रेयाताज़ क्या है?
रेयाटाज़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एतज़ानवीर होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (सफेद और नीला: 100 मिलीग्राम; हल्का नीला और नीला: 150 मिलीग्राम; अपारदर्शी नीला: 200 मिलीग्राम; लाल और नीला: 300 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान के लिए पाउडर के रूप में (50 मिलीग्राम प्रति 1.5 ग्राम खुराक)।
रेयाटाज़ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेयाटाज़ एक एंटीवायरल दवा है। यह मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए रटनवीर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) और अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में प्रयोग किया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
डॉक्टरों को उन रोगियों को रेयाटाज़ लिखना चाहिए, जिन्होंने पहले एचआईवी संक्रमण के लिए एंटीवायरल दवाएं ली हैं, जब उन्होंने इन दवाओं का परीक्षण किया है और इस संभावना का आकलन किया है कि वायरस रेयाटाज़ को प्रतिक्रिया देगा। उपलब्ध जानकारी के आधार पर, उन रोगियों में कोई लाभ की उम्मीद नहीं है जिनमें अन्य दवाएं हैं रेयाटाज़ (प्रोटीज़ इनहिबिटर) के समान वर्ग से संबंधित काम नहीं करते हैं या काम करना बंद कर दिया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेयाटाज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेयाटाज़ थेरेपी एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू की जानी चाहिए। अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम है। प्रत्येक खुराक को 100 मिलीग्राम रटनवीर के साथ खिलाया जाना चाहिए। उन रोगियों के लिए जो मौखिक समाधान के लिए कैप्सूल पाउडर निगल नहीं सकते हैं रेयाटाज़ का उपयोग हल्के जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और मध्यम या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
रेयाटाज़ कैसे काम करता है?
रेयाटाज़ में सक्रिय पदार्थ, एतज़ानवीर, एक प्रोटीज़ अवरोधक है। यानी यह प्रोटीज नामक एंजाइम को ब्लॉक कर देता है जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल होता है।यदि एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: उत्पन्न करने में असमर्थ होता है, इसलिए संक्रमण का प्रसार धीमा हो जाता है। रितोनवीर एक अन्य प्रोटीज अवरोधक है जिसका उपयोग फार्माकोकाइनेटिक बढ़ाने (या "बूस्टर") के रूप में किया जाता है। यह उस दर को धीमा कर देता है जिस पर एतज़ानवीर चयापचय होता है, जिससे रक्त में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। यह उसी एंटीवायरल प्रभाव को प्राप्त करने के लिए एतज़ानवीर की कम खुराक का उपयोग करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया गया, रेयाटाज़ रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और कम करता है
निम्न स्तर पर रहता है। रेयाटाज़ एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।
रेयाताज़ पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
रेयाटाज़ की प्रभावकारिता का मूल्यांकन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया था। एक अध्ययन में 883 रोगी शामिल थे अनाड़ी उपचार (अर्थात पहले कभी एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज नहीं किया गया) और अन्य तीन में कुल 743 उपचार-अनुभवी रोगी शामिल थे (जिनका पहले एचआईवी संक्रमण का इलाज हुआ था)।
रोगी अध्ययन में अनाड़ी उपचार के समय, रेयाटाज़ की प्रभावकारिता की तुलना लोपिनवीर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) से की गई थी, दोनों को रीतोनवीर के साथ दिया गया था।
उपचार-अनुभवी रोगियों में, पहले दो अध्ययनों ने रेयाटाज़ की प्रभावकारिता की तुलना की, जो सैक्विनवीर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) के साथ संयोजन में ली गई थी, लेकिन रटनवीर के बिना, सैक्विनवीर या लोपिनवीर के संयोजन में रटनवीर के साथ। तीसरे अध्ययन में रटनवीर की प्रभावकारिता की तुलना की गई थी। सैक्विनावीर या लोपिनवीर के साथ संयोजन 358 रोगियों में रीतोनवीर के साथ संयोजन में रेयाटाज़ की प्रभावकारिता या लोपिनवीर के साथ सैक्विनवीर के साथ संयोजन में 358 रोगियों में।
सभी अध्ययनों में, रोगियों को दो न्यूक्लियोसाइड या न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTIs, एक प्रकार की एंटीवायरल दवा) भी दिए गए थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों के रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी के स्तर में परिवर्तन था।
पढ़ाई के दौरान रेयाटाज़ को क्या फायदा हुआ?
