सक्रिय तत्व: बिसाकोडी
वेरेकोलीन सी.एम. 5 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
वेरेकोलीन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
वेरेकोलीन सी.एम. यह एक संपर्क रेचक है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
वेरेकोलीन सी.एम. इसका उपयोग सामयिक कब्ज के अल्पकालिक उपचार में किया जाता है।
वेरेकोलीन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
पैरालिटिक इलियस, आंतों में रुकावट या स्टेनोसिस, एपेंडिसाइटिस सहित तीव्र पेट की स्थिति, तीव्र सूजन आंत्र रोग और मतली और उल्टी से जुड़े पेट में गंभीर दर्द, जो ऊपर सूचीबद्ध स्थितियों का संकेत हो सकता है।
अज्ञात मूल के मलाशय से रक्तस्राव, गंभीर निर्जलीकरण, आंत्रशोथ।
4 साल से कम उम्र के बच्चों में। गर्भावस्था और स्तनपान (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ")।
वंशानुगत स्थितियों के मामले में जो किसी भी अंश के सेवन के साथ असंगत हो सकता है (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")।
उपयोग के लिए सावधानियां वेरेकोलीन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
4 से 12 वर्ष के बच्चों में दवा का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है।
पुरानी या आवर्तक कब्ज के उपचार के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है ताकि निदान, दवाओं के नुस्खे और चिकित्सा के दौरान निगरानी की जा सके।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता पिछली आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है जो दो सप्ताह से अधिक समय तक चलती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है या जब रोगी होता है मधुमेह मेलिटस, उच्च रक्तचाप या हृदय रोग से पीड़ित।
बुजुर्ग लोगों या खराब स्वास्थ्य वाले लोगों को भी दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Verecolene के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए एक साथ मौखिक रूप से दी जाने वाली अन्य दवाओं के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
इसलिए, एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम 2 घंटे का अंतराल छोड़ दें।
दूध और उसके डेरिवेटिव, एंटासिड या प्रोटॉन पंप अवरोधक टैबलेट कोटिंग के प्रतिरोध को कम करके और अपच और गैस्ट्रिक जलन पैदा करके दवा के प्रभाव को संशोधित कर सकते हैं, इसलिए उन्हें वेरेकोलीन सी.एम. के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
यदि बिसाकोडील को अत्यधिक मात्रा में लिया जाता है, तो मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के सहवर्ती उपयोग से इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का खतरा बढ़ सकता है।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन से कार्डियक ग्लाइकोसाइड के प्रति संवेदनशीलता बढ़ सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सभी जुलाब की तरह, कब्ज के कारण की जांच किए बिना लगातार पांच दिनों से अधिक समय तक बिसाकोडील का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
मधुमेह, उच्च रक्तचाप या हृदय रोग के मामले में अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही उपयोग करें।
जुलाब का दुरुपयोग (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त का कारण बन सकता है।
गंभीर मामलों में, निर्जलीकरण या हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम में कमी) की शुरुआत संभव है, जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, विशेष रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ एक साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि।
चक्कर आना या बेहोशी के मामले ("अवांछनीय प्रभाव" देखें) उन रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं जिन्होंने बिसाकोडील लिया है। इन मामलों पर उपलब्ध आंकड़ों से पता चलता है कि ये घटनाएं शौच सिंकोप (स्वयं शौच के प्रयास के कारण) या पेट दर्द के लिए वासोवागल प्रतिक्रिया के साथ संगत हो सकती हैं जो कब्ज से जुड़ी हो सकती हैं और जरूरी नहीं कि बिसाकोडील के सेवन के साथ हो।
बिसाकोडील लेने के बाद पेट में दर्द और रक्तस्रावी दस्त की अलग-अलग रिपोर्टें भी मिली हैं (देखें "अवांछनीय प्रभाव")। कुछ मामलों को कोलोनिक म्यूकोसा के इस्किमिया से संबंधित किया गया है।
