टिविके - डोलटेग्राविर

Tivicay - Dolutegravir क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Tivicay एक एंटीवायरल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ dolutegravir होता है। इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के इलाज के लिए किया जाता है, जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित होते हैं, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

Tivicay का प्रयोग किस तरह किया जाता है - डोलटेग्रेविर?

Tivicay केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। Tivicay गोलियों (50 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। खुराक इस बात पर निर्भर करता है कि संक्रमण प्रतिरोधी है या माना जाता है। प्रतिरोधी जिस वर्ग से Tivicay संबंधित है (इंटीग्रेज इनहिबिटर) की दवाएं।

• इंटीग्रेज इनहिबिटर्स के प्रतिरोध के बिना संक्रमण वाले रोगियों में, सामान्य खुराक एक दिन में एक टैबलेट है; हालाँकि, यदि टिविके को अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाता है जो इसकी प्रभावशीलता को कम करते हैं, तो खुराक को दिन में दो बार एक टैबलेट तक बढ़ाया जाता है।
• खुराक उन रोगियों में दिन में दो बार एक टैबलेट है, जिनका संक्रमण प्रतिरोधी है या जिसे इंटीग्रेज इनहिबिटर के लिए प्रतिरोधी माना जाता है; इन रोगियों में, Tivicay और अन्य औषधीय उत्पादों के सहवर्ती प्रशासन से बचा जाना चाहिए जो उनकी प्रभावकारिता को कम करते हैं।

हालांकि Tivicay को आमतौर पर भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जा सकता है, इस वर्ग की दवाओं के लिए प्रतिरोधी संक्रमण वाले रोगियों को Tivicay को भोजन के साथ लेना चाहिए, क्योंकि भोजन दवा के अवशोषण को बढ़ावा देता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Tivicay - Dolutegravir कैसे काम करता है?

Tivicay में सक्रिय पदार्थ, dolutegravir, एक इंटीग्रेज इनहिबिटर है। यह एक एंटीवायरल दवा है जो इंटीग्रेज नामक एक एंजाइम को ब्लॉक करती है जिसे एचआईवी वायरस को शरीर में अपनी नई प्रतियां बनाने की आवश्यकता होती है। जब अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाता है, तो Tivicay को रोकने में मदद करता है एचआईवी का प्रसार और रक्त में फैलने वाले वायरस की मात्रा को कम रखता है। Tivicay एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

Tivicay - Dolutegravir को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Tivicay को चार मुख्य अध्ययनों में HIV-1 के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है। सभी अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रतिक्रिया दर था, जो उन रोगियों का प्रतिशत है जिन्होंने अपने रक्त में वायरस (वायरल लोड) की मात्रा में कमी को एचआईवी -1 आरएनए प्रति मिलीलीटर की 50 प्रतियों से कम देखा। दो अध्ययन उन रोगियों में आयोजित किया गया जिन्हें पहले एचआईवी थेरेपी नहीं मिली थी:

• इन अध्ययनों में से पहले में, 822 रोगियों को शामिल करते हुए, टिविके को एक बार दैनिक रूप से लिया गया था, जिसकी तुलना राल्टेग्राविर (एक अन्य इंटीग्रेज इनहिबिटर) से की गई थी, दोनों को एक अलग वर्ग (तथाकथित न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर या एनआरटीआई) से संबंधित दो अन्य एचआईवी दवाओं के संयोजन में दिया गया था। : ८८% रोगियों (४११ में से ३६१) ने टिविके के साथ इलाज किया और ८५% रोगियों (४११ में से ३५१) का इलाज राल्टेग्राविर से ४८ सप्ताह के उपचार के बाद किया गया।
• दूसरे अध्ययन में 833 रोगियों को शामिल किया गया था जिन्हें टिविके और दो एनआरटीआई या तीन दवाओं (एट्रीप्ला) का एक अलग संयोजन दिया गया था जिसमें एक इंटीग्रेज अवरोधक शामिल नहीं था। 48 सप्ताह में प्रतिक्रिया दर 88% रोगियों (414 में से 364) थी ) Tivicay समूह में और ८१% रोगियों (४१९ में से ३३८) में Atripla समूह में।

दो अन्य अध्ययनों ने पहले असफल एचआईवी उपचार विषयों में Tivicay की प्रभावकारिता की जांच की:

• इनमें से पहला अध्ययन 715 रोगियों में किया गया था, जिनमें पिछली चिकित्सा में इंटीग्रेज इनहिबिटर का उपयोग शामिल नहीं था और इसलिए, यह माना गया कि संक्रमण दवाओं के इस वर्ग के लिए प्रतिरोधी नहीं था। उनका एक संयोजन के साथ इलाज किया गया था। एचआईवी की दवाएं जिनमें टिविके या राल्टेग्राविर शामिल हैं। टिविके-आधारित चिकित्सा के साथ इलाज किए गए रोगियों में 48 सप्ताह में प्रतिक्रिया दर 71% थी और राल्टेग्राविर-आधारित चिकित्सा के साथ इलाज किए गए विषयों में 64% थी।
• अतीत में चिकित्सा से गुजरने वाले विषयों पर किए गए दूसरे अध्ययन में 183 रोगियों को शामिल किया गया था, जो एक इंटीग्रेज इनहिबिटर के साथ पिछले उपचार के लिए प्रतिरोधी थे (इसलिए उनके संक्रमण ने दवाओं के विभिन्न वर्गों के लिए प्रतिरोध दिखाया, जिसमें "पहले इस्तेमाल किए गए इंटीग्रेज) शामिल थे: अन्य चिकित्सा में जोड़ना Tivicay की एक खुराक दिन में दो बार ली गई, उपचार शुरू होने के 24 सप्ताह बाद 69% की प्रतिक्रिया दर प्राप्त हुई।

Tivicay - Dolutegravir से जुड़ा जोखिम क्या है?

Tivicay के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) मतली, दस्त और सिरदर्द हैं। रिपोर्ट किए गए सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में एक असामान्य गंभीर अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रिया शामिल है जो दाने और संभावित यकृत प्रभावों की विशेषता है। Tivicay के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। संभावित गंभीर दुष्प्रभावों के कारण, कार्डिएक अतालता के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवा, Tivicay को dofetilide के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, यह खुराक हो सकती है यदि अन्य औषधीय उत्पादों को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो Tivicay को समायोजित करने की आवश्यकता है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Tivicay - Dolutegravir को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टिविके के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा की प्रभावशीलता दोनों रोगियों में प्रदर्शित की गई है। पूर्व चिकित्सा और पहले से इलाज किए गए विषयों में, जिसमें इंटीग्रेज इनहिबिटर के लिए प्रतिरोधी संक्रमण शामिल है। सामान्य तौर पर, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, हालांकि सीएचएमपी ने गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के संभावित जोखिम को नोट किया, हालांकि दुर्लभ।

Tivicay - Dolutegravir के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Tivicay का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Tivicay के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Tivicay के बारे में अधिक जानकारी - Dolutegravir

16 जनवरी 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Tivicay के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Tivicay चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2014।

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