सक्रिय तत्व: वारफारिन (वारफारिन सोडियम)
Coumadin 5mg विभाज्य गोलियाँ
कौमामिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
COUMADIN एक थक्कारोधी है, यानी यह रक्त में थक्कों (गांठ) को बनने से रोकने में मदद करता है।
COUMADIN एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक वाली दवा है, जिसका अर्थ है कि खुराक में छोटे बदलाव के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, वास्तव में बहुत अधिक दवा से रक्तस्राव हो सकता है, बहुत कम दवा से खतरनाक रक्त के थक्के बन सकते हैं।
आपके डॉक्टर ने आपको रक्त के थक्कों को रोकने के लिए COUMADIN लेने की सलाह दी है। ये थक्के खतरनाक होते हैं क्योंकि ये सामान्य रक्त प्रवाह को अवरुद्ध कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, यदि कोई थक्का मस्तिष्क तक जाता है तो यह स्ट्रोक (मस्तिष्क में रक्त के प्रवाह में रुकावट) का कारण बन सकता है।
COUMADIN का उपयोग थक्कों के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है:
- पैरों और फेफड़ों में
- एक अनियमित और तेज़ दिल की धड़कन के साथ जुड़ा हुआ है, जिसे "आलिंद फिब्रिलेशन" कहा जाता है;
- हृदय वाल्व प्रतिस्थापन के साथ जुड़ा हुआ है।
यदि आपको दिल का दौरा (दिल का दौरा) पड़ा है, तो COUMADIN का उपयोग निम्न के लिए किया जाता है:
- एक और दिल का दौरा पड़ने के जोखिम को कम करना;
- स्ट्रोक के जोखिम को कम करना;
- पैरों या फेफड़ों में जाने वाले थक्कों के जोखिम को कम करें।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
कौमामिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
COUMADIN न लें
- यदि आपको वार्फरिन सोडियम या इस दवा के किसी भी अन्य अवयव से एलर्जी है (इसमें क्या शामिल है अनुभाग में सूचीबद्ध)।
- अगर आपको ब्लीडिंग या लगातार ब्लीडिंग का खतरा है।
- यदि आप गर्भवती हैं या हो सकती हैं।
- यदि आप प्रसव उम्र की महिला हैं जो गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करती हैं
- यदि आप गर्भवती हैं और आपके बच्चे को खोने का खतरा है या आपको उच्च रक्तचाप है।
- यदि आपने हाल ही में स्थानीय संज्ञाहरण (शरीर के एक क्षेत्र में दर्द का रुकावट) के तहत भी ऑपरेशन किया है या ऑपरेशन से गुजरने वाले हैं।
- यदि आपको अस्पताल में एक प्रक्रिया की आवश्यकता है, जिसमें पीठ में एक पंचर भी शामिल है।
- यदि आपको बहुत अधिक रक्तचाप है जो आँखों को नुकसान पहुँचा सकता है (घातक उच्च रक्तचाप)।
- यदि आप सेंट जॉन पौधा की तैयारी ले रहे हैं - हाइपरिकम पेरफोराटम (अवसाद के इलाज के लिए हर्बल दवा) (अनुभाग अन्य दवाएं और कौमाडिन देखें)।
Coumadin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
- COUMADIN . लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें
- यदि आपको कोई असामान्य रक्तस्राव दिखाई देता है या यदि आपके पास रक्तस्राव के कोई लक्षण या लक्षण हैं (संभावित दुष्प्रभाव देखें)।
- यदि आपके पास पिछले अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) मान हैं या रहे हैं, तो रक्त का थक्का जमने का सूचकांक, 4.0 से अधिक या अत्यधिक परिवर्तनशील।
- अगर आपको कभी पेट और आंतों से खून बह रहा हो।
- अगर आपको हाई ब्लड प्रेशर है।
- यदि आप सिर की रक्तवाहिनियों के रोग से पीड़ित हैं।
- यदि आप हीमोग्लोबिन में कमी से पीड़ित हैं, एक प्रोटीन जो रक्त में ऑक्सीजन को ऊतकों तक ले जाता है (एनीमिया)।
- यदि आपको कोई घातक ट्यूमर (कैंसर) है।
- अगर आप किडनी की बीमारी से पीड़ित हैं।
- अगर आपके परिवार में कोई रक्त विकार से पीड़ित है।
- अगर आपको बताया गया है कि आपको लंबे समय तक COUMADIN लेना होगा।
- यदि आप बुजुर्ग हैं (उम्र 65 या उससे अधिक)। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपके लिए कौन सी खुराक सही है। यह खुराक समय-समय पर बदल सकती है।
- अगर उसके पैर की उंगलियां नीली हो जाती हैं और चोट लग जाती है। COUMADIN लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर से संपर्क करें जो दूसरी दवा लिखेगा (देखें अनुभाग संभावित दुष्प्रभाव)।
- यदि आप रक्त को पतला करने की दवा हेपरिन के साथ उपचार के बाद प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, एक प्रकार की रक्त कोशिका से पीड़ित हैं।
- यदि आपको हल्के से गंभीर जिगर की बीमारी है। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपके लिए कौन सी खुराक सही है।
- यदि आपको COUMADIN लेते समय उल्टी, दस्त या संक्रमण हो रहा है।
- यदि आप देखते हैं कि COUMADIN (त्वचा या ऊतक परिगलन) के साथ उपचार के दौरान आपके शरीर या त्वचा का हिस्सा काला हो जाता है (अनुभाग संभावित दुष्प्रभाव देखें)
- यदि आपको कैथेटर (छोटी, लचीली ट्यूब) लगाया गया है।
- यदि आपको कोई बीमारी है जिसमें प्रोटीन सी शामिल है, जो शरीर में प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला प्रोटीन है जो रक्त को पतला बनाता है।
- अगर उसे "आंख का ऑपरेशन" करना है।
- अगर वह अपने सिर पर चोट करता है या बुरी तरह गिरता है।
- यदि आपके पास रक्त कोशिकाओं में वृद्धि है जिसे रक्त परीक्षण में देखा जा सकता है
- यदि आप "रक्त वाहिकाओं की सूजन" से पीड़ित हैं।
- यदि आपको मधुमेह मेलिटस (रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि) है।
- अगर वह कम खाता है।
- यदि आप विटामिन K की कमी से पीड़ित हैं।
- यदि आप ऐसी दवाएं या खाद्य पदार्थ ले रहे हैं जिनमें विटामिन K होता है (अनुभाग अन्य दवाएं और COUMADIN; COUMADIN भोजन, पेय और शराब के साथ देखें)।
- यदि आपका शरीर वार्फरिन उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करता है।
- यदि आप दंत चिकित्सक सहित ऑपरेशन के लिए जा रहे हैं। किसी भी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को बताएं जो आपकी देखभाल करता है (दंत चिकित्सक सहित) कि आप COUMADIN को COUMADIN के साथ चिकित्सा के रूप में ले रहे हैं, सर्जरी से पहले, उसके दौरान और तुरंत बाद बंद या कम किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Coumadin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको अपने स्वास्थ्य में कोई बदलाव दिखाई देता है, आप जो दवाएं ले रहे हैं, अपनी जीवनशैली (यात्रा, पर्यावरण की स्थिति, शारीरिक गतिविधि) में बदलाव करें।
