कोलेस्टेगल क्या है?
कोलेस्टेगेल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कोलीसेवेलम होता है। यह सफेद कैप्सूल (625 मिलीग्राम) के रूप में आता है।
कोलेस्टेगल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
कोलेस्टेगल का उपयोग प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर) वाले वयस्कों में कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए किया जाता है। "प्राथमिक" का अर्थ है कि ऐसी कोई बीमारी नहीं है जो उच्च कोलेस्ट्रॉल के स्तर का कारण बनती है।
- कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले आहार के अलावा, कुल कोलेस्ट्रॉल और "खराब" या एलडीएल (कम घनत्व-लिपोप्रोटीन) कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए कोलेस्टेगेल का उपयोग किया जाता है, जब स्टैटिन (एक अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा) का संकेत नहीं दिया जाता है या अच्छी तरह से सहन नहीं किया जाता है ;
- कोलेस्टेगेल का उपयोग स्टैटिन और कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले आहार के अलावा, उन रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को और कम करने के लिए किया जाता है, जो अकेले स्टैटिन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कोलेस्टेगल का उपयोग कैसे किया जाता है?
कोलेस्टेगेल की अनुशंसित खुराक दिन में चार से छह गोलियां हैं, जिन्हें भोजन और पेय के साथ लिया जाना है। गोलियाँ पूरे दिन में एक बार या दो विभाजित खुराकों में ली जा सकती हैं। यदि अकेले लिया जाए तो अधिकतम खुराक प्रति दिन सात गोलियां होती है और यदि एक स्टेटिन के साथ ली जाती है तो प्रति दिन छह गोलियां होती हैं।
उपचार से पहले, रोगियों को कोलेस्ट्रॉल कम करने वाला आहार शुरू करना चाहिए, जिसका उन्हें उपचार के दौरान पालन करना जारी रखना चाहिए। रोगी की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए उपचार से पहले और दौरान रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को मापना भी आवश्यक है।
कोलेस्टेगल कैसे काम करता है?
कोलेस्टेगेल, कोलीसेवेलम में सक्रिय पदार्थ, शरीर द्वारा अवशोषित नहीं होता है, लेकिन आंत में रहता है, जहां यह पित्त एसिड नामक पदार्थों को बांधता है, जिसे यह शरीर से मल में बाहर निकालता है। चूंकि पित्त एसिड शरीर में अवशोषित नहीं किया जा सकता है रक्त, यकृत को अधिक पित्त अम्ल बनाना पड़ता है। चूंकि यकृत पित्त अम्ल बनाने के लिए कोलेस्ट्रॉल का उपयोग करता है, यह रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है। कोलेस्ट्रॉल, विशेष रूप से एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम करने से हृदय रोग का खतरा कम हो जाता है।
कोलेस्टेगल पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
पांच मुख्य अध्ययनों में कोलेस्टेगल की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई है। इनमें से दो अध्ययनों में 592 वयस्कों में अकेले लिए गए कोलेस्टेगल को देखा गया और तीन ने 491 वयस्कों में एक स्टैटिन (लवस्टैटिन, सिमवास्टेटिन या एटोरवास्टेटिन) के साथ संयोजन में लिए गए कोलेस्टेगेल को देखा। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय अध्ययन के अंत में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी थी। सभी अध्ययन चार से छह सप्ताह तक चले, अकेले कोलेस्टेगल पर एक अध्ययन को छोड़कर जो छह महीने तक चला।
पढ़ाई के दौरान कोलेस्टेगल ने क्या लाभ दिखाया है?
अकेले कोलेस्टेजेन के अध्ययन में, आधे से अधिक रोगियों ने 3.8 या 4.5 ग्राम कोलेस्टेगल (लगभग छह से सात गोलियां) के साथ इलाज किया, छह सप्ताह के बाद एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 15-18% की कमी दर्ज की गई। छह महीने के अध्ययन में, 3.8 ग्राम कोलेस्टेगेल (लगभग छह गोलियां) के साथ छह सप्ताह में दर्ज की गई कमी को छह महीने तक बनाए रखा गया था। इसके विपरीत, प्लेसबो-उपचारित रोगियों ने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कोई बदलाव नहीं होने की सूचना दी। कोलेस्टेगल की प्रभावशीलता को इस बात से स्वतंत्र दिखाया गया था कि दवा सुबह, शाम या दिन में दो बार ली गई थी।
तीन अध्ययनों के परिणाम जिसमें कोलेस्टेगेल को एक स्टेटिन के साथ प्रशासित किया गया था, "एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 2.3 ग्राम कोलेस्टेगेल (लगभग चार गोलियां) और 16% 3.8 ग्राम कोलेस्टेगल (लगभग छह गोलियां) के साथ 8% की कमी को दर्शाता है। .
कोलेस्टेगल से जुड़ा जोखिम क्या है?
अध्ययनों में, कोलेस्टेगेल (10 में से एक से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव पेट फूलना (गैस) और कब्ज थे। कोलेस्टेगल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कोलेस्टेगेल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कोलीसेवेलम या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह आंतों या पित्त बाधा वाले मरीजों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
कोलेस्टेगल को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि कोलेस्टेगेल के लाभ आहार के अलावा एक सहायक चिकित्सा के रूप में इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले वयस्क रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में अतिरिक्त कमी प्रदान करते हैं, जो एक स्टेटिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले वयस्क रोगियों में कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए आहार के अलावा केवल और सहायक चिकित्सा के रूप में, जिनके लिए स्टैटिन को अपर्याप्त या खराब सहनशील माना जाता है। समिति ने कोलेस्टेगल के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
कोलेस्टेगेल के बारे में अधिक जानकारी
10 मार्च 2004 को, यूरोपीय आयोग ने जेनजाइम यूरोप बी.वी. कोलेस्टेगल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 10 मार्च 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
कोलेस्टेगल के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।
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