EPHELIA ® एक एस्ट्राडियोल-आधारित दवा है
चिकित्सीय समूह: प्राकृतिक एस्ट्रोजेन
संकेत EPHELIA ® - एस्ट्राडियोल
EPHELIA® को पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में विशिष्ट पोस्टक्लाइमैटिक लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में इंगित किया जाता है।
क्रिया का तंत्र EPHELIA® - एस्ट्राडियोल
EPHELIA® में निहित हार्मोन 17 बीटा एस्ट्राडियोल है, जो एक प्राकृतिक एस्ट्रोजन है, जो डिम्बग्रंथि कूप के ग्रैनुलोसा की कोशिकाओं द्वारा शारीरिक रूप से निर्मित होता है, एरोमाटेज एंजाइम के लिए धन्यवाद, जो थेका कोशिकाओं द्वारा उत्पादित एण्ड्रोजन को एस्ट्रोजेन में परिवर्तित करने में सक्षम है।
सामान्य उत्पादन, जो डिम्बग्रंथि चक्र के कूपिक और डिंबग्रंथि चरण के अनुरूप महिला में चक्रीय रूप से होता है, गारंटी देता है, विकास की उम्र के दौरान माध्यमिक यौन विशेषताओं के विकास के अलावा, सामान्य एंडोमेट्रियल टर्न-ओवर।
हालांकि, एस्ट्राडियोल की कार्रवाई विशेष रूप से जननांग प्रणाली के स्तर पर समाप्त नहीं होती है, बल्कि हड्डी के ऊतकों को भी प्रभावित करती है, जो हड्डी के रीमॉडेलिंग, स्तन ग्रंथि को संतुलित करने में सक्षम होती है, इसके विकास और कार्यक्षमता को संशोधित करती है, चयापचय, टीबीजी के यकृत स्राव को बढ़ाती है। और इसलिए प्रोटीन से बंधे थायराइड हार्मोन को प्रसारित करने की मात्रा।
इस हार्मोन की अनुपस्थिति, जो रजोनिवृत्ति के दौरान शारीरिक रूप से होती है, महिला के स्वास्थ्य की समग्र स्थिति को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करती है, एक जटिल रोगसूचक चित्र की स्थापना में योगदान करती है जो तंत्रिका और तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियों को जोड़ती है, अन्य उच्च गंभीरता जैसे ऑस्टियोपोरोसिस।
और इसलिए यह इन स्थितियों से ठीक है कि लक्षणों को कम करने और संबंधित विकृतियों के विकास के जोखिम में सक्षम प्रतिस्थापन चिकित्सा की आवश्यकता उत्पन्न होती है।
पैच में सूत्रीकरण सक्रिय सिद्धांत की उत्कृष्ट जैवउपलब्धता की गारंटी देता है, मौखिक चिकित्सा के संभावित दुष्प्रभावों को कम करता है, और इसे विशेष रूप से लेना आसान बनाता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. एस्ट्रोजेनिक थेरेपी और कार्डियोवैस्कुलर जोखिम
परिसंचरण। २००२ सितम्बर ३; १०६: १२२४-८.
स्वस्थ महिलाओं में रेटिनोइड-प्लेसबो परीक्षण में सी-रिएक्टिव प्रोटीन पर ट्रांसडर्मल एस्ट्राडियोल और मौखिक संयुग्मित एस्ट्रोजन का प्रभाव।
डेसेन्सी ए, ओमोदेई यू, रॉबर्टसन सी, बोनानी बी, गुएरेरी-गोंजागा ए, रामाज़ोटो एफ, जोहानसन एच, मोरा एस, सैंड्री एमटी, कैज़ानिगा एम, फ्रैंची एम, पेकोरेली एस।
संयुग्मित इक्वाइन एस्ट्रोजेन के साथ हार्मोन थेरेपी के बाद के वर्षों में वर्णित प्रमुख जोखिमों में से एक हृदय रोगों से संबंधित था। वास्तव में, अध्ययनों से पता चला है कि केवल 12 महीनों के उपचार में मौखिक प्रशासन सी-रिएक्टिव प्रोटीन के स्तर को 64% तक कैसे बढ़ा सकता है।एस्ट्राडियोल ट्रांसडर्मल पैच पर स्विच करने से यह जोखिम काफी कम हो गया, जिसके परिणामस्वरूप 12 महीनों के उपचार में सीआरपी में केवल 3% की वृद्धि हुई।
2. खुराक और प्रशासन का मार्ग
ड्रग्स एजिंग। 2002; 19: 807-18।
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी: खुराक और प्रशासन के मार्ग का अनुकूलन।
मोंटगोमरी राइस वी.
