रेविन्टी एलीप्टा - फ्लाइक्टासोन और विलेनटेरोल

रेविन्टी एलीप्टा - फ्लाइक्टासोन और विलेनटेरोल क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

रेविन्टी एलीप्टा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट और विलेनटेरोल होते हैं। इसका उपयोग 12 वर्ष की आयु से वयस्कों और किशोरों में अस्थमा के नियमित उपचार के लिए किया जाता है, जिनकी बीमारी को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक अन्य अस्थमा विरोधी दवाओं और इनहेलेशन द्वारा लिए गए "शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट" के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, जब इसका उपयोग किया जाता है एक संयोजन औषधीय उत्पाद उपयुक्त माना जाता है।रेविन्टी एलीप्टा का उपयोग वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लक्षणों को दूर करने के लिए भी किया जाता है, जो नियमित चिकित्सा पर होने के बावजूद अतीत में भड़क चुके हैं। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। यह दवा Relvar Ellipta के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Relvar Ellipta बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की कि संबंधित वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Revinty Ellipta ('सूचित सहमति') के लिए भी किया गया था।

रेविन्टी एलीप्टा का प्रयोग किस तरह किया जाता है - फ्लूटिकासोन और विलेनटेरोल?

Revinty Ellipta केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह पोर्टेबल इनहेलर में निहित इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है; प्रत्येक साँस के साथ औषधीय उत्पाद की एक पूर्व निर्धारित खुराक दी जाती है। रेविन्टी एलीप्टा 92/22 माइक्रोग्राम (92 माइक्रोग्राम फ्लूटिकसोन फ्यूरोएट और 22 माइक्रोग्राम विलेनटेरोल) का उपयोग अस्थमा और सीओपीडी दोनों के इलाज के लिए किया जा सकता है, जबकि रेविन्टी एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम (184 माइक्रोग्राम फ्लूटिकासोन फ्यूरोएट और 22 माइक्रोग्राम विलेनटेरोल) का उपयोग किया जा सकता है। केवल अस्थमा के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक साँस लेना है। अस्थमा के उपचार में, रोगी की पिछली चिकित्सा के आधार पर, रेविन्टी एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम या रेविन्टी एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम के साथ चिकित्सा शुरू की जा सकती है। यदि अस्थमा को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो कम खुराक पर इलाज शुरू करने वाले रोगी अधिक खुराक का उपयोग कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

रेविन्टी एलीप्टा कैसे काम करता है - फ्लूटिकासोन और विलेनटेरोल?

Revinty Ellipta में दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं। Fluticasone furoate एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स कहा जाता है। यह प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान कार्य करता है: विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर मौजूद रिसेप्टर्स को बांधकर, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह क्रिया बदले में भड़काऊ प्रक्रिया में भाग लेने वाले पदार्थों की रिहाई में कमी का कारण बनती है ("हिस्टामाइन सहित), इस प्रकार वायुमार्ग को साफ रखने में मदद करता है और रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देता है। विलेनटेरोल एक लंबे समय तक काम करने वाला बीटा 2-एगोनिस्ट है। यह कई अंगों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में मौजूद बीटा 2 रिसेप्टर्स को बांधकर काम करता है। एक बार साँस लेने के बाद, विलेनटेरोल वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुँचता है और उन्हें सक्रिय करता है। इस तरह यह मांसपेशियों में छूट को प्रेरित करता है। वायुमार्ग, जो उन्हें मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2-एगोनिस्ट आमतौर पर अस्थमा और सीओपीडी के उपचार में संयोजन में उपयोग किए जाते हैं।

पढ़ाई के दौरान रेविन्टी एलीप्टा - फ्लूटिकासोन और विलेनटेरोल से क्या फायदा हुआ?

