Zymafluor - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: फ्लोरीन (सोडियम फ्लोराइड)

ZYMAFLUOR 1.14 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
ZYMAFLUOR 0.25 मिलीग्राम की गोलियां
ZYMAFLUOR 0.50 मिलीग्राम की गोलियां
ZYMAFLUOR 1 मिलीग्राम की गोलियां

Zymafluor का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

यह क्या है

दंत क्षय के प्रोफिलैक्सिस (रोकथाम) में प्रयुक्त पदार्थ: यह दाँत तामचीनी को मजबूत बनाता है, इसके पुनर्खनिजीकरण का समर्थन करता है और जीवाणु पट्टिका द्वारा एसिड के उत्पादन को कम करता है।

इसका उपयोग क्यों किया जाता है

Zymafluor का उपयोग दांतों की सड़न की रोकथाम के लिए किया जाता है।

Zymafluor का सेवन कब नहीं करना चाहिए

रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता। अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है यदि यह अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया अतीत में हुई है।

उपयोग के लिए सावधानियां Zymafluor लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

उपचार शुरू करने से पहले, अन्य स्रोतों के माध्यम से अंतर्ग्रहण फ्लोराइड की मात्रा को ध्यान में रखा जाना चाहिए, ताकि ओवरडोज से बचा जा सके। उन क्षेत्रों में जहां टेबल नमक या पानी फ्लोराइडयुक्त होता है, ज़ाइमफ्लोर की खुराक को कम किया जाना चाहिए। यदि पानी में 0.7 मिलीग्राम / लीटर से अधिक फ्लोराइड होता है, तो फ्लोराइड के पूरक सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है।

Zymafluor को सीलिएक रोग वाले लोगों के लिए contraindicated नहीं है।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zymafluor के प्रभाव को बदल सकते हैं

यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। इन पेय और/या खाद्य पदार्थों के साथ Zymafluor का उपयोग न करें: दूध, डेयरी उत्पाद।

ज़ायमाफ्लोर को उसी समय न लें जब कैल्शियम, एल्युमिनियम या मैग्नीशियम लवण युक्त एंटासिड उनके अवशोषण को रोकते हैं।ज़ाइमफ्लोर और एंटासिड के प्रशासन के बीच दो घंटे का अंतराल छोड़ दें।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?

Zymafluor का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।

माँ के लिए पूरक सेवन के रूप में अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम की 1 गोली या प्रति दिन ज़ायमाफ्लोर की 16 बूंदें, 1 मिलीग्राम फ्लोरीन के बराबर है।चूंकि स्तन के दूध में फ्लोर-आयन की मात्रा नगण्य होती है, इसलिए स्तनपान कराने वाले बच्चे को एक 0.25 मिलीग्राम टैबलेट या, अधिमानतः बच्चे की उम्र को देखते हुए, ज़ायमाफ्लोर की 4 बूंदें प्रति दिन (0, 25 मिलीग्राम फ्लोरीन आयनों के बराबर) देने की सलाह दी जाती है।

इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।

यदि पीने के पानी में 0.7 मिलीग्राम/लीटर से अधिक हो तो फ्लोराइड से उपचार आवश्यक नहीं है। यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें। उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है या यदि अत्यधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो यह विषाक्त घटना पैदा कर सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि Zymafluor का उपयोग कैसे करें: खुराक

• कितने

Zymafluor की इष्टतम दैनिक खुराक पीने के पानी की फ्लोराइड सामग्री और बच्चे की उम्र पर निर्भर करती है, जैसा कि तालिका में दर्शाया गया है।

उम्र सामान्य रूप में 0.3-0.7 मिलीग्राम एफ- / एल पानी में 2 सप्ताह से 2 वर्ष तक 4 बूँदें या 1 गोली 0.25 मिलीग्राम 0 2 से 4 साल तक 2 टैबलेट 0.25 मिलीग्राम या 1 टैबलेट 0.50 मिलीग्राम 1 गोली 0.25 मिलीग्राम 4 से 16 साल तक 1 गोली 1 मिलीग्राम 2 टैबलेट 0.25 मिलीग्राम या 1 टैबलेट 0.50 मिलीग्राम 16 साल से अधिक 1 गोली 1 मिलीग्राम 3 गोलियाँ 0.25 मिलीग्राम

