सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन
फ़ॉइल कीड़े 0.5 ग्राम / 100 ग्राम क्रीम
फोइल कीट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फोइल इनसेटी एक ऐसी दवा है जिसे त्वचा पर लगाया जाता है जिसमें हाइड्रोकार्टिसोन होता है, जो एक विरोधी भड़काऊ होता है। इस दवा का उपयोग कीड़े के काटने, खुजली, त्वचा की लालिमा (एरिथेमा) और त्वचा की सूजन (एक्जिमा) के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें
अंतर्विरोध जब फोइल कीड़े का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
फोइल कीड़े का प्रयोग न करें
- यदि आपको हाइड्रोकार्टिसोन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है;
- अगर आपको वायरल, बैक्टीरियल या फंगल इन्फेक्शन है।
उपयोग के लिए सावधानियां फॉइल कीड़े लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Foille Insetti का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। केवल त्वचा पर प्रयोग करें (बाहरी उपयोग के लिए)। श्लेष्मा झिल्ली पर न लगाएं।
आँखे मत मिलाओ। फॉइल कीड़े के लंबे समय तक उपयोग से बचें, खासकर बड़ी सतहों पर।
त्वचा (सामयिक) पर उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, जलन या एलर्जी (संवेदीकरण) की घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो आवश्यक उपचार प्रदान करेगा।
यदि त्वचा में जलन दिखाई देती है, तो उपचार बंद कर दें।
यदि आपको फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि में अक्सर पाया जाने वाला एक सौम्य ट्यूमर) है या हो सकता है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें जो आपको बताएगा कि क्या आप यह दवा ले सकते हैं। फियोक्रोमोसाइटोमा के रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (हाइड्रोकार्टिसोन के समान वर्ग की दवाएं) का प्रशासन जीवन के लिए खतरा फियोक्रोमोसाइटोमा संकट पैदा कर सकता है।
संतान
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में फॉइल इनसेटी का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ फोइल कीड़ों के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ फोइल इनसेटी के प्रशासन के कारण कोई ज्ञात विकार (बातचीत) नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान अपने डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही फोइल इनसेटी का उपयोग करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
फ़ॉइल इनसेटी सतर्कता की स्थिति को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए यह मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
फ़ॉइल इनसेटी में सेटिल अल्कोहल, स्टीयरिल अल्कोहल और लैनोलिन शामिल हैं
इस दवा में सेटिल अल्कोहल, स्टीयरिल अल्कोहल और लैनोलिन होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन, एक सूजन की बीमारी) का कारण हो सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि कीड़े फोइल का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्क और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रभावित क्षेत्र पर क्रीम की एक पतली परत लगाएं, दिन में दो बार हल्की मालिश करें।
चेतावनी: संकेतित खुराक से अधिक न लें। केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
यदि थोड़े समय के उपचार के बाद भी आपकी स्थिति में सुधार नहीं होता है, तो कृपया अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
यदि आपने फोइल कीड़े अधिक मात्रा में ले लिए हैं तो क्या करें?
फॉइल इनसेटी की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
फोइल कीड़े के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
त्वचा पर उपयोग की जाने वाली सभी दवाओं की तरह (सामयिक उपयोग के लिए), स्थानीय संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं (एलर्जी) हो सकती हैं।
सामान्य तौर पर, इस तरह की दवाओं (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) की त्वचा पर आवेदन से शरीर में अवशोषण (प्रणालीगत अवशोषण) के कारण स्पष्ट गड़बड़ी नहीं होती है। जब बड़ी सतहों पर, या लंबे समय तक, या रोगग्रस्त त्वचा पर, या एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग (वाटरप्रूफ ड्रेसिंग के साथ दवा का उपयोग) के मामले में लागू किया जाता है, तो इस दवा को पर्याप्त मात्रा में अवशोषित किया जा सकता है। तन।
हाइड्रोकार्टिसोन या एक ही वर्ग की दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- फियोक्रोमोसाइटोमा (अक्सर अधिवृक्क ग्रंथि में स्थित एक सौम्य ट्यूमर) के रोगियों में, जीवन के लिए खतरा फियोक्रोमोसाइटोमा संकट हो सकता है (देखें खंड 4.4)।
- पित्ती
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
फ़ॉइल इनसेटी में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक हाइड्रोकार्टिसोन है। 100 ग्राम क्रीम में 0.5 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन होता है।
- अन्य सामग्री हैं: आइसोप्रोपेनॉल, सीटिल अल्कोहल, स्टीयरिल अल्कोहल, लैनोलिन, PEG1000 मोनोस्टियरेट, PEG4000 मोनोस्टियरेट, PEG6000 मोनोस्टियरेट, कड़वा बादाम स्वाद और शुद्ध पानी।
