पेरजेटा - पर्तुज़ुमाबी

पेरजेटा - पर्टुजुमाब क्या है?

पेरजेटा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पेर्टुजुमाब होता है, जो जलसेक के समाधान के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

पेरजेटा किसके लिए प्रयोग किया जाता है - पर्टुजुमाब?

Perjeta को 'HER2 पॉजिटिव' स्तन कैंसर (जहां 'HER2' नामक एक प्रोटीन कैंसर कोशिकाओं की सतह पर मौजूद है) और मेटास्टेटिक (शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) या वापस आ गया है, के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। एक चिकित्सा के बाद और शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता। इसका उपयोग केवल मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाले रोगियों में किया जाता है, जिन्होंने पहले कीमोथेरेपी (एंटीकैंसर दवाओं के साथ चिकित्सा) प्राप्त नहीं किया है या HER2 को बांधने के लिए डिज़ाइन की गई दवाओं के साथ इलाज किया है। इसका उपयोग ट्रैस्टुज़ुमैब और डोकैटेक्सेल (अन्य कैंसर रोधी दवाओं) के संयोजन में किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

पेरजेटा का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - पर्टुजुमाब?

Perjeta उपचार केवल एक अस्पताल की स्थापना में जहां एक गहन देखभाल सेवा उपलब्ध है, कैंसर विरोधी दवाओं के प्रशासन में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए। Perjeta के साथ उपचार शुरू करने से पहले HER2 सकारात्मक ट्यूमर की स्थिति उचित परीक्षणों द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।

Perjeta एक नस में जलसेक द्वारा दिया जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 840 मिलीग्राम है, जिसे "एक" घंटे में दिया जाता है। इस खुराक के बाद 420 मिलीग्राम की एक खुराक दी जाती है, जो हर तीन सप्ताह में 30 से 60 मिनट तक दी जाती है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या असहनीय दुष्प्रभाव दिखाई न दें। यदि रोगी कुछ साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करता है तो उपचार अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

पेरजेटा कैसे काम करता है - पर्टुजुमाब?

Perjeta, pertuzumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में कुछ कोशिकाओं पर पाए जाने वाले एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Pertuzumab को HER2 पॉजिटिव कैंसर कोशिकाओं की सतह पर पाए जाने वाले प्रोटीन HER2 को पहचानने और बाँधने के लिए डिज़ाइन किया गया था। HER2 से जुड़कर, pertuzumab इस प्रोटीन को उन संकेतों के उत्पादन से रोकता है जो कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने का कारण बनते हैं, जिससे उनकी मृत्यु हो जाती है। यह प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं को भी सक्रिय करता है, जो कैंसर कोशिकाओं पर हमला करती हैं।

पेरजेटा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - पर्तुज़ुमाब?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले पेरजेटा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
पेरजेटा का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें पहले से अनुपचारित HER2 पॉजिटिव मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाले 808 वयस्क शामिल थे। अन्य एंटीकैंसर दवाओं (ट्रैस्टुज़ुमैब और डोकेटेक्सेल) के संयोजन में दिए गए पेरजेटा के प्रभावों की तुलना एक प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाले पदार्थ) से की गई थी। ) मरीजों का इलाज तब तक किया जाता था जब तक कि बीमारी नहीं बढ़ जाती या जब तक थेरेपी के साइड इफेक्ट असहनीय नहीं हो जाते। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रगति-मुक्त अस्तित्व था (अर्थात रोग के बिगड़ने के संकेतों से पहले की अवधि)।

पढ़ाई के दौरान पेरजेटा को क्या फायदा हुआ?

पेरजेटा के साथ इलाज किए गए मरीज प्लेसीबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में उनकी बीमारी के बदतर होने के बिना लंबे समय तक जीवित रहे। प्लेसीबो-उपचारित रोगियों के लिए 12.4 महीने की तुलना में औसतन, पेरजेटा-उपचारित रोगी रोग की प्रगति के बिना 18.5 महीने जीवित रहे।

पेरजेटा - पर्टुजुमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?

Trastuzumab और docetaxel के साथ संयोजन में दिए गए Perjeta के सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, खालित्य (बालों का झड़ना) और न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) हैं, जो आधे से अधिक रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए जाते हैं। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (बुखार से जुड़ी श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) के साथ-साथ गंभीर दस्त और न्यूट्रोपेनिया हैं। 10 में से 1 से अधिक रोगियों में कुछ अन्य दुष्प्रभाव देखे जाते हैं। पेरजेटा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Perjeta का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो pertuzumab या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

पेरजेटा - पर्टुजुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने नोट किया कि एचईआर 2 पॉजिटिव स्तन कैंसर एक आक्रामक रूप है जो स्तन कैंसर के लगभग पांच मामलों में से एक में होता है। समिति ने माना कि पेरजेटा को रोगियों के जीवित रहने के समय को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, जिसमें बीमारी के बिगड़ने के कोई लक्षण नहीं हैं, साथ ही साथ उनका समग्र अस्तित्व भी है। यह माना जाता है कि यह प्रभाव HER2 पॉजिटिव कैंसर के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ संयुक्त होने पर अतिरिक्त लाभ प्रदान करेगा, विशेष रूप से ट्रैस्टुज़ुमैब। सीएचएमपी का मत है कि, पेरजेटा के साथ रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभावों के बावजूद, दवा की समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य है। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि पेरजेटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Perjeta - Pertuzumab के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

पेरजेटा का विपणन करने वाली कंपनी एचईआर 2 पॉजिटिव स्तन कैंसर के रोगियों में दो अन्य प्रकार की एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन में पेरजेटा और ट्रैस्टुजुमैब के उपयोग के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए दो अध्ययन करेगी, जो रोग की प्रगति के कुछ चरणों में हैं और उनकी बीमारी के कुछ चरणों में हैं। इलाज।

Perjeta - Pertuzumab . के बारे में अधिक जानकारी

4 मार्च 2013 को, यूरोपीय आयोग ने पेरजेटा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Perjeta के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, Agenziaema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट की वेबसाइट देखें। पेरजेटा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2013।

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