Zydelig क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Zydelig एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के रक्त कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है: क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया ("बी लिम्फोसाइट्स नामक एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका को प्रभावित करने वाला कैंसर") और कूपिक लिंफोमा (कैंसर का दूसरा रूप जो बी लिम्फोसाइटों को प्रभावित करता है क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में, Zydelig का उपयोग उन रोगियों में एक अन्य दवा (rituximab) के संयोजन में किया जाता है, जिन्होंने कम से कम एक पिछली चिकित्सा प्राप्त की है और उन रोगियों में जिनकी कैंसर कोशिकाओं में आनुवंशिक उत्परिवर्तन (17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन कहा जाता है) जो इन लोगों को कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त बनाते हैं (उपचार जो कि कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करें)। कूपिक लिंफोमा में, Zydelig को उन रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जिनकी बीमारी पिछले दो उपचारों का जवाब देने में विफल रही है। Zydelig में सक्रिय पदार्थ इडेलिसिब होता है।
Zydelig का प्रयोग किस तरह किया जाता है - इडेलिसिब?
Zydelig केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर थेरेपी के उपयोग में अनुभवी है। Zydelig 100 mg और 150 mg टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 150 mg है। उपचार जारी रखा जाना चाहिए जब तक रोगी सुधार के लक्षण दिखाता है या दुष्प्रभावों को सहन करने में सक्षम है। यदि रोगी गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और इसे दिन में दो बार 100 मिलीग्राम पर फिर से शुरू किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, सारांश देखें उत्पाद विशेषताओं का (EPAR का भी हिस्सा)।
ज़ायडेलिग - इडेलिसिब कैसे काम करता है?
Zydelig में सक्रिय पदार्थ, इडेलिसिब, PI3K-डेल्टा नामक एक एंजाइम के प्रभाव को रोकता है, जो श्वेत रक्त कोशिकाओं के विकास, प्रवास और अस्तित्व में एक भूमिका निभाता है, लेकिन जो रक्त कैंसर में अति सक्रिय है, जहां यह कोशिकाओं को जीवित रहने की अनुमति देता है। ट्यूमर। इस एंजाइम पर कार्य करके और इसके प्रभाव को अवरुद्ध करके, इडेलिसिब कैंसर कोशिकाओं की मृत्यु का कारण बनता है, ट्यूमर की प्रगति में देरी या रोक देता है।
पढ़ाई के दौरान ज़ायडेलिग - इडेलिसिब को क्या फायदा हुआ?
पहले से इलाज किए गए क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया वाले 220 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, Zydelig को कैंसर के प्रबंधन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था, जब दवा और प्लेसबो दोनों को एक अन्य दवा के साथ संयोजन में दिया गया था। Zydelig के साथ इलाज किए गए 75% रोगियों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 15% रोगियों की तुलना में देखा गया था। Zydelig उन रोगियों के उपसमूह में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, जिनकी कैंसर कोशिकाओं में एक विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन था, जिससे वे कीमोइम्यूनोथेरेपी के लिए अपर्याप्त हो गए। एक अन्य मुख्य अध्ययन ने विभिन्न लिम्फोमा वाले विषयों में Zydelig के साथ उपचार का मूल्यांकन किया, जिसमें कूपिक लिंफोमा वाले 72 रोगी शामिल थे, जिनकी बीमारी पिछले दो उपचारों का जवाब देने में विफल रही थी। Zydelig की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया था, क्योंकि कूपिक लिंफोमा वाले 54% रोगियों ने उपचार के लिए पूरी तरह या आंशिक रूप से प्रतिक्रिया दी थी।
ज़ायडेलिग - इडेलिसिब से जुड़ा जोखिम क्या है?
Zydelig के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) संक्रमण, न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका), दस्त, रक्त में लीवर एंजाइम के बढ़े हुए स्तर, एरिथेमा हैं। बुखार और रक्त में वसा के स्तर में वृद्धि। जानवरों में हुए अध्ययन के आधार पर Zydelig भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। इसलिए गर्भावस्था में Zydelig की सिफारिश नहीं की जाती है और दवा लेने वाली महिलाओं को चिकित्सा के दौरान गर्भवती होने से बचने के लिए और इसे रोकने के 1 महीने बाद तक विश्वसनीय गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करना चाहिए। यह भी ज्ञात नहीं है कि Zydelig हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है या नहीं। इसलिए महिलाओं और उनके सहयोगियों को कंडोम जैसे गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। साइड इफेक्ट्स और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ायडेलिग - इडेलिसिब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया कि मुख्य अध्ययनों के डेटा, जो अभी भी मूल्यांकन के समय चल रहे थे, ने क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और कूपिक लिंफोमा वाले विषयों में ज़ायडेलिग के साथ उच्च प्रतिक्रिया दर दिखाई। 17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन की उपस्थिति में क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया वाले रोगियों में भी दवा प्रभावी थी, जिससे वे कीमोइम्यूनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त हो गए। अंत में, दवा की सुरक्षा को स्वीकार्य माना गया। इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि Zydelig के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और अनुशंसा की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
ज़ायडेलिग - इडेलिसिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Zydelig का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, Zydelig के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और फॉलिक्युलर लिम्फोमा वाले लोगों में Zydelig के साथ चल रहे मुख्य अध्ययनों पर निश्चित परिणाम प्रदान करेगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Zydelig के बारे में अन्य जानकारी - idealalisib
18 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Zydelig के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Zydelig चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2014।
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