सक्रिय तत्व: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम की गोलियां
एस्पिरिन पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- एस्पिरिन 325 मिलीग्राम की गोलियां
- एस्पिरिन 400 मिलीग्राम विटामिन सी के साथ चमकता हुआ कणिकाएं
- एस्पिरिन 500 मिलीग्राम की गोलियां
- एस्पिरिन 500 मिलीग्राम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड ग्रैन्यूल
- एस्पिरिन रैपिड 500 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
एस्पिरिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम एक एनाल्जेसिक (दर्द निवारक: दर्द कम कर देता है), विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक (ज्वरनाशक: बुखार कम कर देता है) है।
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम का उपयोग सिरदर्द और दांत दर्द, नसों का दर्द, मासिक धर्म दर्द, आमवाती और मांसपेशियों में दर्द और बुखार की स्थिति और फ्लू और सर्दी सिंड्रोम के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है।
मतभेद जब एस्पिरिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
- सक्रिय पदार्थ (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) या अन्य एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) / एंटीपीयरेटिक्स (एंटीपायरेटिक्स) / गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) या किसी भी सहायक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर;
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- गंभीर गुर्दे, हृदय या यकृत की विफलता;
- ग्लूकोज -6 फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (एक एंजाइम जिसकी अनुपस्थिति, आनुवंशिक रूप से निर्धारित होती है, लाल रक्त कोशिकाओं के कम अस्तित्व की विशेषता वाली बीमारी की ओर ले जाती है);
- मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह या अधिक की खुराक पर) या वारफारिन के साथ सहवर्ती उपचार (देखें: बातचीत);
- सैलिसिलेट या समान गतिविधि वाले पदार्थों, विशेष रूप से गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रशासन से प्रेरित अस्थमा का इतिहास;
- गर्भावस्था और स्तनपान की अंतिम तिमाही (देखें: गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)
- 16 साल से कम उम्र के बच्चे और युवा।
उपयोग के लिए सावधानियां एस्पिरिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
किसी भी दवा को प्रशासित करने से पहले, अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सभी आवश्यक सावधानियां बरतनी चाहिए:
- इस या अन्य दवाओं के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के अस्तित्व को खारिज करें
- अन्य contraindications या शर्तों के अस्तित्व को बाहर करें जो संभावित रूप से गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम को उजागर कर सकते हैं।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। उत्पाद को पूर्ण पेट पर लिया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ एस्पिरिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी। इन दवाइयों के साथ एस्पिरिन 325 मिलीग्राम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (देखें: इसका उपयोग कब नहीं किया जाना चाहिए):
- मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह से अधिक या उसके बराबर खुराक);
- वारफरिन
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम इन दवाओं के साथ केवल नुस्खे पर और चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग किया जा सकता है:
चयनात्मक सेरोटोनिन री-अपटेक इनहिबिटर (SSRIs)
ऐस अवरोधक;
एसिटाज़ोलमाइड;
वैल्प्रोइक एसिड;
अन्य NSAIDs (सामयिक उपयोग के लिए उन्हें छोड़कर);
एंटासिड;
एंटीप्लेटलेट एजेंट;
मौखिक या पैरेंट्रल थ्रोम्बोलाइटिक्स या थक्कारोधी;
एंटीडायबिटिक (जैसे इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट);
डिगॉक्सिन;
मूत्रवर्धक;
फ़िनाइटोइन;
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सामयिक उपयोग के लिए और एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता में प्रतिस्थापन चिकित्सा में उपयोग किए जाने वाले लोगों को छोड़कर);
मेटोक्लोप्रमाइड;
मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह से नीचे की खुराक);
यूरिकोसुरिक्स (जैसे प्रोबेनेसिड, बेंज़ब्रोमरोन);
ज़फिरलुकास्टो
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम में एक बफर सिस्टम होता है जो थायराइड हार्मोन लेवोथायरोक्सिन के प्रभाव को कम कर सकता है। यदि आप किसी अन्य दवा का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
शराब
अल्कोहल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव के योग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
हालांकि यह सलाह दी जाती है कि उत्पाद का उपयोग करने के 1-2 घंटे के भीतर अन्य दवाओं को मुंह से न दें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उत्पाद का उपयोग केवल वयस्क रोगियों के लिए आरक्षित है।
किसी अन्य NSAID के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग न करें या, किसी भी स्थिति में, एक समय में एक से अधिक NSAID का उपयोग न करें।
उपजाऊपन
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग, किसी भी दवा की तरह जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है, और जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं, उन्हें इसके बारे में पता होना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकते हैं (अस्थमा के हमलों, राइनाइटिस, एंजियोएडेमा या पित्ती सहित)।
