सक्रिय तत्व: ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क
फिटोस्टिमोलाइन 15% क्रीम
फिटोस्टिमोलिन के पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- फिटोस्टिमोलाइन 15% क्रीम
- FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती गौज
- FITOSTIMOLINE 20% वैजाइनल क्रीम
- FITOSTIMOLINE 600 मिलीग्राम अंडे
- FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान
फिटोस्टिमोलिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
सिकाट्रिजिंग
चिकित्सीय संकेत
Fitostimoline® 15% क्रीम अल्सर और दबाव घावों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है
फिटोस्टिमोलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
फिटोस्टिमोलिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सामयिक उपयोग के लिए सभी उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। वही रोगाणुओं के विकास पर लागू होता है। असंवेदनशील।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ फिटोस्टिमोलिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी। कोई ज्ञात इंटरैक्शन या असंगतताएं नहीं हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
Fitostimoline® 15% क्रीम में cetyl और stearyl अल्कोहल होता है: स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
FITOSTIMOLINE® 15% क्रीम गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान समस्याओं के बिना इस्तेमाल किया जा सकता है
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Fitostimoline® 15% क्रीम ड्राइव करने और मशीनों के उपयोग की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fitostimoline का उपयोग कैसे करें: Posology
उपचार में प्रति दिन क्रीम के कम से कम दो अनुप्रयोग शामिल हैं। इन अनुप्रयोगों, अभिव्यक्तियों की सीमा, सीमा और स्थान के अनुसार, सरल अवशोषण मालिश के लिए कम किया जा सकता है, साथ ही सुझाए गए आवेदन विधियों के अनुसार भाग को कवर करना आवश्यक हो सकता है।
आवेदन की प्रक्रिया:
क्रीम की आवश्यक मात्रा को भाग पर फैलाएं और बाँझ धुंध के साथ कवर करें, संभवतः आवेदन की कोमलता और प्लास्टिसिटी बनाए रखने के लिए उसी क्रीम से भिगो दें।
बाद के ड्रेसिंग में, विशिष्ट मतभेदों को छोड़कर, साधारण बाँझ पानी के साथ भाग के निवारक धोने के साथ आगे बढ़ना संभव है, क्योंकि क्रीम पूरी तरह से पानी फैलाने योग्य है और कोई अवशेष नहीं छोड़ता है।
यदि आपने फिटोस्टिमोलिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
यदि आपके पास फिटोस्टिमोलिन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स फिटोस्टिमोलिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, फिटोस्टिमोलिन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं प्राप्त करता है
कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
उत्पाद को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क (200 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर के बराबर सूखा अवशेष) 15 ग्राम।
सहायक पदार्थ: 2-फेनोक्सीएथेनॉल; मैक्रोगोल 400; मैक्रोगोल 1500; मैक्रोगोल 3000; मैक्रोगोल 4000; तरल पैराफिन; सेटिल अल्कोहल; स्टीयरल अल्कोहल; ग्लिसरीन; शुद्धिकृत जल
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मलाई। 32 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फिटोस्टिमोलाइन क्रीम - गर्भवती धुंध
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम
100 ग्राम क्रीम में निम्नलिखित सक्रिय तत्व होते हैं:
ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क (200 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर के बराबर सूखा अवशेष) 15 ग्राम। सहायक पदार्थ: सेटिल अल्कोहल; स्टीयरल अल्कोहल।
FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध
प्रत्येक धुंध को 4 ग्राम क्रीम से संतृप्त किया जाता है, जिसमें 100 ग्राम, निम्नलिखित सक्रिय घटक होते हैं:
ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क (200 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर के बराबर सूखा अवशेष) 15 ग्राम। Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम - गर्भवती धुंध।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम और FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध: अल्सर और घावों का उपचार
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम: उपचार में प्रति दिन क्रीम के कम से कम दो अनुप्रयोग शामिल हैं। इन अनुप्रयोगों, अभिव्यक्तियों की सीमा, सीमा और स्थान के अनुसार, सरल अवशोषण मालिश के लिए कम किया जा सकता है, साथ ही सुझाए गए आवेदन विधियों के अनुसार भाग को कवर करना आवश्यक हो सकता है।
• आवेदन की प्रक्रिया:
पहली बार ट्यूब खोलने के लिए, लॉकिंग कैप के शीर्ष में निहित वेधकर्ता का उपयोग करके ट्यूब की सुरक्षात्मक झिल्ली को छेदें।
