सक्रिय तत्व: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)
ओरल म्यूकोसा के लिए कोर्टी-फ्लोरल 1.2 एमजी / एमएल + 5.34 एमजी / एमएल सॉल्यूशन
कोर्टी-फ्लोरल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
कोर्टी-फ्लोरल एक दवा है जिसमें दो सक्रिय तत्व होते हैं: डिफ्लुकोर्टोलोन, जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (कोर्टिसोन) की श्रेणी से संबंधित है, और जोसामाइसिन, जो स्थानीय मौखिक श्लेष्मा के उपचार के लिए मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं की श्रेणी से संबंधित है।
Corti-Flural का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए किया जाता है:
- periodontal रोग (वायुकोशीय पायरिया, यानी ऊतकों की सूजन जो दांत को हड्डी से ठीक करते हैं);
- पीरियोडोंटाइटिस (दांत की जड़ के आसपास के ऊतकों की सूजन);
- मसूड़े की सूजन (मसूड़ों की सूजन);
- फ्यूज्ड-स्पिरिलरी स्टामाटाइटिस (विशेष बैक्टीरिया के कारण मुंह की सूजन);
- कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस (छोटे अल्सर के गठन के साथ मुंह की सूजन)
- किसी भी अन्य मूल के मौखिक श्लेष्मा के सूजन और अल्सरेटिव घाव, जिनमें कुछ बीमारियों के कारण होते हैं, जैसे कि पेम्फिगस (त्वचा रोग, अक्सर ऑटोइम्यून, फफोले के गठन के साथ) और पॉलीमॉर्फिक एरिथेमा (लाल लक्ष्य द्वारा विशेषता त्वचा रोग)।
मतभेद जब कोर्टी-फ्लोरल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
कोर्टी-फ्लोराल का प्रयोग न करें
- यदि आपको diflucortolone valerate, josamycin propionate या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है;
- यदि इलाज के क्षेत्र में तपेदिक, ल्यूटिक (सिफलिस के कारण) या वायरल घाव (वैक्सीन पुस्ट्यूल, हर्पीज ज़ोस्टर, चिकन पॉक्स) मौजूद हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां कोर्टी-फ्लोराल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कोर्टी-फ्लोरल का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि उपचार, विशेष रूप से लंबे समय तक, जोसामाइसिन के साथ, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं (यहां तक कि एक ही समूह से संबंधित) के साथ, प्रतिरोधी बैक्टीरिया और कवक विकसित करने का कारण बन सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से संपर्क करें, जो आपके लिए उपयुक्त चिकित्सा लिखेगा।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
संतान
बाल चिकित्सा आयु में दवा का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Corti-fluoral के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप टेरफेनडाइन नामक एंटीहिस्टामाइन ले रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
इस दवा का प्रयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Corti-fluoral मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Corti-fluoral का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक दो अनुप्रयोग हैं, एक सुबह और एक शाम को।
तीव्र या विशेष रूप से गंभीर मामलों में, दवा को दिन में कई बार लगाएं
कैसे इस्तेमाल करे
घोल की कुछ बूंदों को रुई के फाहे पर डालें और घाव पर लगाएं।
मसूड़े की सूजन या पायरिया के मामले में, रुई के फाहे से मालिश करें, जिससे दवा मसूड़े की जेब में गहराई से प्रवेश कर सके। इन मामलों में, सामान्य दंत सफाई के दौरान भी दवा का उपयोग करें, टूथब्रश पर घोल की 2-3 बूंदें, टूथपेस्ट के साथ या इसे उपयोग करने के बाद, मध्यम रूप से रगड़ें। उपयोग की यह विधि प्रचलित नासूर घावों के रूप में भी फायदेमंद है मसूड़ों का स्थानीयकरण। स्वाभाविक रूप से, इन मामलों में, मालिश बहुत ऊर्जावान नहीं होनी चाहिए और नरम ब्रिसल वाले ब्रश से की जानी चाहिए।
दवा को निगलें नहीं। कोर्टी-फ्लोरल केवल ओरल म्यूकोसा के लिए है।
यदि आपने बहुत अधिक Corti-fluoral लिया है तो क्या करें?
ड्रग ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। हालांकि, पूरी बोतल का आकस्मिक अंतर्ग्रहण विषाक्त प्रभाव पैदा करने में सक्षम नहीं है। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट कोर्टी-फ्लोराल के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। स्थानीय रूप से जलन और जलन के दुर्लभ एपिसोड होते हैं। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्टिंग यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का प्रयोग न करें जो बोतल के लेबल और कार्टन पर "एक्सपायरी" के बाद बताई गई है। एक्सपायरी डेट उस महीने के आखिरी दिन को संदर्भित करती है। 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
कोर्टी-फ्लोरल में क्या होता है
- सक्रिय तत्व diflucortolone valerate और josamycin propionate हैं। 1 मिली घोल में 1.20 मिलीग्राम diflucortolone valerate और 5.34 mg josamycin propionate होता है, जो 5.00 mg josamycin बेस के बराबर होता है।
- अन्य अवयव हैं: संतृप्त फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स।
कोर्टी-फ्लोरल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
10 मिली की बोतल में ओरोमुकोसल घोल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लघु-फ्लोराल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम में शामिल हैं:
diflucortolone valerate 0.120 g
जोसामाइसिन प्रोपियोनेट 0.534 ग्राम जोसामाइसिन बेस 0.500 ग्राम के बराबर
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक श्लेष्मा के लिए समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पीरियोडोंटल रोग (वायुकोशीय पायरिया), पीरियोडोंटाइटिस, मसूड़े की सूजन, फ्यूज्ड-स्पिरिलरी स्टामाटाइटिस, कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस और किसी अन्य मूल के मौखिक गुहा म्यूकोसा की सूजन और अल्सरेटिव घाव, जिसमें कुछ विशेष रुग्ण रूप जैसे पेम्फिगस और पॉलीमॉर्फिक एरिथेमा शामिल हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
तीव्र या विशेष रूप से गंभीर मामलों में दवा के आवेदन को दिन में कई बार दोहराया जाना चाहिए। आम तौर पर इसे दो बार (सुबह और शाम) किया जा सकता है, एक कपास झाड़ू पर घोल की कुछ बूंदों को गिराकर घाव को छुआ जाएगा।
मसूड़े की सूजन या पायरिया के मामले में एक भीगे हुए कपास झाड़ू से मालिश करना आवश्यक है, दवा को मसूड़ों की जेब में गहराई से घुसने की कोशिश करना: इन मामलों में यह सामान्य दंत सफाई के दौरान भी दवा का उपयोग करने के लिए उपयोगी है, जिससे यह गिर जाता है टूथब्रश पर दवा की 2-3 बूंदें टूथपेस्ट के साथ या इसे इस्तेमाल करने के बाद हल्के हाथों से मलें। उपयोग की यह विधि मसूड़ों के प्रचलित स्थानीयकरण के साथ नासूर घावों के रूप में भी फायदेमंद है: स्वाभाविक रूप से इन मामलों में मालिश बहुत ऊर्जावान नहीं होनी चाहिए और नरम ब्रिसल वाले ब्रश से की जानी चाहिए।
उत्पाद केवल मौखिक श्लेष्मा के लिए है। मत निगलना।
04.3 मतभेद
तपेदिक, ल्यूटिक और वायरल प्रक्रियाओं (वैक्सीन पुस्ट्यूल, हर्पीज ज़ोस्टर, चिकन पॉक्स) के इलाज के लिए क्षेत्र में उपस्थिति।
उत्पाद के घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
हालांकि इसकी कोई रिपोर्ट अभी तक प्राप्त नहीं हुई है, इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि मैक्रोलाइड समूह सहित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, जोसामाइसिन के साथ उपचार, विशेष रूप से लंबे समय तक, प्रतिरोधी जीवाणु एजेंटों और कवक के प्रसार को जन्म दे सकता है; इस स्थिति में उपचार बाधित हो जाएगा और उचित उपचार शुरू किया जाएगा।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