इस प्रकार की दवा के उपयोग के बाद अतीत में पहले से ही अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले विषयों में जोखिम अधिक होता है (देखें: इसका उपयोग कब नहीं किया जाना चाहिए) और उन विषयों में जिन्हें अन्य पदार्थों से एलर्जी है (जैसे त्वचा की प्रतिक्रिया, खुजली , पित्ती)।
अस्थमा और / या राइनाइटिस (नाक पॉलीपोसिस के साथ या बिना) और / या पित्ती वाले विषयों में, प्रतिक्रियाएं अधिक लगातार और गंभीर हो सकती हैं।
जराचिकित्सा आयु (विशेषकर 75 वर्ष से अधिक)
वृद्धावस्था के लोगों में गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा अधिक होता है।
आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए अगर:
आपको सर्जरी से गुजरना होगा [यहां तक कि दांत निकालने जैसे छोटे भी] क्योंकि प्री-ऑपरेटिव उपयोग इंट्राऑपरेटिव हेमोस्टेसिस में बाधा डाल सकता है।
चूंकि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का कारण बन सकता है, गुप्त रक्त की खोज करने के लिए आवश्यक होने पर इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। जब डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही इसका उपयोग किया जा सकता है निम्नलिखित मामलों में दवा के प्रशासन के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है जोखिम/लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने के बाद:
आपको अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है:
- यदि आप अस्थमा और / या राइनाइटिस (नाक पॉलीपोसिस के साथ या बिना) और / या पित्ती से पीड़ित हैं;
आपको गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल चोट का खतरा बढ़ जाता है:
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट (रक्तस्राव, अल्सर, वेध) का कारण बन सकते हैं; इस कारण से इन दवाओं का उपयोग उन विषयों में नहीं किया जाना चाहिए जो अतीत में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव से पीड़ित हैं या पीड़ित हैं;
- यदि आप बड़ी मात्रा में शराब का उपयोग करते हैं;
- यदि आप एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (खुराक से संबंधित प्रभाव) की उच्च खुराक का उपयोग करते हैं;
आप रक्त का थक्का जमाने वाले दोष वाले व्यक्ति हैं या थक्कारोधी दवाएं ले रहे हैं
- आप बिगड़ा हुआ गुर्दा या हृदय या यकृत वाले व्यक्ति हैं
- आप अस्थमा से पीड़ित हैं
- आप हाइपरयुरिसीमिया / गाउट वाले व्यक्ति हैं
- दवाओं के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है या विशेष सावधानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है (देखें: कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ दवा के प्रभाव को बदल सकते हैं)।
16 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और युवा (देखें: इसका उपयोग कब नहीं किया जाना चाहिए)।
70 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों, विशेष रूप से सहवर्ती उपचारों की उपस्थिति में, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही एस्पिरिन 325 मिलीग्राम का उपयोग करना चाहिए।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान दवा का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है (देखें: गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
कम सोडियम वाले आहार पर रोगी।
उन मामलों में भी डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जहां ये विकार पहले भी हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम गर्भावस्था के अंतिम तिमाही और स्तनपान में contraindicated है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में, एस्पिरिन 325 मिलीग्राम का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम स्तनपान के दौरान contraindicated है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
सिरदर्द या चक्कर आने की संभावित शुरुआत के कारण, यह दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकती है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
सोडियम
इस औषधीय उत्पाद में सोडियम होता है: यह उन लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है जिन्हें कम सोडियम आहार का पालन करना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि एस्पिरिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम की 1 या 2 गोलियां एक खुराक के रूप में, खुराक को 4-8 घंटे के अंतराल पर दिन में 2-3 बार यदि आवश्यक हो तो दोहराएं।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें। बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
कब और कब तक
उत्पाद को पूर्ण पेट पर लिया जाना चाहिए, अधिमानतः मुख्य भोजन के बाद। हमेशा न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करें और इसे केवल तभी बढ़ाएं जब यह लक्षणों (दर्द और बुखार) को दूर करने के लिए पर्याप्त न हो। गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम वाले विषय, जो केवल अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित दवा का उपयोग कर सकते हैं, उन्हें इसके निर्देशों का सख्ती से पालन करना चाहिए।
कम से कम समय के लिए दवा का प्रयोग करें। चिकित्सीय सलाह के बिना उत्पाद को 3-5 दिनों से अधिक समय तक न लें। यदि लक्षण बने रहें तो अपने चिकित्सक को देखें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम टैबलेट को पानी के साथ लेना चाहिए।
अधिक मात्रा में एस्पिरिन बहुत अधिक लेने पर क्या करें?
