सक्रिय तत्व: सिमेथिकोन
MYLICON बच्चे मौखिक बूँदें, समाधान
संकेत माइलिकॉन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
Antimeteorico (जठरांत्र संबंधी मार्ग में बनने वाली गैसों के उन्मूलन का पक्षधर है)।
चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रो-एंटेरिक उल्कापिंड और "शिशु और बच्चे के एरोफैगिया" के लक्षणात्मक उपचार
मतभेद जब Mylicon का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आम तौर पर गर्भावस्था में contraindicated (विशेष चेतावनी देखें)
उपयोग के लिए सावधानियां Mylicon लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
उपचार की एक छोटी अवधि (7 दिन) के बाद कोई सराहनीय परिणाम नहीं मिलने के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mylicon के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत ज्ञात नहीं है और इसकी सूचना नहीं दी गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था।
गर्भवती महिलाओं में माइलिकॉन के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है, इसलिए गर्भावस्था में इसका उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यकता न हो और चिकित्सक द्वारा लाभ / जोखिम मूल्यांकन के बाद।
खाने का समय।
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सिमेथिकोन उत्सर्जित होता है या नहीं। स्तनपान जारी रखने / बंद करने या सिमेथिकोन थेरेपी को जारी रखने / बंद करने का निर्णय शिशु के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए सिमेथिकोन थेरेपी के लाभ को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Mylicon का उपयोग कैसे करें: Posology
शिशु और बच्चे: २० बूंद (= ०.६ मिली), दिन में २-४ बार अधिमानतः भोजन के बाद या अन्यथा चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं। बूंदों को थोड़े से पानी में फैला देना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक Mylicon का सेवन कर लिया है तो क्या करें?
माइलिकॉन के उपयोग के साथ कोई अधिक मात्रा में घटना की सूचना नहीं मिली है।
दुष्प्रभाव Mylicon के दुष्प्रभाव क्या हैं
Mylicon के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को किसी भी दुष्प्रभाव की रिपोर्ट करें।
समाप्ति और अवधारण
संयोजन
1 मिली घोल में होता है
सक्रिय सिद्धांत: सिमेथिकोन (सक्रिय डाइमिथाइलपॉलीसिलोक्सेन) 66.6 मिलीग्राम
excipients: साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, कार्बोक्सीपॉलीमेथिलीन, सैकरीन, सोडियम बेंजोएट, सॉर्बिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, रास्पबेरी एसेंस, कॉन्सेंट्रेटेड वैनिला एसेंस, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक बूँदें, समाधान; 30 मिली . की बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
Mylicon के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
माइलिकॉन चिल्ड्रेन ओरल ड्रॉप्स सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 मिली घोल में होता है
सक्रिय सिद्धांत: सिमेथिकोन (सक्रिय डाइमिथाइलपॉलीसिलोक्सेन) 66.6 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, देखें ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक बूँदें, समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिशु और बच्चे के गैस्ट्रो-एंटेरिक उल्कापिंड और एरोफैगिया का रोगसूचक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
शिशु और बच्चे: 20 बूँदें (= 0.6 मिली), दिन में 2-4 बार भोजन के बाद या अन्यथा चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
आम तौर पर गर्भावस्था में contraindicated (देखें खंड 4.6 )
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
उपचार की एक छोटी अवधि (7 दिन) के बाद कोई सराहनीय परिणाम नहीं मिलने के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई असंगति ज्ञात नहीं है, न ही उन्हें सूचित किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था।
गर्भवती महिलाओं में माइलिकॉन के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है, इसलिए गर्भावस्था में इसका उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यकता न हो और चिकित्सक द्वारा लाभ / जोखिम मूल्यांकन के बाद।
खाने का समय।
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सिमेथिकोन उत्सर्जित होता है या नहीं। स्तन के दूध में सिमेथिकोन के उत्सर्जन का जानवरों में अध्ययन नहीं किया गया है। स्तनपान जारी रखने / बंद करने या सिमेथिकोन थेरेपी को जारी रखने / बंद करने का निर्णय शिशु के लिए स्तनपान के लाभ और महिलाओं के लिए सिमेथिकोन थेरेपी को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
माइलिकॉन के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया।
04.9 ओवरडोज
माइलिकॉन के उपयोग के साथ कोई अधिक मात्रा में घटना की सूचना नहीं मिली है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कार्यात्मक आंतों के विकारों के लिए अन्य दवाएं।
एटीसी A03AX13.
सिमेथिकोन (सक्रिय मिथाइलपॉलीसिलोक्सेन) मिथाइलसिलोक्सेन का रासायनिक रूप से निष्क्रिय बहुलक है। इसका आणविक भार 14,000 से 21,000 तक होता है। सक्रियण सिलिका एयरजेल के 4-4.5% की सीमा तक उपस्थिति के कारण होता है, जो इसकी एंटीफोम शक्ति को बढ़ाता है। वास्तव में, सिमेथिकोन की रासायनिक-भौतिक संपत्ति सतह के तनाव को कम करना है; इस संपत्ति का मतलब है कि गैस के बुलबुले मौजूद हैं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अभिसरण होता है, जिससे मुक्त गैस बनती है, जो आसानी से समाप्त हो जाती है।
यह उन सभी कष्टप्रद लक्षणों (दर्द, ऐंठन, तनाव की भावना, डकार, पेट फूलना) से राहत देता है जो सूजन के साथ होते हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग की कई बीमारियों का विशेषाधिकार।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित नहीं होता है और पोषक तत्वों के अवशोषण में हस्तक्षेप नहीं करता है।
यह गैस्ट्रिक स्राव की मात्रा और अम्लता को नहीं बदलता है और चूहे में पुरानी विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि यह आवश्यक मेटाबोलाइट्स के अवशोषण को कम नहीं करता है।
इसके अलावा, आंतों की दीवार, यकृत और मूत्र में सिलिकॉन में वृद्धि की अनुपस्थिति अवशोषण की कुल कमी का संकेत देती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशु डेटा सुरक्षा के पारंपरिक अध्ययनों, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट; सोडियम साइट्रेट; मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज; कार्बोक्सीपोलिमेथिलीन; सच्चरिन; सोडियम बेंजोएट; सौरबिक तेजाब; सोडियम बाइकार्बोनेट; रास्पबेरी सार; वेनिला का केंद्रित सार; शुद्धिकृत जल
06.2 असंगति
अन्य पदार्थों के साथ रासायनिक-भौतिक असंगति के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण की स्थिति नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
30 मिलीलीटर ग्लास ड्रॉपर बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खंड ४.२ देखें - खुराक विज्ञान और प्रशासन की विधि
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जॉनसन एंड जॉनसन स्पा वाया अर्देटिना किमी 23,500 - 00040 सांता पालोम्बा - पोमेज़िया रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
MYLICON बच्चे, मौखिक बूँदें, समाधान-बोतल 30 मिली AIC 020708069
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: मार्च ३, १९६९
नवीनीकरण: ३१ मई, २००५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2008