जितना आवश्यक हो उतना क्रीम फैलाएं और बाँझ धुंध के साथ कवर करें, संभवतः आवेदन की कोमलता और प्लास्टिसिटी बनाए रखने के लिए एक ही क्रीम के साथ भिगो दें। साधारण बाँझ पानी, क्योंकि क्रीम पूरी तरह से पानी फैलाने योग्य है और कोई अवशेष नहीं छोड़ती है।
FITOSTIMOLINE 15% इंप्रेग्नेटेड गॉज: उपचार प्रति दिन एक से दो अनुप्रयोगों तक होता है, इस बात का ध्यान रखते हुए कि ड्रेसिंग हमेशा नम, मुलायम और प्लास्टिक की हो।
• आवेदन की प्रक्रिया:
एक बाँझ संदंश के साथ धुंध लें और इसे सीधे पहले साफ और कीटाणुरहित हिस्से पर लगाएं।बाँझ धुंध के साथ कवर करें और फिर रूई के साथ (बहुत स्रावित घावों के मामले में)।
बाद की ड्रेसिंग में, विशिष्ट मतभेदों को छोड़कर, केवल बाँझ पानी के साथ भाग की निवारक धुलाई के साथ आगे बढ़ना संभव है, क्योंकि क्रीम पूरी तरह से पानी फैलाने योग्य है और कोई अवशेष नहीं छोड़ती है।
04.3 मतभेद
किसी भी अंश को सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए सभी उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। असंवेदनशील रोगाणुओं के विकास के मामले में भी यही लागू होता है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
फिटोस्टिमोलिन 15% क्रीम में सेटिल और स्टीयरिल अल्कोहल होते हैं: वे त्वचा पर स्थानीय प्रतिक्रियाएँ पैदा कर सकते हैं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई ज्ञात इंटरैक्शन या असंगतताएं नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम और FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान समस्याओं के बिना किया जा सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम और FITOSTIMOLINE 15% इम्प्रेग्नेटेड गॉज़ मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कोई नैदानिक पक्ष अभिव्यक्तियाँ या अवांछनीय माध्यमिक प्रभाव नहीं हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: उपचार
एटीसी कोड: D03AX49
ट्रिटिकम वल्गारे (ईटीवी) का जलीय अर्क ऊतक पुनरावर्तक प्रक्रियाओं के तीव्र त्वरण को निर्धारित करता है, केमोटैक्सिस और फाइब्रोब्लास्टिक परिपक्वता को उत्तेजित करता है और फाइब्रोब्लास्टिक सूचकांक, पुनर्योजी प्रक्रियाओं के महत्वपूर्ण बिंदुओं को बढ़ाता है। इस गतिविधि को त्वरित प्रोटीन संश्लेषण (ODCase गतिविधि) और ऊतकों द्वारा चिह्नित प्रोलाइन के उत्थान और समावेश की बढ़ी हुई क्षमता दोनों में प्रयोगात्मक पुष्टि मिलती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
सामयिक अनुप्रयोग के बाद, ट्रिटिकम वल्गारे के जलीय अर्क के नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रणालीगत अवशोषण का पता नहीं चला।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम
2-फेनोक्सीथेनॉल; मैक्रोगोल 400; मैक्रोगोल 1500; मैक्रोगोल 3000; मैक्रोगोल 4000; तरल पैराफिन; सेटिल अल्कोहल; स्टीयरल अल्कोहल; ग्लिसरीन; शुद्धिकृत जल।
FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध
2-फेनोक्सीथेनॉल; मैक्रोगोल 400; मैक्रोगोल 600; मैक्रोगोल 1500; मैक्रोगोल 4000; ग्लिसरीन; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम और FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध: 5 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम: उत्पाद को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर रखें।
FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध: उत्पाद को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम: सुरक्षात्मक प्लास्टिक फिल्म के साथ अंदर लेपित लिथोग्राफ एल्यूमीनियम की 32 ग्राम ट्यूब। FITOSTIMOLINE 15% इंप्रेग्नेटेड गॉज: 10 इंप्रेग्नेटेड गॉज 10x10 सेमी, सिंगल बैग में; प्रत्येक बैग पेपर / एल्यूमीनियम / पॉलीइथाइलीन में होता है और इसमें 10x10 संलग्न गॉज इंप्रेग्नेटेड होता है एक पॉलीप्रोपाइलीन / पॉलीइथाइलीन प्लास्टिक की फिल्म में।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
उपयोग करने से पहले, "नैदानिक सूचना" पैराग्राफ में जो संकेत दिया गया है, उससे परामर्श करना उचित है।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त उत्पाद और अपशिष्ट का स्थानीय कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्मास्युटिकल डामोर एस.पी.ए.
ई। स्कैग्लियोन के माध्यम से, 27 - 80145 नेपल्स
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम: AIC n ° 009115027।
FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध: AIC n ° 009115039।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
FITOSTIMOLINE 15% क्रीम: दिसंबर 2009।
FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती धुंध: दिसंबर 2009।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
12-10-2010 का निर्धारण