विशेष रूप से, यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं:
- हर्बल तैयारी, विशेष रूप से हाइपरिकम पेरफोराटम (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) (देखें COUMADIN न लें)
- संक्रमण का इलाज करने के लिए दवाएं (एमोक्सिसिलिन, बेंज़िलपेनिसिलिन, पेनिसिलिन जी, पिपेरासिलिन, टिकारसिलिन, सेफ़ाक्लोर, सेफ़ामैंडोल, सेफ़ाज़ोलिन, सेफ़िक्साइम, सेफ़ोटेटन, सेफ़ोनिसिड, सेफ़ोटियम, सेफ़ॉक्सिटिन, सेफ़्ट्रिअक्सोन, सेफ़्यूरॉक्सिम, रॉक्सिथ्रोमाइसीन, साइक्लोमाइसीन, ट्रोमाइसीन, ट्रोमाइसीन, ट्रोमासाइक्लिन, टिक्रोमाइसीन, टाइक्रोमाइसीन, टिक्रोमाइसीन नेलिडिक्सिक एसिड, मोक्सीफ्लोक्सासिन, नॉरफ्लोक्सासिन, पेफ्लोक्सासिन, ओफ़्लॉक्सासिन, पाइरीमेथामाइन, सल्फ़फ़राज़ोलो, सल्फ़ैमेथिज़ोल, सल्फ़ैमेथोक्साज़ोल / ट्राइमेथोप्रिम, सल्फ़िसोक्साज़ोल, अमीनोसैलिसिलिक एसिड, आइसोनियाज़िड, क्लोरैमफेनिकॉल, वैनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, नैफ़्लैम्पेन
- कवक के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करने के लिए दवाएं (माइक्रोनाज़ोल, इकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, ग्रिसोफुलविन)
- परजीवी (प्रोगुआनिल, मेट्रोनिडाज़ोल, निमोराज़ोल, टिनिडाज़ोल, कुनैन) के कारण होने वाले संक्रमणों को रोकने और उनका इलाज करने के लिए दवाएं
- वायरस के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करने के लिए दवाएं (डेलावार्डिन, एफाविरेन्ज़, एट्राविरिन, नेविरापीन, एताज़ानिविर, रटनवीर, पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी, रिबाविरिन, दारुनवीर)
- प्रत्यारोपण रोगियों में अंग अस्वीकृति का इलाज करने के लिए दवाएं (साइक्लोस्पोरिन)
- सूजन और दर्द का इलाज करने के लिए दवाएं (पैरासिटामोल, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, डिफ्लुनिसल, प्रोपोक्सीफीन, ट्रामाडोल, डाइक्लोफेनाक, इंडोमेथेसिन, केटोरोलैक, सलिन्डैक, फेनोप्रोफेन, इबुप्रोफेन, केटोप्रोफेन, नेप्रोक्सन, ऑक्साप्रोज़िन, सेलेकोक्सीब, मेक्सिक्लोरॉक्सिन, सेलेकोक्सीब, मेक्सिक्लोरोक्सिक, मेक्सिक्लोरोक्सिक, मेक्सिक्लोरोक्सिक एसिड डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, प्रेडनिसोन, कोर्टिसोन)
- रक्त को पतला करने के लिए दवाएं (प्रासुग्रेल, टिक्लोपिडीन, एबिक्सिमैब, टिरोफिबैन, हेपरिन, अर्गाट्रोबैन, बिवलिरुडिन, डेसीरुडिन, लेपिडुरिन)
- रक्त के थक्कों को भंग करने के लिए दवाएं (स्ट्रेप्टोकिनेज, अल्टेप्लेस)
- अवसाद का इलाज करने के लिए दवाएं (desvenlafaxine, duloxetine, venlafaxine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, viloxazine, trazodone)
- मिर्गी के इलाज के लिए दवाएं, अनियंत्रित शरीर की गतिविधियों और चेतना के नुकसान की विशेषता वाली बीमारी (वैलप्रोइक एसिड, वैल्प्रोएट, फॉस्फेनिटोइन, फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन)
- मानसिक विकारों और चिंता का इलाज करने के लिए दवाएं (हेलोपेरिडोल, क्लोर्डियाज़ेपॉक्साइड)
- पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए दवाएं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की एक बीमारी, उदाहरण के लिए कंपकंपी, मांसपेशियों में अकड़न, गति को धीमा करना, संतुलन बनाए रखने में कठिनाई (एंटाकैपोन, टोलकैपोन, रोपिनिरोल)
- मनोभ्रंश के इलाज के लिए दवाएं, स्मृति हानि, स्थान और समय में अभिविन्यास, बोलने में कठिनाई (जिन्को बिलोबा, मेमेंटाइन) की विशेषता वाली बीमारी
- दवाएं जो मस्तिष्क को उत्तेजित करती हैं (मेथिलफेनिडेट)
- अनिद्रा के इलाज के लिए दवाएं (क्लोरल हाइड्रेट, ग्लूटाथिमाइड, ब्यूटोबार्बिटल, पेंटोबार्बिटल, सेकोबार्बिटल)
- फेफड़ों के रोगों के इलाज के लिए दवाएं (ज़ाफिरलुकास्ट)
- खांसी के इलाज के लिए दवाएं (नोस्कैपिन, ऑक्सोलामाइन)
- महिलाओं में रजोनिवृत्ति (महिला चक्र का स्थायी रुकावट) से संबंधित विकारों के इलाज के लिए दवाएं (टिबोलोन, लेसोफ़ॉक्सिफ़िन, रालोक्सिफ़ेन)
- कैंसर के इलाज के लिए दवाएं (टैमोक्सीफेन, टॉरेमीफीन, मेजेस्ट्रॉल, बाइलुटामाइड, फ्लूटामाइड, नाइलुटामाइड, साइक्लोफॉस्फेमाइड, इफोसामाइड, कार्बोप्लाटिन, कैपेसिटाबाइन, फ्लूरोरासिल, टेगाफुर, पैक्लिटैक्सेल, ट्रैस्टुजुमाब, इटोपोसाइड, एर्लोटिनिब, इमोस्टैटिनाइड, इमोस्टैटिनाइड, इमोस्टैटिनाइड, इमोस्टैटिनाइड)
- गर्भनिरोधक दवाएं (गोली) (मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन, एस्ट्रोजन युक्त मौखिक गर्भनिरोधक)
- यौन विकारों के इलाज के लिए दवाएं (टेस्टोस्टेरोन)
- महिलाओं में अनियमित माहवारी का इलाज करने के लिए दवाएं (डैनज़ोल)
- दवाएं जो चयापचय को बढ़ाती हैं (मेटांडियनोन, ऑक्सेंड्रोलोन, ऑक्सीमेथेनॉलोन, स्टैनोज़ोलोल)
- टीके (फ्लू शॉट)
- विटामिन (विटामिन ई, सी, के)
- त्वचा रोगों के इलाज के लिए दवाएं (आइसोट्रेशन, एट्रेटिनेट, बेंजेथोनियम क्लोराइड)
- शराब निर्भरता के इलाज के लिए दवाएं (डिसुलफिरम)
- दर्द का इलाज करने के लिए मलहम (मिथाइल सैलिसिलेट मरहम, ट्रोलामाइन सैलिसिलेट मरहम)
- मोटापे के इलाज के लिए दवाएं (ऑर्लिस्टैट)
- उच्च रक्त शर्करा के स्तर (मधुमेह) (एक्सेनाटाइड) के इलाज के लिए दवाएं
- निम्न रक्त शर्करा (ग्लूकागन) के इलाज के लिए दवाएं
- थायरॉयड ग्रंथि के रोगों के इलाज के लिए दवाएं, गर्दन में एक ग्रंथि (लेवोथायरोक्सिन, लियोथायरोनिन, थायरॉयड अर्क, मेथिमाज़ोल, प्रोपीलेथियोरासिल)
- मूत्र धारण करने में असमर्थता का इलाज करने के लिए दवाएं (मूत्र असंयम) (टोलटेरोडाइन)
- बढ़े हुए प्रोस्टेट का इलाज करने के लिए दवाएं, वह ग्रंथि जो पुरुषों में वीर्य पैदा करती है (टैम्सुलोसिन)
- संधिशोथ के इलाज के लिए दवाएं, जोड़ों की सूजन, सूजन, चलने में कठिनाई और दर्द (लेफ्लुनोमाइड, एज़ैथियोप्रिन) की विशेषता वाली बीमारी
- हृदय ताल विकारों के इलाज के लिए दवाएं (क्विनिडीन, प्रोपेफेनोन, एमियोडेरोन, डिसोपाइरामाइड)
- उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए दवाएं (प्रोपेनोलोल, पेंटोक्सिफाइलाइन, बेंज़ियोडेरोन)
- फुफ्फुसीय धमनी (बोसेंटन) में उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए दवाएं
- हृदय रोग के इलाज के लिए दवाएं (एथैक्रिनिक एसिड, थिएनाइल एसिड, स्पिरोनोलैक्टोन, क्लोर्थालिडोन)
- कोएंजाइम Q10 के उत्पादन की कमी का इलाज करने के लिए दवाएं, शरीर के लिए उपयोगी पदार्थ (ubiquinone या ubidecarenone)