4 बूँदें = 0.25 मिलीग्राम फ्लोर-आयन

चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।

कब और कब तक

दांतों के फटने से पहले फ्लोराइड का सेवन शुरू करने की सलाह दी जाती है। गोलियों को शाम को सोने से पहले, दांतों को ब्रश करने के बाद लेने की सलाह दी जाती है, ताकि लंबे समय तक मुंह में फ्लोराइड की उच्च सांद्रता बनी रह सके।

उपचार की अवधि के लिए, सलाह के लिए अपने डॉक्टर या दंत चिकित्सक से पूछें।

• पसंद

नवजात शिशु को, ज़ायमाफ्लोर की बूंदों को वैसे ही दें जैसे वे हैं या उन्हें एक ही दैनिक खुराक में थोड़े से पानी वाली बोतल में मिलाएँ। दूध में बूंदों को न घोलें। प्रत्येक उपयोग के बाद, बोतल को ध्यान से बंद करें। जैसे ही उम्र अनुमति देती है, यह अनुशंसा की जाती है कि ज़ाइमफ्लोर टैबलेट गाल और मसूड़ों के बीच मुंह में घुलने दें, अब बाईं ओर अब दाईं ओर।

ज़ायमाफ्लोर ड्रॉप्स का उपयोग करने के निर्देश

टोपी को खोलने और हटाने के बाद, बूंदों के भागने की सुविधा के लिए शीशी को लगभग लंबवत झुकाएं। शीशी को न दबाएं।

Zymafluor का ज्यादा सेवन करने पर क्या करें?

यदि गलती से ज़ाइमफ्लोर की एक बड़ी मात्रा (5 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक) ले ली जाती है, तो उल्टी को प्रेरित करें, दूध पीएं और तत्काल चिकित्सा की तलाश करें।

यदि निगली गई मात्रा उपरोक्त से कम है, तो बच्चे को दूध पिलाएं और डॉक्टर से संपर्क करें।

Zymafluor के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

साइड इफेक्ट Zymafluor के दुष्प्रभाव क्या हैं?

हल्के चकत्ते (एरिथेमा, पित्ती) के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। उपचार बंद करने के साथ वे तेजी से गायब हो जाते हैं।

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।

ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

पैकेज पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है। फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें (फॉर्म बी)।

समाप्ति और अवधारण

उपयोग करने से पहले, पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जांच करें।

Zymafluor 0.50 mg and 1 mg टैबलेट: इस दवा को किसी विशेष भंडारण तापमान की आवश्यकता नहीं होती है। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। दवा को नमी से बचाने के लिए बोतल को कसकर बंद रखें।

Zymafluor 0.25 mg टैबलेट: 25 ° C से अधिक तापमान पर स्टोर करें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। बोतल को नमी से दूर रखने के लिए कसकर बंद रखें।

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।

दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।

संयोजन

Zymafluor मौखिक बूँदें:

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड 2.52 मिलीग्राम (1.14 मिलीग्राम फ्लोराइड के बराबर) - सहायक पदार्थ: बेंजोइक एसिड; ग्लिसरॉल; गैर-क्रिस्टलीय तरल सोर्बिटोल; शुद्धिकृत जल। Zymafluor गोलियाँ 0.25 मिलीग्राम: एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड 0.56 मिलीग्राम (फ्लोरियन के बराबर: 0.25 मिलीग्राम) - सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल; निर्जल कोलाइडल सिलिका; टकसाल सार; भ्राजातु स्टीयरेट।

Zymafluor गोलियाँ 0.50 मिलीग्राम:

एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड 1.105 मिलीग्राम (फ्लोराइड के बराबर: 0.50 मिलीग्राम) - सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल; निर्जल कोलाइडल सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; पाउडर टकसाल आवश्यक तेल; ई172; E172 और E171 रंगों का मिश्रण।

Zymafluor गोलियाँ 1 मिलीग्राम:

एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड लगभग 2.3 मिलीग्राम (फ्लोराइड के बराबर: 1 मिलीग्राम) - सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल; निर्जल कोलाइडल सिलिका; रंगों का मिश्रण E172 और E171; स्ट्रॉबेरी स्वाद; भ्राजातु स्टीयरेट।

ये कैसा दिखता है

Zymafluor के रूप में आता है:

• ड्रॉपर बोतल में निहित मौखिक बूँदें, समाधान। पैक की सामग्री 20 मिली (1 मिली = 18 बूंदें; 4 बूंदें = 0.25 मिलीग्राम फ्लोरीन आयन) हैं।
• 0.25 मिलीग्राम की गोलियां। पैक की सामग्री 200 टैबलेट हैं।
• 0.50 मिलीग्राम की गोलियां। पैक की सामग्री 100 टैबलेट हैं।
• 1 मिलीग्राम की गोलियां। पैक की सामग्री 100 टैबलेट हैं।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Zymafluor के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 अन्य बातचीत 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल डेटा 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 शेल्फ जीवन के लिए विशेष सावधानियां भंडारण ०६.५ तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री ०६.६ उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश ०७.० सभी प्राधिकरण के धारक "बाजार पर रखना08.0 प्राधिकरण संख्या" बाजार पर रखने की तारीख09.0 पीआर की तारीख आईएमए प्राधिकरण या प्राधिकरण का नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियोफार्मास्युटिकल्स के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत विवरण निर्देश निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

ज़िमाफ्लूर

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

Zymafluor मौखिक बूँदें

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड 2.52 मिलीग्राम (1.14 मिलीग्राम फ्लोराइड-आयनों के बराबर)।

Zymafluor गोलियाँ 0.25 मिलीग्राम

प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड 0.56 मिलीग्राम (0.25 मिलीग्राम फ्लोराइड-आयनों के बराबर)

Zymafluor गोलियाँ 0.50 मिलीग्राम

प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड 1.105 मिलीग्राम (0.50 मिलीग्राम फ्लोराइड के बराबर)।

Zymafluor गोलियाँ 1 मिलीग्राम

प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक सोडियम फ्लोराइड 2.3 मिलीग्राम सीए (1 मिलीग्राम फ्लोराइड के बराबर)।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

मौखिक बूँदें, समाधान।

0.25 मिलीग्राम की गोलियां।

0.50 मिलीग्राम की गोलियां।

1 मिलीग्राम की गोलियां।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

दंत क्षय की रोकथाम।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

दैनिक खुराक बच्चे की उम्र के साथ-साथ पीने के पानी की फ्लोराइड सामग्री और अन्य स्रोतों जैसे कि आहार या फ्लोराइड युक्त टूथपेस्ट के माध्यम से प्राप्त फ्लोराइड के अनुरूप होना चाहिए।

पीने के पानी की फ्लोरीन सामग्री को ध्यान में रखते हुए निम्नलिखित तालिका में दिखाई गई खुराक को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है:

पानी में फ्लोरीन की सांद्रता (एमजी / एल) 0,3-0,7 >0,7 फ्लोराइड के पूरक सेवन की सिफारिश उम्र (एमजी / एफ- / दिन) 2 सप्ताह से 2 वर्ष तक 0,25 0 0 2 से 4 साल तक 0,50 0,25 0 4 से 16 साल तक 1 0,50 0 16 साल से अधिक 1 0,75 0

यदि पीने के पानी में फ्लोरीनेटेड नहीं है, तो निम्नलिखित खुराक को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है:

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान: 1 गोली 1 मिलीग्राम प्रति दिन संतान: - 2 सप्ताह से 2 वर्ष तक: एक दिन में ४ बूँदें या 1 गोली 0.25 मिलीग्राम प्रति दिन - 2 से 4 साल तक: 2 गोलियाँ 0.25 मिलीग्राम प्रति दिन या प्रति दिन 0.50 मिलीग्राम की 1 गोली - 4 से 16 साल तक: 1 गोली 1 मिलीग्राम प्रति दिन (या डॉक्टर की राय के अनुसार) - 16 साल से अधिक: 1 गोली 1 मिलीग्राम प्रति दिन

(४ बूँदें = ०.२५ मिलीग्राम फ्लोर-आयन; १ मिली = १८ बूँदें)

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

दांतों के फटने से पहले फ्लोराइड का सेवन शुरू करने की सलाह दी जाती है।

बूँदें विशेष रूप से नवजात शिशु को प्रशासन की सुविधा के लिए उपयुक्त हैं। ज़ायमाफ्लोर की बूंदें नवजात शिशु को वैसे ही दी जा सकती हैं जैसे वे हैं या उन्हें एक दैनिक खुराक में थोड़ा सा पानी वाली बोतल में मिला कर दी जा सकती हैं। दूध में बूंदों को न घोलें। प्रत्येक उपयोग के बाद, बोतल को ध्यान से बंद करें।

