फेरिप्रोक्स क्या है?
फेरिप्रोक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डेफेरिप्रोन होता है। यह सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों (500 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान (100 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
फेरिप्रोक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
फेरिप्रोक्स को थैलेसीमिया मेजर के रोगियों में लोहे के संचय (शरीर में लोहे की अधिकता) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। यह एक विरासत में मिली बीमारी है जिसमें रोगी पर्याप्त हीमोग्लोबिन का उत्पादन करने में असमर्थ होते हैं, लाल रक्त कोशिकाओं में प्रोटीन जो पूरे शरीर में ऑक्सीजन ले जाता है। फेरिप्रोक्स का उपयोग तब किया जाता है जब डिफेरोक्सामाइन थेरेपी (लौह संचय के लिए मानक चिकित्सा) contraindicated या अपर्याप्त है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फेरिप्रोक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
थैलेसीमिया रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा फेरिप्रोक्स थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और बनाए रखी जानी चाहिए।
फेर्रीप्रोक्स की कुल दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 75-100 मिलीग्राम है, जिसे तीन अलग-अलग खुराक में विभाजित किया गया है। यदि गोलियों का उपयोग किया जाता है, तो प्रत्येक खुराक के लिए गोलियों की संख्या की गणना आधी गोली के रूप में की जानी चाहिए। यदि मौखिक समाधान का उपयोग कर रहे हैं, तो खुराक को 2.5 मिलीलीटर तक गोल किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, 70 किलो वजन वाले रोगी को दिन में तीन बार साढ़े तीन गोलियां या 17.5 मिलीलीटर मौखिक घोल लेने की आवश्यकता होगी। साइड इफेक्ट के संभावित बढ़ते जोखिम के कारण प्रति दिन 100 मिलीग्राम / किग्रा से ऊपर की खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है।
फेरिप्रोक्स या देखभाल करने वाले मरीजों को एक ज्ञापन प्रदान किया जाना चाहिए ताकि रोगी को यह याद दिलाया जा सके कि दवा को सुरक्षित रूप से कैसे लिया जाए।
फेरिप्रोक्स कैसे काम करता है?
थैलेसीमिया मेजर के मरीजों को बार-बार खून चढ़ाना पड़ता है। जब रोगियों को बार-बार आधान प्राप्त होता है, तो रक्ताधान वाली लाल रक्त कोशिकाएं शरीर में आयरन लाती हैं, जो हालांकि अतिरिक्त आयरन को निकालने का एक प्राकृतिक तरीका नहीं है, जो इसलिए जमा हो जाता है। समय के साथ, अतिरिक्त लोहा हृदय या यकृत जैसे महत्वपूर्ण अंगों को नुकसान पहुंचा सकता है। फेर्रीप्रोक्स, डेफेरिप्रोन में सक्रिय संघटक, एक "लौह chelator" है। अर्थात, यह एक यौगिक बनाने के लिए शरीर में लोहे को बांधता है। जो हो सकता है शरीर से मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से, और कुछ हद तक मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है। यह लोहे के अधिभार को सही करने में मदद करता है और अतिरिक्त लोहे से होने वाले नुकसान को रोकता है।
फेरिप्रोक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
फेरिप्रोक्स की शुरुआत में तीन अध्ययनों में जांच की गई थी जिसमें थैलेसीमिया मेजर के साथ 10 वर्ष से अधिक उम्र के 247 रोगी शामिल थे। मुख्य अध्ययन में, 71 रोगियों में फेर्रीप्रोक्स की प्रभावकारिता की तुलना दो वर्षों में डेफेरोक्सामाइन से की गई थी। अध्ययन 'ओपन-लेबल' था, जिसका अर्थ है कि डॉक्टर और रोगियों को पता था कि वे किस दवा का उपयोग कर रहे थे, क्योंकि फेर्रीप्रोक्स को मुंह से लिया जाता है, जबकि डेफेरोक्सामाइन को चमड़े के नीचे के जलसेक (त्वचा के नीचे किया जाने वाला एक बहुत धीमा इंजेक्शन) द्वारा रात में दिया जाता है। बाद के एक अध्ययन में, फेर्रीप्रोक्स और डेफेरोक्सामाइन (फेर्रीप्रोक्स को हर हफ्ते पांच दिनों के लिए और दो दिनों के लिए डिफेरोक्सामाइन दिया जाता है) के वैकल्पिक उपयोग की तुलना 12 महीनों की अवधि में अकेले (अकेले) अकेले डीफेरोक्सामाइन के साथ निरंतर उपचार के साथ की गई थी।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में फेरिटिन के स्तर में परिवर्तन था। फेरिटिन एक प्रोटीन है जो शरीर में लोहे को जमा करता है।रक्त में मौजूद फेरिटिन का स्तर शरीर में जमा आयरन की मात्रा को दर्शाता है।
पढ़ाई के दौरान फेर्रीप्रोक्स को क्या फायदा हुआ?
