नोक्साफिल - पॉसकोनाज़ोल

नोक्साफिल क्या है?

नोक्साफिल एक मौखिक निलंबन है जिसमें सक्रिय पदार्थ पॉसकोनाज़ोल (40 मिलीग्राम / एमएल) होता है।

नोक्साफिल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

नोक्साफिल एक एंटीफंगल दवा है। यह अन्य एंटीफंगल दवाओं (एम्फोटेरिसिन बी, इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल) के असहिष्णुता के मामले में निम्नलिखित संक्रमण वाले रोगियों के उपचार में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है या यदि "अन्य एंटीफंगल" के साथ न्यूनतम 7-दिवसीय उपचार के बाद कोई सुधार नहीं देखा गया है चिकित्सा:

• आक्रामक एस्परगिलोसिस (कवक के कारण होने वाला एक प्रकार का संक्रमण एस्परजिलस);
• फुसैरियम (कवक के कारण होने वाला एक अन्य प्रकार का संक्रमण फुसैरियम);
• क्रोमोब्लास्टोमाइकोसिस और मायसेटोमा (त्वचा और कोमल ऊतकों के लंबे समय तक फंगल संक्रमण, आमतौर पर कवक बीजाणुओं के कारण होता है जो कांटों या छींटे के माध्यम से घावों को संक्रमित करते हैं);
• coccidioidomycosis (फंगस के बीजाणुओं में सांस लेने से प्राप्त फेफड़ों का एक फंगल संक्रमण)।

नोक्साफिल का उपयोग ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस या 'थ्रश' के रोगियों के इलाज के लिए भी किया जाता है, यह एक प्रकार का मुंह और गले का संक्रमण है जो कवक के कारण होता है। कैंडीडा, उन रोगियों में जिनका पहले इस बीमारी का इलाज नहीं हुआ है। Noxafil का उपयोग गंभीर चिकित्सा स्थितियों में या प्रतिरक्षा प्रणाली के कमजोर रोगियों (यानी कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ) में किया जाता है।
इसका उपयोग उन रोगियों में आक्रामक फंगल संक्रमण को रोकने के लिए किया जा सकता है जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर हो गई है क्योंकि उनकी कीमोथेरेपी (रक्त या अस्थि मज्जा में कैंसर कोशिकाओं की उपस्थिति के लिए) या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल (लाल रक्त उत्पन्न करने में सक्षम कोशिकाएं) का प्रत्यारोपण हुआ है। कोशिकाओं) और जो प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं की उच्च खुराक ले रहे हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

नोक्साफिल का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

नोक्साफिल उपचार एक चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जो फंगल संक्रमण के उपचार में या आक्रामक फंगल संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी हो।
फंगल संक्रमण के उपचार में (कैंडिडिआसिस को छोड़कर) नोक्साफिल को 400 मिलीग्राम (10 मिली) की खुराक पर दिन में दो बार या 200 मिलीग्राम (5 मिली) की खुराक पर दिन में चार बार उन रोगियों में दिया जाना चाहिए जो भोजन को सहन नहीं कर सकते। चिकित्सा की अवधि रोग की गंभीरता और रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। कैंडिडिआसिस के उपचार के लिए, नोक्साफिल को दिया जाना चाहिए
200 मिलीग्राम (5 मिली) की प्रारंभिक खुराक (पहले दिन) और फिर 13 दिनों के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम (2.5 मिली)।
आक्रामक फंगल संक्रमण की रोकथाम में, Noxafil को दिन में तीन बार 200 मिलीग्राम (5 मिली) की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। चिकित्सा की अवधि रोगी की स्थिति पर निर्भर करती है।
Noxafil को भोजन के साथ या पोषण पूरक के साथ लिया जाना चाहिए। उपयोग करने से पहले मौखिक निलंबन को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए।

नोक्साफिल कैसे काम करता है?

Noxafil में सक्रिय पदार्थ, पॉसकोनाज़ोल, एक ऐंटिफंगल दवा (एंटीफंगल) है जो ट्राईज़ोल एंटीफंगल के समूह से संबंधित है। यह कवक की कोशिका भित्ति का एक महत्वपूर्ण घटक एर्गोस्टेरॉल के निर्माण को रोककर काम करता है। एर्गोस्टेरॉल के बिना कवक मर जाता है और अब फैल नहीं सकता है। जिसके खिलाफ नोक्साफिल सक्रिय है।

नोक्साफिल पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

नोक्साफिल का 238 रोगियों में आक्रामक फंगल संक्रमण के साथ अध्ययन किया गया था जो पारंपरिक एंटिफंगल चिकित्सा का जवाब देने में विफल रहे थे। इस अध्ययन में एस्परगिलोसिस के 107 मरीज, फ्यूसेरियोसिस के 18 मरीज, क्रोमोब्लास्टोमाइकोसिस या मायसेटोमा के 11 और कोक्सीडायोडोमाइकोसिस के 16 मरीज शामिल थे। नोक्साफिल के साथ प्राप्त परिणामों की तुलना अन्य एंटिफंगल दवाओं के साथ इलाज किए गए 218 रोगियों के साथ की गई थी।
फ्लुकोनाज़ोल की प्रभावकारिता की तुलना करते हुए, ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस वाले 350 एचआईवी पॉजिटिव रोगियों के उपचार में नोक्साफिल की भी जांच की गई थी। सभी अध्ययनों में, प्रभावकारिता का मुख्य उपाय चिकित्सा के लिए आंशिक या पूर्ण प्रतिक्रिया वाले रोगियों की संख्या थी।
आक्रामक कवकीय संक्रमणों की रोकथाम में, स्टेम सेल प्रत्यारोपण के 600 रोगियों में नोक्साफिल की प्रभावकारिता की जांच की गई, जिसमें फ्लुकोनाज़ोल का एक तुलनित्र के रूप में उपयोग किया गया था, और 602 रोगियों में उनके रक्त या अस्थि मज्जा में कैंसर कोशिकाओं के साथ, तुलनित्र दवाओं फ्लुकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल का उपयोग किया गया था। अध्ययन के दौरान सिद्ध और संभावित आक्रामक फंगल संक्रमण दोनों विकसित करने वाले रोगियों की संख्या पर विचार करके मूल्यांकन किया गया था।

