रेसोलर क्या है?
रेसोलर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रुकालोप्राइड होता है। यह गोल गोलियों (सफेद: 1 मिलीग्राम और गुलाबी: 2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
रेसोलर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेसोलर का उपयोग उन महिलाओं में पुरानी (दीर्घकालिक) कब्ज के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है, जिनके लिए जुलाब (दवाएं जो मल त्याग को उत्तेजित करती हैं) पर्याप्त राहत प्रदान करने में विफल रहती हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
रेसोलर का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेसोलोर की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 2 मिलीग्राम है। 65 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को दिन में एक बार 1 मिलीग्राम की खुराक लेकर शुरुआत करनी चाहिए; यदि आवश्यक हो तो उपचार को प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, रेसोलर दिन में किसी भी समय लिया जा सकता है।
रेसोलर कैसे काम करता है?
Resolor, prucalopride में सक्रिय पदार्थ, एक '5-HT4 रिसेप्टर एगोनिस्ट' है। इसका मतलब यह है कि यह शरीर में 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5HT, जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) नामक पदार्थ के रूप में कार्य करता है और 5-HT4 रिसेप्टर्स नामक "आंत" में समान रिसेप्टर्स को बांधता है। "जब यह इन रिसेप्टर्स को बांधता है, तो 5HT सामान्य रूप से उत्तेजित करता है। "आंत।" आंत में आंदोलन। इसी तरह, जब प्रुकालोप्राइड इन रिसेप्टर्स को बांधता है और उत्तेजित करता है, तो यह इस गति को बढ़ाता है और आंत्र को अधिक तेज़ी से खाली करने की अनुमति देता है।
रेसोलर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले रेसोलर के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
पुराने कब्ज वाले 1,999 रोगियों के तीन मुख्य अध्ययनों में, जिनमें से 88% महिलाएं थीं, रेसोलर (दिन में एक बार 2 या 4 मिलीग्राम) की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। उन्होंने पिछले रेचक उपचारों के लिए काफी अच्छी प्रतिक्रिया दी थी। मुख्य उपाय प्रभावशीलता की संख्या उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने जुलाब की सहायता के बिना 12-सप्ताह की अवधि में कम से कम तीन बार अपनी आंत खाली कर दी थी।
पढ़ाई के दौरान रेसोलर को क्या फायदा हुआ?
पुरानी कब्ज के इलाज में प्लेसबो की तुलना में रेसोलर अधिक प्रभावी था। 12-सप्ताह की अवधि में, 24% रोगियों (640 में से 151), जिन्होंने रेसोलर 2 मिलीग्राम प्राप्त किया, ने सप्ताह में कम से कम तीन बार अपनी आंतों को पूरी तरह से खाली कर दिया, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों के 11% (645 में से 73) की तुलना में। 4 मिलीग्राम की उच्च खुराक पर रेसोलर लेने वाले रोगियों द्वारा प्राप्त किया गया था, जो 2 मिलीग्राम की खुराक लेने वालों के समान था।
रेसोलर से जुड़ा जोखिम क्या है?
रेसोलर (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली, दस्त और पेट दर्द हैं। Resolor के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रेसोलर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्रुकालोप्राइड या किसी अन्य घटक के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डायलिसिस (रक्त निकासी तकनीक) से गुजर रहे हैं। इसका उपयोग आंतों की वेध या रुकावट वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए, गंभीर सूजन आंत्र की स्थिति जैसे कि क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस (बड़ी आंत की सूजन जो अल्सर और रक्तस्राव का कारण बनती है), साथ ही विषाक्त मेगाकोलन और मेगारेक्टम (एक बहुत ही गंभीर जटिलता) कोलाइटिस)।
रेसोलर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि मुख्य अध्ययन में लगभग सभी रोगी महिलाएं थीं और यह समझने के लिए कि पुरुषों में दवा कैसे काम करती है, नई जानकारी की आवश्यकता है। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, सीएचएमपी ने फैसला किया कि रेसोलर का महिलाओं में पुरानी कब्ज के लक्षणों के इलाज में इसके जोखिमों से अधिक लाभ होता है, जिनके लिए जुलाब पर्याप्त राहत प्रदान नहीं करते हैं। समिति ने सिफारिश की कि रेसोलर को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
रेसोलर के बारे में अन्य जानकारी:
15 अक्टूबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Movetis NV को Resolor के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Resolor के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।
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