सक्रिय तत्व: मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट
एडवांटन 0.1% क्रीम
एडवांटन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- एडवांटन 0.1% क्रीम
- ADVANTAN 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम मिथाइलप्रेडिसिसोलोन ऐसपोनेट
- ADVANTAN 0.1% मिथाइलप्रेडिसिसोलोन ऐसपोनेट त्वचीय समाधान
- एडवांटन 0.1% मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट मरहम
- एडवांटन 0.1% त्वचा इमल्शन
संकेत Advantan का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एडवांटन में मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट होता है, जो एक शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड है।
एडवांटन का उपयोग एक्जिमा (त्वचा की सतह को प्रभावित करने वाले सूजन, गैर-संक्रामक जिल्द की सूजन) के इलाज के लिए किया जाता है जैसे:
- संवैधानिक एक्जिमा (एटोपिक जिल्द की सूजन, न्यूरोडर्माेटाइटिस),
- अशिष्ट एक्जिमा,
- एलर्जी और चिड़चिड़ा संपर्क एक्जिमा,
- त्वचा पर छोटे छाले,
- बच्चों का एक्जिमा।
एडवांटन क्रीम का निर्माण, इसकी उच्च जल सामग्री के कारण, एक्सयूडेट्स (भड़काऊ तरल पदार्थ) के प्रवाह की अनुमति देता है और इसलिए विशेष रूप से त्वचा के क्षेत्रों के तीव्र चरण में एक्जिमाटस स्रावी रूपों के उपचार के लिए उपयुक्त है, जो कि धब्बेदार, खुला और बालों से ढका हुआ है। .
अडवांटन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि इलाज किया जाने वाला क्षेत्र तपेदिक या उपदंश से प्रभावित है;
- यदि आपको वायरल संक्रमण है (जैसे चिकन पॉक्स या हर्पीज ज़ोस्टर);
- यदि आपको जीवाणु या फंगल संक्रमण के साथ त्वचा रोग हैं;
- यदि आपके पास रोसैसिया है (लालिमा और फ्लेकिंग जो चेहरे के कुछ क्षेत्रों की विशेषता है);
- यदि आपके पास "मुंह के आसपास की त्वचा की सूजन (पेरियोरल डर्मेटाइटिस) है;
- यदि आप अल्सर, मुँहासे वल्गरिस और एट्रोफिक जिल्द की सूजन से पीड़ित हैं;
- अगर इलाज के क्षेत्र में टीकाकरण (लालिमा) के लिए त्वचा की प्रतिक्रियाएं हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां Advantan taking लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को केवल न्यूनतम संभव खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बच्चों में, और केवल वांछित चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए कड़ाई से आवश्यक अवधि के लिए।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, त्वचीय उपयोग के लिए उत्पादों का संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और अवांछित प्रभाव पैदा कर सकता है। इस मामले में उपचार को रोकना और अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, अनुचित उपयोग नैदानिक लक्षणों को छुपा सकता है।
Advantan का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- यदि आपको जीवाणु या फंगल संक्रमण के साथ त्वचा रोग हैं जिसके लिए एक विशिष्ट चिकित्सा के साथ उपचार की आवश्यकता है;
- यदि आपके पास स्थानीय त्वचा संक्रमण है क्योंकि वे त्वचा पर लागू होने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से खराब हो सकते हैं;
- यदि आप लंबे समय तक एडवांटन क्रीम लगाने के बाद अत्यधिक शुष्क त्वचा देखते हैं, तो उच्च वसा सामग्री वाले फॉर्मूलेशन (एडवांटन हाइड्रोफोबिक क्रीम या मलहम) पर स्विच करें;
- अगर आपको ग्लूकोमा है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं। जैसा कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए जाना जाता है जो पूरे जीव (सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) पर प्रभाव डालते हैं, यहां तक कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के साथ भी जो इलाज के क्षेत्र में स्थानीय रूप से लागू होते हैं (सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) ग्लूकोमा की शुरुआत संभव है (उदाहरण के लिए "उपयोग के बाद" अत्यधिक खुराक में या लंबे समय तक बड़े क्षेत्रों में, ओक्लूसिव बैंडिंग तकनीक के साथ या आंखों के आसपास की त्वचा पर लगाने के बाद);
- यदि आप शरीर के बड़े क्षेत्रों के इलाज के लिए या लंबे समय तक एडवांटन का उपयोग करते हैं, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत, उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए, क्योंकि अवशोषण और प्रणालीगत दुष्प्रभावों की घटना का जोखिम वे नहीं कर सकते हैं पूरी तरह से बहिष्कार किया जाए।
Advantan को आंखों, खुले घावों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में नहीं आना चाहिए।