जैसे ही उम्र अनुमति देती है, यह सलाह दी जाती है कि Zymafluor गोलियों को गाल और मसूड़ों के बीच मुंह में घुलने दें, अब बाईं ओर अब दाईं ओर। गोलियों को शाम को लेने की सलाह दी जाती है, इससे पहले अपने दांतों को ब्रश करने के बाद बिस्तर पर जाना, ताकि फ्लोराइड की उच्च सांद्रता मुंह में लंबे समय तक रखी जा सके।

04.3 मतभेद

रासायनिक दृष्टिकोण से उत्पाद के किसी एक घटक या निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

यदि फ्लोराइड के पूरक सेवन पर विचार किया जाता है, तो अन्य स्रोतों से प्राप्त फ्लोराइड की मात्रा पर विचार किया जाना चाहिए और अधिक मात्रा से बचा जाना चाहिए।

उन क्षेत्रों में जहां टेबल नमक या पानी फ्लोराइडयुक्त होता है, ज़ाइमफ्लोर की खुराक कम की जानी चाहिए। यदि पानी में 0.7 मिलीग्राम / लीटर से अधिक फ्लोराइड होता है, तो पूरक फ्लोराइड सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है।

इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

फ्लोराइड का अवशोषण अंतर्ग्रहण की तैयारी की घुलनशीलता से संबंधित है।

अवशोषण कैल्शियम, मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम द्वारा बाधित होता है।

इसलिए Zymafluor को दूध और डेयरी उत्पादों के साथ या कैल्शियम, एल्यूमीनियम या मैग्नीशियम लवण युक्त एंटासिड के साथ नहीं दिया जाना चाहिए।

Zymafluor और antacids के प्रशासन के बीच दो घंटे का अंतराल होना चाहिए।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान कई वर्षों तक ज़ायमाफ्लोर का व्यापक रूप से उपयोग किया गया था। यदि आप गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान Zymafluor को प्रशासित करने का निर्णय लेते हैं, तो माँ के लिए अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम Zymafluor प्रति दिन (1 मिलीग्राम फ्लोर-आयन के बराबर) है। स्तन के दूध में फ्लोर-आयन सामग्री, हालांकि, यह नगण्य है और स्तनपान कराने वाले बच्चे को 0.25 मिलीग्राम की 1 गोली या, अधिमानतः, बच्चे की उम्र को देखते हुए, ज़ायमाफ्लोर की 4 बूंदें प्रति दिन (0.25 मिलीग्राम फ्लोरीन के बराबर) देने की सलाह दी जाती है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या संचालित करने की क्षमता पर Zymafluor का कोई प्रभाव नहीं है।

04.8 अवांछित प्रभाव

दंत क्षय की रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक पर, सोडियम फ्लोराइड का कोई उल्लेखनीय दुष्प्रभाव नहीं दिखाया गया है।

हालांकि, हल्के चकत्ते (एरिथेमा, पित्ती) के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। उपचार बंद करने के साथ वे तेजी से गायब हो जाते हैं।

04.9 ओवरडोज

क्रोनिक ओवरडोज

अत्यधिक मात्रा में फ्लोराइड के पुराने अंतर्ग्रहण की मुख्य अभिव्यक्ति, उदाहरण के लिए, दांतों के इनेमल के कैल्सीफिकेशन के लिए आवश्यक वर्षों के दौरान प्रति दिन 2 मिलीग्राम फ्लोराइड, दांतों के इनेमल पर पैच का बनना है।

एक्यूट ओवरडोज

100 मिलीग्राम से अधिक फ्लोरीन आयनों के अंतर्ग्रहण के बाद वयस्कों में तीव्र ओवरडोज के लक्षण बताए गए हैं। वयस्कों में यह लगभग इसके अनुरूप होता है: 1 मिलीग्राम की ज़ीमाफ्लोर की 100 से अधिक गोलियां या ज़ीमाफ्लोर बूंदों की 5 बोतलें।