अस्थमा के उपचार में, रेविन्टी एलीप्टा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें 3,200 से अधिक रोगी शामिल थे। उनमें से दो अध्ययनों में, रेविन्टी एलीप्टा की तुलना फ़्लुटिकैसोन फ़्यूरोएट या फ़्लुटिकासोन प्रोपियोनेट, इनहेलेशन पाउडर, अकेले उपयोग किए जाने वाले, या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी की मजबूर श्वसन मात्रा (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा एक व्यक्ति एक सेकंड में निकालने में सक्षम है) के विकास पर आधारित था। 12 सप्ताह के उपचार के बाद, रेविन्टी एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम ने फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट की तुलना में FEV1 में 36 मिली और प्लेसीबो की तुलना में 172 मिली में सुधार किया। 24 सप्ताह के उपचार के बाद, एक उच्च खुराक (184/22 माइक्रोग्राम) पर उपयोग किया जाता है, इसने फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट की तुलना में एफईवी1 में 193 मिली और तुलनित्र, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की तुलना में 210 एमएल तक सुधार किया। तीसरे अध्ययन ने रेविन्टी एलीप्टा 92/22 माइक्रोग्राम की तुलना अकेले फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट से की: प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उस समय की लंबाई थी जब रोगियों को लक्षणों के गंभीर भड़कने का अनुभव नहीं हुआ। इस अध्ययन के आंकड़ों से पता चला है कि, 52 से अधिक सप्ताह में, रेविन्टी एलीप्टा के साथ इलाज किए गए 12.8% रोगियों में अकेले फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट के साथ इलाज किए गए 15.9% रोगियों की तुलना में एक या अधिक गंभीर उत्तेजनाएं थीं। बीसीपीओ के उपचार में, 4 मुख्य अध्ययन किए गए जिनमें कुल 5,500 से अधिक वयस्क शामिल थे। दो अध्ययनों ने रेविन्टी एलीप्टा की अलग-अलग खुराक की तुलना फ्लूटिकासोन फ्यूरोएट और विलेनटेरोल के साथ की, अलग से दी गई, और प्लेसीबो के साथ। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों के FEV1 पर आधारित था। पहले अध्ययन में पाया गया कि रेविन्टी एलीप्टा 92/22 माइक्रोग्राम ने प्लेसबो की तुलना में औसत FEV1 में 115 मिली का सुधार किया, जबकि दूसरे अध्ययन से पता चला कि रेविन्टी एलिप्टा 184/22 प्लेसीबो की तुलना में माइक्रोग्राम में औसत FEV1 में 131 मिली का सुधार हुआ।

आगे के दो अध्ययनों में, रेविन्टी एलीप्टा की तीन अलग-अलग खुराकों की तुलना अकेले विलेनटेरोल से की गई: प्रभावशीलता का मुख्य उपाय बीसीपीओ रोगियों में उपचार के 52 सप्ताह (एक वर्ष) से ​​अधिक के मध्यम से गंभीर एक्ससेर्बेशन की संख्या में कमी थी। बीसीपीओ फ्लेयर-अप की संख्या को कम करने में अकेले लिए गए विलेनटेरोल की तुलना में रेविन्टी एलीप्टा की सभी अलग-अलग ताकतें अधिक प्रभावी थीं। हालांकि, रेविन्टी एलीप्टा 92/22 माइक्रोग्राम के साथ उपचार की तुलना में रेविन्टी एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम के साथ उपचार में कोई सुधार नहीं हुआ। अकेले विलेनटेरोल समूह की तुलना में रेविन्टी एलिप्टा के साथ इलाज किए गए रोगियों में सीओपीडी की तीव्रता 13-34% कम हो गई थी।

रेविन्टी एलीप्टा - फ्लूटिकासोन और विलेनटेरोल से जुड़ा जोखिम क्या है?

रेविन्टी एलीप्टा (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन) हैं। सबसे गंभीर साइड इफेक्ट्स में निमोनिया और फ्रैक्चर (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं) शामिल हैं, जो अस्थमा के रोगियों की तुलना में बीसीपीओ रोगियों में अधिक बार रिपोर्ट किए गए हैं। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रेविन्टी एलीप्टा - फ्लूटिकासोन और विलेनटेरोल को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रेविन्टी एलीप्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि रेविन्टी एलीप्टा (92/22 माइक्रोग्राम और 184/22 माइक्रोग्राम) ) अस्थमा के रोगियों में FEV1 में सुधार करने और अस्थमा के तेज होने की संख्या को कम करने में प्रभावी दिखाया गया था। यह कमी, हालांकि मामूली, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक और दूसरों के प्रभावों के समान मानी गई थी। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लंबे समय से अभिनय बीटा 2 पर आधारित औषधीय उत्पाद -एगोनिस्ट। समिति ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि बीसीपीओ अध्ययनों के डेटा ने पर्याप्त रूप से प्रदर्शित किया है कि रेविन्टी एलीप्टा 92/22 माइक्रोग्राम का सीओपीडी की तीव्रता को कम करने पर नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक प्रभाव था। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, रेविन्टी एलीप्टा के साथ सबसे अधिक बार होने वाले दुष्प्रभाव बीसीपीओ और अस्थमा के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के समान थे। बीसीपीओ के रोगियों में निमोनिया की एक बढ़ी हुई घटना देखी गई, जिसकी जांच की जाएगी। आगे के अध्ययन के संदर्भ में।

Revinty Ellipta - Fluticasone and vilanterol के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रेविन्टी एलीप्टा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, रेविन्टी एलीप्टा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, रेविन्टी एलीप्टा का विपणन करने वाली कंपनी बीसीपीओ और अस्थमा के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में इस दवा से जुड़े निमोनिया के जोखिम की जांच करने के लिए और अध्ययन करेगी।जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में अधिक जानकारी उपलब्ध है।

रेविन्टी एलीप्टा के बारे में अधिक जानकारी - फ्लूटिकासोन और विलेनटेरोल

2 मई 2014 को, यूरोपीय आयोग ने रेविन्टी एलिप्टा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। रेविन्टी एलिप्टा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2014।

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