आंतों के तरल पदार्थ की कमी से निर्जलीकरण हो सकता है। लक्षण प्यास और ओलिगुरिया हो सकते हैं।
उन रोगियों में, जिनके लिए निर्जलीकरण खतरनाक हो सकता है (गुर्दे की कमी वाले रोगी, बुजुर्ग रोगी), VERECOLENE C.M के साथ उपचार। इसे केवल आपके डॉक्टर की देखरेख में रोका और फिर से शुरू किया जाना चाहिए (देखें "अवांछनीय प्रभाव")।
मरीजों को हेमटोचेजिया (मल में रक्त) का अनुभव हो सकता है, जो आमतौर पर हल्का और आत्म-सीमित होता है (देखें "अवांछनीय प्रभाव")।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
4 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में बाल चिकित्सा आयु में (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)।
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था में दवा के उपयोग पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, हालांकि गर्भावस्था के दौरान कभी भी कोई विषाक्त प्रभाव नहीं बताया गया है, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में दवा का उपयोग केवल जरूरत पड़ने पर ही किया जाना चाहिए। भ्रूण को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद।
नैदानिक आंकड़ों से पता चलता है कि बिसाकोडाइल और इसके ग्लुकुरोनिक डेरिवेटिव का सक्रिय रूप स्वस्थ महिलाओं के स्तन के दूध में नहीं जाता है, हालांकि दवा का उपयोग केवल जरूरत के मामले में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद किया जाना चाहिए। मां शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
प्रजनन संबंधी जानकारी
मानव प्रजनन क्षमता पर पड़ने वाले प्रभावों की जांच के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर बिसाकोडील के प्रभावों पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
हालांकि, रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि वासो-योनि प्रतिक्रिया (परिणामस्वरूप, उदाहरण के लिए, पेट की ऐंठन) के कारण (देखें "जानने के लिए महत्वपूर्ण:" और "अवांछनीय प्रभाव"), चक्कर आना और / या बेहोशी हो सकती है। यदि रोगियों को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उन्हें ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
वेरेकोलीन सी.एम. इसमें सोर्बिटोल होता है इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
वेरेकोलीन सी.एम. सुक्रोज होता है इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को इस दवा की गोलियां नहीं लेनी चाहिए।
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स
सबसे पहले यह ध्यान में रखना चाहिए कि ज्यादातर मामलों में पानी और फाइबर (चोकर, सब्जियां और फल) से भरपूर संतुलित आहार कब्ज की समस्या को स्थायी रूप से हल कर सकता है।
बहुत से लोग सोचते हैं कि अगर वे हर दिन खाली करने में विफल रहते हैं तो वे कब्ज से पीड़ित होते हैं।
यह एक गलत धारणा है क्योंकि बड़ी संख्या में व्यक्तियों के लिए यह स्थिति पूरी तरह से सामान्य है।
इसके बजाय, विचार करें कि कब्ज तब होता है जब किसी की व्यक्तिगत आदतों की तुलना में मल त्याग कम हो जाता है और कठोर मल के उत्सर्जन से जुड़ा होता है।
यदि कब्ज के एपिसोड बार-बार होते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Verecolene का उपयोग कैसे करें: Posology
कितने
- 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: प्रति दिन 1 से 2 लेपित गोलियां।
- 4 से 12 साल के बच्चे: 1 कोटेड टैबलेट, अपने डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही।
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है।
प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, बिना अधिकतम संकेत के कभी भी।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
अधिमानतः शाम के भोजन के बाद लें, ताकि रेचक प्रभाव, जो 10-12 घंटों के बाद होता है, नींद में खलल न पड़े।
सभी जुलाब की तरह, वेरेकोलीन सी.एम. इसे जितना संभव हो उतना कम इस्तेमाल किया जाना चाहिए और किसी भी मामले में लगातार पांच दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।
व्यक्तिगत मामले के पर्याप्त मूल्यांकन के बाद लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
लेपित गोलियों को पूरा निगल जाना चाहिए। पर्याप्त मात्रा में पानी (एक बड़ा गिलास) के साथ निगल लें।
तरल पदार्थों से भरपूर आहार दवा के प्रभाव को बढ़ावा देता है।
यदि आपने बहुत अधिक वेरेकोलीन ले लिया है तो क्या करें?