वयस्कों (70 किग्रा) में घातक खुराक 2.2 ग्राम - 4.5 ग्राम फ्लोरीन के बीच होने की सूचना है। 10 किलोग्राम वजन वाले बच्चों में, 200 मिलीग्राम से अधिक फ्लोरीन घातक हो सकता है। रिपोर्ट किए गए मान लगभग मेल खाते हैं: ज़ीमाफ्लोर की 10 बोतलें 0.25 मिलीग्राम की Zymafluor की बूँदें या 900 गोलियाँ।

प्रारंभिक लक्षण मुख्य रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असहिष्णुता से संबंधित होते हैं: लार, मतली, पेट दर्द, उल्टी और दस्त। इन लक्षणों के बाद मांसपेशियों में कमजोरी, पुराने दौरे, श्वसन, हृदय और गुर्दे की विफलता हो सकती है।

मृत्यु 2-4 घंटे के भीतर हो सकती है।

हाइपोकैल्सीमिया और हाइपोग्लाइसीमिया अक्सर निष्कर्ष होते हैं।

इलाज:

• यदि ५.० मिलीग्राम/किलोग्राम से कम शरीर के वजन के फ्लोरियन का सेवन किया गया है, तो १० किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे के लिए: ज़ीमाफ्लोर ड्रॉप्स की २ बोतलें या ०.२५ मिलीग्राम की ज़ाइमफ्लोर की २०० गोलियां

- जठरांत्र संबंधी लक्षणों को दूर करने के लिए मौखिक रूप से कैल्शियम (दूध) दें और कुछ घंटों तक निगरानी में रखें।

• यदि फ्लुओरीन आयनों के शरीर के वजन के 5 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक का सेवन किया गया है, तो 10 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे के लिए: ज़ाइमफ्लोर की 2 बोतलें या 0.25 मिलीग्राम की ज़िमाफ्लोर की 200 गोलियां

- उल्टी प्रेरित करें;

- घुलनशील कैल्शियम को किसी भी रूप में मौखिक रूप से दें (जैसे दूध, 5% कैल्शियम ग्लूकोनेट या कैल्शियम लैक्टेट समाधान);

- आपातकालीन कक्ष में कुछ घंटों के लिए निगरानी में रखें।

• यदि फ्लुओरियन का 15 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन का सेवन किया गया है, तो 10 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे के लिए: ज़ायमाफ्लोर ड्रॉप्स की 6 बोतलें या 0.25 मिलीग्राम की ज़ाइमफ्लोर की 600 गोलियां

- तत्काल अस्पताल में भर्ती के लिए प्रदान करें।

चिकित्सीय योजना निम्नलिखित सिद्धांतों पर आधारित है:

फ्लोरीन आयनों को अवक्षेपित करने के लिए चूने के पानी या 1% कैल्शियम क्लोराइड घोल या अन्य कैल्शियम नमक के साथ आकांक्षा और गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा पेट खाली करने के लिए इनपेशेंट उपचार की आवश्यकता होती है। गैस्ट्रिक लैवेज के बाद एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड फ्लोरीन आयनों के अवशोषण को कम कर सकता है। कार्डियक मॉनिटरिंग करें (उन्नत टी तरंगों और लंबे क्यूटी अंतराल के लिए देखें)।

दौरे को नियंत्रित करने के लिए, 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट समाधान के 10 मिलीलीटर को अंतःशिरा में दिया जा सकता है, यदि आवश्यक हो तो हर 4 से 6 घंटे में दोहराया इंजेक्शन के साथ। यदि आवश्यक हो, तो पेट के दर्द को नियंत्रित करने के लिए मॉर्फिन या पेथिडीन का इंजेक्शन लगाएं। इलेक्ट्रोलाइटिक समाधानों के उपयुक्त जलसेक के साथ परिसंचरण का समर्थन करें। श्वास को सहायता की आवश्यकता हो सकती है। हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है। बाहरी जलन को बनने से रोकने के लिए उल्टी, मल और मूत्र को तुरंत पानी से हटा देना चाहिए।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: क्षरण की रोकथाम में प्रयुक्त पदार्थ।

