सक्रिय तत्व: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Isoconazole (isoconazole नाइट्रेट)
ट्रैवोकोर्ट 0.1% + 1% क्रीम
संकेत Travocort का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
सामयिक एंटिफंगल।
चिकित्सीय संकेत
त्वचा के सतही मायकोसेस (डर्माटोफाइटिया, कैंडिडिआसिस, पायरियासिस वर्सिकलर) चमकदार या बालों से ढके होते हैं
diflucortolone valerate की उपस्थिति के कारण, Travocort विशेष रूप से mycoses के उपचार के लिए उपयुक्त है जो एक निश्चित रूप से सूजन या एक्जिमाटस प्रकृति की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ पेश करता है।
ट्रैवोकोर्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। तपेदिक, ल्यूटिक और वायरल घावों (चिकन पॉक्स, हर्पीज ज़ोस्टर), रोसैसिया, पेरियोरल डर्मेटाइटिस और टीकाकरण के लिए त्वचा की प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए क्षेत्र में उपस्थिति
उपयोग के लिए सावधानियां ट्रैवोकोर्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान")।
उत्पाद का लंबे समय तक उपयोग सूक्ष्मजीवों के विकास का पक्ष ले सकता है जो तैयारी में मौजूद कीमोथेराप्यूटिक एजेंट के प्रति संवेदनशील नहीं हैं। इस मामले में, उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाया जाना चाहिए।
चेहरे पर लगाने के मामले में, तैयारी आंखों के संपर्क में आने से बचें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Travocort के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
शरीर की बड़ी सतहों पर या लंबे समय तक सामयिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स का उपयोग, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत, प्रणालीगत दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
जैसा कि प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के लिए जाना जाता है, यहां तक कि सामयिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के उपयोग के साथ भी ग्लूकोमा की शुरुआत संभव है (उदाहरण के लिए अत्यधिक खुराक में या लंबे समय तक बड़े क्षेत्रों में उपयोग के बाद, ओक्लूसिव बैंडिंग तकनीक के साथ या "आंखों के आसपास की त्वचा पर आवेदन के बाद) .
यदि ट्रैवोकोर्ट को जननांग क्षेत्र पर लगाया जाता है, तो एक्सीसिएंट्स लिक्विड पैराफिन और व्हाइट पेट्रोलियम जेली लेटेक्स उत्पादों जैसे कंडोम और डायाफ्राम के प्रतिरोध को एक ही समय में कम कर सकते हैं, इस प्रकार उनकी सुरक्षा से समझौता कर सकते हैं।
Travocort के साथ सफल उपचार के लिए सामान्य स्वच्छता नियम आवश्यक हैं।
नए संक्रमण से बचने के लिए जरूरी है:
- अंडरवियर और तौलिये को उबालकर दैनिक परिवर्तन और जीवाणुरहित करें, जो कि अधिमानतः कपास होना चाहिए;
- धोने के बाद उंगलियों के बीच के क्षेत्र को अच्छी तरह सुखा लें;
- रोज मोजे और मोजा बदलें। सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। कुछ अंशों पर महत्वपूर्ण जानकारी इस दवा में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है इसलिए यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है ( जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
सामान्य तौर पर, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान ग्लुकोकोर्टिकोइड्स युक्त सामयिक तैयारी के उपयोग से बचा जाना चाहिए। विशेष रूप से, गर्भावस्था के दौरान बड़े क्षेत्रों के उपचार, लंबे समय तक उपयोग या ओक्लूसिव ड्रेसिंग से बचा जाना चाहिए। महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज करने वाली महिलाओं से नवजात शिशुओं में फांक तालु का खतरा बढ़ सकता है।
गर्भावस्था के दौरान ट्रैवोकोर्ट के साथ उपचार के लिए नैदानिक संकेतों की सावधानीपूर्वक समीक्षा की जानी चाहिए और लाभ / जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को स्तनों पर इलाज नहीं करना चाहिए। विशेष रूप से, स्तनपान के दौरान बड़े क्षेत्रों के उपचार, लंबे समय तक उपयोग या रोड़ा ड्रेसिंग से बचा जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान ट्रैवोकोर्ट के साथ उपचार के लिए नैदानिक संकेतों की सावधानीपूर्वक समीक्षा की जानी चाहिए और लाभ / जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।
- मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Travocort से उपचारित रोगियों में मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Travocort का उपयोग कैसे करें: Posology
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, ट्रैवोकोर्ट की खुराक प्रति दिन 2 आवेदन है। इंटरडिजिटल माइकोसिस के मामले में अक्सर यह सलाह दी जाती है कि उंगलियों के बीच ट्रैवोकॉर्ट में भिगोया हुआ धुंध पैड डालें।
सूजन और एक्जिमाटस त्वचा की अभिव्यक्तियों की छूट के बाद या उपचार के 1 सप्ताह के बाद नवीनतम में यह सलाह दी जाती है कि ट्रैवोकोर्ट के आवेदन को जारी न रखें, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो सरल एंटिफंगल या अकेले कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ जारी रखें।
यदि आपके पास ट्रैवोकोर्ट के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
यदि आपने बहुत अधिक ट्रैवोकोर्ट ले लिया है तो क्या करें?