फोइल कीड़े की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
फ़ॉइल इनसेटी एक 15 ग्राम ट्यूब में निहित एक क्रीम है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)।सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
पन्नी कीड़े 0.5% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: हाइड्रोकार्टिसोन 0.5 ग्राम
excipients: सेटिल अल्कोहल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कीड़े के काटने, खुजली, चकत्ते और एक्जिमा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
हल्के से मलते हुए, क्रीम को एक पतली परत में प्रभावित हिस्से पर दिन में दो बार फैलाएं।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। हाइड्रोकार्टिसोन का उपयोग वायरल, बैक्टीरियल और फंगल रोगों के मामले में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
फ़ॉइल इन्सेटी का उपयोग केवल बाहरी उपयोग के लिए किया जाना चाहिए। श्लेष्मा झिल्ली पर न लगाएं। आँखे मत मिलाओ।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, FOILLE INSETTI का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में उनके साथ जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
फ़ॉइल इन्सेटी के लंबे समय तक उपयोग से बचना एक अच्छा विचार है, विशेष रूप से बड़ी सतहों पर।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, जलन या संवेदीकरण की घटनाओं को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को रोकना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
यदि त्वचा में जलन दिखाई देती है, तो उपचार को निलंबित कर देना चाहिए।
बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
फ़ॉइल इनसेटी में एक उत्तेजक के रूप में मौजूद सेटिल अल्कोहल, स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे, उदाहरण के लिए, संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग किया जाना है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
फ़ॉइल इनसेटी सतर्कता की स्थिति को प्रभावित नहीं करता है; इसलिए यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सभी सामयिक तैयारी के साथ, स्थानीय संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
सामान्य तौर पर, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सामयिक अनुप्रयोग प्रणालीगत अवशोषण के नैदानिक प्रमाण को निर्धारित नहीं करता है। जब बड़ी सतहों पर, या लंबे समय तक, या गैर-बरकरार त्वचा पर, या एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के मामले में, हाइड्रोकार्टिसोन को अवशोषित किया जा सकता है बड़ी मात्रा में। प्रणालीगत प्रभाव पैदा करने के लिए पर्याप्त।
04.9 ओवरडोज
दवा की अधिक मात्रा का उल्लेख करने के लिए कोई ज्ञात लक्षण नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
औषधीय उत्पाद श्रेणी: त्वचाविज्ञान, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, श्रेणी 1; एटीसी कोड: D07AA02।
हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोल त्वचा पर सामयिक अनुप्रयोग के लिए एक सक्रिय ग्लूकोकार्टिकोइड स्टेरॉयड है, क्योंकि यह भड़काऊ और एलर्जी प्रतिक्रिया को दबाता है, नैदानिक अभिव्यक्तियों को समाप्त करता है, इसके लिए जिम्मेदार रोग प्रक्रिया के कारणों और विकास को प्रभावित किए बिना।
यह केमोटैक्सिस और प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं में महत्व के साथ विशिष्ट प्रोटीन के संश्लेषण को रोकता है और प्रतिरक्षा और मैक्रोफेज कार्यों को संशोधित करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
हाइड्रोकार्टिसोन त्वचा में तेजी से अवशोषित होता है, खासकर बाल रहित क्षेत्रों में। सामयिक उपयोग के बाद, दवा की केवल न्यूनतम मात्रा त्वचीय परत तक पहुंचती है और, परिणामस्वरूप, प्रणालीगत परिसंचरण; इसका अधिकांश भाग त्वचा की अधिक सतही परतों में स्थानीयकृत रहता है। यदि एपिडर्मिस का एक विशिष्ट भाग गहराई से नष्ट हो जाता है तो यह स्थिति समाप्त हो जाती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों पर किए गए विषाक्तता परीक्षणों से प्राप्त परिणामों के आधार पर, विशेष रूप से चूहों में, भ्रूण के नुकसान के जोखिम को संभावित माना जाना चाहिए।
एजीएस के मुताबिक, हाइड्रोकार्टिसोन को कैंसरजन्य या उत्परिवर्तजन नहीं माना जाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इसोप्रोपानोल, सेटिल अल्कोहल, स्टीयरिल अल्कोहल, लैनोलिन, पीईजी 1000 मोनोस्टियरेट, पीईजी 4000 मोनोस्टियरेट, पीईजी 6000 मोनोस्टियरेट, कड़वा बादाम स्वाद और शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
30 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
15 ग्राम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - आईटी-20158 मिलान (इटली)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 020051037
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
26 जनवरी 1967/1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014
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