सक्रिय तत्व: मेबेंडाजोल
वरमॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियां
वर्मॉक्स पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- VERMOX 100 mg टैबलेट, VERMOX 20 mg / ml ओरल सस्पेंशन
- वरमॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियां
वर्मॉक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
वर्मॉक्स 500 मिलीग्राम टैबलेट कृमिनाशक दवाओं की श्रेणी से सम्बन्ध रखता है।
चिकित्सीय संकेत
हाइडैटिड रोगों का उपचार (ई. ग्रैनुलोसस, ई. मल्टीलोक्यूलिस) निष्क्रिय मामलों में सर्जरी के लिए शुरू किए गए हाइडैटिड रोगों के पूर्व और बाद के सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, प्रसार के जोखिम को रोकने के लिए या ऐसे मामलों में जहां एक कट्टरपंथी छांटना असंभव है या हाइडैटिड सिस्ट का पूर्ण जल निकासी।
वरमॉक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों को वर्मॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियां नहीं देनी चाहिए।
पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के मामले में, न ही स्तनपान के दौरान वर्मॉक्स को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
वर्मॉक्स लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
लंबी अवधि के लिए उच्च खुराक के साथ हाइडैटिड रोग के लिए इलाज किए गए रोगियों में यकृत समारोह, हेपेटाइटिस और न्यूट्रोपेनिया में प्रतिवर्ती परिवर्तन की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं। इसलिए, लंबे समय तक वर्मॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियां लेने वाले रोगियों में हेमेटोलॉजिकल मापदंडों और यकृत समारोह (जैसे बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट) की निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम / टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (एसजेएस / टीईएन) की एक तीव्र घटना की जांच करने वाले केस-कंट्रोल अध्ययन के परिणामों ने एसजेएस / टीईएन और मेबेंडाजोल और मेट्रोनिडाजोल के सहवर्ती उपयोग के बीच एक संभावित संबंध का सुझाव दिया। आगे कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। डेटा इस प्रकार की बातचीत पर इसलिए, मेबेंडाजोल और मेट्रोनिडाजोल के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Vermox के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
सिमेटिडाइन के साथ सहवर्ती उपचार मेबेंडाजोल के यकृत चयापचय को बाधित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप दवा के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के दौरान। इस मामले में, मेबेंडाजोल के प्लाज्मा एकाग्रता को निर्धारित करने और खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।
मेबेंडाजोल और मेट्रोनिडाजोल के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने का अनुमान है, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो दवा नहीं दी जानी चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
वर्मॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियों में लैक्टोज होता है, यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय वर्मॉक्स का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
प्रभावी दैनिक खुराक शरीर के वजन का लगभग 50 या 60 मिलीग्राम / किग्रा है। भोजन के बाद लेने के लिए इस खुराक को 2-3 दैनिक खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, क्योंकि वसा की उपस्थिति दवा के अवशोषण के पक्ष में है। गोलियों को पानी के साथ लिया जा सकता है और चबाया या पूरा निगल लिया जा सकता है।
उपचार के पहले हफ्तों के दौरान इस खुराक तक धीरे-धीरे पहुंचा जा सकता है। दवा को उचित समय अंतराल पर (अल्ट्रासाउंड, एक्स-रे, सीटी स्कैन, स्किन्टिग्राफी द्वारा, हाइडैटिड सिस्ट के स्थान के आधार पर) इसके चिकित्सीय प्रभावों की निगरानी करके प्रशासित किया जाना चाहिए। .
