लार्ट्रूवो - ओलारतुमाब

लार्ट्रूवो क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लारट्रूवो एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा के इलाज के लिए किया जाता है, एक प्रकार का कैंसर जो शरीर के नरम सहायक ऊतकों, जैसे मांसपेशियों, रक्त वाहिकाओं और वसा ऊतकों को प्रभावित करता है। लारट्रूवो का उपयोग डॉक्सोरूबिसिन (एक अन्य एंटीकैंसर) के संयोजन में किया जाता है दवा) उन रोगियों में जो सर्जरी या रेडियोथेरेपी (विकिरण उपचार) नहीं कर सकते हैं और जिनका पहले डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज नहीं किया गया है।

क्योंकि नरम ऊतक सार्कोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 12 फरवरी 2015 को लार्ट्रूवो को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

लार्ट्रूवो का उपयोग कैसे किया जाता है - ओलारातुमाब?

Lartruvo केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। थेरेपी कैंसर के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण की जानी चाहिए।

लारट्रूवो एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। जलसेक के दौरान, जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं के संकेतों और लक्षणों के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए और प्रशिक्षित कर्मियों और आपातकालीन पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध होना चाहिए।

लारट्रूवो की अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम है, जिसे तीन सप्ताह की अवधि में दो बार 1 और 8 दिनों में दिया जाता है। इन तीन-सप्ताह के चक्रों को तब तक दोहराया जाना चाहिए जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या साइड इफेक्ट बंद न हो जाए। अस्वीकार्य हो जाता है। . लार्ट्रूवो को 8 उपचार पाठ्यक्रमों के लिए डॉक्सोरूबिसिन के साथ संयोजन में दिया जाता है, इसके बाद अकेले लार्ट्रूवो उन रोगियों में दिया जाता है जिनकी बीमारी खराब नहीं हुई है। डॉक्सोरूबिसिन प्रत्येक चक्र के पहले दिन, लारट्रूवो जलसेक के बाद दिया जाता है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

लार्ट्रूवो - ओलारातुमाब कैसे काम करता है?

लारट्रूवो, ओलारातुमाब में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे 'प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक रिसेप्टर α' (PDGFRα) नामक प्रोटीन को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह प्रोटीन अक्सर कोशिकाओं की सतह पर पाया जाता है जहां यह कोशिका गुणन को नियंत्रित करने में भूमिका निभाता है। सॉफ्ट टिश्यू सार्कोमा जैसे कैंसर में यह प्रोटीन उच्च स्तर पर मौजूद होता है या अति सक्रिय होता है, जिससे कोशिकाएं कैंसरयुक्त हो जाती हैं। सारकोमा कोशिकाओं पर PDGFRα से जुड़कर, लारट्रूवो से इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करने की उम्मीद की जाती है, जिससे ट्यूमर का विकास धीमा हो जाता है।

पढ़ाई के दौरान लार्ट्रूवो - ओलारातुमाब को क्या फायदा हुआ?

लार्ट्रूवो का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा वाले 133 वयस्क शामिल हैं जिनकी सर्जरी या रेडियोथेरेपी नहीं हो सकती थी और जिनका पहले एंथ्रासाइक्लिन (एंटीकैंसर दवाओं का एक समूह जिसमें डॉक्सोरूबिसिन शामिल है) के साथ इलाज नहीं किया गया था। अध्ययन से पता चला है कि डॉक्सोरूबिसिन के साथ संयोजन में लारट्रूवो अकेले डॉक्सोरूबिसिन की तुलना में अधिक प्रभावी था, जो रोगियों को उनकी बीमारी के बदतर होने (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) के बिना लंबे समय तक जीवित रहने में मदद करता है। लार्ट्रूवो प्लस डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज करने वाले मरीज़ अपनी बीमारी को खराब किए बिना औसतन 6.6 महीने तक जीवित रहे, जबकि अकेले डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज करने वालों के लिए 4.1 महीने थे। इसके अलावा, लार्ट्रूवो प्लस डॉक्सोरूबिसिन के संयोजन के साथ इलाज किए गए मरीज़ कुल मिलाकर डॉक्सोरूबिसिन (क्रमशः 26.5 बनाम 14.7 महीने) के साथ इलाज करने वाले रोगियों की तुलना में लगभग दोगुना रहते थे।

लार्ट्रूवो - ओलारातुमाब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

लारट्रूवो (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, मस्कुलोस्केलेटल दर्द (हड्डियों और मांसपेशियों में दर्द), न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ती है) और म्यूकोसाइटिस हैं। (शरीर की नम सतहों की सूजन जो आमतौर पर मुंह और गले को प्रभावित करती है)। उपचार को बंद करने के लिए सबसे आम दुष्प्रभाव जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं थीं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं जो गंभीर हो सकती हैं, जैसे कि ठंड लगना, बुखार और सांस लेने में कठिनाई) और म्यूकोसाइटिस। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया और मस्कुलोस्केलेटल दर्द थे।

लार्ट्रूवो के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लार्ट्रूवो - ओलारातुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

मुख्य अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि डॉक्सोरूबिसिन के संयोजन में लारट्रूवो उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा वाले रोगियों के प्रगति-मुक्त और समग्र अस्तित्व दोनों में सुधार करता है। हालांकि, मुख्य अध्ययन में शामिल रोगियों की कम संख्या के कारण, दवा का विपणन करने वाली कंपनी को अतिरिक्त डेटा प्रदान करना होगा। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, यह देखा गया कि लार्ट्रूवो प्लस डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि का अनुभव किया; हालांकि, उपचार के लाभों को देखते हुए, अवांछनीय प्रभावों को सहनीय और प्रबंधनीय माना गया।

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि लारट्रूवो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

लार्ट्रूवो को "सशर्त स्वीकृति" मिली। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा पर अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को प्रदान करना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

लार्ट्रूवो के लिए अभी भी क्या जानकारी की प्रतीक्षा है?

चूंकि लारट्रूवो को सशर्त मंजूरी दी गई है, इसलिए कंपनी जो लार्ट्रूवो का विपणन करती है, दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए चल रहे अध्ययन से अतिरिक्त डेटा प्रदान करेगी।

लारट्रूवो - ओलारातुमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

लारट्रूवो को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Lartruvo - Olaratumab के बारे में अधिक जानकारी

EPAR के पूर्ण संस्करण और लारट्रूवो की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लारट्रूवो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

लारट्रूवो के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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