तीव्र विषाक्तता अध्ययनों के परिणामों ने अत्यधिक मात्रा के एकल त्वचा अनुप्रयोग (अवशोषण के पक्ष में स्थितियों में एक बड़ी सतह पर आवेदन) या आकस्मिक अंतर्ग्रहण के बाद तीव्र नशा के किसी भी जोखिम का संकेत नहीं दिया।
साइड इफेक्ट्स Travocort के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ट्रैवोकोर्ट दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
शरीर के बड़े क्षेत्रों (त्वचा की कुल सतह का लगभग 10% और अधिक) और लंबे समय तक उपयोग (4 सप्ताह से अधिक) के उपचार के दौरान, इसे बाहर नहीं किया जा सकता है, जैसा कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर आधारित अन्य सामयिक तैयारी के लिए, " की शुरुआत कॉर्टिकोस्टेरॉइड अवशोषण से संबंधित दुष्प्रभाव।
त्वचा शोष, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपोपिगमेंटेशन, स्ट्राई, टेलैंगिएक्टेसियास, जलन, जलन, फॉलिकुलिटिस स्थानीय रूप से हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।
राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी जा सकती है। रिपोर्टिंग साइड इफेक्ट इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समय सीमा समाप्ति:
पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। यह पर्यावरण की रक्षा करने में मदद करेगा इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
- संयोजन
ट्रैवोकोर्ट के 1 ग्राम में शामिल हैं:
diflucortolone-21-valerate का 1 mg (0.1%), isoconazole नाइट्रेट का 10 mg (1%)।
Excipients: पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल सॉर्बिटानस्टीयरेट, सॉर्बिटन स्टीयरेट, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, व्हाइट पेट्रोलियम जेली, लिक्विड पैराफिन, डिसोडियम एडिट डाइहाइड्रेट और शुद्ध पानी।
- फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
क्रीम, 20 ग्राम ट्यूब
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ट्रैवोकोर्ट क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Travocort के 1 ग्राम में शामिल हैं: diflucortolone-21-valerate का 1 mg (0.1%), isoconazole नाइट्रेट का 10 mg (1%)।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सेटोस्टेरिल अल्कोहल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा के उपयोग के लिए क्रीम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
अशक्त या बालों से ढकी त्वचा के सतही मायकोसेस (डर्माटोफाइटिया, कैंडिडिआसिस, पायरियासिस वर्सिकलर)। diflucortolone valerate की उपस्थिति के कारण, Travocort विशेष रूप से mycoses के उपचार के लिए उपयुक्त है जो एक निश्चित रूप से सूजन या एक्जिमेटस प्रकृति की त्वचा अभिव्यक्तियां पेश करता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, ट्रैवोकोर्ट की खुराक प्रति दिन 2 आवेदन है। इंटरडिजिटल माइकोसिस के मामले में अक्सर यह सलाह दी जाती है कि उंगलियों के बीच ट्रैवोकॉर्ट के साथ लगाए गए धुंध सेक को डालें। सूजन और एक्जिमाटस त्वचा की अभिव्यक्तियों की छूट के बाद या उपचार के 1 सप्ताह के बाद नवीनतम में यह सलाह दी जाती है कि ट्रैवोकोर्ट के आवेदन को जारी न रखें, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो सरल एंटिफंगल या अकेले कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ जारी रखें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तपेदिक, ल्यूटिक और वायरल घावों (चिकन पॉक्स, हर्पीज ज़ोस्टर), रोसैसिया, पेरियोरल डर्मेटाइटिस और टीकाकरण के लिए त्वचा की प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए क्षेत्र में उपस्थिति।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चेहरे पर लगाने के मामले में, तैयारी आंखों के संपर्क में आने से बचें।
शरीर की बड़ी सतहों पर या लंबे समय तक सामयिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स का उपयोग, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत, प्रणालीगत दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
जैसा कि प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के लिए जाना जाता है, यहां तक कि सामयिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के उपयोग के साथ भी ग्लूकोमा की शुरुआत संभव है (उदाहरण के लिए अत्यधिक खुराक में या लंबे समय तक बड़े क्षेत्रों में उपयोग के बाद, ओक्लूसिव बैंडिंग तकनीक के साथ या "आंखों के आसपास की त्वचा पर आवेदन के बाद) .