उपचार की अवधि न्यूनतम 1 महीने (प्री-सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस) से लेकर कई महीनों तक हो सकती है: साहित्य में, उपचार की अवधि 3 साल से भी अधिक बताई गई है।
Vermox का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
दुर्घटनावश वरमॉक्स की अत्यधिक खुराक लेने/खाने के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि वर्मॉक्स 500 की अनुशंसित मात्रा से अधिक या लंबे समय तक लिया जाता है, तो रक्त, गुर्दे या यकृत की समस्याएं हो सकती हैं, जिनमें से कुछ गंभीर हो सकती हैं। बालों का झड़ना भी हो सकता है जो कुछ मामलों में स्थायी भी हो सकता है। किसी भी मामले में, डॉक्टर द्वारा दीर्घकालिक उपचार की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, पेट में ऐंठन, मतली, उल्टी और दस्त हो सकते हैं। इस मामले में आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए जो आपके पेट में अभी भी वर्मॉक्स की मात्रा को अवशोषित करने के लिए आपको सक्रिय चारकोल देगा।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। अंतर्ग्रहण के बाद पहले घंटे के दौरान गैस्ट्रिक लैवेज किया जा सकता है। यदि उपयुक्त हो तो सक्रिय चारकोल दिया जा सकता है।
यदि आपके पास वर्मॉक्स के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स वर्मॉक्स के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, वर्मॉक्स दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं जो वर्मॉक्स के साथ उपचार के दौरान हो सकते हैं:
- चक्कर आना
- पेट की परेशानी और दर्द, पेट फूलना, दस्त
- त्वचा के लाल चकत्ते
- पित्ती
- बालों का झड़ना जो कुछ मामलों में स्थायी हो सकता है
- रक्त और यकृत के विकार
- गुर्दे की समस्याएं जो वर्मॉक्स के लंबे समय तक उपयोग के साथ हो सकती हैं, जो अनुशंसित खुराक से काफी अधिक है (सामान्य रूप से निर्धारित की तुलना में बहुत अधिक)।
निम्नलिखित में से कोई भी लक्षण होने पर तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें:
- एक गंभीर त्वचा रोग जो चकत्ते के रूप में प्रकट होता है, त्वचा पर छाले और मुंह में छाले, आंखों में सूजन, या अंतःस्रावी क्षेत्र में, और बुखार
- एक प्रतिक्रिया जो प्रशासन के तुरंत बाद होती है और त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, सांस की तकलीफ और / या चेहरे की सूजन की विशेषता होती है।
- प्रशासन के तुरंत बाद होने वाली एक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया जो संभावित लक्षणों में से पित्ती, खुजली, निस्तब्धता, बेहोशी और सांस लेने में कठिनाई की विशेषता हो सकती है।
- नवजात शिशुओं सहित आक्षेप (बरामदगी) की सूचना मिली है। वरमॉक्स केवल 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दिया जाना चाहिए यदि डॉक्टर ने इसे विशेष रूप से निर्धारित किया है।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेबेंडाजोल 500 मिलीग्राम। Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मिथाइलसेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अवक्षेपित सिलिका।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
500 मिलीग्राम की गोलियां - 30 गोलियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वरमॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियां
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेबेंडाजोल 500 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
निष्क्रिय मामलों में जलस्फोट रोगों (ई. ग्रैनुलोसस, ई. बहुकोशिकीय) का उपचार।
प्रसार के जोखिम को रोकने के लिए या ऐसे मामलों में जहां हाइडैटिड सिस्ट के एक कट्टरपंथी छांटना या पूर्ण जल निकासी करना असंभव है, सर्जरी के लिए शुरू किए गए हाइडैटिड रोगों के पूर्व और बाद के सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
दैनिक खुराक शरीर के वजन का लगभग 50 या 60 मिलीग्राम / किग्रा है।भोजन के बाद लेने के लिए इस खुराक को 2-3 दैनिक खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, क्योंकि वसा की उपस्थिति दवा के अवशोषण के पक्ष में है। गोलियों को पानी के साथ लिया जा सकता है और चबाया या पूरा निगल लिया जा सकता है।