- उच्च रक्त वसा के स्तर का इलाज करने के लिए दवाएं (बेंजाफाइब्रेट, क्लोफिब्रेट, सिप्रोफाइब्रेट, फेनोफिब्रेट, जेम्फिब्रोज़िल, एटोरवास्टेटिन, फ्लुवास्टेटिन, लवस्टैटिन, प्रवास्टैटिन, रोसुवास्टेटिन, सिमवास्टेटिन, एज़ेटिमीब, कोलीसेवेलम, कोलेस्टारामिन)
- नाराज़गी का इलाज करने के लिए दवाएं (सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन, एसोमप्राज़ोल, लैंसोप्राज़ोल, ओमेप्राज़ोल, पैंटोप्राज़ोल, रैबेप्राज़ोल, सुक्रालफेट)
- उल्टी के इलाज के लिए दवाएं (एपरपिटेंट, फोसाप्रेपिटेंट)
- पत्थरों या कंकड़ के इलाज के लिए दवाएं, पित्ताशय की थैली में, वह अंग जो पित्त को जमा करता है, पाचन प्रक्रियाओं में एक महत्वपूर्ण पदार्थ (चेनोडिओल)
- पाचन विकारों के इलाज के लिए दवाएं (सिसाप्राइड)
- आंत की सूजन का इलाज करने के लिए दवाएं (ओलसालजीन)
- यूरिक एसिड के संचय का इलाज करने के लिए दवाएं जो जोड़ों में दर्द का कारण बनती हैं (गाउट) एलोप्यूरिनॉल, बेंज़ब्रोमरोन, सल्फिनपाइराज़ोन)
- कॉर्टिकोट्रोपिन, नैदानिक दवा
- अल्कोहल युक्त दवाएं (खाद्य, पेय और शराब के साथ COUMADIN अनुभाग देखें)
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
भोजन, पेय और शराब के साथ COUMADIN
- पहले अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना आहार शुरू न करें।
- अपने खाने की आदतों में अचानक बदलाव न करें, जैसे कि बड़ी मात्रा में ऐसे खाद्य पदार्थ खाना शुरू करना जिनमें विटामिन के (हरी पत्तेदार सब्जियां जैसे पालक, सलाद, ब्रोकोली, फूलगोभी, ब्रसेल्स स्प्राउट्स और कुछ हद तक अनाज, मांस और दुग्ध उत्पाद)
- यदि बच्चा फॉर्मूला दूध ले रहा है, तो COUMADIN थेरेपी प्रभावित हो सकती है।
- COUMADIN लेते समय लहसुन, जिन्को बिलोबा, जिनसेंग, इचिनेशिया, अंगूर का रस और हाइड्रैस्ट न लें। खाद्य पदार्थों और जड़ी-बूटियों की पूरी सूची से बचने के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।
- शराब के सेवन से बचें।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
यदि आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या यदि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो गर्भावस्था के दौरान COUMADIN न लें
यदि आप प्रसव उम्र की महिला हैं जो गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करती हैं।
वास्तव में, यह दवा अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकती है।
यदि आप COUMADIN लेते हैं, तो गर्भावस्था की योजना बनाने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
खाने का समय
COUMADIN स्तन के दूध में नहीं जाता है और COUMADIN लेने वाली माताओं से स्तनपान करने वाले शिशुओं में प्रोथ्रोम्बिन समय में कोई बदलाव नहीं हुआ है। स्तनपान कराते समय सावधानी के साथ COUMADIN लें और नवजात शिशु को चोट लगने और रक्तस्राव की निगरानी करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Coumadin थेरेपी मशीनरी चलाने या संचालित करने की आपकी क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
COUMADIN में लैक्टोज होता है
इस दवा में लैक्टोज (दूध चीनी) होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय कौमामिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है और हर दिन एक ही समय पर लें। आप COUMADIN को भोजन के साथ और भोजन के बीच में ले सकते हैं। आपके द्वारा ली जाने वाली खुराक समय के साथ भिन्न हो सकती है, यह COUMADIN के प्रति आपकी प्रतिक्रिया और आपके लीवर की स्थिति पर निर्भर करता है।
- यह तय करने के लिए कि आपको कौन सी खुराक देनी है, आपका डॉक्टर आपके प्रोथ्रोम्बिन समय (पीटी) को मापने के लिए रक्त परीक्षण का आदेश देगा; प्रोथ्रोम्बिन समय मूल्यों को अक्सर INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) के रूप में दर्ज किया जाता है, जो उन्हें व्यक्त करने का एक मानक तरीका है।
- पीटी / आईएनआर का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण बहुत महत्वपूर्ण हैं, क्योंकि वे डॉक्टर को यह समझने में मदद करते हैं कि रक्त के थक्के बनने में कितना समय लगता है और यह तय करता है कि क्या उसे COUMADIN की खुराक को बदलने की आवश्यकता है।
- जब आप COUMADIN के साथ चिकित्सा शुरू करते हैं, तो आपको बहुत बार PT / INR जांच करने की आवश्यकता होगी, बाद में उन्हें पतला किया जा सकता है। हालांकि, अगर आप किडनी की बीमारी से पीड़ित हैं तो ऐसा नहीं होगा। ये परीक्षण, और आपके डॉक्टर से नियमित मुलाकात, COUMADIN थेरेपी की सफलता के लिए बहुत महत्वपूर्ण हैं। COUMADIN के साथ चिकित्सा के दौरान आपको समय-समय पर अपने PT / INR की जांच करनी होगी (महीने में लगभग एक बार) और इसे अपनी स्वास्थ्य स्थिति के लिए सर्वोत्तम श्रेणी में रखना होगा।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
टैबलेट को बराबर भागों में बांटा जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक Coumadin लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक COUMADIN लेते हैं
यदि आपने बहुत अधिक COUMADIN लिया है तो उचित सहायता के लिए तुरंत अपने चिकित्सक या स्वास्थ्य सुविधा से संपर्क करें।
अगर आप COUMADIN . लेना भूल जाते हैं
हमेशा अपने चिकित्सक द्वारा बताए अनुसार COUMADIN लेने का प्रयास करें। यदि आपको कोई खुराक याद आती है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं। याद आते ही मिस्ड डोज उसी दिन लें। यदि आपकी अगली खुराक का समय हो गया है, तो छूटी हुई खुराक को भी न लें, बल्कि अपने सामान्य खुराक कार्यक्रम के साथ जारी रखें।
यदि आप COUMADIN . लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Coumadin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
गंभीर दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- शरीर के विभिन्न हिस्सों (हृदय, अधिवृक्क ग्रंथि, आंख, आंत, पेट के पिछले हिस्से, यकृत, सिर, फेफड़े) में रक्तस्राव (रक्तस्राव)
- शरीर या त्वचा का हिस्सा काला हो जाता है (त्वचा या अन्य ऊतक परिगलन),
- वसा (प्रणालीगत एथेरेमबोली और कोलेस्ट्रॉल माइक्रोएम्बोली) के कारण रक्त वाहिका में रुकावट। इस मामले में, आप पा सकते हैं कि आपके पैर की उंगलियां नीली हो जाती हैं और चोट लग जाती है (ब्लू टो सिंड्रोम) *।
