टेट्रामिल - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

सक्रिय तत्व: फेनिरामाइन (फेनिरामाइन नरेट), टेट्रीज़ोलिन (टेट्रिज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड)

टेट्रामिल 0.3% + 0.05% आई ड्रॉप, घोल

टेट्रामिल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

TETRAMIL में फेनिरामाइन मैलेट, एलर्जी (एंटीहिस्टामाइन) के इलाज के लिए एक दवा और टेट्रिज़ोलिन, सूजन (डिकॉन्गेस्टेंट) से राहत देने वाली दवा है।

TETRAMIL को 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों में उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

• कंजंक्टिवा (आंख की एक झिल्ली) की एलर्जी और सूजन, प्रकाश के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता के साथ, आंसू, आंख में विदेशी शरीर की सनसनी, दर्द।

यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 4 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।

टेट्रामिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए

टेट्रामिल का प्रयोग न करें

• यदि आपको इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से फेनिरामाइन मैलेट या टेट्रिज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड से एलर्जी है।
• यदि आपको नाक को साफ करने के लिए कुछ दवाओं से एलर्जी है (नाक decongestants) जैसे: xylometazoline, oximetazoline और tetrizoline
• यदि आप आंख के अंदर मौजूद तरल पदार्थ के बढ़ते दबाव से पीड़ित हैं (ग्लूकोमा)
• अगर आपको आंखों की गंभीर बीमारियां हैं
• यदि आप गर्भवती हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)
• यदि आप स्तनपान करा रही हैं (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)
• यदि आप मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) वर्ग से संबंधित दवाएं ले रहे हैं (अनुभाग "टेट्रामिल और अन्य दवाएं" देखें)।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें।

उपयोग के लिए सावधानियां Tetramil . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

TETRAMIL का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

विशेष रूप से, अपने डॉक्टर से पूछें:

• यदि आप बढ़े हुए रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) से पीड़ित हैं
• यदि आप बढ़े हुए थायराइड फंक्शन (हाइपरथायरायडिज्म) से पीड़ित हैं, जो गर्दन के आधार पर एक ग्रंथि है।
• अगर आपको दिल की समस्या है
• यदि आप बढ़े हुए रक्त शर्करा के स्तर (मधुमेह) से पीड़ित हैं
• यदि आप संक्रमण या आंख में मवाद से पीड़ित हैं
• अगर आपकी आंख में विदेशी शरीर है
• यदि आपको आंखों की विभिन्न समस्याएं हैं (यांत्रिक, रासायनिक, गर्मी)

विशेष रूप से सामयिक उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा का सहारा लें।

यदि उपचार की थोड़ी अवधि के बाद भी लक्षण बने रहते हैं या बिगड़ जाते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें। लंबे समय तक उपयोग असुविधाओं को जन्म दे सकता है, लगातार 4 दिनों से अधिक समय तक इस दवा का उपयोग न करें, जब तक कि अन्यथा निर्धारित न हो, अन्यथा अवांछित प्रभाव हो सकते हैं।

टेट्रामिल बहु-खुराक बोतल और कॉन्टैक्ट लेंस:

यदि आप कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं तो टेट्रामिल मल्टीडोज बोतल का उपयोग न करें क्योंकि इसमें एक प्रिजर्वेटिव (मेरथिओलेट) होता है। कॉन्टैक्ट लेंस को फिट करने से पहले हटा दें और उन्हें वापस डालने से पहले कम से कम 15 मिनट प्रतीक्षा करें। इन मामलों में आप एकल-खुराक कंटेनर का उपयोग कर सकते हैं जिसमें संरक्षक नहीं होते हैं।

संतान

0 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में TETRAMIL का उपयोग न करें। (अनुभाग 2 देखें। TETRAMIL का प्रयोग न करें)।

इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tetramil के प्रभाव को बदल सकते हैं

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं। विशेष रूप से, यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं:

• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) के वर्ग से संबंधित दवाएं क्योंकि इन उत्पादों के सहवर्ती सेवन से रक्तचाप में गंभीर वृद्धि हो सकती है, इसलिए सहवर्ती प्रशासन को contraindicated है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें। सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर TETRAMIL के कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं।

TETRAMIL मल्टीडोज बोतल में सोडियम एथिल मर्कुरियोथियो सैलिसिलेट होता है

यह एलर्जी का कारण बन सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि टेट्रामिल का उपयोग कैसे करें: खुराक

हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

अनुशंसित खुराक है: दिन में 2-3 बार आंखों में लगाने के लिए एक या दो बूंदें अनुशंसित खुराक से अधिक न हो।

उत्पाद की एक उच्च खुराक भले ही स्थानीय रूप से और थोड़े समय के लिए ली गई हो, पूरे शरीर को प्रभावित करने वाले गंभीर अवांछनीय प्रभावों को जन्म दे सकती है (देखें खंड 4 "संभावित अवांछनीय प्रभाव")।

बहु-खुराक बोतल के उपयोग के लिए निर्देश

1. खोलने के लिए, कैप को दबाएं और एक ही समय में अनस्रीच करें।
2. उपयोग के बाद, इसे कसकर नीचे की ओर दबा कर बंद कर दें।

एकल-खुराक कंटेनर के उपयोग के लिए निर्देश

1. कंटेनर को दूसरों से अलग करें
2. ढक्कन को घुमाकर और खींचकर कंटेनर खोलें
3. खोलने के तुरंत बाद उपयोग करें
4. उपयोग के बाद, कंटेनर को फेंक दें, भले ही आपने इसे आंशिक रूप से उपयोग किया हो।

यदि आपने बहुत अधिक Tetramil लिया है तो क्या करें?

यदि आप अपने से अधिक TETRAMIL का उपयोग करते हैं

यदि आप अपने से अधिक TETRAMIL का उपयोग करते हैं, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है या यदि अत्यधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो यह विषाक्त घटना पैदा कर सकता है। दवा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण, विशेष रूप से बच्चों में, तंत्रिका तंत्र की गतिविधि में कमी का कारण बन सकता है जो खुद को मजबूत शारीरिक और मानसिक विश्राम (चिह्नित बेहोश करने की क्रिया, यानी गंभीर उनींदापन), कोमा के साथ प्रकट कर सकता है।

यदि आप टेट्रामिल का उपयोग करना भूल जाते हैं

भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।

यदि आप टेट्रामिल लेना बंद कर देते हैं

यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। इलाज रोकने से पहले, अपने डॉक्टर से पूछें।

दुष्प्रभाव Tetramil के दुष्प्रभाव क्या हैं

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। टेट्रामिल के साथ उपचार के दौरान आपको एलर्जी का अनुभव हो सकता है, इस मामले में उपचार तुरंत बंद कर दें, और अपने चिकित्सक से संपर्क करें, जो यदि आवश्यक हो, तो आपको उचित उपचार दे सकता है।

TETRAMIL के साथ इलाज के दौरान आपको निम्नलिखित साइड इफेक्ट्स का भी अनुभव हो सकता है:

आंख को प्रभावित करने वाले प्रभाव

• पुतली का फैलाव
• आंख के अंदर बढ़ा हुआ दबाव

प्रभाव जो पूरे जीव को प्रभावित करते हैं

• बढ़ा हुआ रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)
• दिल की बीमारी
• रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि (हाइपरग्लाइकेमिया)
• जी मिचलाना
• सरदर्द

बच्चों में, अगर गलती से निगल लिया जाता है, तो तैयारी भी गहन उनींदापन (उनींदापन), और घटी हुई गतिविधि (हाइपोटोनिया) की स्थिति पैदा कर सकती है।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

पहले कंटेनर खोलने के 30 दिनों से अधिक समय तक मल्टीडोज़ बोतल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एकल-खुराक कंटेनर में संरक्षक नहीं होते हैं: प्रशासन के बाद, शीशी को त्याग दें, भले ही आपने इसे केवल आंशिक रूप से उपयोग किया हो।

एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

इस दवा का उपयोग न करें यदि आप देखते हैं कि बोतल या एकल-खुराक कंटेनर पंचर और / या क्षतिग्रस्त है।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

TETRAMIL में क्या शामिल है

बहु-खुराक बोतल (समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं):

• सक्रिय तत्व हैं: फेनिरामाइन मैलेट 0.3 ग्राम और टेट्रीज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड 0.05 ग्राम
• अन्य सामग्री हैं: बोरिक एसिड; बोरेक्स; सोडियम एथिलमेरक्यूरियोथियोसालिसिलेट (खंड 2 देखें)।

एकल-खुराक कंटेनर (समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं):