जब तक संकेत न दिया जाए, तब तक ओक्लूसिव ड्रेसिंग से बचना चाहिए। ध्यान दें कि डायपर के साथ-साथ इंटरट्रिगिनस क्षेत्र एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकते हैं।
संतान
डायपर के साथ एडवांटन का उपयोग न करें क्योंकि डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है। वास्तव में, Advantan का उपयोग ओक्लूसिव ड्रेसिंग में नहीं किया जाना चाहिए।
4 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों के मामले में, जोखिम/लाभ अनुपात के डॉक्टर द्वारा सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Advantan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत आज तक ज्ञात नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
एक सामान्य नियम के रूप में, गर्भवती महिलाओं में पहली तिमाही के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से बचा जाना चाहिए। विशेष रूप से, बड़े त्वचा क्षेत्रों पर उपचार, लंबे समय तक उपयोग या गर्भावस्था के दौरान ओक्लूसिव ड्रेसिंग से बचा जाना चाहिए। (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए महिलाओं से नवजात शिशुओं में फांक तालु (तालु विकृति) के जोखिम में संभावित वृद्धि हो सकती है।
नतीजतन, गर्भावस्था के दौरान, एडवांटन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए, जब डॉक्टर के अनुसार, लाभ जोखिम से अधिक हो।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि एडवांटन के सामयिक प्रशासन से मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट का पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है जिसके परिणामस्वरूप स्तन दूध में पता लगाने योग्य मात्रा हो सकती है। इस कारण से, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को Advantan का सेवन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को स्तनों पर इलाज नहीं करना चाहिए।
स्तनपान के दौरान बड़े त्वचा क्षेत्रों, लंबे समय तक उपयोग या अवरोधी पट्टियों के उपचार से बचा जाना चाहिए (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
उपजाऊपन
प्रजनन क्षमता पर मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट के प्रभाव के संबंध में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Advantan मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
एडवांटन क्रीम में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है। स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
Advantan क्रीम में butylhydroxytoluene होता है। यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) या आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Advantan का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, एडवांटन को प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर दिन में एक बार हल्की मालिश के साथ एक पतली परत में लगाया जाना चाहिए।
बड़े त्वचा क्षेत्रों पर उपचार के मामले में, चिकित्सा की अवधि चिकित्सक द्वारा उचित रूप से सीमित की जानी चाहिए।
उपचार की अवधि वयस्कों में 12 सप्ताह और बच्चों में 4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
4 महीने से कम उम्र के शिशुओं में Advantan की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
Advantan का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Advantan का उपयोग करते हैं
यदि आवश्यक से अधिक मात्रा में एडवांटन के उपयोग के कारण त्वचा शोष (त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के अधिक या कम चिह्नित पतलेपन) के मामले होते हैं, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए। लक्षण आमतौर पर 10 से 14 दिनों के भीतर कम हो जाते हैं।
मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट के साथ तीव्र विषाक्तता अध्ययन के परिणामों ने अत्यधिक मात्रा के एकल त्वचा अनुप्रयोग ("अवशोषण के अनुकूल परिस्थितियों में बड़ी सतह पर आवेदन) या एडवांटन के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के बाद तीव्र नशा के किसी भी जोखिम का संकेत नहीं दिया।
एडवांटन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको एडवांटन के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अगर आप Advantan का इस्तेमाल करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप Advantan . लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Advantan के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
अवांछनीय प्रभावों का आकलन आम तौर पर निम्नलिखित आवृत्ति सम्मेलनों पर आधारित होता है:
बहुत ही सामान्य: 10 में 1 से अधिक उपयोगकर्ता में मौजूद। सामान्य: 100 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं में मौजूद।
असामान्य: 1000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं में मौजूद। दुर्लभ: 10,000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं में मौजूद।
बहुत दुर्लभ: १०,००० में १ से अधिक उपयोगकर्ताओं में मौजूद।
ज्ञात नहीं: उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
संक्रमण और संक्रमण
- दुर्लभ: त्वचा के फंगल संक्रमण।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
- सामान्य: जलन, खुजली।
- असामान्य: सूखापन, पर्विल, छाले, फॉलिकुलिटिस (बालों के रोम की सूजन), दाने, पेरेस्टेसिया (झुनझुनी)।
- दुर्लभ: सेल्युलाईट, एडिमा, जलन।
- ज्ञात नहीं: हाइपरट्रिचोसिस (बालों का बढ़ना)।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
- असामान्य: दवा एलर्जी।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
- दुर्लभ: पायोडर्मा (विशेष अल्सर के साथ डर्मेटोसिस), त्वचा की दरारें, टेलैंगिएक्टेसियास (केशिकाओं का स्थायी फैलाव), त्वचा शोष, मुँहासे।
- ज्ञात नहीं: त्वचा की लकीरें, पेरियोरल डर्मेटाइटिस (मुंह के आसपास की त्वचा की सूजन), त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा की एलर्जी की प्रतिक्रिया।
यदि सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी लागू की जाती है, तो अवशोषण के कारण प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
पहले उद्घाटन के बाद वैधता: 3 महीने।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।
इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
एडवांटन में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट है।
1 ग्राम क्रीम में 1 मिलीग्राम मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट (0.1%) होता है।
- अन्य अवयव हैं: डेसील ओलेट, ग्लिसरॉलमोनोस्टियरेट 40-55, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सॉलिड सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड, संतृप्त वनस्पति फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स, पॉलीऑक्सिल-40-स्टीयरेट, ग्लिसरॉल 85%, एडिटेट डिसोडियम, बेंजाइल अल्कोहल, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सिटोल्यूनि, शुद्ध पानी।
एडवांटन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
क्रीम, 20 ग्राम ट्यूब।
क्रीम, 50 ग्राम ट्यूब
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
अदवंतानी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एडवांटन 0.1% क्रीम
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट 1 मिलीग्राम (0.1%)
ज्ञात प्रभाव वाले एक्सीसिएंट्स: सेटोस्टेरिल अल्कोहल और ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीटोल्यूइन।
एडवांटन 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट 1 मिलीग्राम (0.1%)
एडवांटन 0.1% मरहम
1 ग्राम मलम में शामिल हैं: मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट 1 मिलीग्राम (0.1%)
एडवांटन 0.1% त्वचीय समाधान
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट 1 मिलीग्राम (0.1%)
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम (तेल में पानी का पायस, सफेद से पीले रंग की अपारदर्शी क्रीम)।
हाइड्रोफोबिक क्रीम (पानी में तेल इमल्शन, सफेद से पीले रंग की अपारदर्शी क्रीम)।
मरहम (पारदर्शी सफेद से पीले रंग का मरहम)।
त्वचा का घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एडवांटन क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलहम:
संवैधानिक एक्जिमा (एटोपिक जिल्द की सूजन, न्यूरोडर्माेटाइटिस); अशिष्ट एक्जिमा; एलर्जी और चिड़चिड़ा संपर्क एक्जिमा; डिशिड्रोसिक एक्जिमा; बच्चों का एक्जिमा।
एडवांटन त्वचीय समाधान:
खुजली से जुड़ी खोपड़ी की सूजन त्वचाशोथ जैसे: संवैधानिक एक्जिमा (एटोपिक जिल्द की सूजन, न्यूरोडर्माेटाइटिस), सेबोरहाइक एक्जिमा, संपर्क एक्जिमा, न्यूमुलर एक्जिमा, वल्गर एक्जिमा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक डॉक्टर द्वारा अन्यथा निर्धारित नहीं किया जाता है, त्वचा की विशेषताओं के लिए सबसे उपयुक्त रूप में, एडवांटन को प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर दिन में एक बार, हल्की मालिश के साथ एक पतली परत में शीर्ष पर लगाया जाना चाहिए। एडवांटन कटनीस समाधान को ड्रॉप द्वारा लागू किया जाना चाहिए बूंद, हमेशा दिन में एक बार, रोग से प्रभावित क्षेत्रों पर, हल्की मालिश के साथ।
