PARIET® रैबेप्राजोल सोडियम पर आधारित एक दवा है।
चिकित्सीय समूह: एंटीरेफ्लक्स - प्रोटॉन पंप के एंटी-अल्सर-इनहिबिटर
संकेत PARIET® रबेप्राजोल
PARIET® गैस्ट्रो-आंत्र पथ के उन सभी रोगों के उपचार में उपयोगी है, जो गैस्ट्रिक अम्लता में वृद्धि से जुड़े हैं, जैसे कि ग्रहणी संबंधी अल्सर, गैस्ट्रिक अल्सर, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, ग्रासनलीशोथ और ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम।
एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में PARIET® का उपयोग हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन चिकित्सा में भी किया जा सकता है।
क्रिया का तंत्र PARIET® रबेप्राजोल
PARIET® में निहित रबप्राजोल बेंज़िमिडाज़ोल डेरिवेटिव और प्रोटॉन पंप अवरोधकों की व्यापक श्रेणी से संबंधित है।
इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता, वास्तव में, क्षमता के कारण है, एक बार आंत द्वारा अवशोषित और प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे रक्तप्रवाह के माध्यम से, गैस्ट्रिक कैनालिकुली जैसे एसिड वातावरण में सक्रिय करने के लिए और एच + / के + एटीपीस पंप को चुनिंदा रूप से बाधित करने के लिए। , इंट्रागैस्ट्रिक लुमेन में हाइड्रोजन आयनों के स्राव में शामिल है, और पार्श्विका कोशिकाओं की सतह पर व्यक्त किया गया है।
अधिक सटीक रूप से, लगभग 80% की इंट्रागैस्ट्रिक एसिड सामग्री की कमी के साथ, तीसरे दिन के आसपास अनुकूलित होने के लिए, कुछ घंटों के बाद निरोधात्मक कार्रवाई देखी जाती है।
साइटोक्रोम p450 (CYP2C19 और CYP3A4) जैसे अत्यधिक पॉलीमॉर्फिक एंजाइमों द्वारा समर्थित यकृत चयापचय के बाद, रबप्राजोल के मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से निष्क्रिय यौगिकों के रूप में मूत्र में समाप्त हो जाते हैं।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. दीर्घकालिक रैबेप्राजोल थेरेपी की प्रभावशीलता और सुरक्षा
इंटर्न मेड 2011; 50: 179-188। एपब 2011 फरवरी 1।
रेफ्लक्स एसोफैगिटिस वाले जापानी मरीजों में रोजाना एक बार रैबेप्राजोल 10 मिलीग्राम की मौखिक खुराक के साथ दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावकारिता।
फुजीमोटो के, होंगो एम ; रखरखाव अध्ययन समूह।
रैबेप्राजोल गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स के दीर्घकालिक उपचार के लिए भी बहुत उपयुक्त है। लगभग 2 वर्षों तक इस दवा को लेने वाले जापानी रोगियों पर किए गए इस अध्ययन में ट्यूमर मार्करों के बिना पॉलीप्स या सिस्ट के कुछ मामलों में उपस्थिति के बावजूद, महत्वपूर्ण गैस्ट्रिक घावों की उपस्थिति के बिना लक्षणों का एक महत्वपूर्ण प्रतिगमन प्रदर्शित किया गया। हालांकि यह प्रभाव अभी तक प्रदर्शित नहीं हुआ है, यह दवा से प्रेरित गैस्ट्रिन के बढ़ते स्राव से जुड़ा हो सकता है।
2. रैबेप्राजोल और गैस्ट्रिक अल्सर
जे गैस्ट्रोएंटेरोल। २०११ फरवरी २६.