पढ़ाई के दौरान नोक्साफिल से क्या फायदा हुआ?

"इनवेसिव एस्परगिलोसिस में, 42% रोगियों में थेरेपी के अंत में एक सकारात्मक प्रतिक्रिया मिली, जिन्होंने नियंत्रण समूह के 26% की तुलना में नोक्साफिल लिया था। नोक्साफिल 24 में से 11 विषयों में प्रदर्शित या अनुमानित फ्यूजेरियम रोग के साथ भी प्रभावी था। क्रोमोब्लास्टोमाइकोसिस या मायसेटोमा वाले 11 में से 9 रोगी, और 16 में से 11 रोगियों में कोक्सीडायोडोमाइकोसिस।
नोक्साफिल ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस के उपचार में फ्लुकोनाज़ोल जितना ही प्रभावी था। 14 दिनों के उपचार के बाद, दोनों दवाएं लगभग 92% रोगियों के इलाज या सुधार में प्रभावी पाई गईं।
रोकथाम के अध्ययन में, नोक्साफिल स्टेम सेल प्रत्यारोपण रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल जितना प्रभावी था: नोक्साफिल समूह में 5% विषयों और नियंत्रण समूह में 9% विषयों में संक्रमण विकसित हुआ। कैंसर रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल की तुलना में दवा अधिक प्रभावी थी: नोक्साफिल के साथ इलाज किए गए 2% रोगियों ने नियंत्रण समूह के 8% की तुलना में संक्रमण की सूचना दी।

नोक्साफिल से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे अधिक सूचित अवांछनीय संक्रमण मतली (6%) और सिरदर्द (6%) हैं। अन्य दुष्प्रभाव (100 रोगियों में 1 से 10 के बीच देखे गए) न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, एनोरेक्सिया, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और झुनझुनी), नींद, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, अपच ( अपच)), शुष्क मुँह, पेट फूलना, रक्त में जिगर की क्षति के लक्षण, लाल चकत्ते, अस्थानिया (कमजोरी), थकान और ज्वर (बुखार)। Noxafil के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Noxafil का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पॉसकोनाज़ोल या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। निम्नलिखित में से किसी भी दवा के साथ इलाज करवा रहे रोगियों को नोक्साफिल नहीं दिया जाना चाहिए:

• एर्गोटामाइन या डिहाइड्रोएरगोटामाइन (माइग्रेन के उपचार में प्रयुक्त);
• टेरफेनाडाइन, एस्टेमिज़ोल (एलर्जी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त);

• सिसाप्राइड (पेट की समस्याओं के इलाज के लिए प्रयुक्त);
• पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी के इलाज के लिए प्रयुक्त);
• क्विनिडाइन (हृदय ताल असामान्यताओं का इलाज करने के लिए प्रयुक्त);
• हेलोफैंट्रिन (मलेरिया के इलाज के लिए प्रयुक्त);
• सिमवास्टेटिन, लवस्टैटिन या एटोरवास्टेटिन (कोलेस्ट्रॉल कम करने के लिए प्रयुक्त)।

अंत में, एक ही समय में अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में नोक्साफिल के उपयोग में सावधानी बरतनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट देखें।

नोक्साफिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि अन्य एंटिफंगल दवाओं के लिए दुर्दम्य फंगल संक्रमण में नोक्साफिल की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया था, हालांकि मुख्य अध्ययन एक नियंत्रण समूह के बिना आयोजित किया गया था। समिति ने फैसला किया कि नोक्साफिल के लाभ इससे अधिक हैं उन रोगियों में इनवेसिव एस्परगिलोसिस, फ्यूसेरियोसिस, कोक्सीडायोडोमाइकोसिस, क्रोमोब्लास्टोमाइकोसिस और मायसेटोमा के उपचार में जोखिम जो अन्य एंटिफंगल दवाओं को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं या जिन्होंने कम से कम 7 दिनों के उपचार के बाद सुधार की सूचना नहीं दी है। यह भी तय किया कि नोक्साफिल की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की पहली-पंक्ति चिकित्सा के रूप में और तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) या मायलोयोड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (एमएसडी) के लिए कीमोथेरेपी से गुजर रहे रोगियों में आक्रामक फंगल संक्रमण के प्रोफिलैक्सिस में और उच्च खुराक इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी में हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एचएससीटी) से गुजरने वाले रोगियों में। भ्रष्टाचार बनाम रोग अतिथि। इसलिए सीएचएमपी ने "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की।

Noxafil . के बारे में अधिक जानकारी

25 अक्टूबर 2005 को, यूरोपीय आयोग ने एसपी यूरोप को नोक्साफिल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
पूर्ण Noxafil मूल्यांकन (EPAR) संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००६।

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