उपचार के पहले कुछ हफ्तों में यह खुराक धीरे-धीरे हासिल की जा सकती है।
दवा को उचित समय अंतराल पर (अल्ट्रासाउंड, एक्स-रे, सीटी स्कैन, स्किंटिग्राफी द्वारा हाइडैटिड सिस्ट के स्थान के आधार पर) इसके चिकित्सीय प्रभावों की निगरानी करके प्रशासित किया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि न्यूनतम 1 महीने (प्री-सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस) से लेकर कई महीनों तक हो सकती है: साहित्य में, उपचार की अवधि 3 साल से भी अधिक बताई गई है।
04.3 मतभेद
एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों को वर्मॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियां नहीं देनी चाहिए।
VERMOX सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग करें: वर्मॉक्स के साथ विपणन के बाद के अनुभव में, एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों सहित बच्चों में दौरे बहुत कम पाए गए हैं (देखें खंड 4.8)। वर्मॉक्स 500 मिलीग्राम की गोलियां प्रशासित नहीं की जानी चाहिए और वर्मॉक्स 100 mg या VERMOX मौखिक निलंबन छोटे बच्चों को केवल उन मामलों में दिया जाना चाहिए जहां परजीवी संक्रमण पोषण की स्थिति और शारीरिक विकास में महत्वपूर्ण रूप से हस्तक्षेप करता है।
प्रतिवर्ती यकृत समारोह असामान्यताएं, हेपेटाइटिस और न्यूट्रोपेनिया के दुर्लभ मामलों में मेबेंडाजोल के साथ इलाज किए गए रोगियों में मानक खुराक पर और संकेतित शर्तों के लिए रिपोर्ट किया गया है (खंड 4.8 देखें)। ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस के साथ इन घटनाओं को भी संकेतित और लंबी अवधि की तुलना में काफी अधिक मात्रा में सूचित किया गया है।
स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम / टॉक्सिक एपिडर्मल नार्कोलिसिस (एसजेएस / टीईएन) की एक तीव्र घटना की जांच करने वाले केस कंट्रोल स्टडी के नतीजे एसजेएस / टीईएन और मेबेंडाजोल और मेट्रोनिडाजोल के सहवर्ती उपयोग के बीच एक संभावित संबंध का सुझाव देते हैं। आगे कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। इस पर। बातचीत का प्रकार इसलिए, मेबेंडाजोल और मेट्रोनिडाजोल के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सिमेटिडाइन के साथ सहवर्ती उपचार मेबेंडाजोल के यकृत चयापचय को रोक सकता है, जिसके परिणामस्वरूप दवा के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के दौरान। इस मामले में मेबेंडाजोल की प्लाज्मा एकाग्रता को निर्धारित करने और खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।
मेबेंडाजोल और मेट्रोनिडाजोल के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के मामले में, न ही स्तनपान के दौरान दवा को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक परीक्षण डेटा
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के एकल या मिश्रित परजीवी उपद्रव के इलाज के लिए 39 नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने वाले 6276 विषयों में वर्मॉक्स की सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया था। इन 39 नैदानिक अध्ययनों में, वर्मॉक्स के इलाज वाले 1% विषयों में कोई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (एडीआर) की सूचना नहीं मिली थी। वर्मॉक्स के साथ इलाज किए गए 1% विषयों द्वारा रिपोर्ट की गई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (एडीआर) तालिका 1 में दिखाई गई हैं।
पोस्ट-मार्केटिंग डेटा
विपणन के बाद के अनुभव के दौरान पहचाने गए प्रतिकूल घटनाओं को तालिका 2 में शामिल किया गया है। प्रत्येक तालिका में निम्नलिखित सम्मेलन के अनुसार आवृत्तियों की सूचना दी जाती है:
बहुत आम (≥1 / 10)
सामान्य (≥1 / 100,
असामान्य (≥1 / 1,000 to
दुर्लभ (≥1 / 10,000,
केवल कभी कभी (
तालिका 2 में प्रतिकूल घटनाओं को स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों के आधार पर आवृत्ति द्वारा प्रस्तुत किया जाता है।
04.9 ओवरडोज
अनुशंसित या लंबे समय तक की तुलना में काफी अधिक खुराक पर इलाज किए गए रोगियों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हैं: प्रतिवर्ती यकृत समारोह विकार, हेपेटाइटिस, न्यूट्रोपेनिया और ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस। ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस के अपवाद के साथ, मानक खुराक पर इलाज किए गए रोगियों में भी इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है (देखें खंड 4.8 )।
लक्षण
आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, पेट में ऐंठन, मतली, उल्टी और दस्त हो सकते हैं।
इलाज
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। अंतर्ग्रहण के बाद पहले घंटे के दौरान गैस्ट्रिक लैवेज किया जा सकता है। यदि उपयुक्त हो तो सक्रिय चारकोल दिया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मौखिक प्रशासन के लिए कृमिनाशक, बेंज़िमिडाज़ोल डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: P02CA01
चिकित्सीय संकेतों के लिए (खंड 4.1 देखें), मेबेंडाजोल परजीवी की आंत में सेलुलर ट्यूबुलिन संरचनाओं के साथ हस्तक्षेप करके पेट के लुमेन में स्थानीय रूप से कार्य करता है। मेबेंडाजोल विशेष रूप से ट्यूबुलिन से बांधता है और आंत में अल्ट्रास्ट्रक्चरल अपक्षयी परिवर्तन का कारण बनता है। इस प्रक्रिया के परिणामस्वरूप परजीवियों द्वारा उनके पाचन कार्यों में गड़बड़ी के साथ ग्लूकोज के अवशोषण को अवरुद्ध कर दिया जाता है जो इस प्रकार एक ऑटोलिटिक प्रक्रिया की ओर जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद, मेबेंडाजोल खराब अवशोषित होता है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, वसायुक्त भोजन के साथ 1.5 ग्राम मेबेंडाजोल के मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा सांद्रता 17-134 एनएम / 1 थी; 1 ग्राम मेबेंडाजोल के लंबे समय तक प्रशासन के लिए, प्लाज्मा एकाग्रता में 0-500 एनएम / 1 की वृद्धि हुई। चिकित्सीय खुराक पर जैवउपलब्धता कम है क्योंकि दवा एक चिह्नित चयापचय प्रथम पास प्रभाव से गुजरती है और इसकी खराब घुलनशीलता के कारण भी।
अवशोषित अंश का लगभग 90% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
हेपेटिक हाइडैटिडोसिस के वाहक में, 1 ग्राम मेबेंडाजोल के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त की चोटियां तीसरे और छठे घंटे (0.12-0.28 एमसीजी / एमएल) के बीच हुईं: रक्त और सिस्टिक तरल पदार्थ के बीच मेबेंडाजोल का विभाजन 1: 0.7 था।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र प्रशासन के लिए:
एलडी 50 (अल्बिनो चूहा, प्रति ओएस): 1500 मिलीग्राम / किग्रा;
एलडी 50 (एल्बिनो माउस, प्रति ओएस): 1500 मिलीग्राम / किग्रा।
लंबे समय तक प्रशासन के लिए:
एल्बिनो चूहा प्रति ओएस (28 दिन): मैक्स। जिसके कारण 200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन परिवर्तन नहीं हुआ;
एल्बिनो चूहा प्रति ओएस (180 दिन): मैक्स। जिसके कारण 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन परिवर्तन नहीं हुआ;
कुत्ता प्रति ओएस (180 दिन): मैक्स। जिसके कारण 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन परिवर्तन नहीं हुआ।
कार्सिनोजेनेसिस के संदिग्ध हिस्टोलॉजिकल अभिव्यक्तियों की अनुपस्थिति।
भ्रूण विषाक्तता:
एल्बिनो चूहा, प्रति ओएस: पुन: अवशोषण में वृद्धि (30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन);
खरगोश, प्रति ओएस: मैक्स। जिसके कारण 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन परिवर्तन नहीं हुआ।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; मिथाइलसेलुलोज; सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कॉर्नस्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; निर्जल कोलाइडल सिलिका।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
अपारदर्शी ब्लिस्टर में ५०० मिलीग्राम की ३० गोलियां
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जानसेन - सिलाग स्पा
एम। बुओनारोटी के माध्यम से, 23
20093 कोलोग्नो मॉन्ज़ी (मिलान)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०२३८२१०३४ - ३० गोलियाँ ५०० मिलीग्राम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 1985 / जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
19 अप्रैल, 2010 का एआईएफए निर्धारण