एंडोस्कोपिक सबम्यूकोसल विच्छेदन के बाद कृत्रिम अल्सर के उपचार के लिए रेबामिपाइड प्लस रबप्राजोल का एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण।
फुजिवारा एस, मोरिता वाई, टोयोनागा टी, कावाकामी एफ, इतोह टी, योशिदा एम, कुत्सुमी एच, अज़ुमा टी।
गैस्ट्रिक कार्सिनोमा हटाने का सर्जिकल उपचार स्पष्ट रूप से गैस्ट्रिक म्यूकोसा के घावों और अल्सर की उपस्थिति को निर्धारित करता है। रबीप्राजोल और रेबैपिमाइड के बीच सहवर्ती चिकित्सा लक्षणों को कम करने में विशेष रूप से प्रभावी साबित हुई है, जिससे हस्तक्षेप से प्रेरित अल्सर के उपचार में काफी सुविधा होती है।
3. प्रोटॉन पंप अवरोधकों की तुलना
हेलिकोबैक्टर। 2010 अक्टूबर; 15: 449-59।
अलीमेंट फार्माकोल थेर। 2011 अप्रैल; 33: 845-54। डीओआई: 10.1111 / जे.1365-2036.2011.04580.x।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एसोमप्राजोल 40 मिलीग्राम और रबप्राजोल विलंबित-रिलीज 20 मिलीग्राम के साथ रबप्राजोल विस्तारित-रिलीज के फार्माकोकाइनेटिक्स और गैस्ट्रिक एसिड दमन की तुलना में एक ओपन-लेबल, समानांतर, बहु-खुराक अध्ययन।
मोरेली जी, चेन एच, रॉसिटर जी, रेगे बी, लू वाई।
इस दिलचस्प अध्ययन से पता चला है कि कैसे नियंत्रित रिलीज रबीप्राजोल एसिड स्राव के दमन की कार्रवाई की लंबी अवधि की गारंटी दे सकता है, यहां तक कि एसोमप्राजोल या उसी सक्रिय संघटक के मानक फॉर्मूलेशन से प्रेरित 24 घंटे से भी अधिक।
उपयोग की विधि और खुराक
PARIET ® 10 - 20 मिलीग्राम रबप्राजोल की गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां:
रबेराज़ोल की 20 मिलीग्राम की एक दैनिक खुराक, एक ही सुबह के प्रशासन में ली गई, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स से जुड़े लक्षणों को कम करने और केवल 4-8 सप्ताह के उपचार में ग्रहणी और गैस्ट्रिक अल्सर को ठीक करने में विशेष रूप से प्रभावी पाई गई।
उपरोक्त खुराक के बावजूद, सबसे अधिक चिकित्सकीय रूप से उपयोग किया जाता है, रबप्राजोल की धारणा रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी स्थितियों और उसके चिकित्सीय उद्देश्यों के अनुसार खुराक के संदर्भ में महत्वपूर्ण भिन्नताओं के अधीन हो सकती है।
नतीजतन, PARIET® का सेवन एक सक्षम चिकित्सक द्वारा विनियमित और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
PARIET ® रैबेप्राजोल चेतावनी
कम गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में PARIET® का सेवन सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए, अध्ययनों की उपस्थिति को देखते हुए कि कैसे कम यकृत चयापचय से रबप्राजोल की महत्वपूर्ण रक्त सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
रबीप्राजोल का सेवन शुरू करने से पहले, साथ ही प्रोटॉन एसिड पंप के सभी अवरोधकों के लिए, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के घातक रूपों को बाहर करना महत्वपूर्ण होगा, जिसके लक्षण इसके सेवन के दौरान दवा के चिकित्सीय प्रभावों से छिपे हो सकते हैं।
यद्यपि रैबेप्राजोल का प्रशासन, विशेष रूप से समय के साथ जारी रहने पर, गैस्ट्रिन के रक्त स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि के लिए जिम्मेदार है, गैस्ट्रिक म्यूकोसा के विकृति या ऊतकीय घावों की कोई घटना नहीं देखी गई है।
सिरदर्द, चक्कर आना और उनींदापन जैसे दुष्प्रभावों की उपस्थिति मशीनों को चलाने और उपयोग करने की सामान्य क्षमता को कम कर सकती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान रैबेप्राजोल के सेवन के बाद भ्रूण और शिशु के स्वास्थ्य के लिए विषाक्तता की अनुपस्थिति को प्रमाणित करने में सक्षम नैदानिक परीक्षणों या प्रायोगिक मॉडल की अनुपस्थिति को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान और बाद की स्तनपान अवधि के दौरान सेवन PARIET® को contraindicated है।
बातचीत
यद्यपि रैबेप्राजोल को साइटोक्रोम p450 एंजाइमों द्वारा चयापचय किया जाता है, जो कई सक्रिय पदार्थों के चयापचय में शामिल होते हैं, इन एंजाइमों की सामान्य चयापचय गतिविधियों में कोई हस्तक्षेप नहीं था।
इसलिए, ज्यादातर मामलों में, PARIET® द्वारा प्रेरित मुख्य फार्माकोकाइनेटिक विविधताएं अनिवार्य रूप से पेट की एसिड सामग्री की महत्वपूर्ण कमी के कारण होती हैं, जो एंटीफंगल जैसी विभिन्न दवाओं के अवशोषण को कम कर सकती हैं।
मतभेद PARIET ® रबेप्राजोल
PARIET® गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में और रबप्राजोल या प्रोटॉन पंप अवरोधकों की श्रेणी से संबंधित अन्य सक्रिय पदार्थों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
PARIET® में निहित रैबेप्राजोल खांसी, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, दस्त, मतली, उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, पेट दर्द, अनिद्रा, चक्कर आना और चिकित्सकीय रूप से नगण्य सिरदर्द जैसे दुष्प्रभावों की उपस्थिति के बावजूद काफी अच्छी तरह से सहन करने योग्य साबित हुआ है।
अधिक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जैसे कि नेफ्रैटिस, गैस्ट्रिटिस, त्वचीय, दृश्य और रुधिर संबंधी विकार, बहुत कम और विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों की विशेष श्रेणियों में देखे गए हैं।
ध्यान दें
PARIET® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।
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