नई एस्ट्रोजन-आधारित दवाओं के बाजार में रखने से डॉक्टरों को सही चिकित्सीय आहार चुनने में महत्वपूर्ण विकल्प मिलते हैं। खुराक और प्रशासन के मार्ग का चुनाव एक विशेष रूप से महत्वपूर्ण पैरामीटर है, जो वर्णित कई दुष्प्रभावों को नियंत्रित करते हुए लक्षणों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करने में सक्षम है।
3. हार्मोन थेरेपी और जोखिम
ज़ेंट्रलब्ल ज्ञ्नकोल। २००१ सितंबर, १२३: ५४६-७.
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी - कम अक्सर अधिक होता है।
श्नाइडर एचपी।
हालांकि एस्ट्रोजन के साथ हार्मोन थेरेपी रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं के जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, लेकिन साइड इफेक्ट इसके नैदानिक उपयोग को काफी कम कर देते हैं। इस संबंध में, ट्रांसक्यूटेनियस जैसी नई भर्ती रणनीतियों का आगमन कमी की गारंटी देने में सक्षम प्रतीत होता है। साइड इफेक्ट में।
उपयोग की विधि और खुराक
इफेलिया ® ट्रांस्देर्मल पैच:
EPHELIA 25 एमसीजी / 24 एच - 5 मिलीग्राम एस्ट्राडियोलोहेमहाइड्रेट;
EPHELIA 37.5 एमसीजी / 24 एच - 7.5 मिलीग्राम एस्ट्राडियोलोहेमहाइड्रेट;
EPHELIA50 एमसीजी / 24 एच - 10 मिलीग्राम एस्ट्राडियोलोहेमहाइड्रेट;
EPHELIA 75 एमसीजी / 24 एच - 15 मिलीग्राम एस्ट्राडियोलोहेमहाइड्रेट;
EPHELIA 100 एमसीजी / 24 एच - 20 मिलीग्राम एस्ट्राडियोल हेमीहाइड्रेट।
थेरेपी को न्यूनतम संभव खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, संभवतः चिकित्सीय प्रभावकारिता के मूल्यांकन और साइड इफेक्ट की संभावित उपस्थिति के बाद खुराक को सही करना।
पैच, जो एस्ट्राडियोल के नियंत्रित रिलीज की गारंटी देते हैं, को हर 3-4 दिनों में आवेदन बिंदुओं को घुमाकर बदला जाना चाहिए, स्तन के अपवाद के साथ, जहां इसे बिल्कुल भी लागू नहीं किया जाना चाहिए।
पर्याप्त चिकित्सीय योजना की परिभाषा, चाहे वह निरंतर हो या चक्रीय, आपके चिकित्सक द्वारा रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति और उसकी नैदानिक तस्वीर का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने के बाद परिभाषित की जानी चाहिए।
चिकित्सीय प्रक्रिया के दौरान चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।
चेतावनियाँ EPHELIA ® - एस्ट्राडियोल
एस्ट्रोजन के साथ हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी को चिकित्सा कर्मियों द्वारा पहले और समर्थित किया जाना चाहिए, जिन्हें रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति और संपार्श्विक लक्षणों की संभावित घटना की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।
नियोप्लास्टिक और हृदय रोगों, जैसे एंडोमेट्रियोसिस, थ्रोम्बोम्बोलिक या एस्ट्रोजन पर निर्भर बीमारियों का इतिहास या पारिवारिक इतिहास, उच्च रक्तचाप, यकृत रोग, मधुमेह, माइग्रेन और ऑटोइम्यून बीमारियों के विकास के लिए पूर्वगामी स्थितियों की उपस्थिति से चिकित्सा की खतरनाकता को और बढ़ाया जा सकता है। .