चिकित्सक को रोगी को उपचार के दौरान किए जाने वाले स्वच्छता उपायों के बारे में सूचित करना चाहिए।
यदि ट्रैवोकोर्ट को जननांग क्षेत्र पर लगाया जाता है, तो एक्सीसिएंट्स लिक्विड पैराफिन और व्हाइट पेट्रोलियम जेली लेटेक्स उत्पादों जैसे कंडोम और डायाफ्राम के प्रतिरोध को एक ही समय में कम कर सकते हैं, इस प्रकार उनकी सुरक्षा से समझौता कर सकते हैं।
उत्पाद का लंबे समय तक उपयोग सूक्ष्मजीवों के विकास का पक्ष ले सकता है जो तैयारी में मौजूद कीमोथेराप्यूटिक एजेंट के प्रति संवेदनशील नहीं हैं। इस मामले में, उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाया जाना चाहिए। उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, सामयिक उत्पादों को जन्म दे सकता है जागरूकता बढ़ाने की घटना। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है इसलिए यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
सामान्य तौर पर, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान ग्लुकोकोर्टिकोइड्स युक्त सामयिक तैयारी के उपयोग से बचा जाना चाहिए। विशेष रूप से, गर्भावस्था के दौरान बड़े क्षेत्रों के उपचार, लंबे समय तक उपयोग या ओक्लूसिव ड्रेसिंग से बचा जाना चाहिए।
महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज करने वाली महिलाओं से नवजात शिशुओं में फांक तालु का खतरा बढ़ सकता है।
गर्भावस्था के दौरान ट्रैवोकोर्ट के साथ उपचार के लिए नैदानिक संकेतों की सावधानीपूर्वक समीक्षा की जानी चाहिए और लाभ / जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को स्तनों पर इलाज नहीं करना चाहिए।
विशेष रूप से, स्तनपान के दौरान बड़े क्षेत्रों के उपचार, लंबे समय तक उपयोग या रोड़ा ड्रेसिंग से बचा जाना चाहिए।
स्तनपान के दौरान ट्रैवोकोर्ट के साथ उपचार के लिए नैदानिक संकेतों की सावधानीपूर्वक समीक्षा की जानी चाहिए और लाभ / जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Travocort से उपचारित रोगियों में मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
04.8 अवांछित प्रभाव
शरीर के बड़े क्षेत्रों (त्वचा की कुल सतह का लगभग 10% और अधिक) और लंबे समय तक उपयोग (4 सप्ताह से अधिक) के उपचार के दौरान, इसे बाहर नहीं किया जा सकता है, जैसा कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर आधारित अन्य सामयिक तैयारी के लिए, " की शुरुआत कॉर्टिकोस्टेरॉइड अवशोषण से संबंधित दुष्प्रभाव। त्वचा शोष, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपोपिगमेंटेशन, स्ट्राई, टेलैंगिएक्टेसियास, जलन, जलन, फॉलिकुलिटिस स्थानीय रूप से हो सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
तीव्र विषाक्तता अध्ययनों के परिणामों ने अत्यधिक मात्रा में एकल त्वचा अनुप्रयोग (अवशोषण के पक्ष में स्थितियों में एक बड़ी सतह पर आवेदन) या आकस्मिक अंतर्ग्रहण के बाद तीव्र नशा के किसी भी जोखिम का संकेत नहीं दिया।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: इमिडाज़ोल और ट्राईज़ोल डेरिवेटिव, संयोजन।
एटीसी: D01AC20।
ट्रैवोकोर्ट में व्यापक स्पेक्ट्रम इमिडाज़ोल एंटिफंगल, 1% आइसोकोनाज़ोल नाइट्रेट और कॉर्टिकोस्टेरॉइड विरोधी भड़काऊ दवा, 0.1% diflucortolone valerate शामिल हैं।
Isoconazole नाइट्रेट एक एंटिफंगल है जिसका उपयोग सतही त्वचीय मायकोसेस के उपचार में किया जा सकता है। इसकी व्यापक कार्रवाई के लिए धन्यवाद, Travocort डर्माटोफाइट्स, यीस्ट, "स्यूडोलिविटी" प्रकार के कवक, पायरियासिस वर्सिकलर और एरिथ्रमा के लिए जिम्मेदार मोल्ड्स और सूक्ष्मजीवों पर सक्रिय है। .