VERECOLENE C.M की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में। तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण
अत्यधिक खुराक से पेट में ऐंठन, पानी जैसा मल (दस्त) हो सकता है; तरल पदार्थ, पोटेशियम और अन्य इलेक्ट्रोलाइट्स के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण नुकसान।
पुरानी अधिक मात्रा में ली गई जुलाब, पुरानी दस्त, पेट दर्द, हाइपोकैलिमिया, माध्यमिक एल्डोस्टेरोनिज्म और गुर्दे की पथरी का कारण बन सकती है। क्रोनिक रेचक दुरुपयोग के साथ, गुर्दे की ट्यूबलर क्षति, चयापचय क्षारीयता और हाइपोकैलिमिया के लिए माध्यमिक मांसपेशियों की कमजोरी का वर्णन किया गया है।
रेचक दुरुपयोग के बारे में "यह जानना महत्वपूर्ण है" अनुभाग में जानकारी भी देखें।
इलाज
VERECOLEN C.M के अंतर्ग्रहण के बाद, उल्टी को प्रेरित करके इसके अवशोषण को कम किया जा सकता है या रोका जा सकता है। द्रव पुनःपूर्ति और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया) का सुधार आवश्यक हो सकता है। यह बुजुर्ग और युवा रोगियों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। स्पास्मोलाइटिक्स का प्रशासन सहायक हो सकता है।
यदि आपके पास वेरेकोलीन सी.एम. के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स वेरेकोलीन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, वेरेकोलीन सी.एम. यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए उपयोग की जाने वाली आवृत्ति परंपरा इस प्रकार है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
- दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
- दुर्लभ: निर्जलीकरण।
तंत्रिका तंत्र विकार
- असामान्य: चक्कर आना (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")।
- दुर्लभ: बेहोशी (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")
जठरांत्रिय विकार
- असामान्य: हेमेटोचेज़िया (मल में रक्त), उल्टी, पेट में परेशानी, गुदा में परेशानी (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")
- आम: पेट दर्द, पेट में ऐंठन, मतली, दस्त।
- दुर्लभ: कोलाइटिस।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें। फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं: 5 मिलीग्राम बिसाकोडील।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, तालक, ग्लिसरॉल बेहेनेट, पोविडोन, सोर्बिटोल, शेलैक, मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर, एथिल फाथेलेट, ट्राइथाइल साइट्रेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल स्टीयरेट 400, मैक्रोगोल 6000, सुक्रोज।
ये कैसा दिखता है
वेरेकोलीन सी.एम. यह लेपित गोलियों के रूप में आता है।
पैक की सामग्री 20 लेपित गोलियां हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
वेरेकोलीन सी.एम. 5 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बिसाकोडील 5 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
लेपित गोलियां
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
सामयिक कब्ज का अल्पकालिक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:
प्रति दिन 1 से 2 लेपित गोलियां।
4 से 12 साल के बच्चे:
अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही प्रति दिन 1 लेपित गोली।
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है। प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन कभी भी अधिकतम संकेत से अधिक किए बिना।
अधिमानतः शाम के भोजन के बाद लें, ताकि रेचक का प्रभाव, जो 10-12 घंटे के बाद होता है, नींद में खलल न पड़े।
सभी जुलाब की तरह, वेरेकोलीन सी.एम. इसे जितना संभव हो उतना कम इस्तेमाल किया जाना चाहिए और किसी भी मामले में लगातार पांच दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए। व्यक्तिगत मामले के पर्याप्त मूल्यांकन के बाद लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है।