यदि आप ऊपर बताए गए किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो COUMADIN के साथ उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
इसके अलावा, देखे जा सकने वाले दुष्प्रभाव, आवृत्ति द्वारा इंगित, ज्ञात नहीं हैं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
- हीमोग्लोबिन में कमी, एक प्रोटीन जो रक्त में ऑक्सीजन को ऊतकों तक पहुँचाता है (एनीमिया) *
- छाती में दर्द*
- पेट क्षेत्र में सूजन (पेट का फैलाव), पेट में दर्द *, दस्त, मुंह में धातु का स्वाद (डिज्यूसिया), निगलने में कठिनाई (डिस्फेजिया) *, गैस (पेट फूलना), मसूड़ों से खून आना, खून की उल्टी (रक्तस्रावी), मल में रक्त (हेमटोचेज़िया), अंधेरा, दुर्गंधयुक्त मल (मेलेना), मतली, उल्टी
- कमजोरी (अस्थेनिया) *, ठंड लगना, थकान *, अस्वस्थता *, दर्द *, पीलापन *, द्रव प्रतिधारण (सूजन) के कारण सूजन *
- जिगर संक्रमण (हेपेटाइटिस)
- एलर्जी (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रिया, एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता)
- असामान्य रक्त परीक्षण (यकृत एंजाइम में वृद्धि)
- जोड़ों का दर्द (गठिया)*, जोड़ के आसपास रक्त का संग्रह (हेमार्थ्रोसिस), मांसपेशियों में दर्द (मायलगिया) *
- चक्कर आना *, सिरदर्द *, सुन्नता (पैरेस्थेसिया) *, गति की सीमा का कुल या आंशिक नुकसान (लकवा) *, रीढ़ के चारों ओर रक्त का संग्रह (कशेरुकी रक्तगुल्म)
- सामान्य उत्तेजनाओं के प्रति कम प्रतिक्रिया के साथ गहरी नींद (सुस्ती) *
- मूत्र में रक्त (हेमट्यूरिया)
- महिला अवधि (मेनोरेजिया) के दौरान अत्यधिक खून की कमी, योनि से खून बहना
- नाक से खून बहना (एपिस्टेक्सिस), सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया) *, खांसी के साथ रक्त (हेमोप्टाइसिस), छाती में रक्तस्राव (हेमोथोरैक्स), फेफड़े में कैल्शियम नमक का जमाव (फेफड़ों का कैल्सीफिकेशन)
- बालों और बालों का झड़ना (खालित्य), त्वचा में जलन (जिल्द की सूजन), फफोले के साथ त्वचा में जलन (बुलस डर्मेटाइटिस), चोट लगना (एक्चिमोसिस), त्वचा के धब्बे (पेटीचिया), खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली के साथ त्वचा का लाल होना (पित्ती)
- गैस के बुलबुले (धमनी एम्बोलिज्म) के कारण धमनी में रुकावट, रक्तचाप में गिरावट (हाइपोटेंशन) *, हृदय क्रिया में गंभीर कमी के साथ रक्तचाप में कमी (सदमे) *, बेहोशी (सिंकोप) *, रक्त वाहिकाओं की सूजन (वास्कुलिटिस) )
तारक (*) के साथ चिह्नित दुष्प्रभाव रक्तस्राव के परिणामस्वरूप होने वाले लक्षण या चिकित्सीय स्थितियां हैं।
- रक्त परीक्षण में हीमोग्लोबिन (एक प्रोटीन जो ऊतकों को ऑक्सीजन ले जाता है), हेमटोक्रिट (लाल रक्त कोशिकाओं द्वारा कब्जा किए गए रक्त का प्रतिशत) और एंजाइम जो यकृत और पित्त की स्थिति को इंगित करते हैं (हेपेटोबिलरी) के स्तर में भिन्नताएं भी हो सकती हैं। ) पथ।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सपायरी के बाद कार्टन पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
COUMADIN कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
COUMADIN टूटने योग्य गोलियों के रूप में आता है।
COUMADIN 30 गोलियों के पैक में उपलब्ध है जिसमें प्रत्येक में 5 मिलीग्राम वार्फरिन सोडियम होता है।
COUMADIN में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक वारफारिन सोडियम है।
अन्य सामग्री स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टीयरिक एसिड, लैक्टोज हैं
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कौमाडिन 5 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय संघटक: 5 मिलीग्राम वारफारिन सोडियम
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजक: लैक्टोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
प्रोफिलैक्सिस और पल्मोनरी एम्बोलिज्म की चिकित्सा, गहरी शिरा घनास्त्रता, क्रोनिक एट्रियल फाइब्रिलेशन से जुड़े धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, यांत्रिक या जैविक हृदय वाल्व कृत्रिम अंग, इंट्राकार्डिक म्यूरल थ्रॉम्बोसिस, तीव्र रोधगलन। पुन: रोधगलन की रोकथाम।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
प्रारंभिक खुराक
COUMADIN की खुराक को दवा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार अलग-अलग किया जाना चाहिए, जैसा कि प्रोथ्रोम्बिन समय (PT) की दैनिक निगरानी द्वारा इंगित किया गया है और अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) के अनुसार व्यक्त किया गया है। एक उच्च लोडिंग खुराक रक्तस्राव और अन्य जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकती है, थ्रोम्बस गठन के खिलाफ तेजी से सुरक्षा प्रदान नहीं करती है और इसलिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। कम प्रारंभिक खुराक की सिफारिश उन रोगियों में की जाती है जो बुजुर्ग हैं, दुर्बल हैं या जिनके पास COUMADIN के जवाब में अपेक्षित INR से अधिक हो सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि INR निर्धारण के आधार पर खुराक समायोजन के साथ प्रति दिन 2.5 से 5 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करके COUMADIN थेरेपी शुरू की जाए।
रखरखाव खुराक
संतोषजनक परिणामों के साथ अधिकांश रोगियों को प्रति दिन 2.5 से 10 मिलीग्राम की खुराक पर बनाए रखा जाता है। रोगी के आईएनआर मूल्यों के आधार पर व्यक्तिगत खुराक और खुराक अंतराल निर्धारित किया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत है; सामान्य तौर पर, थक्कारोधी चिकित्सा तब तक जारी रखी जानी चाहिए जब तक कि घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का खतरा दूर न हो जाए।
सूचना के उद्देश्यों के लिए, प्रत्येक संकेत के लिए अनुशंसित आईएनआर की चिकित्सीय श्रेणियां नीचे दी गई हैं (एंटीकोगुलेटर निगरानी केंद्र 1 99 7 के फेडरेशन के ओरल एंटीकोगुलेटर थेरेपी के लिए नई मार्गदर्शिका भी देखें)।
सीमित डेटा के कारण, जैविक हृदय वाल्व वाले रोगियों में, वाल्व लगाने के बाद 12 सप्ताह के लिए वार्फरिन थेरेपी (INR 2-3) की सिफारिश की जाती है। रोगियों के लिए दीर्घकालिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए। अतिरिक्त जोखिम वाले कारकों के साथ, जैसे कि अलिंद फैब्रिलेशन या पिछले थ्रोम्बोम्बोलिज़्म .