Advantan चार फार्मास्यूटिकल रूपों में उपलब्ध है: क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम, मलहम और त्वचा समाधान।
एडवांटन क्रीम (एडवांटन क्रीम के 1 ग्राम में 1 मिलीग्राम मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट होता है) का निर्माण, इसकी उच्च पानी की मात्रा के कारण, एक्सयूडेट्स के प्रवाह की अनुमति देता है और इसलिए विशेष रूप से तीव्र चरण में एक्जिमाटस स्रावी रूपों के उपचार के लिए उपयुक्त है। त्वचा के क्षेत्र जो धब्बेदार होते हैं, बिना ढके और बालों से ढके होते हैं। यदि लंबे समय तक एडवांटन क्रीम का उपयोग त्वचा में अत्यधिक सूखापन उत्पन्न करता है, तो उच्च वसा सामग्री (एडवांटन हाइड्रोफोबिक क्रीम या मलहम) के साथ एक सूत्रीकरण पर स्विच करना आवश्यक है।
एडवांटन हाइड्रोफोबिक क्रीम फॉर्मूलेशन (एडवांटन हाइड्रोफोबिक क्रीम के 1 ग्राम में 1 मिलीग्राम मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट होता है) पसीने और गर्मी एक्सचेंजों को अवरुद्ध किए बिना त्वचा को उचित लिपिड आपूर्ति सुनिश्चित करता है। अपनी विशेषताओं के कारण, एडवांटन हाइड्रोफोबिक क्रीम का उपयोग करने का एक व्यापक क्षेत्र है जो त्वचा के स्नेह से लेकर उन लोगों के लिए अत्यधिक स्रावित नहीं होता है जो विशेष रूप से शुष्क नहीं होते हैं।
Advantan मरहम (Advantan मरहम के 1 ग्राम में 1 मिलीग्राम मिथाइलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट होता है) का निर्माण, एक ओक्लूसिव प्रभाव के साथ निर्जल आधार के साथ, मोटी त्वचा की परत को नरम करके और सक्रिय संघटक के प्रवेश को सुविधाजनक बनाकर त्वचा की नमी को बनाए रखता है। इसलिए Advantan मरहम है विशेष रूप से शुष्क रूपों और पुरानी अवस्थाओं में इंगित किया गया है।
Advantan त्वचीय समाधान (Advantan समाधान के 1 मिलीलीटर में 1 मिलीग्राम मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट होता है) का निर्माण विशेष रूप से खोपड़ी और बालों से ढके क्षेत्रों के डर्मेटोसिस के लिए उपयुक्त है, क्योंकि यह "सजातीय वितरण और, परिणामस्वरूप, सक्रिय संघटक के प्रवेश की अनुमति देता है। .
सामान्य तौर पर, एडवांटन क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलहम के साथ उपचार की अवधि वयस्कों में 12 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए, जबकि एडवांटन समाधान के साथ यह 4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
4 महीने से कम उम्र के शिशुओं में Advantan क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलहम की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
बच्चों को एडवांटन क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलहम दिए जाने पर किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। सामान्य तौर पर, बच्चों में उपचार की अवधि 4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में Advantan समाधान की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.3 मतभेद
Advantan का उपयोग सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में नहीं किया जाना चाहिए, इलाज के क्षेत्र में तपेदिक या ल्यूटिक प्रक्रियाओं की उपस्थिति, वायरल संक्रमण (जैसे चिकन पॉक्स, हर्पीज ज़ोस्टर), रोसैसिया, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, अल्सर, एक्ने वल्गरिस, एट्रोफिक डर्मेटाइटिस और टीकाकरण के लिए त्वचा की प्रतिक्रियाएं।
जीवाणु या फंगल संक्रमण के साथ त्वचा रोग (खंड 4.4 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को केवल न्यूनतम संभव खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बच्चों में, और केवल वांछित चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए बिल्कुल आवश्यक अवधि के लिए।
बड़े त्वचा क्षेत्रों पर उपचार के मामले में, चिकित्सा की अवधि को उचित रूप से परिभाषित किया जाना चाहिए।
इसके अलावा, जीवाणु और / या कवक संक्रमणों के साथ त्वचा रोगों के उपचार में विशिष्ट चिकित्सा की आवश्यकता होती है।
ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के सामयिक उपयोग से स्थानीय त्वचा संक्रमण को बढ़ाया जा सकता है।
बच्चों में एडवांटन त्वचीय समाधान के उपयोग पर कोई नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है।