सोडियम फ्लोराइड क्षरण के प्रति दांतों की प्रतिरोधक क्षमता को बढ़ाता है। यह दाँत तामचीनी को शर्करा पदार्थों की उपस्थिति में दंत पट्टिका बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित एसिड के लिए अधिक प्रतिरोधी बना सकता है, इसे कम करके, बैक्टीरिया द्वारा एसिड उत्पादन की डिग्री को कम करके, पुनर्खनिजीकरण और प्रभाव को बढ़ावा देता है। दांतों के फूटने से पहले फ्लोराइड का सेवन शुरू कर देना चाहिए और जीवन भर जारी रखना चाहिए।

उनके विस्फोट से पहले Zymafluor को रक्त द्वारा गठित दांतों की ओर ले जाया जाता है जिससे "प्रभावी पूर्व-विस्फोट फ्लोरिनेशन" की अनुमति मिलती है।

फटने के बाद, दांत लार में निहित फ्लोराइड के सीधे संपर्क के माध्यम से फ्लोराइड में ले जाते हैं। इसलिए ज़ाइमफ्लोर की गोलियों को पूरा नहीं निगलना चाहिए: यह अत्यंत महत्वपूर्ण है कि वे मुंह में धीरे-धीरे घुल जाएं।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण

सोडियम फ्लोराइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है। सोडियम फ्लोराइड की जैव उपलब्धता व्यावहारिक रूप से 100% है। फ्लोराइड शरीर के तरल पदार्थ और कोमल ऊतकों का एक सामान्य घटक है।

शरीर का अधिकांश फ्लोराइड हड्डियों और दांतों में जमा हो जाता है।

मल, पसीने, लार, दूध, आँसू और बालों में भी फ्लोराइड मौजूद होता है। यह मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

LD50 मौखिक रूप से चूहों में 303 मिलीग्राम एफ- / किग्रा। LD50 मौखिक रूप से चूहों में 233 मिलीग्राम एफ- / किग्रा।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

मौखिक बूँदें: बेंज़ोइक अम्ल; ग्लिसरॉल; गैर-क्रिस्टलीय तरल सोर्बिटोल; शुद्धिकृत जल।

0.25 मिलीग्राम की गोलियां: एसकक्षीय; निर्जल कोलाइडल सिलिका; टकसाल सार; भ्राजातु स्टीयरेट।

गोलियाँ 0.50 मिलीग्रामसोर्बिटोल; निर्जल कोलाइडल सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; पाउडर टकसाल आवश्यक तेल; ई 172; E172 और E171 रंगों का मिश्रण।

गोलियाँ 1 मिलीग्राम: सोर्बिटोल; निर्जल कोलाइडल सिलिका; रंगों का मिश्रण E172 और E171; स्ट्रॉबेरी स्वाद; भ्राजातु स्टीयरेट।

06.2 असंगति

कोई भी नहीं पता है।

06.3 वैधता की अवधि

मौखिक बूँदें, 0.25 मिलीग्राम, 0.50 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम की गोलियां: 3 साल।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

मौखिक बूँदें: कोई खास नहीं।

गोलियाँ 0.50 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण तापमान की आवश्यकता नहीं होती है। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। दवा को नमी से बचाने के लिए बोतल को कसकर बंद रखें।

गोलियाँ 0.25 मिलीग्राम: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। बोतल को कसकर बंद करके रखें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

मौखिक बूँदें

उच्च घनत्व पॉलीथीन बोतल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड के साथ अस्पष्ट, कम घनत्व पॉलीथीन ड्रॉप काउंटर से लैस। 20 मिली की बोतल।

गोलियाँ 0.25 मिलीग्राम

0.25 मिलीग्राम की 200 गोलियों के पॉलीप्रोपाइलीन कंटेनर।

गोलियाँ 0.50 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम

100 गोलियों का पॉलीप्रोपाइलीन कंटेनर।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

"पोसोलॉजी और प्रशासन की विधि" अनुभाग देखें।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

ROTTAPHARM एस.पी.ए., गैलेरिया यूनियन, 5 - 20122 मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

Zymafluor 20 ml ओरल ड्रॉप्स - AIC: 022252050

Zymafluor 200 गोलियाँ 0.25 मिलीग्राम - एआईसी: 022252035

Zymafluor 100 गोलियाँ 0.50 मिलीग्राम - एआईसी: 022252062

Zymafluor 100 गोलियाँ 1 मिलीग्राम - एआईसी: 022252047

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

एआईसी नवीनीकरण: १/०६/२०१०

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

मई 2013

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश