इमैटिनिब एकॉर्ड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
इमैटिनिब एकॉर्ड एक एंटीकैंसर दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इमैटिनिब होता है। इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए किया जाता है:
- बच्चों में क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल), श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक कैंसर जिसमें ग्रैन्यूलोसाइट्स (एक प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका) नियंत्रण से बाहर होने लगता है। Imatinib Accord का उपयोग "फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम पॉजिटिव" (Ph +) वाले रोगियों में किया जाता है। इसका मतलब है कि उनके कुछ जीनों ने एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए खुद को पुनर्व्यवस्थित किया है, जिसे "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र" कहा जाता है।Imatinib Accord का उपयोग नए निदान Ph + CML वाले बच्चों में किया जाता है, जिनका अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण नहीं हो रहा है। इंटरफेरॉन-अल्फा (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ चिकित्सा की विफलता के बाद, और रोग के अधिक उन्नत चरणों में ("त्वरित चरण" और "विस्फोट संकट") बच्चों में इसका उपयोग रोग के "पुराने चरण" में भी किया जाता है। ;
- वयस्कों में "विस्फोट संकट" में Ph + CML;
- Ph + के साथ तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL), एक प्रकार का कैंसर जिसमें लिम्फोसाइट्स (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) बहुत तेज़ी से गुणा करते हैं। Imatinib Accord का उपयोग नए निदान किए गए Ph + ALL वाले वयस्कों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन में किया जाता है। इसका उपयोग अकेले (अकेले) Ph + ALL के इलाज के लिए किया जाता है यदि रोग पिछले उपचार के बाद फिर से हो जाता है या यदि रोगी अन्य दवाओं के साथ उपचार का जवाब नहीं देता है;
- myelodysplastic या myeloproliferative syndromes (MD / MPD), रोगों का एक समूह जिसमें शरीर बड़ी मात्रा में असामान्य रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करता है। Imatinib Accord का उपयोग प्लेटलेट मूल (PDGFR) के उपचार में किया जाता है;
- उन्नत हाइपेरोसिनोफिलिक सिंड्रोम (एचईएस) या क्रोनिक ईोसिनोफिलिक ल्यूकेमिया (सीईएल), ऐसे रोग जिनमें ईोसिनोफिल्स (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) नियंत्रण से बाहर होने लगते हैं। Imatinib Accord का उपयोग HES या CEL वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, जिनमें दो जीनों का एक विशिष्ट पुनर्गठन होता है, जिन्हें FIP1L1 और PDGFRα कहा जाता है;
- डर्माटोफिब्रोसारकोमा प्रोट्यूबेरन्स (डीएफएसपी), एक प्रकार का कैंसर (सारकोमा) जिसमें चमड़े के नीचे के ऊतकों में कोशिकाएं अनियंत्रित रूप से विभाजित होती हैं। Imatinib Accord का उपयोग गैर-शल्य चिकित्सा रूप से हटाने योग्य DFSP वाले वयस्कों और उन वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है जिनके लिए सर्जरी की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि कैंसर उपचार के बाद वापस आ गया है या शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।
इमैटिनिब अकॉर्ड एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि इमैटिनिब अकॉर्ड एक 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे ग्लिवेक कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
इमैटिनिब अकॉर्ड का उपयोग कैसे किया जाता है - इमैटिनिब?
इमैटिनिब एकॉर्ड टैबलेट (100 और 400 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसके पास रक्त कैंसर या ठोस ट्यूमर के रोगियों के इलाज में अनुभव है। इमैटिनिब एकॉर्ड भोजन के दौरान मुंह से दिया जाता है, एक बड़े गिलास पानी के साथ कम करने में मदद करने के लिए पेट और आंतों में जलन का खतरा। खुराक इलाज की जा रही बीमारी, रोगी की उम्र और स्थिति के साथ-साथ उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है, लेकिन प्रति दिन 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
इमैटिनिब अकॉर्ड कैसे काम करता है - इमैटिनिब?
इमैटिनिब एकॉर्ड में सक्रिय पदार्थ, इमैटिनिब, एक प्रोटीन टाइरोसिन किनसे अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को अवरुद्ध करता है जिन्हें टाइरोसिन किनेसेस कहा जाता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाए जा सकते हैं, जिनमें रिसेप्टर्स भी शामिल हैं जो कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने में मदद करते हैं। इन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करके, Imatinib Accord कोशिका विभाजन को नियंत्रित करने में मदद करता है।
इमैटिनिब अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - imatinib
चूंकि इमैटिनिब एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन संदर्भ दवा, ग्लिवेक के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं
इमैटिनिब अकॉर्ड - इमैटिनिब के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि इमैटिनिब एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
इमैटिनिब अकॉर्ड - इमैटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इमैटिनिब एकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता और ग्लिवेक के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ग्लिवेक के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और ईयू में इमैटिनिब एकॉर्ड के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की गई है।
Imatinib Accord - imatinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Imatinib Accord का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, इमैटिनिब एकॉर्ड के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Imatinib Accord के बारे में अन्य जानकारी - imatinib
यूरोपीय आयोग ने 1 जुलाई 2013 को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य इमैटिनिब एकॉर्ड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया। इमैटिनिब एकॉर्ड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2013।
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