सक्रिय तत्व: पेंटोक्सिफाइलाइन
ट्रेंटल 400 मिलीग्राम संशोधित रिलीज टैबलेट
ट्रेंटल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- ट्रेंटल 400 मिलीग्राम संशोधित रिलीज टैबलेट
- TRENTAL 600 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
- इंट्रा-धमनी और अंतःशिरा उपयोग के लिए जलसेक के लिए ट्रेंटल 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर समाधान
ट्रेंटल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
परिधीय वासोडिलेटर्स।
चिकित्सीय संकेत
जीर्ण शिरापरक अल्सर।
ट्रेंटल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
रोगियों में ट्रेंटल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
- पेंटोक्सिफायलाइन के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य मिथाइलक्सैन्थिन या किसी भी अंश के लिए।
- हाल ही में रोधगलन।
- गंभीर रक्तस्राव (बढ़े हुए रक्तस्राव की घटना के जोखिम के कारण)।
- व्यापक रेटिनल रक्तस्राव (बढ़े हुए रक्तस्राव के जोखिम के कारण)।
- गर्भावस्था (विशेष चेतावनी गर्भावस्था देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां ट्रेंटल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया के पहले लक्षणों पर, ट्रेंटल का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
पेश करने वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है:
- हाइपोटेंशन।
- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें)।
- जिगर समारोह की गंभीर हानि।
- रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि, उदाहरण के लिए, थक्कारोधी उपचारों या रक्तस्राव विकारों के कारण (यह भी देखें अंतर्विरोध)।
- गंभीर हृदय अतालता।
- पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटी-विटामिन के साथ सहवर्ती उपचार (देखें बातचीत)
- पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ सहवर्ती उपचार (देखें बातचीत)
- पेंटोक्सिफाइलाइन और सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ सहवर्ती उपचार (देखें बातचीत)
यदि ट्रेंटल 400 मिलीग्राम के साथ उपचार के दौरान रेटिना रक्तस्राव होता है, तो प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Trental के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के रक्त शर्करा को कम करने वाले प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है। इसलिए, मधुमेह मेलेटस के लिए ड्रग थेरेपी पर रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटी-विटामिन के के साथ इलाज किए गए मरीजों में एंटीकोगुलेटर गतिविधि में वृद्धि की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें आई हैं। इन मरीजों में पेंटोक्सिफाइललाइन थेरेपी की शुरुआत के समय या खुराक संशोधन पर एंटीकोगुलेटर गतिविधि की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
ट्रेंटल एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स या संभावित हाइपोटेंशन प्रभाव वाली दवाओं के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और थियोफिलाइन के सहवर्ती प्रशासन से कुछ रोगियों में थियोफिलाइन का स्तर बढ़ सकता है। इसलिए, थियोफिलाइन से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।
केटोरोलैक-ट्रोमेटामाइन के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
सिप्रोफ्लोक्सासिन के सहवर्ती प्रशासन से कुछ रोगियों में सीरम पेंटोक्सिफायलाइन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। इसलिए, दो दवाओं के सह-प्रशासन के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बच्चों में ट्रेंटल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था में दवा के उपयोग पर अपर्याप्त नैदानिक अनुभव है। इस कारण से, गर्भावस्था के दौरान ट्रेंटल को contraindicated है। स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या स्तनपान छोड़ना और उपचार शुरू करना है या इसके विपरीत, स्तनपान जारी रखना है। दवा के प्रशासन से परहेज।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में कोई हस्तक्षेप नहीं बताया गया है।
खुराक और उपयोग की विधि ट्रेंटल का उपयोग कैसे करें: खुराक
आम तौर पर, खुराक दिन में 2-3 बार ट्रेंटल 400 की 1 गोली है।
यह खुराक डॉक्टर के निर्णय के अनुसार, किसी भी रखरखाव उपचार के संबंध में भी भिन्न हो सकती है।
गोलियों को भोजन के बाद थोड़े से तरल पदार्थ के साथ और बिना चबाये निगल लेना चाहिए।
चिकित्सीय सफलता के लिए नियमित प्रशासन और लंबे समय तक उपचार महत्वपूर्ण हैं।
विशेष आबादी
किडनी खराब
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में निम्नलिखित खुराक में कमी की आवश्यकता होती है:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 एमएल / मिनट से कम: 30% - खुराक का 50%
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 एमएल/मिनट से कम: खुराक का 50% - 70%
यकृत अपर्याप्तता
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार, खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।
हृदय-संचार संबंधी रोग
हाइपोटेंशन रोगियों में या संचार संबंधी अक्षमता वाले रोगियों में और विशेष रूप से रक्तचाप में गिरावट के जोखिम वाले रोगियों में कम खुराक पर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए गंभीर कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी) ; ऐसे रोगियों में खुराक को धीरे-धीरे ही बढ़ाया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक ट्रेंटल ले लिया है तो क्या करें?