चेहरे पर औषधीय उत्पाद का उपयोग रोसैसिया या पेरियोरल डर्मेटाइटिस की उपस्थिति में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
आंखों, खुले घावों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचने के लिए एडवांटन का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। Advantan त्वचीय समाधान ज्वलनशील है: इसे खुली लपटों के पास नहीं लगाया जाना चाहिए।
बड़े त्वचा क्षेत्रों (शरीर की सतह का 40-90%) पर एडवांटन मरहम के साथ गैर-रोकथाम उपचार के बाद बच्चों में अधिवृक्क समारोह में कोई हस्तक्षेप नहीं देखा गया। 22 घंटे के लिए ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत शरीर की सतह के 60% पर एडवांटन हाइड्रोफोबिक क्रीम के आवेदन के बाद, प्लाज्मा कोर्टिसोल के स्तर का दमन और स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में सर्कैडियन लय पर प्रभाव देखा गया था, इसलिए ऐसी स्थितियों में यह आवश्यक है। उपचार का समय कम से कम।
शरीर की बड़ी सतहों पर या लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत, अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को काफी बढ़ा देता है। जब तक संकेत न दिया जाए, तब तक ओक्लूसिव ड्रेसिंग में उपचार से बचा जाना चाहिए। ध्यान दें कि डायपर के साथ-साथ इंटरट्रिजिनस क्षेत्र भी कार्य कर सकते हैं एक आच्छादन ड्रेसिंग के रूप में।
शरीर की बड़ी सतहों के उपचार के मामले में, उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए क्योंकि अवशोषण या प्रणालीगत प्रभावों की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।
सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, अपर्याप्त उपयोग नैदानिक लक्षणों को छुपा सकता है।
जैसा कि प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए जाना जाता है, यहां तक कि त्वचीय उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के साथ भी ग्लूकोमा की शुरुआत संभव है (उदाहरण के लिए अत्यधिक खुराक में या लंबे समय तक बड़े क्षेत्रों में उपयोग के बाद, ओक्लूसिव बैंडिंग तकनीक के साथ या आसपास की त्वचा पर आवेदन के बाद) नयन ई)।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, त्वचीय उपयोग के लिए उत्पादों का संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है इस मामले में उपचार को बाधित करना और पर्याप्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
Advantan 0.1% क्रीम में cetostearyl अल्कोहल होता है। स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
Advantan 0.1% क्रीम में butylated hydroxytoluene होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है। Butylated hydroxytoluene भी आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
एडवांटन का उपयोग ओक्लूसिव ड्रेसिंग में नहीं किया जाना चाहिए। ध्यान दें कि डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
4 माह से 3 वर्ष की आयु के बच्चों के मामले में सावधानीपूर्वक जोखिम/लाभ मूल्यांकन की आवश्यकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
वे आज तक ज्ञात नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
प्रजनन क्षमता पर मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट के प्रभाव के संबंध में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट के उपयोग पर कोई पर्याप्त अध्ययन नहीं है।
मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट के साथ प्रायोगिक पशु अध्ययनों ने चिकित्सीय खुराक से अधिक खुराक पर भ्रूणोटॉक्सिक और / या टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाया है (खंड 5.3 देखें)।
एक सामान्य नियम के रूप में, गर्भवती महिलाओं में गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से बचा जाना चाहिए। विशेष रूप से, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, बड़े त्वचा क्षेत्रों पर उपचार, लंबे समय तक उपयोग या लंबे समय तक उपयोग से बचा जाना चाहिए। ओक्लूसिव ड्रेसिंग से बचा जाना चाहिए।
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से उपचारित महिलाओं से नवजात शिशुओं में फांक तालु का संभावित बढ़ा हुआ जोखिम हो सकता है।
गर्भावस्था में एडवांटन के साथ उपचार के लिए नैदानिक संकेतों की सावधानीपूर्वक समीक्षा की जानी चाहिए और संभावित जोखिमों के मुकाबले लाभों का वजन किया जाना चाहिए।
खाने का समय
