XENICAL ® एक Orlistat-आधारित दवा है
चिकित्सीय समूह: परिधीय मोटापा-रोधी दवाएं
संकेत XENICAL ® Orlistat
XENICAL ® मोटापे (30 किग्रा / एम 2 के बराबर या उससे अधिक बीएमआई) या अधिक वजन (बीएमआई 28 किग्रा / एम 2 से अधिक या उसके बराबर) के उपचार में इंगित किया गया है, जो संबंधित जोखिम कारकों से जटिल है, एक मामूली कम कैलोरी आहार के साथ संयोजन में .
क्रिया का तंत्र XENICAL ® Orlistat
XENICAL ®, Orlistat पर आधारित एक दवा है, जो एकमात्र सक्रिय मोटापा-रोधी घटक है, जो बाज़ार से सिबुट्रामाइन के वापस लेने के बाद भी इटली में बाज़ार में उपलब्ध है।
इसकी चिकित्सीय क्रिया विशेष रासायनिक संरचना से निकटता से संबंधित है, जो अस्पष्ट रूप से सबसे आम ट्राइग्लिसराइड्स की याद दिलाती है, जो इस सक्रिय सिद्धांत को गैस्ट्रो-आंत्र पथ में मौजूद लिपेस के साथ चुनिंदा रूप से बातचीत करने की अनुमति देता है, जिससे उनकी कार्रवाई को रोका जा सकता है।
लाइपेस के सक्रिय डोमेन में व्यक्त ऑर्लिस्टैट और एक सेरीन के बीच सहसंयोजक बंधनों के गठन के माध्यम से प्राप्त अपरिवर्तनीय अवरोध, इन एंजाइमों को फैटी एसिड और ग्लिसरॉल में आहार लिपिड को पचाने से रोकता है, आंतों के अवशोषण को काफी कम करता है, जिसमें महत्वपूर्ण कमी होती है। अभी-अभी बने भोजन की कैलोरी और लिपिड की मात्रा।
यह क्रिया ऑर्लिस्टैट की कुछ फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के लिए भी संभव है, जो इसके प्रणालीगत अवशोषण को कम से कम कर देती है, जिससे यह व्यावहारिक रूप से असंगत हो जाता है, इस प्रकार गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर केंद्रित गतिविधि की अनुमति देता है।
इस बिंदु पर दोनों अवशोषित लिपिड और ऑर्लिस्टैट और इसके कुछ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स, जो आंतों के म्यूकोसा द्वारा निर्मित होते हैं, मल में उत्सर्जित होते हैं।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. XENDOS अध्ययन और ORLISTAT की प्रभावशीलता
एंडोक्र प्रैक्टिस। २००६ जनवरी-फरवरी; १२
XENDOS अध्ययन का विश्लेषण (मोटे विषयों में मधुमेह की रोकथाम में Xenical)।
सजोस्ट्रोम एल.
ऑर्लिस्टैट के कार्यात्मक मूल्यांकन में मील का पत्थर जो दर्शाता है कि इस दवा के साथ इलाज किए गए लगभग 60% रोगियों में प्लेसबो प्राप्त करने वाले 35% रोगियों की तुलना में 12 सप्ताह के उपचार में 5% वजन घटाने का पता लगाना संभव था। वही संबंध था 1 और 4 साल के लिए लंबे समय तक उपचार में बनाए रखा।
2. मधुमेह रोगियों में ORLISTAT, ग्लूकोज और हृदय की कार्यक्षमता
जे ओबेस। 2011; 2011: 394658।
डायस्टोलिक फ़ंक्शन पर ऑर्लिस्टैट-प्रेरित वजन घटाने का प्रभाव और मधुमेह के साथ गंभीर रूप से मोटे विषयों में हृदय गति परिवर्तनशीलता।
मार्टिन जे, पैक्वेट सी, मार्सेउ एस, होल्ड एफएस, लेबेल एस, सिमर्ड एस, डुमेसनिल जेजी, पोइरियर पी।
टाइप II मधुमेह और मोटापे के रोगियों में 12 सप्ताह की अवधि के लिए ऑर्लिस्टैट का प्रशासन प्लेसबो की तुलना में अधिक वजन घटाने और ग्लाइसेमिक स्तर के साथ-साथ कार्डियक फ़ंक्शन में सुधार करने में उपयोगी साबित हुआ है।
3. ऑर्लिस्ट और व्यवहार संबंधी पहलू
जे ओबेस। 2011; 2011: 806896।
Orlistat लेना: 6 महीनों में वजन घटाने की भविष्यवाणी करना।
हॉलीवुड ए, ओग्डेन जे।
बहुत दिलचस्प अध्ययन जो दर्शाता है कि वजन में उल्लेखनीय कमी की गारंटी के अलावा, ऑर्लिस्टैट कैसे ले सकता है, जीवन शैली में सुधार में योगदान दे सकता है। ऑर्लिस्टैट के साथ इलाज से पहले और बाद में मरीजों के प्रश्नावली ने अपने स्वयं के पोषण और जीवन शैली की देखभाल पर ध्यान दिया है सुधार, स्वस्थ आदतों की मुख्य भूमिका पर प्रकाश डालना, न केवल खाने की आदतें, वजन घटाने में और भलाई की स्थिति को बनाए रखने में।
उपयोग की विधि और खुराक
ज़ेनिकल ® Orlistat 120mg हार्ड कैप्सूल: लिपिड युक्त भोजन के अंतर्ग्रहण से पहले, उसी समय या बाद में XENICAL® का एक कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है।
लिपिड के पाचन और अवशोषण पर केंद्रित सक्रिय संघटक की क्रिया के तंत्र को देखते हुए, यह स्पष्ट है कि दवा को कम वसा वाले भोजन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, और साथ ही आहार को सुनिश्चित करना चाहिए भोजन के कुल कैलोरी भाग का लगभग 30% लिपिड प्रतिशत के साथ फाइबर, मैक्रो और सूक्ष्म पोषक तत्वों का सही सेवन।