लक्षण
तीव्र पेंटोक्सिफाइलाइन ओवरडोज के प्रारंभिक लक्षण मतली, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता या निम्न रक्तचाप हो सकते हैं। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के संकेत के रूप में बुखार, आंदोलन, चेहरे पर गर्मी और लाली की भावना, चेतना की हानि, अरेफ्लेक्सिया, टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और कैफीन उल्टी जैसे लक्षण भी हो सकते हैं।
इलाज
कोई विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। यदि हाल ही में सेवन किया गया है, तो सक्रिय संघटक (जैसे गैस्ट्रिक लैवेज) के आगे प्रणालीगत अवशोषण को रोकने के लिए या इसके अवशोषण में देरी (जैसे सक्रिय चारकोल) को रोकने के लिए उपाय किए जा सकते हैं।
तीव्र ओवरडोज के उपचार और जटिलताओं की रोकथाम के लिए सामान्य और विशिष्ट दोनों के साथ-साथ चिकित्सीय उपायों की स्थापना की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। रक्तचाप में तेज कमी की स्थिति में, प्लाज्मा-विस्तारक को संक्रमित किया जाना चाहिए (देखें एडिमा के लक्षण) ..
श्वसन पथ को साफ रखें।
दौरे के लिए डायजेपाम।
ट्रेंटल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यदि आपके पास ट्रेंटल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Trental के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ट्रेंटल भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
नैदानिक या पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में इन अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी गई है। आवृत्तियाँ अज्ञात हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे अवांछनीय प्रभावों की भी सूचना दी जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
भंडारण: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: पेंटोक्सिफाइलाइन 400 मिलीग्राम।
Excipients: हाइड्रॉक्सीएथिलसेलुलोज, तालक, पोविडोन, हाइपोमेलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 8000, E127।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
संशोधित-रिलीज़ टैबलेट।
30 गोलियाँ।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ट्रेंटल 400 एमजी संशोधित रिलीज टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं: 400 मिलीग्राम पेंटोक्सिफाइलाइन।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
संशोधित-रिलीज़ टैबलेट आयताकार।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
जीर्ण शिरापरक अल्सर।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
आम तौर पर खुराक 1 गोली दिन में 2-3 बार होती है। डॉक्टर की राय में, किसी भी रखरखाव उपचार के संबंध में भी यह खुराक भिन्न हो सकती है।
गोलियों को भोजन के बाद और बिना चबाये निगल जाना चाहिए।
चिकित्सीय सफलता के लिए नियमित प्रशासन और लंबे समय तक उपचार महत्वपूर्ण हैं।
विशेष आबादी
किडनी खराब
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में निम्नलिखित खुराक में कमी की आवश्यकता होती है:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 एमएल / मिनट से कम: 30% - खुराक का 50%
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 एमएल/मिनट से कम: खुराक का 50% - 70%
यकृत अपर्याप्तता
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।
हृदय-संचार संबंधी रोग
हाइपोटेंशन रोगियों में या संचार संबंधी अक्षमता वाले रोगियों में और विशेष रूप से रक्तचाप में गिरावट के जोखिम वाले रोगियों में कम खुराक पर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए गंभीर कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी) ; ऐसे रोगियों में खुराक को धीरे-धीरे ही बढ़ाया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
रोगियों में ट्रेंटल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
• पेंटोक्सिफायलाइन, अन्य मिथाइलक्सैन्थिन या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• हाल ही में रोधगलन
• गंभीर रक्तस्राव (रक्तस्राव की घटना के बढ़ने के जोखिम के कारण)
• व्यापक रेटिनल रक्तस्राव (बढ़े हुए रक्तस्राव के जोखिम के कारण)
• गर्भावस्था (खंड 4.6 देखें)
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया के पहले लक्षणों पर, ट्रेंटल का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
पेश करने वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है:
• हाइपोटेंशन
• बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह (खंड 4.2 देखें)
• जिगर के कार्य की गंभीर हानि
• खून बहने की प्रवृत्ति में वृद्धि, उदाहरण के लिए, थक्कारोधी चिकित्सा या रक्तस्राव विकारों के कारण (खंड 4.3 भी देखें)
• गंभीर हृदय अतालता
पेंटोक्सिफायलाइन और एंटी-विटामिन के साथ सहवर्ती उपचार (धारा 4.5 देखें)
पेंटोक्सिफायलाइन और एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ सहवर्ती उपचार (धारा 4.5 देखें)
बच्चों में ट्रेंटल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
