स्किंटिमुन - बेसिलसोमाब

स्किन्टिमुन क्या है?

इंजेक्शन के लिए रेडियोधर्मी घोल तैयार करने के लिए स्किन्टिमुन एक किट है। सक्रिय पदार्थ बेसिलसोमाब होता है।

स्किन्टिमुन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

स्किन्टिमुन को अकेले इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन उपयोग करने से पहले रेडियोलेबल होना चाहिए। रेडियोलैबलिंग एक ऐसी तकनीक है जिसका उपयोग रेडियोधर्मी यौगिक के साथ एक पदार्थ को चिह्नित (चिह्नित) करने के लिए किया जाता है। स्किंटिमन को रेडियोधर्मी टेक्नेटियम (99mTc) के घोल के साथ मिलाकर रेडिओलेबल किया जाता है।
स्किन्टिमुन केवल नैदानिक ​​उपयोग के लिए है। इसका उपयोग अन्य उपयुक्त इमेजिंग विधियों के संयोजन में, अंगों में संदिग्ध ऑस्टियोमाइलाइटिस (हड्डी संक्रमण) वाले वयस्कों में संक्रमण / सूजन के क्षेत्रों का पता लगाने के लिए किया जाता है।
मधुमेह के पैर के संक्रमण (मधुमेह के रोगियों के पैरों में होने वाले संक्रमण) के निदान के लिए स्किन्टिमुन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

स्किंटिमुन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

स्किन्टिमुन का उपयोग केवल परमाणु चिकित्सा विभाग वाले अस्पतालों में किया जाना चाहिए और केवल अधिकृत कर्मियों द्वारा ही संभाला जाना चाहिए।
किट में दिए गए पाउडर और सॉल्वेंट को मिलाकर और फिर टेक्नेटियम (99mTc) के साथ रेडिओलेबलिंग करके एक रेडियोधर्मी घोल प्राप्त किया जाता है। रोगी को एक नस में इंजेक्शन के रूप में समाधान दिया जाता है। आवश्यक रेडियोधर्मिता की मात्रा के आधार पर इंजेक्शन की गई बेसिलसोमाब की मात्रा 0.25 और 1 मिलीग्राम के बीच होती है।
इंजेक्शन के तीन से छह घंटे के बीच, डॉक्टर ऑस्टियोमाइलाइटिस से प्रभावित हड्डियों के क्षेत्रों का पता लगाने के लिए अंगों (स्कैन) की तस्वीरें लेते हैं।

स्किंटिमन कैसे काम करता है?

स्किन्टिमुन में सक्रिय पदार्थ, बेसिलसोमाब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (प्रोटीन का प्रकार) है जिसे शरीर में पाए जाने वाले एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बेसिलसोमाब को एनसीए -95 नामक एंटीजन से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो कि मौजूद है ग्रैन्यूलोसाइट्स की सतह, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जो सूजन और संक्रमण से बचाव में शामिल होती है। जब स्किन्टिमुन को रेडियोलेबल किया जाता है, तो रेडियोधर्मी यौगिक टेक्नेटियम (99m Tc) बेसिलसोमाब से बंध जाता है। जब रेडिओलेबेल्ड दवा को रोगी में इंजेक्ट किया जाता है, तो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी रेडियोधर्मिता को ग्रैन्यूलोसाइट्स पर लक्ष्य एंटीजन तक ले जाती है। चूंकि ग्रैन्यूलोसाइट्स संक्रमण की जगह पर बड़ी संख्या में जमा होते हैं, रेडियोधर्मिता ऑस्टियोमाइलाइटिस से प्रभावित क्षेत्रों में जमा हो जाती है, जहां नैदानिक ​​छवियों के माध्यम से इसका पता लगाया जा सकता है। छवियों से पता चलता है कि बेसिलसोमाब कहाँ जमा हुआ है जिसका उपयोग आपका डॉक्टर संक्रमण / सूजन के क्षेत्रों का पता लगाने के लिए करेगा।

सिंटिमुन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले स्किंटिमुन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। एक मुख्य अध्ययन में 130 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्हें अंगों के ऑस्टियोमाइलाइटिस होने का संदेह था, स्किंटिमन की तुलना टेक्नेटियम-रेडियोलाबेलेड श्वेत रक्त कोशिकाओं (99m Tc) वाली दवा से की गई थी। दोनों तकनीकों का उपयोग ऑस्टियोमाइलाइटिस के निदान और स्थानीयकरण के लिए प्रत्येक रोगी में किया गया था और तब एकल रोगी द्वारा प्राप्त छवियों की तुलना की गई। स्किन्टिमुन के लिए प्रभावशीलता का मुख्य उपाय इस बात पर आधारित था कि स्किन्टिमुन के साथ प्राप्त छवियों का मूल्यांकन रेडिओलेबेल्ड सफेद रक्त कोशिकाओं से प्राप्त छवियों से किस हद तक सहमत था।

पढ़ाई के दौरान स्किंटिमन को क्या फायदा हुआ?

जब अंगों के ऑस्टियोमाइलाइटिस का निदान और स्थानीयकरण किया जाता था, तो स्किन्टिमुन ने रेडिओलेबेल्ड श्वेत रक्त कोशिकाओं की तुलना में परिणाम उत्पन्न किए। समझौते की दर ८३% थी।

स्किन्टिमुन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

स्किन्टिमुन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) एंटी-माउस एंटीबॉडी का उत्पादन है। स्किन्टिमुन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। स्किन्टिमुन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो अन्य माउस एंटीबॉडी, या किसी अन्य पदार्थ के प्रति संवेदनशील (एलर्जी) हो सकते हैं। मानव एंटी-माउस एंटीबॉडी (HAMA) के लिए सकारात्मक परीक्षण करने वाले रोगियों में स्किंटिमन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और गर्भवती महिलाओं में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दवा में उपयोग किए जाने वाले सभी रेडियोधर्मी पदार्थों के साथ, रोगियों को स्किन्टिमुन की न्यूनतम संभव खुराक से अवगत कराया जाना चाहिए।

स्किंटिमन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि स्किन्टिमुन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने स्किंटिमन के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

स्किन्टिमुन के बारे में अधिक जानकारी

11 जनवरी 2010 को, यूरोपीय आयोग ने सीआईएस बायो इंटरनेशनल को स्किन्टिमुन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है और समाप्ति पर इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
स्किंटिमुन ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००९।

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