सीरियल कमजोर पड़ने वाले परीक्षण में आइसोकोनाज़ोल नाइट्रेट ने डर्माटोफाइट्स, यीस्ट, स्यूडोलाइट्स, मोल्ड्स, ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ कार्रवाई के अपने स्पेक्ट्रम को "एसोसिएशन" के अनुपात में 10: 1 के अनुपात में diflucortolone valerate के अलावा भी दिखाया। दूसरी ओर, आइसोकोनाज़ोल नाइट्रेट के अलावा diflucortolone valerate (चूहा कान परीक्षण और वेल्स प्रयोगात्मक डिजाइन) के विरोधी भड़काऊ और vasoconstrictive गुणों से समझौता नहीं किया।
Diflucortolone-21-valerate सूजन और एलर्जी त्वचा रोगों में सूजन को रोकता है और खुजली, जलन और दर्द जैसे व्यक्तिपरक विकारों से राहत देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एसोसिएशन का त्वचीय अनुप्रयोग एपिडर्मिस की ऊपरी परतों के स्तर पर आइसोकोनाज़ोल नाइट्रेट के ऊतक में अधिक से अधिक स्थायीता की अनुमति देता है, संभवतः diflucortolone valerate की vasoconstrictive क्रिया के कारण। दूसरी ओर, उत्तरार्द्ध, से प्रभावित नहीं है एंटिफंगल और इंट्राक्यूटेनियस सांद्रता यह अधिक सतही परतों में प्रचलित है। संघ के एकल घटकों का अवशोषण 1% से कम है और दोनों तेजी से और पूरी तरह से चयापचय होते हैं। चतुर्थ प्रशासन के बाद आइसोकोनाज़ोल नाइट्रेट में 2.65 ± 0.21 घंटे का प्लाज्मा आधा जीवन होता है: लगभग 4 घंटे का diflucortolone valerate। आइसोकोनाज़ोल नाइट्रेट के लिए मूत्र और मल उन्मूलन 1: 2 के अनुपात में है और डिफ्लुकोर्टोलोन वैलेरेट के लिए 3: 1 है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में संयोजन तैयारी के इंट्रागैस्ट्रिक प्रशासन के बाद एलडी 50 36 ग्राम / किग्रा के बराबर था। कुत्तों में 12 सप्ताह के लिए तैयारी के दैनिक आवेदन के बाद प्रणालीगत कॉर्टिकोइड प्रभाव, केवल तभी हुआ जब 100 मिलीग्राम / की खुराक पार हो गई। किलो / दिन द्वारा सामयिक मार्ग कुत्तों और खरगोशों की बरकरार और झुलसी हुई त्वचा पर 4 सप्ताह तक दैनिक उपयोग के दौरान, मामूली जलन के अलावा कोई स्थानीय घाव नहीं पाया गया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल-सोर्बिटानस्टीयरेट, सॉर्बिटन स्टीयरेट, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, व्हाइट पेट्रोलियम जेली, लिक्विड पैराफिन, डिसोडियम एडिटेट डाइहाइड्रेट, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लचीला एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से हेराल्डाइट की एक परत द्वारा संरक्षित है।
पैकेजिंग: 20 ग्राम क्रीम के साथ ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. - वायल सर्टोसा, १३० - २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. नंबर ०२५३७१०१६
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
09.11.1984/01.06.2010.
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए निर्धारण: अगस्त 2014।