मल के साथ वसा का उत्सर्जन पहले सेवन के 24 - 48 घंटे बाद ही देखा जाता है और पिछले एक के 72 घंटे बाद तक बना रहता है।
किसी भी मामले में, अधिकतम प्रभावी खुराक प्रति दिन तीन कैप्सूल है, जिसके ऊपर, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में वृद्धि की स्थिति में चिकित्सीय प्रभाव अपरिवर्तित रहे हैं।
XENICAL ® Orlistat चेतावनियाँ
XENICAL ® के साथ थेरेपी को कुछ महत्वपूर्ण प्रयोगशाला मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए जैसे कि क्रमशः मौखिक थक्कारोधी या एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ चिकित्सा से गुजर रहे रोगियों में जमावट और रक्त शर्करा।
उसी समय, मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाले रोगियों में भी विशेष ध्यान देने की सिफारिश की जाती है, कम जैव उपलब्धता को देखते हुए जो सहवर्ती प्रशासन के मामले में देखी जा सकती है।
अप्रिय दुष्प्रभावों की उपस्थिति से बचने के लिए, जैसे कि मलाशय से रक्तस्राव और जठरांत्र संबंधी विकार, एक स्वस्थ आहार का पालन करना आवश्यक है, साथ ही प्रति भोजन लिपिड से प्राप्त होने वाली कैलोरी का 30% से अधिक नहीं होना चाहिए।
पुरानी गुर्दे की कमी और हाइपोथायरायडिज्म वाले मरीजों में XENICAL® के सेवन के बाद और दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
12 सप्ताह के उपचार में शरीर के वजन को कम से कम 5% तक कम करने में विफलता के मामले में, XENICAL® का सेवन बंद कर दिया जाना चाहिए। हालांकि XENICAL® में निहित Orlistat महत्वपूर्ण प्रणालीगत अवशोषण से नहीं गुजरता है, गैस्ट्रो स्तर पर इसकी दृढ़ता - आंतों मुख्य रूप से अवशोषण क्षमता और जैवउपलब्धता से संबंधित विभिन्न सक्रिय अवयवों के सामान्य फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदल सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
फिलहाल ऐसे कोई अध्ययन नहीं हैं जो गर्भावस्था में लिए जाने पर भ्रूण के स्वास्थ्य पर ऑर्लिस्टैट की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्पष्ट करते हैं, जबकि विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक परीक्षणों ने स्तन के दूध में इस अणु की उपस्थिति को दिखाया है।
इस सबूत के आलोक में, गर्भावस्था के दौरान और बाद के स्तनपान चरण में XENICAL® लेने से बचना उचित होगा।
बातचीत
यद्यपि XENICAL® में निहित Orlistat एक महत्वपूर्ण प्रणालीगत अवशोषण से नहीं गुजरता है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर इसकी दृढ़ता विभिन्न सक्रिय अवयवों के सामान्य फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदल सकती है, विशेष रूप से अवशोषण क्षमता और जैव उपलब्धता से संबंधित।
वास्तव में, फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन साइक्लोस्पोरिन, मौखिक थक्कारोधी, अमियोडेरोन और संभवतः मौखिक थक्कारोधी (इस मामले में मल के उत्सर्जन में वृद्धि के कारण) की जैव उपलब्धता में उल्लेखनीय कमी दिखाते हैं, जब ऑरलिस्टैट के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है।
इसी कारण से, वसा में घुलनशील विटामिन के साथ पूरक चिकित्सा की सिफारिश की जा सकती है, अधिमानतः XENICAL® लेने के कम से कम 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए।
मतभेद XENICAL ® Orlistat
XENICAL ® कोलेस्टेसिस, क्रोनिक मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम और सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
स्तनपान के दौरान Orlistat का सेवन भी contraindicated है और गर्भावस्था के दौरान अनुशंसित नहीं है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
XENICAL® लेने के बाद वर्णित सबसे आम साइड प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग को प्रभावित करती हैं, जिसमें शौच करने वाले उत्तेजना, चिकना और तैलीय मल, पेट में दर्द, मल की आवृत्ति में वृद्धि और सबसे गंभीर मामलों में मलाशय से रक्तस्राव और हाइपोग्लाइसीमिया के साथ चयापचय रक्तस्राव होता है।
सिरदर्द, ट्रांसएमिनेस परिवर्तन, अस्टेनिया और थकान, और त्वचा संबंधी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले दुर्लभ थे।
ध्यान दें
XENICAL® एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है।
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