ग्लुब्रावा

ग्लुब्रावा क्या है?

ग्लुब्रावा एक दवा है जो सफेद, तिरछी गोलियों के रूप में उपलब्ध है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, पियोग्लिटाज़ोन (15 मिलीग्राम) और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (850 मिलीग्राम) होते हैं।
दवा Competact के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Competact बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Glubrava के लिए किया जाएगा।

ग्लुब्रावा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ग्लुब्रावा का उपयोग गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) के रोगियों (विशेषकर अधिक वजन वाले) में किया जाता है। ग्लुब्रावा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो अकेले मेटफॉर्मिन (एक मधुमेह विरोधी दवा) के साथ अधिकतम खुराक पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ग्लुब्रावा का उपयोग कैसे किया जाता है?

ग्लुब्रावा की सामान्य खुराक में एक गोली दिन में दो बार ली जाती है। अकेले मेटफॉर्मिन से ग्लुब्रावा में स्विच करने वाले मरीजों को प्रति दिन 30 मिलीग्राम की खुराक तक पहुंचने तक धीरे-धीरे पियोग्लिटाज़ोन शुरू करने की आवश्यकता हो सकती है। जब आवश्यक हो, मेटफॉर्मिन से सीधे ग्लुब्रावा में स्विच करना संभव है। भोजन के साथ या भोजन के तुरंत बाद ग्लुब्रावा लेने से मेटफोर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्याएं कम हो सकती हैं। वृद्ध रोगियों में, गुर्दे की क्रिया की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

ग्लुब्रावा कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। ग्लुब्रावा में दो सक्रिय तत्व होते हैं जिनमें से प्रत्येक की एक अलग क्रिया होती है। पियोग्लिटाज़ोन कोशिकाओं (वसा, मांसपेशियों और यकृत) को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है, जो शरीर को इसके द्वारा उत्पादित इंसुलिन का बेहतर उपयोग करने की अनुमति देता है। मेटफोर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज के उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया का परिणाम रक्त में मौजूद ग्लूकोज में कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

ग्लुब्रावा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

अकेले पियोग्लिटाज़ोन को एक्टोस नाम के तहत यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित किया गया है और उन रोगियों में टाइप 2 मधुमेह के उपचार में मेटफॉर्मिन के साथ प्रयोग किया जा सकता है जिनमें अकेले मेटफॉर्मिन पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करता है। एक्टोस पर किए गए तीन अध्ययन अलग-अलग मेटफॉर्मिन के संयोजन में उपयोग किए जाते हैं उसी संकेत के लिए ग्लुब्रावा के उपयोग का समर्थन करने के लिए गोलियों का उपयोग किया गया है। ये अध्ययन 4 महीने से दो साल तक चले और 1 305 रोगियों ने संयुक्त खुराक ली। इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (HbA1c) के रक्त में एकाग्रता को मापा जो "रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।"

पढ़ाई के दौरान ग्लुब्रावा को क्या फायदा हुआ?

सभी अध्ययनों में, मेटफॉर्मिन में 30 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन मिलाने से रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार हुआ, एचबीए1सी का स्तर अकेले प्राप्त स्तरों की तुलना में 0.64 - 0.89% तक और कम हो गया।

ग्लुब्रावा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Glubrava के सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखे गए) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), दृश्य गड़बड़ी, वजन बढ़ना, जोड़ों का दर्द, सिरदर्द, हेमट्यूरिया (मूत्र में रक्त) और हैं। स्तंभन दोष (स्तंभन के साथ कठिनाई)। ग्लुब्रावा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ग्लुब्रावा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पियोग्लिटाज़ोन, मेटफोर्मिन या दवा के अन्य अवयवों से एलर्जी है, साथ ही हृदय की विफलता या यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। हाल ही में दिल का दौरा या झटका जैसे ऊतकों में ऑक्सीजन की कमी का कारण बनने वाली बीमारी वाले रोगियों में ग्लुब्रावा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। शराब के नशे, डायबिटिक कीटोएसिडोसिस (कीटोन के उच्च स्तर), गुर्दे को प्रभावित करने वाली स्थितियों और स्तनपान के दौरान ग्लुब्रावा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ग्लुब्रावा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि टाइप 2 मधुमेह में पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है और यह कि ग्लुब्रावा उपचार को सरल बनाता है और जब सक्रिय पदार्थों के संयोजन की आवश्यकता होती है तो अनुपालन में सुधार होता है।
सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि ग्लुब्रावा के लाभ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और ग्लुब्रावा के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान करने के लिए सहमत हो गए हैं।

Glubrava के बारे में अधिक जानकारी

11 दिसंबर 2007 को, यूरोपीय आयोग ने टेकेडा ग्लोबल रिसर्च एंड डेवलपमेंट सेंटर (यूरोप) लिमिटेड को ग्लुब्रावा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Glubrava के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००८।

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