पारसबीव - एटेलकैल्सेटाइड

Parsabiv - Etelcalcetide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

पारसबीव एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में पैराथाइरॉइड हार्मोन के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है, जिनके दीर्घकालिक गुर्दे की बीमारी (द्वितीयक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म) के कारण इस हार्मोन का उच्च स्तर होता है। पैराथाइरॉइड हार्मोन गर्दन में पैराथाइरॉइड ग्रंथियों द्वारा निर्मित होता है और कैल्शियम और फॉस्फेट के स्तर को नियंत्रित करता है। पैराथाइरॉइड हार्मोन के उच्च स्तर से हड्डियों, हड्डियों में दर्द और फ्रैक्चर के साथ-साथ हृदय और संचार संबंधी समस्याओं से कैल्शियम की हानि हो सकती है।

परसाबीव का उपयोग हेमोडायलिसिस (रक्त फ़िल्टरिंग मशीन का उपयोग करके रक्त से अपशिष्ट उत्पादों को हटाने की एक तकनीक) के रोगियों में किया जाता है। सक्रिय संघटक एटेलकैल्सेटाइड होता है।

Parsabiv का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - एटेलकैल्सेटाइड?

Parsabiv इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। उपचार सप्ताह में तीन बार 5 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू किया जाता है और बाद में रोगी के पैराथाइरॉइड हार्मोन या कैल्शियम स्तर के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाता है। इसे हेमोडायलिसिस सत्र के अंत में डायलिसिस मशीन से रोगी तक जाने वाली लाइन में प्रशासित किया जाता है। रोगी की नस: कुछ परिस्थितियों में, इसे नस में इंजेक्शन द्वारा दिया जा सकता है।

पारसबीव केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

पारसाबीव - एटेलकैल्सेटाइड कैसे काम करता है?

जब पैराथाइरॉइड ग्रंथि की कोशिकाएं रक्त में कैल्शियम के उच्च स्तर का पता लगाती हैं, तो वे रक्त में प्रवेश करने वाले पैराथाइरॉइड हार्मोन की मात्रा को कम कर देती हैं। Parsabiv में सक्रिय पदार्थ, etelcalcetide, एक कैल्शियम मिमिक है। इसका मतलब यह है कि यह इन कोशिकाओं पर कैल्शियम की क्रिया की नकल करता है और इस तरह रक्त में पैराथाइरॉइड हार्मोन के स्तर को कम करता है। पैराथाइरॉइड हार्मोन कम होने से रक्त में कैल्शियम का स्तर कम हो जाता है।

पढ़ाई के दौरान Parsabiv - Etelcalcetide से क्या फायदा हुआ?

Parsabiv का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी और माध्यमिक अतिपरजीविता वाले 1,706 हेमोडायलिसिस रोगियों को शामिल किया गया है। पहले दो अध्ययनों में परसाबीव की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की गई, जबकि तीसरे अध्ययन ने इसकी तुलना सिनाकैल्सेट से की, जो कैल्शियम की नकल करने वाली एक अन्य दवा है। तीनों अध्ययनों में, पारसबीव को 26 सप्ताह तक प्रशासित किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय कम से कम 20 सप्ताह के उपचार के बाद पैराथाइरॉइड हार्मोन में 30% से अधिक की कमी थी।

पहले दो अध्ययनों में, प्लेसबो लेने वाले रोगियों के 9% (514 में से 46) की तुलना में 75% (509 में से 380) रोगियों में पारसबीव प्रभावी था। तीसरे अध्ययन में, पारसबीव कम से कम सिनाकलसेट के रूप में प्रभावी था: सिनाकलसेट के साथ इलाज किए गए रोगियों के 58% (343 में से 198) की तुलना में 68% (340 में से 232) रोगियों में पारसबीव के साथ इलाज किया गया था।

Parsabiv - Etelcalcetide से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Parsabiv के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) रक्त में कैल्शियम का निम्न स्तर, मांसपेशियों में ऐंठन, दस्त, मतली और उल्टी हैं।

यदि रोगी के रक्त में कैल्शियम का स्तर सामान्य सीमा से कम है तो पारसबीव के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। पारसबीव के साथ बताए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Parsabiv - Etelcalcetide को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि पारसबीव के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा को हार्मोन को कम करने में प्रभावी पाया गया है। रक्त में पैराथायरायड गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में हेमोडायलिसिस के साथ इलाज किया जा रहा है और इसके दुष्प्रभाव एक कैल्सीमेटिक पदार्थ के लिए अपेक्षित हैं।

Parsabiv - Etelcalcetide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

पारसबीव को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Parsabiv - Etelcalcetide . के बारे में अन्य जानकारी

Parsabiv के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। परसाबीव थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Parsabiv - Etelcalcetide की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।