सक्रिय तत्व: डेक्सामेथासोन
Decadron 2 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
Decadron पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- DECADRON 0.5 mg टैबलेट, DECADRON 0.75 mg टैबलेट
- Decadron 2 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
- इंजेक्शन के लिए DECADRON 4mg / 1ml घोल, इंजेक्शन के लिए DECADRON 8mg / 2ml घोल
डिकैड्रॉन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
असंबद्ध प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स
चिकित्सीय संकेत
एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-एलर्जी कॉर्टिकोथेरेपी, डिजेनरेटिव और पोस्ट-ट्रॉमैटिक ऑस्टियोआर्थराइटिस, क्रॉनिक डेवलपमेंटल पॉलीआर्थराइटिस, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, दमा की स्थिति, डर्मेटाइटिस और एलर्जिक डर्माटोज़ और उन सभी मामलों में जिनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता होती है।
मतभेद जब डेकाड्रोन का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
प्रणालीगत माइकोटिक संक्रमण, तपेदिक, पेप्टिक अल्सर, मनोविकृति, नेत्र संबंधी दाद सिंप्लेक्स। आमतौर पर गर्भावस्था में contraindicated है। स्तनपान में गर्भनिरोधक।
Decadron लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
चूंकि पैरेंटेरल कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं, इसलिए रोगी को डेकाड्रोन के प्रशासन से पहले एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास से गुजरना चाहिए।
सक्रिय तपेदिक में DECADRON का उपयोग फुलमिनेंट या प्रसार रोग के मामलों तक सीमित होना चाहिए, जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस थेरेपी के साथ किया जाता है। यदि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को गुप्त तपेदिक वाले रोगियों को या ट्यूबरकुलिन की सकारात्मक प्रतिक्रिया के साथ प्रशासित किया जाता है, तो बीमारी के रूप में नज़दीकी निगरानी पुनर्सक्रियन हो सकता है लंबे समय तक कॉर्टिकोथेरेपी में इन विषयों को पर्याप्त कीमोप्रोफिलैक्सिस प्राप्त करना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामले में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसमें वेध, फोड़े और सामान्य रूप से पाइोजेनिक संक्रमण, डायवर्टीकुलिटिस, हाल ही में आंतों के सम्मिलन, गुर्दे की कमी, उच्च रक्तचाप, मायस्थेनिया ग्रेविस का खतरा हो।
मधुमेह, ऑस्टियोपोरोसिस, तीव्र और पुराने संक्रमण वाले रोगियों में उपचार के दौरान सावधानियां बरतनी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकते हैं, और उनके उपयोग के दौरान अंतःक्रियात्मक संक्रमण हो सकते हैं। इन मामलों में, पर्याप्त एंटीबायोटिक चिकित्सा स्थापित करने के अवसर का हमेशा मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
बहुत ही प्रारंभिक बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक कॉर्टिकोथेरेपी से गुजरने वाले बच्चों की वृद्धि और विकास के दृष्टिकोण से बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर रोगियों में, विशेष तनाव के अधीन, तनावपूर्ण स्थिति की सीमा के संबंध में खुराक को समायोजित करने की सलाह दी जाती है।
खुराक में क्रमिक कमी के साथ माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता की एक कोर्टिसोन-प्रेरित स्थिति को कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा बंद करने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है। इसलिए इस दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति में हार्मोन थेरेपी फिर से शुरू कर देनी चाहिए।
लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान और उच्च खुराक के साथ, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन होने पर, सोडियम और पोटेशियम के सेवन को समायोजित करने की सलाह दी जाती है। सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं।
हाइपोथायरायडिज्म या यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
रखरखाव की खुराक हमेशा लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए न्यूनतम सक्षम होनी चाहिए; खुराक में कमी धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Decadron के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
डिफेनिलहाइडेंटोइन, फेनोबार्बिटल, इफेड्रिन और रिफैम्पिसिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की निकासी को बढ़ा सकते हैं जिसके परिणामस्वरूप रक्त के स्तर में कमी आई है और बाद की औषधीय गतिविधि में कमी आई है।
इन दवाओं के साथ बातचीत डेक्सामेथासोन दमन परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकती है, जिसके परिणाम का मूल्यांकन इस घटना के आलोक में भी किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स Coumarin anticoagulants की गतिविधि को रोक सकते हैं; कुछ मामलों में, दूसरी ओर, गतिविधि में वृद्धि हुई है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने वाले Coumarin एंटीकोआगुलंट्स पर विषयों में प्रोथ्रोम्बिन समय की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए।
पोटेशियम-अपूर्ण मूत्रवर्धक के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सह-प्रशासन से पोटेशियम के निम्न रक्त स्तर हो सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग पर कोई पर्याप्त अध्ययन नहीं है; इसलिए, दवा को वास्तविक आवश्यकता के मामले में प्रशासित किया जाना चाहिए, केवल तभी जब मां के लिए संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिमों और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत हो।
गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार से गुजरने वाली माताओं से पैदा होने वाले शिशुओं को हाइपोएड्रेनलिज्म के लक्षणों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
गर्भावस्था
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं और अंतर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उत्पादन के साथ बच्चे के विकास में हस्तक्षेप कर सकते हैं या अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान Decadron का उपयोग contraindicated है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Decadron मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
उन लोगों के लिए जो खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है: यह डोपिंग प्रभाव पैदा कर सकता है और चिकित्सीय खुराक के लिए भी सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण का कारण बन सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Decadron का उपयोग कैसे करें: खुराक
1 मिली घोल (= 2 मिलीग्राम) 30 बूंदों से मेल खाती है
रोगी की विकृति और चिकित्सीय प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
सांकेतिक रूप से, उपचार 2 मिलीग्राम से 5 मिलीग्राम तक 3 दैनिक खुराक में शुरू किया जा सकता है (तीन दैनिक खुराक में 2 मिलीग्राम / दिन दिन में 3 बार 10 बूंदों के अनुरूप होता है; 5 मिलीग्राम / दिन दिन में 3 बार 25 बूंदों के अनुरूप होता है) .