चूहों में, मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट को दूध के माध्यम से शिशुओं में स्थानांतरित नहीं किया गया था। हालांकि, यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में मेटिप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट स्रावित होता है या नहीं, क्योंकि स्तन के दूध में व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड पाए गए हैं। यह ज्ञात नहीं है कि एडवांटन के सामयिक प्रशासन से मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट का पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है जिसके परिणामस्वरूप स्तन दूध में पता लगाने योग्य मात्रा हो सकती है।
इस कारण से, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को Advantan का सेवन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को स्तनों पर इलाज नहीं करना चाहिए।
स्तनपान के दौरान बड़े त्वचा क्षेत्रों, लंबे समय तक उपयोग या रोड़ा ड्रेसिंग से बचा जाना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Advantan मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक परीक्षणों के दौरान देखे गए और नीचे दी गई तालिकाओं में सूचीबद्ध अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति को मेडड्रा आवृत्ति के अनुसार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
• एडवांटन 0.1% क्रीम
• एडवांटन 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम
• एडवांटन 0.1% मरहम
• एडवांटन 0.1% त्वचीय समाधान
* संभावित दुष्प्रभाव जो नैदानिक परीक्षणों के दौरान नहीं देखे गए।
यदि सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी लागू की जाती है, तो अवशोषण के कारण प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं।
सबसे उपयुक्त मेडड्रा शब्दावली (मेडड्रा संस्करण 11.1) का उपयोग एक निश्चित प्रतिकूल प्रतिक्रिया, इसके लक्षणों और संबंधित स्थितियों का वर्णन करने के लिए किया गया था।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
यदि सामयिक तैयारी की अधिकता के कारण त्वचा शोष के मामले होते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। लक्षण आमतौर पर 10 से 14 दिनों के भीतर कम हो जाते हैं।
मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट के साथ तीव्र विषाक्तता अध्ययन के परिणामों ने अत्यधिक मात्रा के एकल त्वचा अनुप्रयोग (अवशोषण के अनुकूल परिस्थितियों में एक बड़ी सतह पर आवेदन) या आकस्मिक अंतर्ग्रहण के बाद तीव्र नशा के किसी भी जोखिम का संकेत नहीं दिया।
Advantan त्वचीय समाधान के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के बाद, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, आधार के घटक से संबंधित प्रभाव हो सकते हैं। ये प्रभाव केवल कुछ मिलीलीटर दवा के साथ भी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले अवसाद के लक्षणों के रूप में खुद को पेश कर सकते हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: त्वचा संबंधी तैयारी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, शक्तिशाली (समूह III)।
एटीसी कोड: D07AC14
सामयिक अनुप्रयोग के बाद, Advantan भड़काऊ और एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ सेलुलर हाइपरप्रोलिफरेशन से जुड़े लोगों को रोकता है, इस प्रकार उद्देश्य (एरिथेमा, एडिमा, मैक्रेशन) और व्यक्तिपरक (खुजली, जलन, दर्द) लक्षणों के प्रतिगमन को प्रेरित करता है।
मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट को इंट्रासेल्युलर ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स से बाँधने के लिए भी जाना जाता है और यह प्रमुख मेटाबोलाइट 6a-मिथाइलप्रेडनिसोलोन-17-प्रोपियोनेट के लिए स्पष्ट रूप से प्रदर्शित होता है, जो त्वचा में एस्टर दरार द्वारा बनता है।
स्टेरॉयड-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स डीएनए के विशिष्ट क्षेत्रों से बांधता है, इस प्रकार जैविक प्रभावों की एक श्रृंखला को ट्रिगर करता है।
स्टेरॉयड-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स के साथ बंधन मैक्रोकॉर्टिन के संश्लेषण की सक्रियता पैदा करता है; यह पदार्थ एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को रोकता है और इसलिए प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन जैसे भड़काऊ मध्यस्थों का निर्माण करता है।
ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की प्रतिरक्षात्मक क्रिया को साइटोकिन संश्लेषण के अवरोध और एक एंटीमायोटिक प्रभाव द्वारा अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं जा सकता है।
ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की वासोकोनस्ट्रिक्टिव गतिविधि वैसोडिलेटरी प्रभाव के साथ प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण के निषेध या एड्रेनालाईन के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव प्रभाव को बढ़ाने से उत्पन्न होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट को एपिडर्मिस और डर्मिस में 6a-मिथाइलप्रेडनिसोलोन-17-प्रोपियोनेट, इसके मुख्य मेटाबोलाइट में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है, जो कॉर्टिकॉइड रिसेप्टर के लिए शुरुआती उत्पाद की तुलना में अधिक मजबूती से बांधता है - त्वचा "बायोएक्टिवेशन" का स्पष्ट संकेत।
एक सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के पर्क्यूटेनियस अवशोषण का प्रतिशत और सीमा कई कारकों पर निर्भर करती है जैसे कि यौगिक की रासायनिक संरचना, वाहन की प्रकृति, वाहन में यौगिक की एकाग्रता, जोखिम की स्थिति (उपचारित क्षेत्र, अवधि) जोखिम, खुला या रोड़ा उपचार) और त्वचा की विशेषताएं (विकृति का प्रकार और गंभीरता, शारीरिक स्थिति, आदि)।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलहम फॉर्मूलेशन से मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट के पर्क्यूटेनियस अवशोषण का अध्ययन किया गया था। 5 दिनों के लिए एडवांटन मलम (दिन में दो बार 20 ग्राम) के गैर-ओक्लूसिव आवेदन के बाद पर्क्यूटेनियस अवशोषण का अनुमान लगभग 0.35% कॉर्टिकोस्टेरॉइड लोड के अनुरूप था। 4 एमसीजी / किग्रा / दिन।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग की स्थिति में, 7 दिनों के लिए दिन में दो बार 15 ग्राम एडवांटन क्रीम लगाने से औसतन लगभग 2.5% का पर्क्यूटेनियस अवशोषण होता है, जो लगभग 10 एमसीजी / किग्रा / दिन के प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड लोड के अनुरूप होता है। मिथाइलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट के माध्यम से पर्क्यूटेनियस अवशोषण स्ट्रेटम कॉर्नियम को हटाने से प्रयोगात्मक रूप से क्षतिग्रस्त त्वचा काफी अधिक थी। सोराटिक वयस्कों और एटोपिक रोगियों में, मलम से मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट का पर्क्यूटेनियस अवशोषण लगभग 2.5% था।
मेथिलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट के पर्क्यूटेनियस अवशोषण का मूल्यांकन स्वयंसेवकों में एडवेंटन 0.1% त्वचीय समाधान ≤5 मिली की मात्रा के एकल आवेदन के बाद किया गया था और स्कैल्प सोरायसिस के रोगियों में 4 सप्ताह के लिए दैनिक रूप से एक बार आवेदन के बाद किया गया था।
दोनों अध्ययनों में, कोई प्रणालीगत दवा जोखिम का पता नहीं चला था। परिमाणीकरण की सीमा के आधार पर, खोपड़ी में एडवेंटन 0.1% त्वचीय समाधान से मिथाइलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट का पर्क्यूटेनियस अवशोषण 10% से कम होने का अनुमान लगाया गया था, जो 4-7 एमसीजी / किग्रा / दिन से कम के कॉर्टिकॉइड भार के अनुरूप था। ।
परिसंचरण में प्रवेश करने पर, मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट का प्राथमिक हाइड्रोलिसिस उत्पाद, 6ए-मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन-17-प्रोपियोनेट, ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ तेजी से संयुग्मित होता है और, जैसे, निष्क्रिय होता है।
मिथाइलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट मेटाबोलाइट्स (प्रमुख मेटाबोलाइट: 6a-मिथाइलप्रेडिसोलोन-17-प्रोपियोनेट-21-ग्लुकुरोनाइड) मुख्य रूप से लगभग 16 घंटे के आधे जीवन के साथ मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाते हैं।निम्नलिखित प्रशासन ई. v।, मूत्र और मल का उन्मूलन 7 दिनों के भीतर पूरा हो गया था। शरीर में सक्रिय पदार्थ या मेटाबोलाइट्स का कोई संचय नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बार-बार चमड़े के नीचे और त्वचीय प्रशासन के बाद प्रणालीगत सहिष्णुता अध्ययनों में, मेटिप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट ने ग्लूकोकार्टिकोइड की एक विशिष्ट क्रिया प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की।
इन परिणामों से यह निष्कर्ष निकालना संभव है कि एडवांटन के चिकित्सीय उपयोग के बाद, ग्लूकोकार्टिकोइड्स के विशिष्ट के अलावा कोई साइड इफेक्ट नहीं है, यहां तक कि चरम स्थितियों में भी, जैसे कि शरीर की बड़ी सतहों पर आवेदन और / या ओक्लूसिव पट्टियों के साथ।
Advantan के साथ भ्रूण-विषाक्तता अध्ययनों से ग्लूकोकार्टिकोइड्स के विशिष्ट परिणाम सामने आए हैं, यानी सापेक्ष परीक्षणों में विशिष्ट भ्रूण-विष और/या टेराटोजेनिक प्रभावों पर प्रकाश डाला गया।
