रिक्सैथॉन - रितुक्सिमैब

रिक्साथॉन - रिटक्सिमैब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

रिक्साथॉन एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित रक्त कैंसर और सूजन संबंधी स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है:

• कूपिक लिंफोमा और फैलाना बड़े बी-सेल गैर-हॉजकिन के लिंफोमा (गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के दो रूप, एक रक्त कैंसर);
• क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल, एक अन्य रक्त कैंसर जो सफेद रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है);
• गंभीर संधिशोथ (जोड़ों की सूजन की स्थिति);
• पॉलीएंगाइटिस (जीपीए या वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस) और सूक्ष्म पॉलीएंगाइटिस (एमपीए) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस, जो रक्त वाहिकाओं की सूजन की स्थिति है।

इलाज की स्थिति के आधार पर, रिक्साथॉन को मोनोथेरेपी के रूप में या कीमोथेरेपी (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) या सूजन संबंधी विकारों (मेथोट्रेक्सेट या कॉर्टिकोस्टेरॉइड) के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के संयोजन में दिया जा सकता है।

रिक्साथॉन में सक्रिय पदार्थ रीटक्सिमैब होता है। रिक्साथॉन एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। रिक्साथॉन के लिए संदर्भ दवा MabThera है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें और उत्तर यहाँ क्लिक करके।

रिक्सैथॉन का प्रयोग किस तरह किया जाता है - रिटक्सिमैब?

रिक्साथॉन केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान बनाने के लिए एक सांद्रण के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक जलसेक से पहले, रोगी को एक एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए) और एक ज्वरनाशक (एक बुखार की दवा) दिया जाना चाहिए। औषधीय उत्पाद को एक अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की नज़दीकी देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए और जहां रोगियों के पुनर्जीवन की सुविधा आसानी से उपलब्ध हो।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

रिक्सैथॉन कैसे काम करता है - रिटक्सिमैब?

Rixathon में सक्रिय पदार्थ, rituximab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे CD20 नामक प्रोटीन को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो B कोशिकाओं (श्वेत रक्त कोशिकाओं के प्रकार) की सतह पर पाया जाता है। जब यह सीडी 20 से जुड़ता है, तो रीतुसीमाब बी कोशिका मृत्यु का कारण बनता है, लिम्फोमा और सीएलएल (जहां बी कोशिकाएं कैंसर बन गई हैं) और रूमेटोइड गठिया (जहां बी कोशिकाएं जोड़ों की सूजन में शामिल होती हैं) को लाभ पहुंचाती हैं। जीपीए और एमपीए के मामले में, बी कोशिकाओं के विनाश से एंटीबॉडी का उत्पादन कम हो जाता है, जो रक्त वाहिकाओं पर हमला करने और सूजन पैदा करने में भूमिका निभाते हैं।

पढ़ाई के दौरान रिक्सैथॉन - रिटक्सिमैब से क्या फायदा हुआ?

Rixathon और MabThera की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Rixathon का सक्रिय संघटक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में MabThera के समान ही है।

चूंकि रिक्साथॉन एक बायोसिमिलर दवा है, रीक्सैथॉन की प्रभावकारिता और सुरक्षा के संबंध में मैबथेरा के साथ किए गए अध्ययनों को रिक्सैथॉन के लिए दोहराने की आवश्यकता नहीं है। यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि रिक्साथॉन का प्रशासन शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है। मबथेरा के लिए।

इसके अलावा, रिक्साथॉन को एक मुख्य अध्ययन में MabThera के रूप में प्रभावी दिखाया गया था जिसमें अनुपचारित उन्नत कूपिक लिंफोमा वाले 629 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें उपचार के भाग के लिए Rixathon या MabThera को अन्य कीमोथेरेपी में जोड़ा गया था। कैंसर ने रिक्साथॉन (311 रोगियों में से 271) प्राप्त करने वाले 87% से अधिक रोगियों में उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी और इसी तरह की संख्या में माबथेरा प्राप्त करने वालों में (313 रोगियों में से 274)। रुमेटीइड गठिया से पीड़ित रोगियों में एक सहायक अध्ययन ने यह भी संकेत दिया कि " MabThera और Rixathon के लिए समान प्रभावकारिता।

रिक्सैथॉन - रिटक्सिमैब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

रीटक्सिमैब के सबसे आम दुष्प्रभाव जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं हैं (जैसे बुखार, ठंड लगना और कंपकंपी) जो कैंसर के अधिकांश रोगियों में होती हैं और लगभग एक चौथाई संधिशोथ रोगियों में पहले जलसेक के समय होती हैं। इन प्रतिक्रियाओं में कमी आती है बाद के जलसेक। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव जलसेक प्रतिक्रियाएं, संक्रमण और, कैंसर रोगियों में, हृदय की समस्याएं हैं। अन्य गंभीर दुष्प्रभावों में हेपेटाइटिस बी का पुनर्सक्रियन (पहले से सक्रिय हेपेटाइटिस बी का एक "यकृत वायरस संक्रमण" का पुन: प्रकट होना) और एक दुर्लभ गंभीर दुष्प्रभाव शामिल हैं। मस्तिष्क के संक्रमण को प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल) के रूप में जाना जाता है। रिक्साथॉन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रिक्सैथॉन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रीटक्सिमैब, माउस प्रोटीन, या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग गंभीर संक्रमण या गंभीर रूप से कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। रुमेटीइड गठिया, जीपीए या एमपीए के रोगियों को भी हृदय की गंभीर समस्या होने पर रिक्साथॉन नहीं लेना चाहिए।

रिक्सैथॉन - रिटक्सिमैब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रिक्साथॉन की संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि मबथेरा के समान है और शरीर में उसी तरह वितरित की जाती है। कूपिक लिंफोमा के रोगियों में रिक्साथॉन और मैबथेरा के बीच एक तुलनात्मक अध्ययन से पता चला है कि दोनों दवाओं का प्रभाव समान है।नतीजतन, इन सभी आंकड़ों को यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना गया कि रिक्साथॉन अनुमोदित संकेतों में प्रभावकारिता के मामले में माबथेरा के समान व्यवहार करेगा। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, मबथेरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और रिक्साथॉन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।

रिक्साथॉन - रिटक्सिमैब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

रिक्साथॉन का विपणन करने वाली कंपनी गैर-कैंसर स्थितियों के लिए दवा का उपयोग करने वाले डॉक्टरों और रोगियों को शैक्षिक सामग्री के साथ प्रदान करेगी, जिसमें दवा को प्रशासित करने की आवश्यकता पर निर्देश और जहां पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध हैं और संक्रमण के जोखिम की जानकारी शामिल है, जिसमें प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी भी शामिल है। मरीजों को एक अलर्ट कार्ड भी दिया जाना चाहिए, जो उनके पास हमेशा होना चाहिए, यह निर्देश देते हुए कि वे संक्रमण के किसी भी सूचीबद्ध लक्षण का अनुभव होने पर तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। कैंसर के लिए रिक्साथॉन को निर्धारित करने वाले डॉक्टरों को शैक्षिक सामग्री प्रदान की जाएगी जो उन्हें केवल अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा का उपयोग करने की आवश्यकता की याद दिलाती है। रिक्साथॉन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।

Rixathon - Rituximab . के बारे में अधिक जानकारी

रिक्साथॉन ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रिक्साथॉन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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