जैसे ही सुधार होता है, खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम चिकित्सीय रूप से सक्रिय खुराक तक कम करना आवश्यक है जो 0.2 मिलीग्राम (3 बूंदों के बराबर) से 2 मिलीग्राम प्रति दिन (30 बूंदों के बराबर) तक भिन्न हो सकती है।
बूंदों को थोड़े से पानी में पतला होना चाहिए; प्रशासन से पहले प्राप्त समाधान को हिलाएं।
यदि आपने बहुत अधिक डेकाड्रोन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: मोटापा, मांसपेशियों की बर्बादी, ऑस्टियोपोरोसिस, हाइपरट्रिचोसिस, पुरपुरा, मुँहासे (नैदानिक लक्षण); उत्तेजना, आंदोलन (न्यूरोसाइकिक लक्षण), रक्त ग्लूकोज, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैलिमिया (जैविक लक्षण), कुशिंग सिंड्रोम, बच्चों में स्टंटिंग।
दवा की अधिकता के मामले में, प्रशासन को धीरे-धीरे कम करना आवश्यक है।
डिकैड्रोन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास डेकासड्रोन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Decadron के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
डेक्सामेथासोन के दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
- हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन में परिवर्तन, जो शायद ही कभी और विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में, उच्च रक्तचाप और कंजेस्टिव दिल की विफलता का कारण बन सकता है;
- मस्कुलोस्केलेटल परिवर्तन, जैसे ऑस्टियोपोरोसिस, मायोपैथिस, हड्डी की नाजुकता।
- जठरांत्र प्रणाली को प्रभावित करने वाली जटिलताएं जो पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति या सक्रियण का कारण बन सकती हैं;
- त्वचा में परिवर्तन जैसे उपचार प्रक्रिया में देरी, त्वचा का पतला होना और नाजुकता;
- चक्कर आना, सिरदर्द और बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव जैसे न्यूरोलॉजिकल परिवर्तन;
- मासिक धर्म की अनियमितता, कुशिंगॉइड जैसी उपस्थिति, बच्चों में वृद्धि में गड़बड़ी, पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के कार्य में हस्तक्षेप, विशेष रूप से तनाव के समय में, कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी और अव्यक्त मधुमेह मेलिटस की संभावित अभिव्यक्ति, साथ ही बढ़ी हुई आवश्यकता मधुमेह रोगियों में दवाओं के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट;
- नेत्र संबंधी जटिलताएं जैसे पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद और इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि;
- विभिन्न प्रकार के मानसिक परिवर्तन: उत्साह, अनिद्रा, मनोदशा और व्यक्तित्व में परिवर्तन, गंभीर अवसाद या वास्तविक मनोविकृति के लक्षण। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति को बढ़ाया जा सकता है।
- नाइट्रोजन संतुलन का नकारात्मककरण।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संरक्षण की स्थिति
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
बोतल खोलने के 80 दिनों के भीतर दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। इस अवधि के बाद, अवशिष्ट औषधीय उत्पाद को त्याग दिया जाना चाहिए
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट 2 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: प्रोपलीन ग्लाइकोल
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक बूँदें, समाधान। एक १० मिली की बोतल का डिब्बा
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डेकैड्रोन 2 एमजी / एमएल ओरल ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट 2 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-एलर्जी कॉर्टिकोथेरेपी, डिजेनरेटिव और पोस्ट-ट्रॉमैटिक ऑस्टियोआर्थराइटिस, क्रॉनिक डेवलपमेंटल पॉलीआर्थराइटिस, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, दमा की स्थिति, डर्मेटाइटिस और एलर्जिक डर्माटोज़ और उन सभी मामलों में जिनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता होती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1 मिली घोल (= 2 मिलीग्राम) 30 बूंदों से मेल खाती है
रोगी की विकृति और चिकित्सीय प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
सांकेतिक रूप से, उपचार 3 दैनिक खुराक में 2 मिलीग्राम से 5 मिलीग्राम तक शुरू किया जा सकता है (तीन दैनिक खुराक में 2 मिलीग्राम / दिन 10 बूंदों के अनुरूप दिन में 3 बार; 5 मिलीग्राम / दिन 25 बूंदों के अनुरूप दिन में 3 बार) .