• सक्रिय तत्व हैं: फेनिरामाइन मैलेट 0.3 ग्राम और टेट्रीज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड 0.05 ग्राम
• अन्य सामग्री हैं: बोरिक एसिड; बोरेक्स; इंजेक्शन के लिए पानी

TETRAMIL कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

TETRAMIL बहु-खुराक बोतल: ड्रॉपर बोतल जिसमें 10 मिलीलीटर स्पष्ट और रंगहीन घोल होता है।

TETRAMIL एकल-खुराक कंटेनर: पीई-अल पाउच में संलग्न 0.5 मिलीलीटर स्पष्ट और रंगहीन समाधान के 10 एकल-खुराक कंटेनर युक्त बॉक्स।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Tetramil के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि 04.3 मतभेद 04.6 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और उपयुक्त सावधानियां 04.6 लैक्टेशन 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव 04.8 अवांछित प्रभाव 04.9 ओवरडोज 05.0 फार्माकोलॉजिकल गुण 05.1 फार्माकोडायनामिक गुण 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण 06.1 तत्काल पैकेजिंग के लिए विशेष सावधानियां 06.2 शेल्फ जीवन 06.3 भंडारण की प्रकृति 06.3 असंगतताएं और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09 .0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि 10.0 रेडियो दवाओं के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

टेट्रामिल

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत:

फेनिरामाइन मैलेट जी 0.30।

टेट्रिज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड 0.05 ग्राम

एक्सपीरिएंस के लिए देखें बराबर। ६.१

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

आई ड्रॉप, घोल।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

कंजाक्तिवा की एलर्जी और सूजन की स्थिति में फोटोफोबिया, लैक्रिमेशन, विदेशी शरीर की सनसनी, दर्द के साथ।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

प्रभावित आंख में 1-2 बूंद दिन में 2-3 बार डालें। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें। अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। उत्पाद की एक उच्च खुराक भले ही शीर्ष रूप से और थोड़े समय के लिए ली गई हो, को जन्म दे सकती है गंभीर प्रणालियों को प्रभावित करता है।

04.3 मतभेद

रासायनिक दृष्टि से उत्पाद के घटकों या अन्य कड़ाई से सहसंबद्ध पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; विशेष रूप से xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline की ओर।

संकीर्ण/बंद कोण मोतियाबिंद या अन्य गंभीर नेत्र रोग।

बारह वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।

आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated (पैरा 4.6 देखें)।

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (ट्रानिलिसिप्रोमाइन, फेनिलज़ीन, पार्गिलिन) के साथ एक साथ उपचार में विपरीत (पैरा 4.5 देखें)।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

उत्पाद, हालांकि बहुत कम प्रणालीगत अवशोषण पेश करता है, उच्च रक्तचाप, हाइपरथायरायडिज्म, हृदय विकार और हाइपरग्लाइसेमिया (मधुमेह) से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

थोड़े समय के उपचार के बाद लक्षणों के बने रहने या बिगड़ने की स्थिति में, रोगी को डॉक्टर से परामर्श करने के लिए आमंत्रित करें।

किसी भी मामले में, उत्पाद का उपयोग लगातार 4 दिनों से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि अन्यथा निर्धारित न हो, इस संभावना को देखते हुए कि अवांछित प्रभाव अन्यथा हो सकते हैं।

उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है।

संक्रमण, मवाद, आंख में विदेशी शरीर, यांत्रिक, रासायनिक, गर्मी की क्षति के लिए चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

सामयिक उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।

बहु-खुराक की बोतल में एक संरक्षक के रूप में मेरथिओलेट होता है जो संवेदीकरण प्रतिक्रियाओं को जन्म दे सकता है, और संपर्क लेंस पहनते समय इसे लागू नहीं किया जाना चाहिए (संपर्क लेंस पहनने वालों के मामले में, उत्पाद का उपयोग करने के 15 मिनट बाद ही इसे पहनें) इन मामलों में यह है एकल-खुराक कंटेनर का उपयोग करना संभव है जिसमें संरक्षक नहीं होते हैं।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के सहवर्ती सेवन से गंभीर उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट की शुरुआत हो सकती है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में उपयोग करें।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