रोगियों में अनाड़ी उपचार के दौरान, रेयाटाज़ लोपिनवीर जितना ही प्रभावी था जब रीतोनवीर के साथ लिया गया था। अध्ययन की शुरुआत में मरीजों का वायरल लोड लगभग 88 100 प्रतियां / एमएल था, लेकिन 48 सप्ताह के बाद, रेयाटाज़-उपचारित रोगियों में से 78% (440 में से 343) का वायरल लोड 50 प्रतियों / एमएल से कम था, जबकि उनमें से 76% का वायरल लोड था। लोपिनवीर के साथ इलाज किया (443 में से 338)।
उपचार के अनुभव वाले रोगियों में, पहले अध्ययन के परिणामों की व्याख्या करना संभव नहीं था, क्योंकि बड़ी संख्या में रोगी निर्धारित समाप्ति से पहले अध्ययन से बाहर हो गए थे। दूसरे अध्ययन में, लोपिनवीर और रटनवीर के संयोजन के परिणामस्वरूप 24 सप्ताह के बाद रीतोनवीर के बिना रेयाटाज़ लेने की तुलना में वायरल लोड में अधिक कमी आई। तीसरे अध्ययन में, रीतोनवीर के साथ संयोजन में रेयाटाज़ या लोपिनवीर लेने वाले रोगियों में कमी का अनुभव हुआ। २४ और ४८ सप्ताह, वायरल लोड ४८ सप्ताह के बाद लगभग ९९% कम हो गया यह परिणाम ९६ सप्ताह के बाद अपरिवर्तित था।
रेयाटाज़ से जुड़ा जोखिम क्या है?
रेयाटाज़ (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, ओकुलर पीलिया (आंखों का पीलापन), उल्टी, दस्त, पेट दर्द, मतली, अपच (ईर्ष्या), दाने, लिपोडिस्ट्रोफिक सिंड्रोम (में परिवर्तन हैं) शरीर में वसा का वितरण), थकान और पीलिया (त्वचा का पीला पड़ना)। रेयाटाज़ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रेयाटाज़ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो अताज़ानवीर या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या मध्यम से गंभीर जिगर की समस्याओं वाले लोगों में। निम्नलिखित में से कोई भी दवा लेने वाले रोगियों को रेयाटाज़ नहीं दिया जाना चाहिए:
- रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए);
- सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली हर्बल दवा);
- दवाएं जो रेयाटाज़ या रटनवीर की तरह ही मेटाबोलाइज़ की जाती हैं और जो रक्त में उच्च सांद्रता में खतरनाक होती हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रेयाटाज़ को अन्य दवाओं की तरह ही लिया जाए तो सावधानी बरती जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, रेयाटाज़ प्राप्त करने वाले रोगियों को ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुन: सक्रिय होने के कारण संक्रमण के लक्षण) का भी खतरा हो सकता है। रेयाटाज़ के साथ इलाज करने पर लीवर की समस्या वाले मरीजों में लीवर खराब होने का खतरा बढ़ सकता है।
रेयाताज़ को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रेयाटाज़ के लाभ अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में वयस्कों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि इसे जारी किया जाए। रेयाटाज़ के लिए विपणन प्राधिकरण।
रेयाताज़ को मूल रूप से 'असाधारण परिस्थितियों' के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से, दवा के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। जैसा कि कंपनी ने अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान की, 25 जुलाई 2008 को "असाधारण परिस्थितियों" की स्थिति को हटा दिया गया।
रेयाताज़ी के बारे में अधिक जानकारी
2 मार्च 2004 को, यूरोपीय आयोग ने ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब फार्मा EEIG को रेयाटाज़ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 2 मार्च 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
रेयाताज़ के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।
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