यह भी याद रखने योग्य है कि एस्ट्रोजन थेरेपी से स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर, स्तन कैंसर, कोरोनरी धमनी की बीमारी और स्ट्रोक होने का खतरा बढ़ जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि महामारी विज्ञान के अध्ययन भ्रूण पर विशेष टेराटोजेनिक और उत्परिवर्तजन प्रभावों को प्रकट नहीं करते हैं, जब गलती से एस्ट्रोजेन के संपर्क में आते हैं, तो गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के बाद की अवधि में EPHELIA® का सेवन contraindicated है।
बातचीत
ट्रांसडर्मल पैच के माध्यम से एस्ट्राडियोल के प्रशासन की विशेषता वाले पहले पास चयापचय की अनुपस्थिति, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा बातचीत के जोखिम को काफी कम कर देती है।
इसके बावजूद, यह याद रखना चाहिए कि एस्ट्राडियोल की चिकित्सीय प्रभावकारिता को इन हार्मोनों के चयापचय के लिए जिम्मेदार यकृत एंजाइमों के प्रेरक या अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बदला जा सकता है, जैसे कि एंटीकॉन्वेलेंट्स और एंटी-इन्फेक्टिव।
मतभेद EPHELIA ® - एस्ट्राडियोल
EPHELIA® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, एस्ट्रोजेन-आश्रित कार्सिनोमा, स्तन कार्सिनोमा, तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाल ही में थ्रोम्बो-एम्बोलिक रोग के रोगियों में contraindicated है।
थ्रोम्बस एम्बोलिज्म का इतिहास, यकृत रोग, पोरफाइरिया, अनुपचारित एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, गैर-अज्ञेय योनि स्राव और निश्चित रूप से सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
हालांकि एस्ट्राडियोल का ट्रांसडर्मल प्रशासन मौखिक प्रशासन के बाद देखे गए कुछ दुष्प्रभावों को कम करता है, यह सामान्य रूप से याद रखना आवश्यक है कि एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी रोगी को तीव्र और तत्काल और पुरानी और प्रगतिशील दोनों तरह के कई दुष्प्रभावों को उजागर करती है।
उपचार की प्रारंभिक अवधि में होने वाले तीव्र लक्षणों में से, और आमतौर पर बाद के चरणों में गायब हो जाते हैं, वजन में परिवर्तन, स्तन के आकार और कोमलता में वृद्धि, यकृत समारोह में परिवर्तन, ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन, माइग्रेन को याद करना संभव है। , धड़कन, सामान्य अस्वस्थता, चक्कर आना, अवसाद, कामेच्छा में परिवर्तन, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, मूत्र असंयम, सिस्टिटिस, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, डिस्पेनिया और राइनाइटिस।
दूसरी ओर, महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने लंबे समय तक एस्ट्रोजन की धारणा के बाद देखी गई कुछ रोग संबंधी अभिव्यक्तियों को चिह्नित करने का प्रयास किया है।
अधिक सटीक रूप से, 5 साल तक एस्ट्रोजन लेने से स्तन और एंडोमेट्रियल कैंसर होने का खतरा बढ़ जाता है, जो चिकित्सा की अवधि में वृद्धि के साथ बढ़ता है।
एस्ट्राडियोल या अन्य एस्ट्रोजेन के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा से गुजरने वाली महिलाओं में कोरोनरी और संवहनी विकार अधिक बार विकसित हुए हैं।
ध्यान दें
EPHELIA® को केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
EPHELIA® - इस पृष्ठ पर प्रकाशित एस्ट्राडियोल की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
