टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ क्या है?
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोज़ोलोमाइड होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (सफेद और हरा: 5 मिलीग्राम; सफेद और पीला: 20 मिलीग्राम; सफेद और गुलाबी: 100 मिलीग्राम; सफेद और नीला: 140 मिलीग्राम; सफेद और भूरा: 180 मिलीग्राम; सफेद: 250 मिलीग्राम)।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे टेम्पोडल कहा जाता है।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ एक कैंसर रोधी दवा है। यह निम्नलिखित रोगी समूहों में घातक ग्लिओमास (ब्रेन ट्यूमर) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
वयस्कों को हाल ही में ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (एक विशेष रूप से आक्रामक प्रकार का ब्रेन ट्यूमर) का निदान किया गया है। टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का उपयोग पहले विकिरण चिकित्सा के साथ किया जाता है, फिर अकेले;
तीन साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों में एक घातक ग्लियोमा जैसे ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म या एनाप्लास्टिक एस्ट्रोसाइटोमा, जब ट्यूमर फिर से प्रकट हो गया हो या मानक उपचार के बाद खराब हो गया हो। इन रोगियों में अकेले टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ के साथ उपचार ब्रेन ट्यूमर के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
Temozolomide Sandoz की खुराक, दिन में एक बार दी जाती है, शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना की जाती है) पर निर्भर करती है और दिन में एक बार प्रति वर्ग मीटर 75 से 200 मिलीग्राम तक होती है। वे इलाज के कैंसर के प्रकार पर निर्भर करते हैं, क्या रोगी का पहले इलाज किया गया है, क्या टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ का उपयोग अकेले या अन्य उपचारों के साथ किया जाता है, और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया। Temozolomide Sandoz भोजन के बीच लिया जाता है।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ दिए जाने से पहले, रोगियों को उल्टी को रोकने वाली दवा की भी आवश्यकता हो सकती है। लीवर या किडनी से जुड़े गंभीर रोगों से पीड़ित मरीजों में सावधानी के साथ टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ का इस्तेमाल करना चाहिए.
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में भी शामिल) देखें।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ कैसे काम करता है?
Temozolomide Sandoz में सक्रिय पदार्थ, temozolomide, अल्काइलेटिंग एजेंट नामक कैंसर रोधी दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है। शरीर में, टेम्पोज़ोलोमाइड एमटीआईसी नामक एक अन्य यौगिक में परिवर्तित हो जाता है। एमटीआईसी प्रजनन चरण के दौरान कोशिकाओं के डीएनए से जुड़ जाता है, जिससे कोशिका विभाजन अवरुद्ध हो जाता है। नतीजतन, कैंसर कोशिकाएं पुन: पेश नहीं कर सकती हैं और ट्यूमर की वृद्धि धीमी हो जाती है।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
क्योंकि टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है, अध्ययन यह दिखाने के लिए सबूतों तक सीमित थे कि दवा संदर्भ दवा, टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, दवा के लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के आधार पर, टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ को तुलनीय गुणवत्ता और टेम्पोडल के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी की राय है कि, टेम्पोडल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Temozolomide Sandoz . के बारे में अन्य जानकारी
15 मार्च 2010 को, यूरोपीय आयोग ने सैंडोज़ फार्मास्युटिकल जीएमबीएच को टेमोज़ोलोमाइड सैंडोज़ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है और उसके बाद। अवधि का नवीनीकरण किया जा सकता है।
Temozolomide Sandoz के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें। Temozolomide Sandoz के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01/2010।
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