गोलियों को पूरा निगल जाना चाहिए। पर्याप्त मात्रा में पानी (एक बड़ा गिलास) के साथ निगल लें। तरल पदार्थों से भरपूर आहार दवा के प्रभाव को बढ़ावा देता है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
पैरालिटिक इलियस, आंतों में रुकावट या स्टेनोसिस, एपेंडिसाइटिस सहित तीव्र पेट की स्थिति, तीव्र सूजन आंत्र रोग और मतली और उल्टी से जुड़े पेट में गंभीर दर्द, जो ऊपर सूचीबद्ध स्थितियों का संकेत हो सकता है।
अज्ञात मूल के मलाशय से रक्तस्राव, गंभीर निर्जलीकरण, आंत्रशोथ।
4 साल से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में गर्भनिरोधक ("प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" देखें)।
VERECOLENE C.M. का उपयोग दुर्लभ वंशानुगत स्थितियों के मामले में contraindicated है जो किसी एक excipients के सेवन के साथ असंगत हो सकता है (देखें खंड 4.4 "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां")।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
सभी जुलाब की तरह, कब्ज के कारण की जांच किए बिना लगातार पांच दिनों से अधिक समय तक बिसाकोडील का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
मधुमेह, उच्च रक्तचाप या हृदय रोग के मामले में अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही उपयोग करें।
जुलाब का दुरुपयोग (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त का कारण बन सकता है।
गंभीर मामलों में, निर्जलीकरण या हाइपोकैलिमिया की शुरुआत संभव है, जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, विशेष रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ-साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि।
आंतों के तरल पदार्थ की कमी से निर्जलीकरण हो सकता है। लक्षण प्यास और ओलिगुरिया हो सकते हैं। उन रोगियों में, जिनके लिए निर्जलीकरण खतरनाक हो सकता है (गुर्दे की कमी वाले रोगी, बुजुर्ग रोगी), VERECOLENE C.M के साथ उपचार। इसे केवल आपके डॉक्टर की देखरेख में रोका और फिर से शुरू किया जाना चाहिए (देखें "अवांछनीय प्रभाव")।
चक्कर आना या बेहोशी के मामले ("अवांछनीय प्रभाव" देखें) उन रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं जिन्होंने बिसाकोडील लिया है। इन मामलों पर उपलब्ध आंकड़ों से पता चलता है कि ये घटनाएं शौच सिंकोप (स्वयं शौच के प्रयास के कारण) या पेट दर्द के लिए वासो-योनि प्रतिक्रिया के साथ संगत हो सकती हैं जो कब्ज से जुड़ी हो सकती हैं और जरूरी नहीं कि बिसाकोडील के सेवन के साथ हो। .
बिसाकोडील लेने के बाद पेट में दर्द और रक्तस्रावी दस्त की अलग-अलग रिपोर्टें भी मिली हैं (देखें "अवांछनीय प्रभाव")। कुछ मामलों को कोलोनिक म्यूकोसा के इस्किमिया से संबंधित किया गया है।
मरीजों को हेमटोचेजिया (मल में रक्त) का अनुभव हो सकता है, जो आमतौर पर हल्का और आत्म-सीमित होता है (देखें "अवांछनीय प्रभाव")।
4 से 12 वर्ष के बच्चों में दवा का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है।
पुरानी या आवर्तक कब्ज के उपचार के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है ताकि निदान, दवाओं के नुस्खे और चिकित्सा के दौरान निगरानी की जा सके।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता पिछली आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है जो दो सप्ताह से अधिक समय तक चलती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है या जब रोगी होता है मधुमेह मेलिटस, उच्च रक्तचाप या हृदय रोग से पीड़ित।
बुजुर्ग लोगों या खराब स्वास्थ्य वाले लोगों को भी दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
VERECOLEN C.M. में शामिल हैं सोर्बिटोल इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
वेरेकोलीन सी.एम. शामिल है सुक्रोज इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को इस दवा की गोलियां नहीं लेनी चाहिए।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए एक साथ मौखिक रूप से दी जाने वाली अन्य दवाओं के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
