ग्रास्टोफिल - फिल्ग्रास्टिम

ग्रैस्टोफिल क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ग्रैस्टोफिल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फिल्ग्रास्टिम होता है। इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में श्वेत रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:

• साइटोटोक्सिक (कोशिका-विनाशकारी) कीमोथेरेपी (एंटीकैंसर उपचार) के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) और फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया (बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिया) की घटनाओं को कम करने के लिए;
• अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए (उदाहरण के लिए, ल्यूकेमिया वाले कुछ रोगियों में) जब उन्हें गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया का खतरा होता है;
• प्रत्यारोपण के लिए हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल दाता रोगियों में रीढ़ की हड्डी से कोशिकाओं को मुक्त करने में सहायता करना;
• न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और बार-बार संक्रमण का इतिहास है;
• अन्य उपचार अपर्याप्त होने पर जीवाणु संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस (एचआईवी) संक्रमण वाले मरीजों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए।

ग्रैस्टोफिल एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि ग्रैस्टोफिल एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है और ग्रैस्टोफिल और संदर्भ दवा में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। ग्रैस्टोफिल के लिए संदर्भ दवा न्यूपोजेन है। अधिक जानकारी के लिए बायोसिमिलर दवाओं पर, यहां क्लिक करके देखें सवाल और जवाब।

ग्रैस्टोफिल का प्रयोग किस तरह किया जाता है - फिल्ग्रास्टिम?

ग्रैस्टोफिल इंजेक्शन के लिए या पहले से भरी हुई सीरिंज में जलसेक (ड्रिप इंजेक्शन) के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा या नस में जलसेक द्वारा दिया जाता है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है, और उपचार एक कैंसर केंद्र के सहयोग से किया जाना चाहिए। ग्रैस्टोफिल के प्रशासन की विधि, खुराक और उपचार की अवधि इसके उपयोग के कारण, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

ग्रास्टोफिल कैसे काम करता है - फिल्ग्रास्टिम?

ग्रास्टोफिल में सक्रिय पदार्थ, फिल्ग्रास्टिम, एक मानव प्रोटीन के समान है जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करके स्वाभाविक रूप से उत्पादित कारक जी-सीएसएफ की तरह कार्य करता है। ग्रैस्टोफिल में फिल्ग्रास्टिम 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' विधि द्वारा निर्मित होता है: यह बैक्टीरिया द्वारा बनाया जाता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया जाता है जो उन्हें फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

पढ़ाई के दौरान ग्रैस्टोफिल - फिल्ग्रास्टिम से क्या फायदा हुआ?

ग्रैस्टोफिल का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें स्तन कैंसर के 120 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्हें कीमोथेरेपी (कैंसर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) के साथ इलाज किया गया था, जिन्हें न्यूट्रोपेनिया कहा जाता है। रोगियों ने तीन सप्ताह के पाठ्यक्रम के पहले दिन कीमोथेरेपी प्राप्त की और फिर ग्रैस्टोफिल की एक खुराक प्राप्त की। अगले दिन और दैनिक 14 दिनों तक। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि थी। गंभीर न्यूट्रोपेनिया औसतन 1.4 दिनों तक चला, जबकि फिल्ग्रास्टिम पर साहित्य में उपलब्ध अध्ययनों में रिपोर्ट किए गए 1.6 और 1.8 दिनों की तुलना में। प्रकाशित अध्ययनों के डेटा से संकेत मिलता है कि फिल्ग्रास्टिम के लाभ और सुरक्षा कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले वयस्कों और बच्चों दोनों में समान हैं। अध्ययन यह दिखाने के लिए भी किए गए हैं कि ग्रैस्टोफिल शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है जो संदर्भ दवा, न्यूपोजेन से प्राप्त की तुलना में तुलनीय है।

ग्रैस्टोफिल - फिल्ग्रास्टिम से जुड़ा जोखिम क्या है?

ग्रास्टोफिल के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) है। अन्य दुष्प्रभाव 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखे जा सकते हैं, जो "स्थिति के लिए" पर निर्भर करता है। ग्रास्टोफिल का उपयोग किया जाता है। ग्रैस्टोफिल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ग्रास्टोफिल - फिल्ग्रास्टिम को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ग्रैस्टोफिल को न्यूपोजेन के लिए तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल के रूप में दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, न्यूपोजेन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि ग्रैस्टोफिल को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अधिकृत किया जाए।

ग्रास्टोफिल - फिल्ग्रास्टिम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ग्रैस्टोफिल का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, ग्रैस्टोफिल के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, ग्रैस्टोफिल का विपणन करने वाली कंपनी दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए अध्ययन करेगी।

ग्रास्टोफिल - फिल्ग्रास्टिम के बारे में अन्य जानकारी

१८ अक्टूबर २०१३ को, यूरोपीय आयोग ने ग्रास्टोफिल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। ग्रैस्टोफिल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2014।

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