निपुणता - डाइमिथाइल फ्यूमरेट

स्किलरेंस क्या है - डाइमिथाइल फ्यूमरेट और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

स्किलरेंस एक दवा है जिसका उपयोग प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जो त्वचा के कुछ हिस्सों में पपड़ीदार पैच के साथ मोटा होना, लालिमा और सूजन का कारण बनती है। इसका उपयोग मध्यम या गंभीर बीमारी वाले रोगियों में किया जाता है, जिनके लिए सीधे त्वचा पर लागू उपचार पर्याप्त प्रभावी नहीं होते हैं।

स्किलरेंस में सक्रिय पदार्थ डाइमिथाइल फ्यूमरेट होता है

स्किलरेंस का उपयोग कैसे किया जाता है?

निपुणता केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और इसका उपयोग सोरायसिस के निदान और उपचार में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए।

स्किलरेंस टैबलेट (30 और 120 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 30 मिलीग्राम है और जब तक कि सोरायसिस कम न हो जाए या जब तक रोगी दिन में तीन बार 240 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक न ले ले, तब तक पैकेज लीफलेट में बताए गए शेड्यूल के अनुसार साप्ताहिक रूप से बढ़ाया जाता है। भोजन के दौरान या तुरंत बाद गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए। जब सोरायसिस नियंत्रण में हो, तो डॉक्टर खुराक को कम कर सकते हैं।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

स्किलरेंस - डाइमिथाइल फ्यूमरेट कैसे काम करता है?

सोरायसिस "शरीर की प्रतिरक्षा (रक्षा) प्रणाली की अत्यधिक गतिविधि" के कारण होता है। स्किलरेंस में सक्रिय पदार्थ, डाइमिथाइल फ्यूमरेट, प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। ऐसा माना जाता है कि यह टी लिम्फोसाइट्स (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा है) पर कार्य करता है ताकि कोशिकाओं को सूजन पैदा करने वाले पदार्थों का उत्पादन करने से रोका जा सके और सोरायसिस का कारण बनता है।

स्किलरेंस - डाइमिथाइल फ्यूमरेट को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस वाले 704 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में पाया गया कि स्किलरेंस बीमारी के इलाज में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक प्रभावी था और यह फ्यूमाडर्म (डाइमिथाइल फ्यूमरेट और मोनोएथिल फ्यूमरेट युक्त एक सोरायसिस दवा) के रूप में प्रभावी था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने अपने रोग गंभीरता स्कोर में 75% की कमी हासिल की। 16 सप्ताह के उपचार के बाद, स्किलरेंस लेने वाले 37% रोगियों ने यह कमी हासिल की, जबकि 15% प्लेसबो लेने वालों और फ्यूमाडर्म लेने वालों के 40% की तुलना में।

स्किलरेंस - डाइमिथाइल फ्यूमरेट से जुड़े जोखिम क्या हैं?

स्किलरेंस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) पाचन तंत्र पर प्रभाव (दस्त, फूला हुआ पेट, पेट दर्द और मतली), निस्तब्धता (त्वचा का लाल होना) और लिम्फोसाइटों का निम्न स्तर (जैसे श्वेत रक्त कोशिकाओं के रूप में) या सामान्य रूप से श्वेत रक्त कोशिकाएं। स्किलरेंस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

गंभीर पाचन, लीवर या किडनी की समस्या वाले रोगियों में स्किलरेंस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं को भी इसका उपयोग नहीं करना चाहिए।

स्किलरेंस - डाइमिथाइल फ्यूमरेट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि स्किलरेंस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि मुख्य अध्ययन ने दिखाया था कि यह सुरक्षित था। "संक्षिप्त- स्किलरेंस की अवधि प्रभावशीलता; इसके अलावा, समान दवाओं के साथ प्रकाशित अध्ययनों से पता चलता है कि निरंतर उपयोग के साथ प्रभावकारिता बनाए रखी जाती है। अधिकांश भाग के लिए, दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं। चूंकि स्किलरेंस प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम कर देता है, इसलिए गंभीर संक्रमण का खतरा होता है, जिसमें प्रगतिशील भी शामिल है मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल, एक "मस्तिष्क संक्रमण); हालांकि, इस जोखिम को सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या के आवधिक विश्लेषण और यदि आवश्यक हो, उपचार बंद करके कम किया जा सकता है।

स्किलरेंस - डाइमिथाइल फ्यूमरेट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

स्किलरेंस का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को पीएमएल सहित गंभीर संक्रमण के जोखिम और इस जोखिम को कम करने के तरीके के बारे में शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग किए जाने के लिए सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी बताया गया है।

स्किलरेंस के बारे में अधिक जानकारी - डाइमिथाइल फ्यूमरेट

स्किलरेंस के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। स्किलरेंस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित स्किलैरेंस - डिमेटिलफुमैराटो की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।