इसलिए, एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम 2 घंटे का अंतराल छोड़ दें।
दूध और उसके डेरिवेटिव, एंटासिड या प्रोटॉन पंप अवरोधक टैबलेट कोटिंग के प्रतिरोध को कम करके और अपच और गैस्ट्रिक जलन पैदा करके दवा के प्रभाव को संशोधित कर सकते हैं, इसलिए उन्हें वेरेकोलीन सी.एम. के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
यदि बिसाकोडील को अत्यधिक मात्रा में लिया जाता है, तो मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के सहवर्ती उपयोग से इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का खतरा बढ़ सकता है।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन से कार्डियक ग्लाइकोसाइड के प्रति संवेदनशीलता बढ़ सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
मानव प्रजनन क्षमता पर पड़ने वाले प्रभावों की जांच के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था में दवा के उपयोग पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, हालांकि गर्भावस्था के दौरान कभी भी कोई विषाक्त प्रभाव नहीं बताया गया है, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में दवा का उपयोग केवल जरूरत पड़ने पर ही किया जाना चाहिए। भ्रूण को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद।
एक नैदानिक अध्ययन से पता चलता है कि स्वस्थ महिलाओं के स्तन के दूध में न तो बिसाकोडील (बीएचपीएम या बीआईएस- (पी-हाइड्रॉक्सीफेनिल) -पाइरिडाइल-2-मीथेन) का सक्रिय रूप, और न ही इसके ग्लुकुरोनिक डेरिवेटिव उत्सर्जित होते हैं, हालांकि दवा का उपयोग केवल किया जाना चाहिए। शिशु के लिए संभावित जोखिम के संबंध में मां के लिए अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में आवश्यकता के मामले में।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर बिसाकोडील के प्रभावों पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
हालांकि, रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि वासो-योनि प्रतिक्रिया के कारण (परिणामस्वरूप, उदाहरण के लिए, पेट में ऐंठन) ("उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां" और "अवांछनीय प्रभाव" देखें), चक्कर आना और / या बेहोशी यदि रोगियों को पेट का अनुभव होता है ऐंठन उन्हें ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव -
विपणन के बाद के उपयोग के दौरान पहचाने गए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नीचे सूचीबद्ध किया गया है।
अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए उपयोग की जाने वाली आवृत्ति परंपरा इस प्रकार है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
दुर्लभ: निर्जलीकरण।
तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: चक्कर आना ("विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां" देखें)।
दुर्लभ: सिंकोप ("विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां" देखें)।
जठरांत्रिय विकार:
असामान्य: हेमेटोचेजिया (मल में खून) उल्टी, पेट में परेशानी, एनोरेक्टल असुविधा (देखें "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां")।
सामान्य: पेट दर्द, पेट में ऐंठन, मतली, दस्त।
दुर्लभ: कोलाइटिस।
04.9 ओवरडोज़ -
संकेत और लक्षण:
अत्यधिक खुराक पेट में ऐंठन, पानी से भरा मल (दस्त), तरल पदार्थ, पोटेशियम और अन्य इलेक्ट्रोलाइट्स के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण नुकसान का कारण बन सकता है।
पुरानी अधिक मात्रा में ली गई जुलाब, पुरानी दस्त, पेट दर्द, हाइपोकैलिमिया, माध्यमिक एल्डोस्टेरोनिज्म और गुर्दे की पथरी का कारण बन सकती है। क्रोनिक रेचक दुरुपयोग के साथ, गुर्दे की ट्यूबलर क्षति, चयापचय क्षारीयता और हाइपोकैलिमिया के लिए माध्यमिक मांसपेशियों की कमजोरी का वर्णन किया गया है।
जुलाब के दुरुपयोग के बारे में "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उचित सावधानियां" पैराग्राफ में जानकारी भी देखें।
इलाज:
VERECOLEN C.M के अंतर्ग्रहण के बाद, उल्टी को प्रेरित करके इसके अवशोषण को कम किया जा सकता है या रोका जा सकता है। द्रव पुनःपूर्ति और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया) का सुधार आवश्यक हो सकता है। यह बुजुर्ग और युवा रोगियों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। स्पास्मोलाइटिक्स का प्रशासन सहायक हो सकता है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: संपर्क जुलाब
एटीसी कोड: A06AB02
औषधीय गतिविधियों और क्रिया का तंत्र: बाइसाकोडल, वेरेकोलीन सी.एम. का सक्रिय सिद्धांत, डिपेनिलमिथेन से प्राप्त होता है, इसकी क्रिया के तंत्र के आधार पर, जुलाब से संपर्क करने के लिए होता है। यह मल में पानी की मात्रा और आंतों के संक्रमण की दर को बढ़ाता है।
ये घटनाएं आंतों के म्यूकोसा की पारगम्यता में संशोधन और प्रोस्टाग्लैंडीन की रिहाई दोनों से जुड़ी हुई हैं।
पहले मामले में आंतों के लुमेन में आयनों की वृद्धि होती है जो एक आसमाटिक प्रभाव डालती है; दूसरे मामले में म्यूकोसा में सीएमपी में वृद्धि जो लुमेन में इलेक्ट्रोलाइट्स की रिहाई का कारण बनती है।
वेरेकोलीन सी.एम. इसका उपयोग तीव्र या पुरानी कब्ज के किसी भी मामले में किया जा सकता है, जिसमें एंटीपार्टम और बुजुर्ग रोगी शामिल हैं।
वेरेकोलीन सी.एम. एनीमा के स्थान पर प्रोक्टोस्कोपी, सिग्मोइडोस्कोपी और रेडियोलॉजिकल परीक्षाओं में पूर्व और बाद के सर्जिकल चरणों में उत्कृष्ट आंतों की सफाई प्रदान कर सकता है।
वेरेकोलीन सी.एम. प्रचुर मात्रा में मॉलिनिया मल का निर्माण करता है, जैसे बवासीर के मामले में शौच की सुविधा के लिए।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
मौखिक प्रशासन के बाद, बिसाकोडील आंतों और जीवाणु एंजाइमों द्वारा सक्रिय डीसेटाइलेटेड मेटाबोलाइट में तेजी से परिवर्तित हो जाता है। अवशोषण प्रशासित खुराक का लगभग 5% है और उत्पाद मूत्र में ग्लूकोरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। यह मेटाबोलाइट पित्त में भी उत्सर्जित होता है और सक्रिय दवा बनाने के लिए कोलन में हाइड्रोलाइज्ड किया जा सकता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
चूहों में तीव्र विषाक्तता अध्ययन ने विषाक्त प्रभाव प्रकट नहीं किया; मौखिक LD50> 3g / किग्रा था।
महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि बिसाकोडील को कभी भी उत्परिवर्तजन के रूप में नहीं फंसाया गया है, न ही इसकी रासायनिक संरचना को संभावित रूप से उत्परिवर्तजन माना जाता है।
बिसाकोडाइल-प्रेरित भ्रूण के नुकसान का कोई सबूत नहीं है, हालांकि गर्भावस्था में दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो, प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत (देखें खंड 4.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना)।
एक अध्ययन से पता चला है कि परीक्षण में अधिकतम उपयोग योग्य खुराक (8000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) पर, बिसाकोडील ने न तो जीनोटॉक्सिसिटी दिखाई और न ही कार्सिनोजेनेसिस को शामिल किया।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, टैल्क, ग्लिसरॉल बेहेनेट, पोविडोन, सोर्बिटोल, शेलैक, मेथैक्रेलिक एसिड कोपॉलीमर, एथिल फ़ेथलेट, ट्राइथाइल साइट्रेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल स्टीयरेट 400, मैक्रोगोल 6000, सुक्रोज।
06.2 असंगति "-
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि "-
30 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
प्राथमिक कंटेनर:
20 लेपित गोलियों का ब्लिस्टर पैक जिसमें टाइटेनियम डाइऑक्साइड के साथ युग्मित एल्यूमीनियम / P.V.C शामिल है।
माध्यमिक कंटेनर:
कार्डबोर्ड का मामला
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन उपभोक्ता स्वास्थ्य सेवा एस.पी.ए. - ज़ाम्बेलेटी एस.एन.सी.
बरनज़ेट (मिलान)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
ए.आई.सी.: ०३३७०८०१३
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
अंतिम नवीनीकरण: नवंबर २००७
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
मई 2012