इंट्रिंसा - टेस्टोस्टेरोन

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इंट्रिंसा क्या है?

इंट्रिंसा एक ट्रांसडर्मल पैच है (एक पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा पहुंचाता है)। पैच प्रति 24 घंटे में सक्रिय संघटक टेस्टोस्टेरोन के 300 माइक्रोग्राम जारी करता है।

इंट्रिंसा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

कामेच्छा और यौन इच्छा की अनुपस्थिति के कारण पीड़ा के मामले में, उन रोगियों के उपचार में इंट्रिंसा का उपयोग किया जाता है, जिनके गर्भाशय या दोनों अंडाशय हटा दिए गए हैं। यह उन रोगियों में संकेत दिया जाता है जो पहले से ही एस्ट्रोजन (महिला सेक्स हार्मोन) का उपयोग करते हैं। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इंट्रिंसा का उपयोग कैसे किया जाता है?

सप्ताह में दो बार पैच लगाने के लिए इंट्रिंसा का उपयोग चल रहे उपचार के रूप में किया जाता है। पैच को निचले पेट में साफ, सूखी त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। पैच तीन से चार दिनों तक त्वचा के संपर्क में रहता है और बाद में इसे एक अलग आवेदन साइट पर एक नए पैच से बदल दिया जाता है। उसी स्थान पर पुन: आवेदन से बचें कम से कम 7 दिन। रोगी को कोई लाभ महसूस करने में एक महीने से अधिक समय लग सकता है। यदि रोगियों को 3-6 महीने के बाद दवा के उपयोग से कोई लाभ नहीं मिलता है, तो उन्हें चिकित्सा को संशोधित करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

इंट्रिंसा कैसे काम करता है?

इंट्रिंसा में सक्रिय पदार्थ, टेस्टोस्टेरोन, पुरुषों में और कुछ हद तक महिलाओं में उत्पादित एक प्राकृतिक सेक्स हार्मोन है। कम टेस्टोस्टेरोन का स्तर कम सेक्स ड्राइव और कम कामेच्छा और उत्तेजना के साथ जुड़ा हुआ है। महिलाओं में वे रहे हैं। एक बार गर्भाशय और अंडाशय को हटा दिया जाता है, उत्पादित टेस्टोस्टेरोन की मात्रा आधी हो जाती है, गर्भाशय और अंडाशय को हटाने से पहले के स्तर के बराबर हार्मोन का स्तर प्राप्त करने के लिए, त्वचा के माध्यम से रक्त में इंट्रिंसा टेस्टोस्टेरोन छोड़ता है।

इंट्रिन्सा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

टेस्टोस्टेरोन एक प्रसिद्ध सक्रिय संघटक है जो पहले से ही अन्य दवाओं में उपयोग किया जाता है; इस कारण से, निर्माण कंपनी, अपने स्वयं के अध्ययन करने के अलावा, प्रकाशित साहित्य से डेटा का उपयोग करती थी। इंट्रिंसा की प्रभावशीलता पर दो मुख्य अध्ययनों में 1,095 महिलाएं शामिल थीं, जिनकी औसत आयु 49 वर्ष थी, जिन्हें एक वर्ष तक के लिए इंट्रिंसा दिया गया था। इंट्रिंसा की तुलना एक प्लेसबो (एक पैच जिसमें कोई सक्रिय पदार्थ नहीं था) से की गई थी। अध्ययन ने चार सप्ताह की अवधि में संतोषजनक यौन एपिसोड की संख्या रिकॉर्ड करके विशेष रूप से यौन रुचि और गतिविधि को मापने के लिए बनाई गई प्रश्नावली का उपयोग किया। दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय निर्दिष्ट अंकों में परिवर्तन द्वारा दिया गया था। की शुरुआत से पहले अध्ययन और छह महीने के उपचार के बाद।

पढ़ाई के दौरान इंट्रिंसा को क्या फायदा हुआ?