कोई प्रभाव वर्णित नहीं है।

04.8 अवांछित प्रभाव

उत्पाद के उपयोग से कभी-कभी प्यूपिलरी फैलाव, अवशोषण से प्रणालीगत प्रभाव (उच्च रक्तचाप, हृदय संबंधी विकार, हाइपरग्लाइकेमिया), अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, मतली, सिरदर्द हो सकता है।

बच्चों में, अगर गलती से निगल लिया जाता है, तो तैयारी गहरी नींद और हाइपोटोनिया का कारण बन सकती है।

अतिसंवेदनशीलता घटनाएं शायद ही कभी हो सकती हैं। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

04.9 ओवरडोज

उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है या यदि अत्यधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो यह विषाक्त घटना पैदा कर सकता है। दवा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण, विशेष रूप से बच्चों में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद का कारण बन सकता है: गंभीर बेहोश करने की क्रिया (गंभीर उनींदापन), कोमा। यदि ऐसा होता है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना और सामान्य सहायक उपायों का उपयोग करें।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

S01GA52 डीकॉन्गेस्टेंट और एंटीएलर्जिक

टेट्रामिल शक्तिशाली अल्फा-रिसेप्टर उत्तेजक गतिविधि के साथ एक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवा (टेट्रीज़ोलिन) का एक संयोजन है और एक एंटीहिस्टामाइन दवा (फेनिरामाइन) H1 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है।

फार्माकोडायनामिक अध्ययनों से पता चला है कि यह संघ रासायनिक और थर्मल उत्तेजनाओं के बाद खरगोश की आंखों में तीव्र सूजन प्रतिक्रिया को कम करने में सक्रिय पाया गया था। थर्मल घाव हाइपरमिया 51% कम हो गया था, एडीमा 37% तक, रासायनिक चोट से हाइपरमिया 58 तक कम हो गया था। %, एडिमा 44%।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण

संयोजन के लिए कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा उपलब्ध नहीं है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

विष विज्ञान के अध्ययन में यह देखा गया है कि खरगोशों ने टेट्रामिल आई ड्रॉप के साथ 30 दिनों तक इलाज किया, दिन में 8 बार 2 बूँदें, मानव चिकित्सीय खुराक के 9 गुना तक की एकाग्रता पर, विषाक्त घटना नहीं दिखा।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

बोरिक एसिड; बोरेक्स; सोडियम एथिल मर्कुरियोथियो सैलिसिलेट; सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेल्युलोज़; इंजेक्शन के लिए पानी।

एकल खुराक कंटेनर:

बोरिक एसिड; बोरेक्स; इंजेक्शन के लिए पानी।

06.2 असंगति

अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।

06.3 वैधता की अवधि

बहु खुराक की बोतल:

बरकरार पैकेजिंग में 4 साल।

पहले कंटेनर खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

एकल खुराक कंटेनर:

बरकरार पैकेजिंग में 3 साल।

एकल-खुराक कंटेनर में संरक्षक नहीं होते हैं: कंटेनर को खोलने के तुरंत बाद उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए जिसे केवल आंशिक रूप से उपयोग किए जाने पर भी निपटाया जाना चाहिए।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

विशेष रूप से कोई नहीं।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

बहु खुराक की बोतल: 10 मिली पॉलीथीन ड्रॉपर बोतल।

एकल-खुराक कंटेनर: पीई-अल पाउच में संलग्न 0.5 मिलीलीटर के 10 एकल-खुराक कंटेनरों का बॉक्स।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

बहु खुराक की बोतल:

खोलने के लिए, कैप को दबाएं और एक ही समय में अनस्रीच करें। उपयोग के बाद, इसे कसकर नीचे की ओर दबा कर बंद कर दें।

एकल खुराक कंटेनर:

ढक्कन को घुमाकर और खींचकर कंटेनर खोलें।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

अल्फा वासरमैन एस.पी.ए.

पंजीकृत कार्यालय: ई। फर्मी के माध्यम से, n.1 - अलनो (पीई)

प्रशासनिक कार्यालय: रागाज़ी डेल "99, एन। 5 - बोलोग्ना के माध्यम से

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

TETRAMIL 0.3% + 0.05% आई ड्रॉप, घोल - 10 मिली बोतल - AIC n। 017863010

TETRAMIL 0.3% + 0.05% आई ड्रॉप, घोल - 0.5 मिली के 10 सिंगल-डोज़ कंटेनर - A.I.C. एन। 017863034

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

08.11.1960 /01.06.2005

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

01/09/2007

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश