Orphacol - चोलिक एसिड

Orphacol - चोलिक एसिड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Orphacol एक दवा है जिसमें चोलिक एसिड होता है, पित्त में पाया जाने वाला एक पदार्थ जो वसा को पचाने के लिए उपयोग किया जाता है। Orphacol को एक महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है जो "आनुवंशिक असामान्यता के कारण पित्त का उत्पादन करने में असमर्थ हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके पास पर्याप्त मात्रा में दो विशिष्ट यकृत एंजाइम नहीं होते हैं (3β-हाइड्रॉक्सी-Δ5 -C27-स्टेरॉयड ऑक्सीडोरक्टेज या 3-ऑक्सो-Δ4-स्टेरॉयड-5β-रिडक्टेस)। "चोलिक एसिड। जब इन प्राथमिक पित्त अम्लों की अपर्याप्तता होती है, तो शरीर असामान्य पित्त अम्ल उत्पन्न करता है जो यकृत को नुकसान पहुंचा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गंभीर जिगर की विफलता हो सकती है। चूंकि प्राथमिक पित्त अम्ल संश्लेषण की जन्मजात त्रुटियों वाले रोगियों की संख्या कम है, इस रोग को माना जाता है। दुर्लभ', और ऑर्फ़कोल को 18 दिसंबर 2002 को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

Orphacol का प्रयोग किस तरह किया जाता है - चोलिक एसिड?

दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और ओर्फाकोल के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए जो जिगर की बीमारी में माहिर हैं। Orphacol कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है और भोजन के साथ प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। दैनिक खुराक 5 से 15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के बीच है, प्रत्येक रोगी के लिए पित्त एसिड की स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाता है, 50 मिलीग्राम की न्यूनतम दैनिक खुराक से 500 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक। उन बच्चों में जो कैप्सूल निगल नहीं सकते हैं , उनकी सामग्री को बोतल के दूध या फलों के रस में जोड़ा जा सकता है यदि तीन महीने के भीतर यकृत समारोह में सुधार नहीं होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

Orphacol - चोलिक एसिड कैसे काम करता है?

चोलिक एसिड यकृत द्वारा निर्मित मुख्य प्राथमिक पित्त अम्ल है। ऑर्फ़कोल में निहित चोलिक एसिड रोगी के शरीर द्वारा उत्पादित होने वाले चोलिक एसिड की जगह लेता है। ऐसा करने से असामान्य पित्त अम्लों के उत्पादन को कम करने में मदद मिलती है और पाचन तंत्र में पित्त की सामान्य गतिविधि को बढ़ावा मिलता है, जिससे स्थिति के लक्षणों से राहत मिलती है।

Orphacol - चोलिक एसिड ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

चूंकि कोलिक एसिड एक ज्ञात पदार्थ है और इन एंजाइम की कमी में इसका उपयोग अच्छी तरह से स्थापित है, आवेदक ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया आवेदक ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया, प्राथमिक पित्त एसिड के संश्लेषण की जन्मजात त्रुटियों वाले 49 रोगियों पर एकत्र किया गया (3β-हाइड्रॉक्सी-Δ5-C27-स्टेरॉयड ऑक्सीडोरक्टेज की कमी वाले 38 रोगी और 3-ऑक्सो-Δ4-स्टेरॉयड-5β-रिडक्टेस की कमी वाले 11 रोगी)। इसके बाद उन्होंने कोलिक एसिड से उपचारित 28 विषयों पर प्रभावों की तुलना की। विभिन्न पित्त अम्लों के साथ इलाज करने वाले या किसी प्रतिस्थापन चिकित्सा से गुजरने वाले रोगी। वैज्ञानिक साहित्य से यह सामने आया है कि चोलिक एसिड के साथ उपचार रोगियों में असामान्य पित्त एसिड की मात्रा को कम करता है, सामान्य यकृत कार्यों को बहाल करता है और यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता में देरी या रोकथाम में योगदान देता है .

Orphacol - चोलिक एसिड से जुड़ा जोखिम क्या है?

Orphacol के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव दस्त, खुजली, बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस (यकृत एंजाइम) और कभी-कभी पित्त पथरी हैं, हालांकि उपलब्ध सीमित आंकड़ों से उनकी आवृत्ति का मज़बूती से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है। Orphacol का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो चोलिक एसिड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा फेनोबार्बिटल ले रहे हैं।

Orphacol - चोलिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि प्राथमिक पित्त एसिड संश्लेषण की जन्मजात त्रुटियों के उपचार में कोलिक एसिड का उपयोग चिकित्सा पद्धति में अच्छी तरह से स्थापित है और वैज्ञानिक साहित्य में अच्छी तरह से प्रलेखित है, हालांकि प्रलेखित मामलों की संख्या स्थिति की दुर्लभता के कारण कम है। इसलिए उन्होंने फैसला किया कि Orphacol के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए 'विपणन प्राधिकरण' दिया जाए। Orphacol को 'असाधारण परिस्थितियों' के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि रोग की दुर्लभता के कारण Orphacol के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

Orphacol - Cholic acid के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

चूंकि Orphacol को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, Orphacol का विपणन करने वाली कंपनी Orphacol के साथ इलाज किए गए रोगियों का एक डेटाबेस बनाएगी ताकि उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता की निगरानी की जा सके और CHMP को नियमित और विशिष्ट अंतराल पर परिणाम प्रस्तुत किए जा सकें।

Orphacol-Colic acid के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Orphacol का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, Orphacol के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। Orphacol बनाने वाली कंपनी Orphacol को उन सभी सदस्य राज्यों में डॉक्टर भी उपलब्ध कराएगी जो Orphacol को उत्पाद पर साहित्य और इन स्थितियों के सही निदान, साइड इफेक्ट के जोखिम और दवा के सही उपयोग से संबंधित जानकारी के साथ एक डोजियर के साथ लिखना चाहते हैं।

Orphacol - चोलिक एसिड के बारे में अधिक जानकारी

12 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Orphacol के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Orphacol चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। Orphacol के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2013।

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