* जब तक अन्यथा चिकित्सकीय रूप से संकेत नहीं दिया जाता है, 4.0 से अधिक के INR का अधिकांश रोगियों में कोई और चिकित्सीय लाभ नहीं होता है और यह उच्च रक्तस्राव जोखिम से जुड़ा होता है।
5 रुपये से अधिक के मामले में, रोगी को तुरंत वार्फरिन लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
विशेष आबादी
गुर्दे की हानि
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, हालांकि चिकित्सीय सीमा के भीतर वारफेरिन की खुराक को बनाए रखने के लिए अधिक लगातार निगरानी उपयुक्त हो सकती है।
यकृत हानि
हेपेटिक डिसफंक्शन अपने चयापचय में कमी और थक्के कारकों के बिगड़ा संश्लेषण के कारण वार्फरिन की प्रतिक्रिया को प्रबल कर सकता है। इसलिए खुराक में कमी जरूरी है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में उपयोग पर नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों से अपर्याप्त जानकारी है।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में COUMADIN की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग और / या दुर्बल रोगियों में कम प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है।
हेपरिन के साथ COUMADIN
यह देखते हुए कि प्रारंभिक खुराक के प्रशासन और प्रोथ्रोम्बिन समय के चिकित्सीय विस्तार के बीच लगभग 12-18 घंटे का अंतराल है और आपातकालीन स्थितियों में वैश्विक थक्कारोधी प्रभाव की उपलब्धि के लिए 36-72 घंटे की देरी है (जैसे। पल्मोनरी), शुरू में COUMADIN के साथ सोडियम हेपरिन का प्रशासन करें। अव्यवस्थित हेपरिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा INR परीक्षण के परिणामों को प्रभावित करती है, इसलिए हेपरिन के बंद होने के कम से कम छह घंटे बाद परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।
04.3 मतभेद
COUMADIN निम्नलिखित परिस्थितियों में contraindicated है:
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
गर्भावस्था
प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं में जो गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग नहीं कर रही हैं (खंड 4.6 "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" देखें)।
रक्तस्रावी प्रवृत्ति और रक्त विकार
रक्तस्राव के उच्च जोखिम से जुड़ी हाल ही में या नियोजित सर्जरी
सक्रिय अल्सरेशन या चल रहे रक्तस्राव से जुड़ी रक्तस्राव की प्रवृत्ति: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, जेनिटोरिनरी और श्वसन पथ; केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रक्तस्राव; मस्तिष्क धमनीविस्फार, महाधमनी के विदारक धमनीविस्फार; पेरिकार्डिटिस, पेरिकार्डियल इफ्यूजन; बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस
गर्भपात, एक्लम्पसिया और प्रीक्लेम्पसिया का खतरा
गैर-पर्यवेक्षित रोगियों को उपचार के गैर-पालन के एक उच्च जोखिम के साथ
अनियंत्रित रक्तस्राव के जोखिम के साथ स्पाइनल पंचर और अन्य नैदानिक या चिकित्सीय प्रक्रियाएं
प्रमुख काठ या क्षेत्रीय संज्ञाहरण
घातक उच्च रक्तचाप
सेंट जॉन का पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम): हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी को वार्फरिन के साथ सहवर्ती रूप से नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि प्लाज्मा के स्तर में कमी और वारफारिन की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी आई है (देखें खंड 4.5 "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत")।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
नकसीर
COUMADIN प्रमुख या घातक रक्तस्राव का कारण बन सकता है। पहले महीने में रक्तस्राव होने की संभावना सबसे अधिक होती है। रक्तस्राव के जोखिम कारकों में उच्च थक्कारोधी तीव्रता (INR> 4.0), आयु 65 वर्ष या उससे अधिक, INR मूल्यों की उच्च परिवर्तनशीलता का इतिहास, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का इतिहास, उच्च रक्तचाप, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, एनीमिया, दुर्दमता, आघात, गुर्दे की क्षति, कुछ आनुवंशिक कारक शामिल हैं। और लंबे समय तक वारफेरिन थेरेपी।
अधिकांश रोगियों में, ऐसा प्रतीत होता है कि 4.0 से अधिक का INR अतिरिक्त चिकित्सीय लाभ प्रदान नहीं करता है और उच्च रक्तस्राव जोखिम से जुड़ा है।
चिकित्सा पर सभी रोगियों में आवधिक आईएनआर निर्धारण किया जाना चाहिए। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों को अधिक बार आईएनआर जांच, वांछित आईएनआर प्राप्त करने के लिए सावधानीपूर्वक खुराक समायोजन, और चिकित्सीय स्थिति के लिए उपयुक्त चिकित्सा की छोटी अवधि से लाभ हो सकता है। हालांकि चिकित्सीय सीमा में INR को बनाए रखने से रक्तस्राव का खतरा समाप्त नहीं होता है।
दवाएं, आहार परिवर्तन और अन्य कारक COUMADIN थेरेपी से प्राप्त INR स्तरों को प्रभावित कर सकते हैं। हर्बल दवाओं सहित अन्य दवाओं के साथ उपचार शुरू करने या बंद करने के मामले में या अन्य दवाओं के साथ खुराक में संशोधन के मामले में INR की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए (देखें खंड 4.5 "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत")।
रक्तस्राव के जोखिम को कम करने और रक्तस्राव के लक्षणों और लक्षणों की रिपोर्ट करने के उपायों के बारे में मरीजों को शिक्षित किया जाना चाहिए।
वांछित सीमा में पीटी / आईएनआर के साथ सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी) में तेज वृद्धि (> 50 सेकंड) को पोस्टऑपरेटिव रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के सूचकांक के रूप में पहचाना गया था।
ऊतक परिगलन
त्वचा और अन्य ऊतकों का परिगलन और / या गैंग्रीन एक असामान्य लेकिन गंभीर जोखिम है (शामिल ऊतक, अंग, स्तन या लिंग का विच्छेदन।
यह निर्धारित करने के लिए सावधानीपूर्वक नैदानिक मूल्यांकन की आवश्यकता है कि क्या नेक्रोसिस एक गुप्त बीमारी के कारण होता है। हालांकि कई उपचारों की कोशिश की गई है, नेक्रोसिस के लिए कोई भी चिकित्सा समान रूप से प्रभावी नहीं मानी गई है। नेक्रोसिस के मामले में COUMADIN के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। थक्कारोधी चिकित्सा जारी रखी जानी चाहिए वैकल्पिक दवाओं पर विचार किया जाना चाहिए।
प्रणालीगत एथेरोम्बोली और कोलेस्ट्रॉल माइक्रोएम्बोली
COUMADIN के साथ एंटीकोआगुलेंट थेरेपी एथेरोमेटस एम्बोलिक सजीले टुकड़े की रिहाई को बढ़ा सकती है। प्रणालीगत एथेरोम्बोली और कोलेस्ट्रॉल माइक्रोएम्बोली एम्बोलिज़ेशन की साइट के आधार पर संकेतों और लक्षणों की एक श्रृंखला के साथ प्रकट हो सकते हैं। सबसे अधिक शामिल आंत के अंग गुर्दे हैं, इसके बाद अग्न्याशय, प्लीहा और यकृत हैं। कुछ मामलों में परिगलन या मृत्यु हुई है। एक विशिष्ट माइक्रोएम्बोली सिंड्रोम ब्लू टो (पैर) सिंड्रोम है। यदि ऐसी घटनाएं देखी जाती हैं, तो COUMADIN के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि निरंतर थक्कारोधी चिकित्सा की आवश्यकता होती है, तो वैकल्पिक दवाओं पर विचार किया जाना चाहिए।
हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
COUMADIN का उपयोग हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) और थ्रोम्बोटिक सिंड्रोम (HITTS) के साथ हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में नहीं किया जाना चाहिए। एचआईटी और एचआईटीटीएस के रोगियों में लिम्ब इस्किमिया, नेक्रोसिस और गैंग्रीन के मामले सामने आए हैं जब हेपरिन उपचार बंद कर दिया गया था और वारफारिन थेरेपी शुरू या जारी रखी गई थी। कुछ रोगियों में, परिणाम शामिल भागों के विच्छेदन और / या मृत्यु का कारण बने हैं। प्लेटलेट काउंट के सामान्यीकरण के बाद COUMADIN के साथ उपचार पर विचार किया जा सकता है।
अन्य कारक जो COUMADIN थेरेपी की प्रतिक्रिया को प्रभावित कर सकते हैं
मध्यम से गंभीर यकृत हानि
आंतों के वनस्पतियों में संक्रामक रोग या विकार (जैसे स्प्रू, एंटीबायोटिक चिकित्सा)
स्थिर कैथेटर का उपयोग
प्रोटीन सी द्वारा मध्यस्थता वाले थक्कारोधी प्रतिक्रिया में कमी: कौमाडिन प्राकृतिक थक्कारोधी, प्रोटीन सी और प्रोटीन एस के संश्लेषण को कम करता है। प्रोटीन सी या इसके कॉफ़ेक्टर, प्रोटीन एस की वंशानुगत या अधिग्रहीत कमियां, वारफारिन के प्रशासन के बाद ऊतक परिगलन से जुड़ी हुई हैं। COUMADIN थेरेपी की शुरुआत के दौरान 5-7 दिनों के लिए हेपरिन के साथ सहवर्ती थक्कारोधी चिकित्सा इन रोगियों में ऊतक परिगलन की घटनाओं को कम कर सकती है। वारफेरिन थेरेपी को बंद कर दिया जाना चाहिए जब संदेह हो कि यह नेक्रोसिस विकसित कर सकता है और हेपरिन एंटीकोआग्यूलेशन पर विचार किया जाना चाहिए।