यदि ट्रेंटल 400 के साथ उपचार के दौरान रेटिना रक्तस्राव होता है, तो प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के रक्त शर्करा को कम करने वाले प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है। इसलिए, मधुमेह मेलेटस के लिए ड्रग थेरेपी पर रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटी-विटामिन के के साथ इलाज किए गए मरीजों में एंटीकोगुलेटर गतिविधि में वृद्धि की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें आई हैं। इन मरीजों में पेंटोक्सिफाइललाइन थेरेपी की शुरुआत के समय या खुराक संशोधन पर एंटीकोगुलेटर गतिविधि की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
ट्रेंटल एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स या संभावित हाइपोटेंशन प्रभाव वाली दवाओं के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और थियोफिलाइन के सहवर्ती प्रशासन से कुछ रोगियों में थियोफिलाइन का स्तर बढ़ सकता है। इसलिए, थियोफिलाइन से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता दोनों में वृद्धि हो सकती है।
केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था में दवा के उपयोग पर अपर्याप्त नैदानिक अनुभव है, यही वजह है कि गर्भावस्था के दौरान ट्रेंटल को contraindicated है।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या स्तनपान छोड़ना और उपचार शुरू करना है या, इसके विपरीत, दवा के प्रशासन से बचने के लिए स्तनपान जारी रखना है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में कोई हस्तक्षेप नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक या पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में इन दुष्प्रभावों की सूचना दी गई है। आवृत्तियाँ अज्ञात हैं।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
तीव्र पेंटोक्सिफाइलाइन ओवरडोज के प्रारंभिक लक्षण मतली, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता या निम्न रक्तचाप हो सकते हैं। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के संकेत के रूप में बुखार, आंदोलन, चेहरे पर गर्मी और लाली की भावना, चेतना की हानि, अरेफ्लेक्सिया, टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और कैफीन उल्टी जैसे लक्षण भी हो सकते हैं।
इलाज
कोई विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। यदि हाल ही में सेवन किया गया है, तो सक्रिय संघटक (जैसे गैस्ट्रिक लैवेज) के आगे प्रणालीगत अवशोषण को रोकने के लिए या इसके अवशोषण में देरी (जैसे सक्रिय चारकोल) को रोकने के लिए उपाय किए जा सकते हैं।
तीव्र ओवरडोज के उपचार और जटिलताओं की रोकथाम के लिए सामान्य और विशिष्ट दोनों के साथ-साथ चिकित्सीय उपायों की स्थापना की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
रक्तचाप में तेज कमी की स्थिति में, प्लाज्मा-विस्तारक का संचार किया जाना चाहिए (एडिमा के संकेतों के लिए देखें)।
श्वसन पथ को साफ रखें।
दौरे के लिए डायजेपाम।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: परिधीय वासोडिलेटर।
एटीसी कोड: C04AD03।
Pentoxifylline को रक्त के रियोलॉजिकल गुणों को संशोधित करने की क्षमता की विशेषता है; वास्तव में, यह रक्त की चिपचिपाहट को कम करके और माइक्रोकिरकुलेशन स्तर पर चयापचय आदान-प्रदान की गतिशीलता को बहाल करके छिड़काव की स्थिति को सामान्य करता है।
इसकी क्रिया लाल रक्त कोशिकाओं के लचीलेपन को बढ़ाकर, प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोककर, फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि में सुधार और ल्यूकोसाइट सक्रियण को रोककर की जाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
1 गोली (400 मिलीग्राम) के प्रशासन के बाद, रक्त शिखर 1.6 घंटे में पहुंच जाता है और 42.9 एनजी / एमएल के बराबर होता है। मेटाबोलाइट एम 1, [1- (5-हाइड्रॉक्सीहेक्सिल) -3.7 डाइमिथाइलक्सैन्थिन], चिकित्सीय रूप से सक्रिय है और इसमें पेंटोक्सिफाइलाइन की तुलना में एक क्रिया प्रोफ़ाइल है; इसका रक्त शिखर अपरिवर्तित अणु से 4 गुना से अधिक है।
पेंटोक्सिफाइलाइन का रक्त स्तर और सक्रिय मेटाबोलाइट एम1 चिकित्सीय रूप से 8-12 घंटे तक सक्रिय रहे।
दिन के दौरान अधिक गोलियों का प्रशासन दवा के ऊतक संचय का कारण नहीं बनता है, क्योंकि पेंटोक्सिफाइलाइन मेटाबोलाइट्स का गुर्दे का उन्मूलन प्रशासित खुराक के अनुपात में बढ़ जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
औषधीय उत्पाद में निहित सक्रिय संघटक के मनुष्यों में उपयोग के साथ प्राप्त विशाल अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
हाइड्रोक्सीएथिलसेलुलोज, टैल्क, पोविडोन, हाइपोर्मेलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 8000 और ई 127।
06.2 असंगति
वे ज्ञात नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
छाला; 30 संशोधित रिलीज़ टैबलेट।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ट्रेंटल "400 मिलीग्राम संशोधित रिलीज़ टैबलेट" 30 टैबलेट - एआईसी 022863056।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
फरवरी 1979 / जून 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014