जैसे ही सुधार होता है, खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम चिकित्सीय रूप से सक्रिय खुराक तक कम करना आवश्यक है जो 0.2 मिलीग्राम (3 बूंदों के बराबर) से 2 मिलीग्राम प्रति दिन (30 बूंदों के बराबर) तक भिन्न हो सकती है।
बूंदों को थोड़े से पानी में घोलना चाहिए; प्रशासन से पहले प्राप्त समाधान को हिलाएं।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
प्रणालीगत माइकोटिक संक्रमण, तपेदिक, पेप्टिक अल्सर, मनोविकृति, नेत्र संबंधी दाद सिंप्लेक्स।
आमतौर पर गर्भावस्था में contraindicated है।
स्तनपान में गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चूंकि पैरेंटेरल कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं, इसलिए रोगी को डेकाड्रोन के प्रशासन से पहले एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास से गुजरना चाहिए।
सक्रिय तपेदिक में DECADRON का उपयोग फुलमिनेंट या प्रसार रोग के मामलों तक सीमित होना चाहिए, जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस थेरेपी के साथ किया जाता है। यदि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को गुप्त तपेदिक वाले रोगियों को या ट्यूबरकुलिन की सकारात्मक प्रतिक्रिया के साथ प्रशासित किया जाता है, तो बीमारी के रूप में नज़दीकी निगरानी पुनर्सक्रियन हो सकता है लंबे समय तक कॉर्टिकोथेरेपी में इन विषयों को पर्याप्त कीमोप्रोफिलैक्सिस प्राप्त करना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामले में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसमें वेध, फोड़े और सामान्य रूप से पाइोजेनिक संक्रमण, डायवर्टीकुलिटिस, हाल ही में आंतों के सम्मिलन, गुर्दे की कमी, उच्च रक्तचाप, मायस्थेनिया ग्रेविस का खतरा हो।
मधुमेह, ऑस्टियोपोरोसिस, तीव्र और पुराने संक्रमण वाले रोगियों में उपचार के दौरान सावधानियां बरतनी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकते हैं, और उनके उपयोग के दौरान अंतःक्रियात्मक संक्रमण हो सकते हैं। इन मामलों में, पर्याप्त एंटीबायोटिक चिकित्सा स्थापित करने के अवसर का हमेशा मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
बहुत ही प्रारंभिक बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक कॉर्टिकोथेरेपी से गुजरने वाले बच्चों की वृद्धि और विकास के दृष्टिकोण से बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर रोगियों में, विशेष तनाव के अधीन, तनावपूर्ण स्थिति की सीमा के संबंध में खुराक को समायोजित करने की सलाह दी जाती है।
खुराक में क्रमिक कमी के साथ माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता की एक कोर्टिसोन-प्रेरित स्थिति को कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा बंद करने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है। इसलिए इस दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति में हार्मोन थेरेपी फिर से शुरू कर देनी चाहिए।
लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान और उच्च खुराक के साथ, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन होने पर, सोडियम और पोटेशियम के सेवन को समायोजित करने की सलाह दी जाती है। सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं।
हाइपोथायरायडिज्म या यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
रखरखाव की खुराक हमेशा लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए न्यूनतम सक्षम होनी चाहिए; खुराक में कमी धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
डिफेनिलहाइडेंटोइन, फेनोबार्बिटल, इफेड्रिन और रिफैम्पिसिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की निकासी को बढ़ा सकते हैं जिसके परिणामस्वरूप रक्त के स्तर में कमी आई है और बाद की औषधीय गतिविधि में कमी आई है।
इन दवाओं के साथ बातचीत डेक्सामेथासोन दमन परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकती है, जिसके परिणाम का मूल्यांकन इस घटना के आलोक में भी किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स Coumarin anticoagulants की गतिविधि को रोक सकते हैं; कुछ मामलों में, दूसरी ओर, गतिविधि में वृद्धि हुई है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने वाले Coumarin एंटीकोआगुलंट्स पर विषयों में प्रोथ्रोम्बिन समय की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए।
पोटेशियम-अपूर्ण मूत्रवर्धक के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सह-प्रशासन से हाइपोकैलिमिया हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग पर कोई पर्याप्त अध्ययन नहीं है; इसलिए, दवा को वास्तविक आवश्यकता के मामले में प्रशासित किया जाना चाहिए, केवल तभी जब मां के लिए संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिमों और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत हो।
गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार से गुजरने वाली माताओं से पैदा होने वाले शिशुओं को हाइपोएड्रेनलिज्म के लक्षणों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
खाने का समय
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं और अंतर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उत्पादन के साथ बच्चे के विकास में हस्तक्षेप कर सकते हैं या अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान Decadron का उपयोग contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Decadron मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
कोर्टिसोन थेरेपी के दौरान, विशेष रूप से तीव्र और लंबे समय तक उपचार के लिए, निम्नलिखित प्रभाव हो सकते हैं:
- हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन में परिवर्तन, जो शायद ही कभी और विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में उच्च रक्तचाप और कंजेस्टिव दिल की विफलता का कारण बन सकता है;
- मस्कुलोस्केलेटल परिवर्तन, जैसे ऑस्टियोपोरोसिस, मायोपैथिस, हड्डी की नाजुकता।
- जठरांत्र प्रणाली को प्रभावित करने वाली जटिलताएं जो पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति या सक्रियण का कारण बन सकती हैं;
- त्वचा में परिवर्तन जैसे उपचार प्रक्रियाओं में देरी, त्वचा का पतला होना और नाजुकता;
- न्यूरोलॉजिकल परिवर्तन जैसे चक्कर आना, सिरदर्द और इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि;
- मासिक धर्म की अनियमितता, कुशिंगॉइड जैसी उपस्थिति, बच्चों में वृद्धि में गड़बड़ी, पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के कार्य में हस्तक्षेप, विशेष रूप से तनाव के समय में, कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी और अव्यक्त मधुमेह मेलिटस की संभावित अभिव्यक्ति, साथ ही वृद्धि हुई मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता;
- नेत्र संबंधी जटिलताएं जैसे पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद और इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि;
- विभिन्न प्रकार के मानसिक परिवर्तन: उत्साह, अनिद्रा, मनोदशा और व्यक्तित्व में परिवर्तन, गंभीर अवसाद या वास्तविक मनोविकृति के लक्षण। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति को बढ़ाया जा सकता है।
- नाइट्रोजन संतुलन का नकारात्मककरण।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: मोटापा, मांसपेशियों की बर्बादी, ऑस्टियोपोरोसिस, हाइपरट्रिचोसिस, पुरपुरा, मुँहासे (नैदानिक लक्षण); उत्तेजना, आंदोलन (न्यूरोसाइकिक लक्षण), रक्त ग्लूकोज, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैलिमिया (जैविक लक्षण), कुशिंग सिंड्रोम, बच्चों में स्टंटिंग।
दवा की अधिकता के मामले में, प्रशासन को धीरे-धीरे कम करना आवश्यक है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: असंबद्ध प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स; एटीसी कोड: H02AB02।
सक्रिय संघटक डेक्सामेथासोन का घुलनशील व्युत्पन्न है, फॉस्फोरिक 21 एस्टर डिसोडियम नमक।
यह चिकित्सीय वर्ग में सबसे शक्तिशाली में से एक है: हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में लगभग 25-30 गुना अधिक शक्तिशाली; इसके अलावा, इसी विरोधी भड़काऊ खुराक पर, डेक्सामेथासोन का हाइड्रोकार्टिसोन और इसके डेरिवेटिव की तुलना में सोडियम प्रतिधारण पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक सेवन के बाद, डेक्सैमेथेसोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से आसानी से अवशोषित हो जाता है; प्लाज्मा में आधा जीवन लगभग 190 मिनट है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता: LD50 (चूहों में मौखिक रूप से): 40.81 मिलीग्राम / किग्रा डेक्सामेथासोन सोडियम फॉस्फेट।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रोपलीन ग्लाइकोल
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
24 माह
पहली बार बोतल खोलने के बाद: 80 दिन। इस अवधि के बाद, अवशिष्ट औषधीय उत्पाद को त्याग दिया जाना चाहिए
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ड्रॉपर के साथ एम्बर कांच की बोतल। 10 मिली . की बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष नहीं
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Farmaceutici Caber SpA - Viale Città d "यूरोपा, 681 - रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Decadron 2 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान - 10 मिलीलीटर की बोतल एआईसी 014729141
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 2012
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2012 का एआईएफए संकल्प