फेरिप्रोक्स की डिफेरोक्सामाइन के साथ तुलना करने वाले प्रारंभिक अध्ययन में, दो उपचारित समूहों में फेरिटिन का औसत सीरम स्तर समान था। हालांकि, फेर्रीप्रोक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों के औसत यकृत लौह एकाग्रता में डेफेरोक्सामाइन के इलाज वाले मरीजों की तुलना में अधिक वृद्धि हुई है।
वैकल्पिक उपचार अध्ययन में, दो दिनों के लिए डेफेरोक्सामाइन के साथ पांच दिनों के लिए फेर्रीप्रोक्स के संयोजन के खुराक आहार ने रक्त फेरिटिन के स्तर में वही कमी दिखाई, जो अकेले डेफेरोक्सामाइन के साथ उपचार के रूप में थी। हालांकि, अध्ययन में भाग लेने वाले रोगियों की संख्या यह प्रदर्शित करने के लिए बहुत कम थी कि क्या यह आहार अकेले डिफेरोक्सामाइन जितना प्रभावी है या नहीं।
फेरिप्रोक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
फेर्रीप्रोक्स (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव लाल / भूरे रंग का मूत्र (एक संकेत है कि लोहे का उत्सर्जन हो रहा है), मतली, पेट में दर्द (पेट दर्द) और उल्टी है। एक असामान्य लेकिन गंभीर दुष्प्रभाव एग्रानुलोसाइटोसिस (ग्रैनुलोसाइट्स की बहुत कम सांद्रता, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) है।
फेर्रीप्रोक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डिफेरिप्रोन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। फेरिप्रोक्स का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो न्यूट्रोपेनिया के बार-बार एपिसोड (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) से पीड़ित हैं या जो एग्रानुलोसाइटोसिस से पीड़ित हैं। फेर्रीप्रोक्स को उन दवाओं के साथ भी नहीं लिया जाना चाहिए जो न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस का कारण बन सकती हैं। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
फेरिप्रोक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फेरिप्रोक्स के लाभ मेजर थैलेसीमिया के रोगियों में लोहे के संचय के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं, जब डिफेरोक्सामाइन थेरेपी contraindicated या अपर्याप्त है और इसलिए फेर्रीप्रोक्स के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की गई है।
फेरिप्रोक्स को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि एक दुर्लभ बीमारी के इलाज के लिए इरादा होने के कारण, दवा पर अधूरी जानकारी अनुमोदन के समय उपलब्ध थी। चूंकि दवा कंपनी ने अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए स्थिति ने "असाधारण" की सूचना दी परिस्थितियों" को 12 अप्रैल, 2002 को हटा दिया गया था।
फेरिप्रोक्स के बारे में अन्य जानकारी:
२५ अगस्त १९९९ को यूरोपीय आयोग ने फेर्रीप्रोक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 25 अगस्त 2004 और 25 अगस्त 2009 को नवीनीकृत किया गया था। व्यापार प्राधिकरण का धारक एपोटेक्स यूरोप बीवी है।
फेर्रीप्रोक्स ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००९।
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