प्लेसबो की तुलना में इंट्रिंसा अधिक प्रभावी था। दो अध्ययनों के परिणामों का एक साथ विश्लेषण करने पर, यह देखा गया है कि इंट्रिंसा के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने चार सप्ताह की अवधि में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में 1.07 अधिक संतोषजनक यौन एपिसोड के औसत सुधार की सूचना दी। औसतन, चार-सप्ताह की संदर्भ अवधि में संतोषजनक यौन एपिसोड की संख्या उपचार से पहले तीन संतोषजनक यौन एपिसोड से छह महीने के लिए इंट्रिंसा लेने के बाद उसी चार-सप्ताह की समय सीमा में लगभग पांच एपिसोड तक चली गई। इसके बजाय, जिन महिलाओं को छह महीने के लिए प्लेसीबो दिया गया था, उनके चार सप्ताह की अवधि में लगभग चार एपिसोड थे।

इंट्रिंसा से जुड़े जोखिम क्या हैं?

इंट्रिसा के साथ सबसे आम साइड इवेंट (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) हिर्सुटिज़्म (बढ़े हुए बाल, विशेष रूप से ठोड़ी और ऊपरी होंठ पर) और पैच आवेदन क्षेत्र (लालिमा और खुजली) में प्रतिक्रियाएं हैं। Intrinsa के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें। टेस्टोस्टेरोन एक पुरुष सेक्स हार्मोन है; इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि Intrinsa का उपयोग करने वाले रोगियों पर टेस्टोस्टेरोन के एंड्रोजेनिक प्रभाव (पुरुष विशेषताओं का विकास) से संबंधित किसी भी प्रतिकूल प्रभाव के लिए निगरानी की जाए। ), जैसे चेहरे के बालों का बढ़ना, गहरी आवाज या बालों का झड़ना। यदि ऐसे प्रभाव देखे जाते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक से परामर्श करें। टेस्टोस्टेरोन या किसी अन्य पदार्थ के लिए हाइपरसेंसिटिव लोगों (एलर्जी) में इंट्रिंसा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग नहीं किया जाना चाहिए उन महिलाओं द्वारा, या जो स्तन कैंसर या अन्य प्रकार के एस्ट्रोजन-प्रेरित दुर्दमता या अन्य स्थितियों से पीड़ित हैं, जो उन्हें एस्ट्रोजन युक्त दवाएं लेने से रोकती हैं।
इंट्रिंसा का उपयोग करने वाले मरीजों को भी एस्ट्रोजन लेना चाहिए, जब तक कि यह तथाकथित "संयुग्मित एस्ट्रोजेन" से अलग न हो, क्योंकि यह संयोजन कम प्रभावी है।

इंट्रिंसा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि द्विपक्षीय ओओफोरेक्टॉमी और हिस्टेरेक्टॉमी से गुजरने वाले रोगियों में हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार के रोगसूचक उपचार में इंट्रिंसा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिन्हें सहवर्ती एस्ट्रोजन थेरेपी दी जाती है। इसलिए सीएचएमपी ने विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इंट्रिंसा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

इंट्रिंसा बनाने वाली कंपनी उत्पाद के कुछ प्रतिकूल प्रभावों, जैसे एंड्रोजेनिक साइड इफेक्ट्स की बारीकी से निगरानी करेगी। कंपनी संभावित दीर्घकालिक जोखिमों को देखने के लिए इंट्रिंसा के चल रहे अध्ययनों की समीक्षा करेगी, जिसमें स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियम का कैंसर (गर्भाशय गुहा की परत) और हृदय और रक्त वाहिकाओं पर दुष्प्रभाव शामिल हैं। यह डॉक्टरों और मरीजों के लिए एक निर्देश योजना भी प्रदान करेगा।

इंट्रिंसा के बारे में अन्य जानकारी:

28 जुलाई 2006 को यूरोपीय आयोग ने प्रॉक्टर एंड गैंबल फार्मास्यूटिकल्स यूके को जारी किया
Ltd Intrinsa के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" है, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
इंट्रिंसा मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008।

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