नेत्र शल्य चिकित्सा: मोतियाबिंद सर्जरी में, COUMADIN का उपयोग सुई या स्थानीय संज्ञाहरण की रुकावट के कारण मामूली जटिलताओं में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ जुड़ा था, लेकिन सर्जिकल रक्तस्राव जटिलताओं से जुड़ा नहीं था जो संभावित रूप से देखने के लिए खतरनाक थे। चूंकि COUMADIN थेरेपी को बंद करने या कम करने से गंभीर थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएं हो सकती हैं, इसलिए कम आक्रामक और जटिल नेत्र शल्य चिकित्सा, जैसे लेंस सर्जरी, से पहले COUMADIN को बंद करने का निर्णय भारित एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी के जोखिमों पर आधारित होना चाहिए।
सच पॉलीसिथेमिया
वाहिकाशोथ
मधुमेह
खराब पोषण की स्थिति
विटामिन के की कमी
विटामिन के का बढ़ा हुआ सेवन वारफारिन के लिए वंशानुगत प्रतिरोध
कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले मरीज़ अपेक्षा से अधिक पीटी / आईएनआर प्रदर्शित कर सकते हैं, इसलिए अधिक लगातार प्रयोगशाला जांच और कौमाडिन की कम खुराक की आवश्यकता होती है।
डेंटल और सर्जिकल ऑपरेशन का चल रहा इलाज
कुछ दंत या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए COUMADIN चिकित्सा को बंद करने या खुराक संशोधन की आवश्यकता हो सकती है। जोखिम और जोखिमों पर विचार किया जाना चाहिए।
COUMADIN के साथ उपचार में रुकावट के मामले में लाभ, यहां तक कि छोटी अवधि के लिए भी। INR किसी भी दंत या शल्य प्रक्रिया से तुरंत पहले निर्धारित किया जाना चाहिए। न्यूनतम इनवेसिव प्रक्रियाओं से गुजरने वाले रोगियों में, जिन्हें ऐसी प्रक्रियाओं से पहले, दौरान या तुरंत बाद एंटीकोआग्युलेट करने की आवश्यकता होती है, INR को निम्नतम स्तर पर बनाए रखने के लिए COUMADIN का एक खुराक समायोजन चिकित्सीय सीमा यह सुरक्षित रूप से थक्कारोधी के रखरखाव की अनुमति दे सकती है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बाल चिकित्सा आबादी में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है और इस आबादी में इष्टतम खुराक, सुरक्षा और प्रभावकारिता ज्ञात नहीं है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
60 वर्ष या उससे अधिक उम्र के मरीज़ वार्फ़रिन के थक्कारोधी प्रभाव के लिए अपेक्षित INR प्रतिक्रिया से अधिक दिखाते हैं। किसी भी स्थिति या शारीरिक स्थिति में बुजुर्ग रोगियों को वारफेरिन का प्रशासन करते समय देखभाल की जानी चाहिए, जहां एक अतिरिक्त जोखिम बना रहता है। वारफारिन की कम शुरुआती खुराक बुजुर्ग रोगियों के लिए अनुशंसित।
फार्माकोजेनेटिक्स
विशेष रूप से CYP2C9 और VKORC1 प्रोटीन को कूटने वाले जीन के संबंध में आनुवंशिक परिवर्तनशीलता वांछित नैदानिक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक वारफेरिन की खुराक को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है। यदि इन बहुरूपताओं के साथ एक संबंध ज्ञात है, तो अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
इस दवा में लैक्टोज होता है इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कई कारक, अकेले या संयोजन में, दवाओं में परिवर्तन, हर्बल तैयारी और आहार सहित, एंटीकोआगुलंट्स के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को प्रभावित कर सकते हैं, जिसमें वार्फरिन भी शामिल है।
औषधीय उत्पाद फार्माकोडायनामिक या फार्माकोकाइनेटिक तंत्र के माध्यम से COUMADIN के साथ बातचीत कर सकते हैं। COUMADIN के साथ दवाओं के अंतःक्रियाओं में अंतर्निहित फार्माकोडायनामिक तंत्र सहक्रियावाद (कम हेमोस्टेसिस, जमावट कारकों के कम संश्लेषण), प्रतिस्पर्धी विरोध (विटामिन के), विटामिन के चयापचय (वंशानुगत प्रतिरोध) के शारीरिक नियंत्रण में परिवर्तन हैं। फार्माकोकाइनेटिक तंत्र के आधार पर COUMADIN के साथ ड्रग इंटरेक्शन मुख्य रूप से एंजाइम इंडक्शन, एंजाइम अवरोध और कम प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग के कारण होते हैं। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कुछ दवाएं एक से अधिक तंत्रों द्वारा COUMADIN के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं।
पीटी / आईएनआर निर्धारण अधिक बार किया जाना चाहिए जब हर्बल तैयारियों सहित अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा शुरू करना या बंद करना, या अन्य दवाओं, हर्बल तैयारियों की खुराक को बदलते समय, या यदि आप अन्य दवाओं की खुराक को बदलते हैं, जिसमें कम समय के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं भी शामिल हैं। समय (जैसे एंटीबायोटिक्स, एंटीफंगल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स)।
COUMADIN के साथ बातचीत या रक्तस्राव से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए, सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली सभी दवाओं की उत्पाद जानकारी देखें।
CYP450 के साथ इंटरैक्शन
वारफारिन चयापचय में शामिल CYP450 आइसोनिजाइम में CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 और 3A4 शामिल हैं। Warfarin के अधिक शक्तिशाली S-enantiomer को CYP2C9 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जबकि R-enantiomer को CYP1A2 और 3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
CYP2C9, 1A2, और / या 3A4 अवरोधकों में वारफेरिन के प्रभाव को बढ़ाकर वारफेरिन के प्रभाव (INR में वृद्धि) को बढ़ाने की क्षमता है।
CYP2C9, 1A2, और / या 3A4 के संकेतकों में वारफेरिन के प्रभाव को कम करके वारफेरिन के प्रभाव (INR में कमी) को कम करने की क्षमता है।
दवाएं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं
रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाने के लिए ज्ञात विशिष्ट वर्गों से संबंधित दवाएं नीचे प्रस्तुत की गई हैं।
चूंकि इस तरह के औषधीय उत्पादों को वारफेरिन के साथ सह-प्रशासित होने पर रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए COUMADIN के साथ इनमें से कोई भी दवा प्राप्त करने वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
थक्का-रोधी
एंटीप्लेटलेट एजेंट
thrombolytics
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)
सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर
एंटीबायोटिक्स और एंटीफंगल
वारफारिन और एंटीबायोटिक्स या एंटीफिंगिन प्राप्त करने वाले रोगियों में आईएनआर परिवर्तन की खबरें आई हैं, लेकिन क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने प्लाज्मा वार्फरिन सांद्रता पर इन एजेंटों का कोई सुसंगत प्रभाव नहीं दिखाया है। आईएनआर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए ओ रोगियों में एंटीबायोटिक या एंटिफंगल बंद कर दिया गया है COUMADIN के साथ इलाज किया जा रहा है।
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स आंतों के वनस्पतियों को कम करके वारफेरिन के प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं जो विटामिन के पैदा करते हैं।
INR को प्रभावित करने वाली दवाएं
दवाएं जो COUMADIN के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं और INR मूल्यों में वृद्धि का कारण बन सकती हैं, उनमें शामिल हैं:
दवाएं जो COUMADIN के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं और INR मूल्यों में कमी का कारण बन सकती हैं, उनमें शामिल हैं:
हर्बल तैयारी और खाद्य पदार्थ
जब COUMADIN के साथ हर्बल तैयारियाँ एक साथ ली जाती हैं तो सावधानी बरती जानी चाहिए। हर्बल तैयारियों और COUMADIN के बीच चयापचय और / या ड्रग इंटरैक्शन की क्षमता का मूल्यांकन करने वाले कुछ पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन हैं। हर्बल दवाओं के उत्पादन के मानकीकरण की कमी के कारण, सक्रिय पदार्थ की मात्रा भिन्न हो सकती है। यह एंटीकोआगुलेंट कार्रवाई पर संभावित अंतःक्रियाओं और प्रभावों का मूल्यांकन करने की क्षमता को और भ्रमित कर सकता है।
कुछ हर्बल तैयारी अकेले लेने पर रक्तस्राव का कारण बन सकती है (उदाहरण के लिए, लहसुन और जिन्कगो बिलोबा) और इसमें थक्कारोधी, एंटीप्लेटलेट और / या फाइब्रिनोलिटिक गुण हो सकते हैं। इन प्रभावों को COUMADIN के थक्कारोधी प्रभावों के लिए योगात्मक होने की उम्मीद है। इसके विपरीत, कुछ हर्बल उत्पाद COUMADIN के प्रभाव को कम कर सकता है (उदाहरण के लिए कोएंजाइम Q10, सेंट जॉन पौधा, जिनसेंग)। कुछ हर्बल तैयारी और खाद्य पदार्थ CYP450 के साथ बातचीत के माध्यम से COUMADIN के साथ बातचीत कर सकते हैं (उदाहरण के लिए, इचिनेशिया, अंगूर का रस, जिन्को, हाइड्रास्ट, सेंट जॉन पौधा) .