इन परिणामों को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान एडवांटन को निर्धारित करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए। महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों को "4.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" खंड में संक्षेपित किया गया है।
आनुवंशिक उत्परिवर्तन का पता लगाने के लिए न तो बैक्टीरिया और स्तनधारी कोशिकाओं में इन विट्रो अध्ययन, न ही विट्रो में और आनुवंशिक गुणसूत्र उत्परिवर्तन का पता लगाने के लिए विवो अध्ययनों ने मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट की जीनोटॉक्सिक क्षमता का कोई संकेत प्रदान किया है।
मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट का उपयोग करके कोई विशिष्ट ट्यूमरजेनिसिटी अध्ययन नहीं किया गया है। संरचना का ज्ञान, औषधीय प्रभाव का तंत्र और लंबे समय तक प्रशासन के साथ प्रणालीगत सहिष्णुता अध्ययन के परिणाम ट्यूमर के किसी भी बढ़ते जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। चूंकि "उपयोग की अनुशंसित शर्तों के तहत एडवांटन के त्वचा अनुप्रयोग" के साथ व्यवस्थित रूप से प्रभावी प्रतिरक्षादमनकारी जोखिम प्राप्त नहीं किया गया था। ट्यूमर की घटना पर कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है।
स्थानीय सहनशीलता अध्ययनों के परिणाम, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीपोनेट और एडवांटन फॉर्मूलेशन के सामयिक अनुप्रयोग के बाद, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के उपयोग से संबंधित स्थानीय साइड इफेक्ट्स नहीं दिखाते हैं।
संवेदीकरण: मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट को गिनी सूअरों में कोई संवेदनशील क्षमता नहीं दिखाया गया था।
चूहों, खरगोशों और कुत्तों पर नियंत्रित अध्ययनों में मूल्यांकन की गई स्थानीय शोष शक्ति बहुत कम पाई गई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
एडवांटन क्रीम: डेसील ओलेट, ग्लिसरॉलमोनोस्टियरेट 40-55, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सॉलिड सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड, सैचुरेटेड वेजिटेबल फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स, पॉलीऑक्सिल-40-स्टीयरेट, ग्लिसरॉल 85%, एडिटेट डिसोडियम, बेंज़िल अल्कोहल, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सिटोलुइन, शुद्ध पानी।
एडवांटन हाइड्रोफोबिक क्रीम: सफेद वैसलीन, तरल पैराफिन, सफेद मोम, उच्च आणविक भार स्निग्ध एस्टर, शुद्ध पानी।
एडवांटन मरहम: सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, माइक्रोक्रिस्टलाइन मोम, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल।
एडवांटन त्वचीय समाधान: आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, आइसोप्रोपिल अल्कोहल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और त्वचा समाधान: 3 साल
क्रीम: पहली बार खोलने के बाद: 3 महीने।
मरहम: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
क्रीम और हाइड्रोफोबिक क्रीम: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मरहम और त्वचीय समाधान: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलहम: 20 ग्राम ट्यूब।
क्रीम 50 ग्राम ट्यूब में भी उपलब्ध है
एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी-फेनोलिक सुरक्षात्मक लाह के साथ लेपित होते हैं। पॉलीथीन पेंच टोपी।
त्वचा समाधान: 20 मिलीलीटर की बोतल।
सफेद पॉलीथीन मल्टीडोज बोतल, (ड्रॉपर और स्क्रू कैप के साथ)।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. - वायल सर्टोसा, १३० - २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एडवांटन 0.1% क्रीम 20 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 028159010
एडवांटन 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम 20 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 028159022
एडवांटन 0.1% ऑइंटमेंट 20 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 028159034
Advantan 0.1% त्वचीय समाधान 20 मिलीलीटर बोतल A.I.C. एन। 028159046
एडवांटन 0.1% क्रीम 50 ग्राम ट्यूब ए.आई.सी. एन। 028159073
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
क्रीम, हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलहम: 31.12.1992 / 16.11.2007
त्वचा समाधान: २८.०७.१९९८ / १६.११.२००७
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/2015