व्यवस्थित रूप से प्रशासित जोसामाइसिन टेरफेनडाइन के चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से बदल सकता है जिसके परिणामस्वरूप एक सापेक्ष ओवरडोज हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, स्तनपान के दौरान, और बाल चिकित्सा आयु में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
दवा का उचित उपयोग प्रणालीगत प्रभावों की भविष्यवाणी करने की अनुमति नहीं देता है। स्थानीय रूप से जलन और जलन के दुर्लभ एपिसोड होते हैं।
04.9 ओवरडोज
उत्पाद की अधिक मात्रा के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। हालांकि, पूरी बोतल का आकस्मिक अंतर्ग्रहण विषाक्त प्रभाव पैदा करने में सक्षम नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Diflucortolone valerate तीव्र विरोधी भड़काऊ गतिविधि से संपन्न है जो तुलना के रूप में उपयोग किए जाने वाले अन्य सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में 3 से 30 गुना अधिक पाया गया था।
जोसामाइसिन मैक्रोलाइड परिवार का एक एंटीबायोटिक है, जिसके जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम में ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नेगेटिव बैक्टीरिया शामिल हैं, जिसमें ओडोन्टोस्टोमैटोलॉजिकल संक्रमणों के एटियलजि में आमतौर पर शामिल प्रजातियों से संबंधित एनारोबेस शामिल हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Diflucortolone valerate सामयिक अनुप्रयोग के बाद मानव एपिडर्मिस में तेजी से प्रवेश करता है, जहां चार घंटे के भीतर यह अपनी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। परिसंचरण में इसका पुन: अवशोषण लंबे समय (7 घंटे) के लिए त्वचा पर लागू खुराक के 1% से कम है। सतही परतों में इंट्राक्यूटेनियस एकाग्रता प्रचलित है।
गैस्ट्रिक पीएच पर स्थिर जोसामाइसिन, तुरंत अवशोषित हो जाता है और उच्च प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 15% है; दवा ऊतकों में फैलती है, तेजी से चिकित्सीय सांद्रता तक पहुंचती है। विशेष रूप से, मौखिक प्रशासन के बाद जोसामाइसिन प्लाज्मा वाले की तुलना में उच्च और लगातार लार सांद्रता तक पहुंचता है, जोसमाइसिन स्वस्थ और रोगग्रस्त मसूड़ों में जबड़े की हड्डी में प्लाज्मा की तुलना में अधिक सांद्रता तक पहुंचने में सक्षम है।
उत्सर्जन मुख्य रूप से आंत्र पथ के माध्यम से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
diflucortolone valerate की विषाक्तता नगण्य है; सामयिक अनुप्रयोगों के साथ किए गए परीक्षणों ने एक निर्धारित तीव्र विषाक्तता की अनुपस्थिति की पुष्टि की है; इसी तरह जोसामाइसिन की तीव्र विषाक्तता बहुत कम है, यह 7000 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक तक मौखिक रूप से और 3000 मिलीग्राम / किग्रा सूक्ष्म रूप से तीव्र विषाक्त प्रभाव डालने में सक्षम नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
संतृप्त फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स जिनकी लंबाई C8 और C10 . के बीच होती है
06.2 असंगति
ल्यूकोर्टोलोन वैलेरेट और जोसामाइसिन और अन्य दवाओं के संयोजन के बीच कोई ज्ञात असंगतता नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
क्लास III डार्क ग्लास की शीशी, कम घनत्व वाले पॉलीइथाइलीन गैसकेट और डिस्पेंसिंग रिड्यूसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप द्वारा बंद।
10 मिली की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमए धारक: बायर एस.पी.ए. - वायल सर्टोसा, १३० - २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 017651035
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
16.06.1987/01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2007