ट्रुवाडा क्या है?
Truvada एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ एमट्रिसिटाबाइन (200 मिलीग्राम) और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल (245 मिलीग्राम) होते हैं। यह कैप्सूल के आकार की नीली गोलियों में आता है।
Truvada किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Truvada एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में किया जाता है, एक वायरस जो एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Truvada का उपयोग कैसे किया जाता है?
एचआईवी संक्रमण के क्षेत्र में अनुभव के साथ एक डॉक्टर द्वारा ट्रुवाडा थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। ट्रुवाडा की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार भोजन के साथ ली जाने वाली एक गोली है। गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों को कम बार गोलियां लेने की आवश्यकता हो सकती है ट्रुवाडा की सिफारिश नहीं की जाती है गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस (रक्त निकासी तकनीक) की आवश्यकता वाले रोगियों में।असाधारण मामलों में, जिन रोगियों को निगलने में कठिनाई होती है, वे टैबलेट को लगभग 100 मिलीलीटर पानी, संतरे के रस या अंगूर के रस में कुचल कर घोल सकते हैं और तुरंत तरल पी सकते हैं। यदि रोगी को एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर लेना बंद करना पड़ता है या खुराक बदलने की आवश्यकता होती है, तो एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल युक्त दवाएं अलग से लेनी होंगी। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रुवाडा कैसे काम करता है?
ट्रुवाडा में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर, और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, टेनोफोविर का एक "प्रोड्रग"। टेनोफोविर एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक है। दवाओं के दोनों समूहों को एनआरटीआई के रूप में जाना जाता है। एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर दोनों एक ही तरह से काम करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। Truvada, कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। Truvada एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
2000 के दशक की शुरुआत से यूरोपीय संघ (ईयू) में दोनों सक्रिय पदार्थ उपलब्ध हैं: एमट्रिसिटाबाइन ने 2003 में एमट्रिवा के नाम से "विपणन प्राधिकरण" प्राप्त किया, जबकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ने 2002 में वीराड के नाम से विपणन "विपणन प्राधिकरण" प्राप्त किया। .
ट्रुवाडा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मुख्य अध्ययनों ने 683 उपचार-भोले एचआईवी -1 संक्रमित रोगियों (जिन्होंने पहले एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं किया था) में ट्रुवाडा, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल में सक्रिय पदार्थों के प्रभावों का मूल्यांकन किया। अध्ययन ने एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के संयोजन की तुलना की। लैमिवुडिन और जिडोवुडिन (अन्य एंटीवायरल दवाएं) के संयोजन के साथ, दोनों को 487 रोगियों में एफेविरेन्ज़ (एक अन्य एंटीवायरल दवा) के संयोजन में लिया गया। दूसरे अध्ययन में लोपिनवीर और रटनवीर (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) के साथ लिया गया एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के प्रभावों की जांच की गई। ), 196 रोगियों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिनके रक्त एचआईवी का स्तर (वायरल लोड) 400 या 50 प्रतियों / एमएल से नीचे गिर गया, उपचार के 48 वें सप्ताह तक इन थ्रेसहोल्ड से नीचे रहा। कंपनी ने यह भी देखा कि अलग-अलग दवाओं की तुलना में एकल टैबलेट को शरीर द्वारा कैसे अवशोषित किया जाता है।
पढ़ाई के दौरान Truvada को क्या फायदा हुआ?
अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिए गए Truvada में सक्रिय पदार्थ, अधिकांश रोगियों में वायरल लोड को कम करते हैं और तुलनित्र दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी होते हैं। पहले अध्ययन में, ट्रुवाडा के साथ इलाज किए गए 244 रोगियों में से 84% ने इलाज शुरू करने के 48 सप्ताह के भीतर 400 प्रतियों / एमएल से नीचे वायरल लोड हासिल किया और बनाए रखा, जबकि 243 रोगियों में से 73% ने तुलनात्मक दवाओं के साथ इलाज किया। । दूसरे अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग दो-तिहाई रोगियों ने 48 सप्ताह के उपचार के बाद 50 प्रतियों / एमएल से नीचे वायरल लोड हासिल किया और बनाए रखा। एकल गोली शरीर द्वारा अलग-अलग दवाओं की तरह अवशोषित की गई थी।
Truvada से जुड़ा जोखिम क्या है?
ट्रुवाडा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ होने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का निम्न स्तर), सिरदर्द, चक्कर आना, दस्त, उल्टी, मतली और क्रिएटिन कीनेस के स्तर में वृद्धि हैं। रक्त। रक्त (मांसपेशियों में पाया जाने वाला एंजाइम)। Truvada के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Truvada का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एमट्रिसिटाबाइन, टेनोफोविर, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, ट्रुवाडा प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु), या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली को पुन: सक्रिय करने के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। जिगर की समस्याओं वाले मरीजों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को ट्रुवाडा के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, ट्रुवाडा भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में एसिड लैक्टिक एसिड का संचय) का कारण बन सकता है और, में गर्भावस्था के दौरान इलाज की गई माताओं की संतान, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (सेलुलर घटकों को नुकसान जो ऊर्जा पैदा करते हैं जो रक्त की समस्या पैदा कर सकते हैं)।
ट्रुवाडा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एचआईवी -1 संक्रमित वयस्कों के उपचार के लिए एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के संयोजन में ट्रुवाडा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। यह नोट किया गया कि ट्रुवाडा का लाभ केवल उन रोगियों में प्रदर्शित किया गया है जिनका पहले एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं किया गया था, लेकिन यह कि दैनिक रूप से एक बार ली गई एकल गोली द्वारा दी जाने वाली सरल खुराक की खुराक रोगियों को उनके इलाज में मदद कर सकती है। इसलिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की .
ट्रुवाडा के बारे में अन्य जानकारी:
21 फरवरी, 2005 को, यूरोपीय आयोग ने गिलियड साइंसेज इंटरनेशनल लिमिटेड को ट्रूवाडा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Truvada के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००७।
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