किसप्लाईक्स - लेनवाटिनिब

Kisplyx - Lenvatinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Kisplyx एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा (एक प्रकार का किडनी कैंसर) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिनका पहले 'संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) अवरोधक' नामक एक अन्य एंटीकैंसर दवा के साथ इलाज किया जा चुका है।

Kisplyx का उपयोग एक अन्य कैंसर दवा के साथ संयोजन में किया जाता है जिसे सोलोलिमस कहा जाता है। किसप्लाईक्स में सक्रिय पदार्थ लेनवाटिनिब होता है।

Kisplyx का प्रयोग किस तरह किया जाता है - लेनवाटिनिब?

Kisplyx केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी हो।

Kisplyx कैप्सूल (4 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक १८ मिलीग्राम (एक १० मिलीग्राम और दो ४ मिलीग्राम कैप्सूल देकर प्राप्त की जाती है), एक बार दैनिक, एक ही समय में, हर दिन एक बार एवरोलिमस ५ मिलीग्राम के साथ संयोजन में। कुछ साइड इफेक्ट होने पर खुराक को कम करना या किस्प्लाक्स के साथ उपचार को अस्थायी रूप से रोकना आवश्यक हो सकता है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक रोगी को इससे लाभ होता है या जब तक कि इसके दुष्प्रभाव स्थायी नहीं हो जाते। गंभीर गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में किसप्लीक्स की खुराक कम की जानी चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, किसप्लायक्स और एवरोलिमस युक्त दवा के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

किसप्लाक्स - लेनवाटिनिब कैसे काम करता है?

Kisplyx, lenvatinib में सक्रिय पदार्थ, एक tyrosine kinase अवरोधक है। इसका मतलब यह है कि यह टाइरोसिन किनेसेस नामक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स (जैसे वीईजीएफ़, एफजीएफआर, पीडीजीएफ, केआईटी और आरईटी रिसेप्टर्स) में पाए जा सकते हैं, जहां वे कोशिका विभाजन सहित विभिन्न प्रक्रियाओं को सक्रिय करते हैं। और नई रक्त वाहिकाओं का विकास। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, लेन्वाटिनिब नई रक्त वाहिकाओं को बनने से रोक सकता है, जिससे रक्त की आपूर्ति में कटौती होती है जो कैंसर कोशिकाओं के विकास का समर्थन करती है और ट्यूमर के विकास को कम करती है।

किसप्लायक्स - लेनवाटिनिब को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Kisplyx की गतिविधि का मूल्यांकन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा वाले 153 वयस्क रोगी शामिल थे, जो VEGF अवरोधक के साथ उपचार के बावजूद बिगड़ गए थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोगी रोग के बिगड़ने के बिना कितने समय तक जीवित रहा (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)। किस्प्लाक्स और एवरोलिमस का संयोजन लेने वाले मरीज अपनी बीमारी के बिगड़ने को दिखाए बिना औसतन 14.6 महीने जीवित रहे। रोग, उन रोगियों के लिए 7.4 महीने की तुलना में, जो केवल किस्प्लाक्स और 5.5 महीने उन लोगों के लिए लिया जिन्होंने केवल सोलोलिमस लिया।

किसप्लायक्स - लेनवाटिनिब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Kisplyx के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 3 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं), चाहे एवरोलिमस के साथ संयोजन में या मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है, दस्त, उच्च रक्तचाप, थकान, भूख और वजन में कमी, उल्टी, मतली, प्रोटीनूरिया (उपस्थिति प्रोटीन) हैं। मूत्र में), स्टामाटाइटिस (मुंह के अस्तर की सूजन), सिरदर्द, डिस्फ़ोनिया (आवाज विकार), पाल्मर-प्लांटर एरिथ्रोडिसैस्थेसिया सिंड्रोम (हाथ-पैर सिंड्रोम भी कहा जाता है, हाथों और तलवों की हथेलियों के दाने और सुन्नता से प्रकट होता है) पैरों की), परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों में) और हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (रक्त में कोलेस्ट्रॉल का ऊंचा स्तर [एक प्रकार का लिपिड])।

मुख्य गंभीर दुष्प्रभाव गुर्दे की विफलता और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह हैं; दिल और परिसंचरण विकार, जैसे दिल की विफलता और धमनियों में रक्त के थक्के, जो स्ट्रोक या दिल के दौरे का कारण बनते हैं; खोपड़ी के भीतर एक ट्यूमर से सेरेब्रल रक्तस्राव या रक्तस्राव; एक "पोस्टीरियर रिवर्सिबल एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम" के रूप में जाना जाता है, जिसे सिरदर्द, भ्रम, दौरे और दृष्टि की हानि के रूप में जाना जाता है; जिगर की विफलता। किसप्लायक्स के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। एवरोलिमस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, संबंधित दवा का पैकेज लीफलेट देखें जिसमें यह शामिल है।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में Kisplyx का उपयोग contraindicated है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

किसप्लाईक्स - लेनवाटिनिब को मंजूरी क्यों दी गई है?

उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले पहले से इलाज किए गए रोगियों के नकारात्मक परिणाम और महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताएं हैं। किस्प्लाक्स, एवरोलिमस के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, यह दिखाया गया है कि बीमारी के बिना खराब होने के समय में काफी वृद्धि हुई है। एवरोलिमस के साथ संयोजन में किसप्लायक्स की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अकेले उपयोग की जाने वाली दो दवाओं के समान है और साइड इफेक्ट को प्रबंधनीय माना जाता है। एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि किसप्लायक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Kisplyx - Lenvatinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

किस्प्लाक्स को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Kisplyx - Lenvatinib . के बारे में अधिक जानकारी

Kisplyx EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Kisplyx थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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