यदि कोई हर्बल तैयारी शुरू या बंद कर दी जाती है, तो रोगी की प्रतिक्रिया पर आगे INR निर्धारण के साथ निगरानी की जानी चाहिए।
कुछ हर्बल तैयारियां जो थक्के को प्रभावित कर सकती हैं, उन्हें संदर्भ के लिए नीचे सूचीबद्ध किया गया है, हालांकि इस सूची को संपूर्ण नहीं माना जाना चाहिए। कई हर्बल तैयारियों के कई सामान्य नाम और वैज्ञानिक नाम हैं। हर्बल तैयारियों के सबसे व्यापक रूप से ज्ञात सामान्य नाम नीचे दिए गए हैं।
a में Coumarins होते हैं, इसमें एंटीप्लेटलेट गुण होते हैं, और विटामिन K की संभावित सामग्री के कारण इसमें जमावट गुण हो सकते हैं।
b इसमें Coumarins और सैलिसिलेट होते हैं।
c इसमें Coumarins होते हैं और इसमें फाइब्रिनोलिटिक गुण होते हैं।
d इसमें Coumarins होते हैं और इसमें एंटीप्लेटलेट गुण होते हैं।
e इसमें एंटीप्लेटलेट और फाइब्रिनोलिटिक गुण होते हैं।
सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम) पर आधारित तैयारी के एक साथ प्रशासन द्वारा वार्फरिन की चिकित्सीय प्रभावकारिता को कम किया जा सकता है। यह इन तैयारियों द्वारा दवाओं के चयापचय के लिए जिम्मेदार एंजाइमों को शामिल करने के कारण है, इसलिए इन्हें एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए वारफारिन के साथ। Hypericum perforatum उत्पादों के साथ उपचार रोकने के बाद प्रेरण प्रभाव कम से कम 2 सप्ताह तक बना रह सकता है।
यदि कोई मरीज हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों को वार्फरिन के साथ ले रहा है, तो INR मूल्यों की निगरानी की जानी चाहिए और बाद वाले के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
INR मूल्यों की बारीकी से निगरानी करें, क्योंकि वे हाइपरिकम छिद्रण को रोकने के बाद बढ़ सकते हैं। Warfarin खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
COUMADIN गर्भवती महिलाओं में गर्भावस्था में contraindicated है या गर्भवती हो सकती है क्योंकि दवा प्लेसेंटल बाधा को पार करती है और गर्भाशय में घातक भ्रूण रक्तस्राव का कारण बन सकती है (खंड 4.3 "अंतर्विरोध" देखें)।
उन बच्चों में जन्मजात विकृतियों के मामले भी सामने आए हैं जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान वारफेरिन के साथ इलाज किया गया था। गर्भावस्था के दौरान COUMADIN के संपर्क में प्रमुख जन्मजात विकृतियों (वारफारिन भ्रूणविकृति और भ्रूण-विकृति), भ्रूण के रक्तस्राव, और गर्भपात और भ्रूण के बढ़ते जोखिम की एक ज्ञात श्रृंखला का कारण बनता है। मृत्यु दर। जानवरों में प्रजनन और विकास पर COUMADIN के प्रभावों का मूल्यांकन नहीं किया गया है। यदि इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाता है, या यदि कोई रोगी इस दवा को लेते समय गर्भवती हो जाता है। दवा, रोगी को भ्रूण को संभावित जोखिमों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए .
मनुष्यों में, वार्फरिन प्लेसेंटा को पार कर जाता है और भ्रूण प्लाज्मा सांद्रता मातृ मूल्यों तक पहुंच जाती है। गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान वार्फरिन एक्सपोजर ने लगभग 5% उजागर संतानों में जन्मजात विकृतियों की एक श्रृंखला का कारण बना दिया। वारफेरिन एम्ब्रियोपैथी को नाक के हाइपोप्लासिया के साथ या बिना नुकीले एपिफेसिस (पंचेट क्रोनड्रोडिसप्लासिया) और विकास मंदता (कम जन्म के वजन सहित) की विशेषता है। पृष्ठीय माध्यिका, कॉर्पस कॉलोसम की पीड़ा द्वारा विशेषता; बांका-वाकर विकृति, अनुमस्तिष्क मध्य रेखा शोष और उदर मध्य रेखा डिसप्लेसिया, ऑप्टिक शोष द्वारा विशेषता। दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान वारफेरिन का एक्सपोजर मानसिक मंदता, अंधापन, स्किज़ोएन्सेफैली, माइक्रोसेफली, हाइड्रोसिफ़लस और अन्य प्रतिकूल गर्भावस्था परिणामों से जुड़ा हुआ है।
खाने का समय
15 स्तनपान कराने वाली माताओं पर प्रकाशित आंकड़ों के आधार पर, मानव दूध में वार्फरिन का पता नहीं चला। समय पर पैदा हुए 15 शिशुओं में से, 6 नर्सिंग शिशुओं ने अपेक्षित सीमा के भीतर प्रोथ्रोम्बिन समय दिखाया। अन्य 9 नर्सिंग शिशुओं के लिए प्रोथ्रोम्बिन समय प्राप्त नहीं किया गया था। अपरिपक्व शिशुओं पर प्रभाव का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
इसलिए, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को COUMADIN देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि नवजात शिशुओं / शिशुओं के लिए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। यह सलाह दी जाती है कि नवजात शिशु के जमावट मापदंडों की जांच करें और खरोंच और रक्तस्राव की निगरानी करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर COUMADIN का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है
04.8 अवांछित प्रभाव
COUMADIN के साथ निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मिली हैं:
नकसीर
रक्तस्राव, मामूली से गंभीर रक्तस्राव (घातक परिणामों सहित), COUMADIN के साथ चिकित्सा के दौरान हो सकता है। रक्तस्राव किसी भी ऊतक या अंग में हो सकता है, और संबंधित लक्षणों और जटिलताओं के साथ आंतरिक या बाहरी रक्तस्राव के रूप में प्रकट हो सकता है।
आमतौर पर, निम्नलिखित शरीर प्रणालियाँ प्रभावित हो सकती हैं:
ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग (मसूड़े से रक्तस्राव, रक्तगुल्म) या निचला (मेलेना, रक्तगुल्म, मलाशय से रक्तस्राव)
रेट्रोपेरिटोनियल रक्तस्राव भी हो सकता है।
श्वसन पथ (एपिस्टेक्सिस, हेमोप्टाइसिस), जिसमें फुफ्फुसीय वायुकोशीय रक्तस्राव के दुर्लभ मामले शामिल हैं
जननांग पथ (रक्तमेह, योनि से रक्तस्राव, मेनोरेजिया)
त्वचा (भंग, चोट और पेटीचिया)
सेंट्रल नर्वस सिस्टम हैमरेज भी हो सकता है, जिसमें इंट्राक्रैनील हैमरेज या वर्टेब्रल हेमेटोमा, ओकुलर हैमरेज, इंट्रा-आर्टिकुलर हैमरेज, फुफ्फुस रक्तस्राव, पेरिकार्डियल हैमरेज, एड्रेनल हैमरेज और हेपेटिक हैमरेज शामिल हैं।
रक्तस्राव की कुछ जटिलताएं संकेत और लक्षणों के रूप में उपस्थित हो सकती हैं जिन्हें रक्तस्राव के परिणामस्वरूप तुरंत पहचाना नहीं जाता है। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नीचे दी गई तालिका में तारांकन (*) के साथ चिह्नित किया गया है।
त्वचा और अन्य ऊतकों का परिगलन
प्रणालीगत एथेरोम्बोली और कोलेस्ट्रॉल माइक्रोएम्बोली
वार्फरिन के साथ विपणन के बाद के अनुभव से निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मिली हैं। चूंकि इन प्रतिक्रियाओं को अनिश्चित आकार की आबादी से स्वेच्छा से रिपोर्ट किया गया है, इसलिए आवृत्तियों का विश्वसनीय रूप से अनुमान लगाना हमेशा संभव नहीं होता है।
सिस्टम ऑर्गन क्लास, मेडड्रा शब्दावली और आवृत्ति द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं निम्न तालिका में सूचीबद्ध हैं।
आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (ge; 1/10); सामान्य (जीई; 1/100,
* रक्तस्राव संबंधी जटिलताओं के परिणामस्वरूप होने वाले चिकित्सीय लक्षण या स्थितियां।
प्रयोगशाला परिणाम
हीमोग्लोबिन के स्तर, हेमटोक्रिट और हेपेटोबिलरी एंजाइम में परिवर्तन हो सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ओवरडोज
संकेत और लक्षण: संदिग्ध या प्रकट असामान्य रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, मल या मूत्र में रक्त, हेमट्यूरिया, अत्यधिक मासिक धर्म प्रवाह, मेलेना, पेटीचिया, चोट लगना, या सतही घावों से लगातार रक्तस्राव) "एंटीकोएग्यूलेशन के असंतोषजनक स्तर पर" का प्रारंभिक संकेत है। सुरक्षा।
उपचार: अत्यधिक थक्का-रोधी, रक्तस्राव के साथ या बिना, COUMADIN थेरेपी को रोककर और यदि आवश्यक हो, तो 1-2 मिलीग्राम विटामिन K1 (फाइटोमेनडायोन) को पैरेन्टेरली या मौखिक रूप से नियंत्रित करके नियंत्रित किया जा सकता है। विटामिन K 1 के इस तरह के उपयोग से बाद में COUMADIN थेरेपी की प्रतिक्रिया कम हो जाती है। एक उन्नत पीटी / आईएनआर के तेजी से उलट होने के बाद, रोगी उपचार से पहले थ्रोम्बोटिक स्थिति में लौट सकते हैं। कौमाडिन खुराक को फिर से शुरू करना विटामिन के के प्रभाव को उलट देता है, और सावधानीपूर्वक खुराक समायोजन के साथ, एक चिकित्सीय पीटी / आईएनआर फिर से प्राप्त किया जा सकता है। यदि तेजी से थक्कारोधी संकेत दिया जाता है, तो हेपरिन दीक्षा चिकित्सा के लिए बेहतर हो सकता है।
यदि एक छोटा रक्तस्राव अधिक व्यापक हो जाता है, तो 5 से 25 मिलीग्राम (शायद ही कभी 50 मिलीग्राम तक) विटामिन K1 को पैरेन्टेरली दें।
गंभीर रक्तस्राव के कारण आपातकालीन स्थितियों में, 15 मिलीग्राम / किग्रा ताजा पूरे रक्त या ताजा जमे हुए प्लाज्मा को प्रशासित करके या 30-50 यूनिट / किग्रा प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स कॉन्संट्रेट का प्रशासन करके थक्के के कारकों को सामान्य स्तर पर बहाल किया जा सकता है।
रक्त उत्पादों का उपयोग हेपेटाइटिस और अन्य वायरल रोगों के जोखिम और घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है। इसलिए, इन तैयारियों का उपयोग केवल व्यापक रक्तस्राव के मामले में आरक्षित किया जाना चाहिए, क्योंकि COUMADIN की अधिक मात्रा के कारण, जो खतरे में है रोगी का जीवन।
शुद्ध कारक IX की तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे प्रोथ्रोम्बिन के स्तर में वृद्धि नहीं करते हैं और कारक VII और X, जो उदास हैं, कारक IX के साथ, COUMADIN के साथ उपचार के परिणामस्वरूप। विशिष्ट रक्त हानि के मामले में, बड़े पैमाने पर एरिथ्रोसाइट्स को प्रशासित किया जा सकता है। बुजुर्ग रोगियों या हृदय रोग वाले रोगियों में, "फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता" से बचने के लिए रक्त या प्लाज्मा आधान की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट - विटामिन के प्रतिपक्षी एटीसी कोड: B01AA03
COUMADIN (वारफारिन सोडियम) का सक्रिय संघटक 3 - (- एसीटोनिलबेन्ज़िल) -4-हाइड्रॉक्सीकौमरिन का सोडियम नमक है और अप्रत्यक्ष डाइक्यूमरोलिक एंटीकोआगुलंट्स के समूह से संबंधित है।
COUMADIN और अन्य Coumarin anticoagulants विटामिन K पर निर्भर जमावट कारकों के संश्लेषण को रोककर कार्य करते हैं, जिसमें फैक्टर II, VII, IX और X और एंटीकोआगुलेंट प्रोटीन C और S शामिल हैं। आधे जीवन हैं: फैक्टर II 60 घंटे; फैक्टर VII 4-6 घंटे; फैक्टर IX 24 घंटे; फैक्टर एक्स 48-72 घंटे; प्रोटीन सी 8 घंटे और प्रोटीन एस 30 घंटे। विवो में परिणामी प्रभाव फैक्टर VII, IX, X और II गतिविधि का क्रमिक अवसाद है। विटामिन K, विटामिन K पर निर्भर जमावट कारकों के पोस्ट-राइबोसोमल संश्लेषण के लिए एक आवश्यक कारक है। विटामिन K कार्बोक्सिग्लूटामिक एसिड अवशेषों के जैवसंश्लेषण को बढ़ावा देता है, जो प्रोटीन की जैविक गतिविधि के लिए आवश्यक है। माना जाता है कि वारफारिन विटामिन K1 एपॉक्साइड के पुनर्जनन को रोककर क्लॉटिंग कारकों के संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है। अवसाद की डिग्री प्रशासित खुराक पर निर्भर करती है। Warfarin की चिकित्सीय खुराक प्रत्येक विटामिन K पर निर्भर थक्के कारक के सक्रिय रूप की कुल मात्रा को 30 से 50% तक कम कर देती है।
थक्कारोधी प्रभाव आमतौर पर दवा लेने के 24 घंटों के भीतर प्रकट होता है, लेकिन चरम थक्कारोधी प्रभाव 72-96 घंटों के बाद भी हो सकता है। रेसमिक वारफेरिन की एकल खुराक की कार्रवाई की अवधि 2-5 दिन है।
स्थिर घनास्त्रता पर दवा का कोई सीधा प्रभाव नहीं है, न ही यह इस्केमिक क्षति को उलट देता है; हालांकि, जब घनास्त्रता हुई है, तो थक्कारोधी उपचार का लक्ष्य आगे के विस्तार और संबंधित जटिलताओं को रोकना है, जिससे गंभीर, यहां तक कि घातक परिणाम भी हो सकते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
COUMADIN R और S enantiomers का एक रेसमिक मिश्रण है। मनुष्यों में, S enanatiomer में R enantiomer की तुलना में 5 गुना अधिक एक एंटीकोगुनेट गतिविधि होती है, लेकिन आम तौर पर एक तेज़ क्लीयरेंस होता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण काफी हद तक पूरा हो जाता है और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1-9 घंटों के भीतर पहुंच जाती है। लगभग 97% प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधा होता है। COUMADIN आमतौर पर 36-72 घंटों के भीतर हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया को प्रेरित करता है और इसकी कार्रवाई की अवधि 4-5 दिनों तक बनी रह सकती है, इस प्रकार एक चिकनी और लंबे समय तक चलने वाली प्रतिक्रिया वक्र उत्पन्न होती है।
मौखिक रूप से प्रशासित खुराक का 92% तक मूत्र में मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में पुनर्प्राप्त किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
LD50 (मिलीग्राम / किग्रा): माउस पो। = 700; आई.वी. = १६० चूहा पीओ = 8.7; आई.वी. = 25
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टीयरिक एसिड, लैक्टोज।
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
24 माह
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले
30 विभाज्य गोलियों का पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब S.r.l., विर्जिलियो मारोसो के माध्यम से, 50 - रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 016366027
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 2010