यदि दुर्घटनावश एस्पिरिन 325 मिलीग्राम की अत्यधिक खुराक ले ली जाती है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
सैलिसिलेट विषाक्तता (लगातार 2 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक विषाक्तता को प्रेरित कर सकती है) "क्रोनिक ओवरडोज या तीव्र ओवरडोज, संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा और जिसमें "बच्चों में आकस्मिक अंतर्ग्रहण" भी शामिल है, का परिणाम हो सकता है।
क्रोनिक सैलिसिलेट विषाक्तता घातक हो सकती है क्योंकि संकेत और लक्षण विशिष्ट नहीं हैं। हल्के पुराने सैलिसिलेट विषाक्तता, या सैलिसिलिज्म, आमतौर पर बड़ी खुराक के बार-बार उपयोग के बाद ही होता है। लक्षणों में चक्कर आना, चक्कर आना, टिनिटस, बहरापन, पसीना, मतली और उल्टी, सिरदर्द शामिल हैं। और भ्रम। इन लक्षणों को खुराक को कम करके नियंत्रित किया जा सकता है। टिनिटस 150 और 300 माइक्रोग्राम / एमएल के बीच प्लाज्मा सांद्रता में हो सकता है, जबकि अधिक गंभीर प्रतिकूल घटनाएं 300 माइक्रोग्राम / एमएल से ऊपर की सांद्रता में होती हैं।
तीव्र नशा की मुख्य विशेषता एसिड-बेस बैलेंस का एक गंभीर परिवर्तन है, जो उम्र और नशे की गंभीरता के साथ भिन्न हो सकता है; बच्चों में सबसे आम प्रस्तुति चयापचय एसिडोसिस है। अकेले प्लाज्मा एकाग्रता से विषाक्तता की गंभीरता का अनुमान लगाना संभव नहीं है; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अवशोषण में गैस्ट्रिक खाली होने में कमी, पेट में कंकरीमेंट के गठन या गैस्ट्रो-प्रतिरोधी दवाओं के अंतर्ग्रहण के परिणामस्वरूप देरी हो सकती है।एक "एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड नशा का प्रबंधन" बाद के "इकाई, चरण और नैदानिक लक्षणों" द्वारा निर्धारित किया जाता है, और इसे पारंपरिक विषाक्तता प्रबंधन तकनीकों के अनुसार लागू किया जाना चाहिए। अपनाए जाने वाले मुख्य उपाय हैं "उत्सर्जन का त्वरण" दवा और इलेक्ट्रोलाइट और एसिड-बेस चयापचय की बहाली में।
सैलिसिलेट विषाक्तता से जुड़े जटिल पैथोफिजियोलॉजिकल प्रभावों के कारण, जैव रासायनिक और वाद्य जांच के संकेत और लक्षण / परिणाम शामिल हो सकते हैं:
हल्के / मध्यम ओवरडोज के लक्षण और लक्षण: क्षिप्रहृदयता, हाइपरवेंटिलेशन, श्वसन क्षारीयता, पसीना, मतली, उल्टी, सिरदर्द, चक्कर आना।
मध्यम / गंभीर ओवरडोज के लक्षण और लक्षण: प्रतिपूरक चयापचय एसिडोसिस, बुखार, हाइपरवेंटिलेशन, फुफ्फुसीय एडिमा, श्वसन विफलता, श्वासावरोध, अतालता, हाइपोटेंशन, हृदय की गिरफ्तारी, निर्जलीकरण, गुर्दे की विफलता तक ओलिगुरिया, किटोसिस, हाइपरग्लाइसेमिया, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, टिनिटस, बहरापन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सर के साथ श्वसन क्षारीयता सुस्ती और भ्रम से लेकर कोमा और आक्षेप, मस्तिष्क शोफ, जिगर की क्षति तक की अभिव्यक्तियों के साथ गैस्ट्रिक, कोगुलोपैथी, एन्सेफैलोपैथी और सीएनएस अवसाद।
उच्च खुराक पर, निम्नलिखित भी दिखाई दे सकते हैं:
आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया (लंबे समय तक इलाज के बाद ही)।
स्वाद में बदलाव।
त्वचा पर चकत्ते (मुँहासे, एरिथेमेटस, स्कार्लेट-जैसे, एक्जिमाटॉइड, डिसक्वामेटिव, बुलस, पुरपुरिक), खुजली।
अन्य:
नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एनोरेक्सिया, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, उनींदापन।
शायद ही कभी: अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट, पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोपेनिया, पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया दवा से प्रेरित हेपेटोटॉक्सिसिटी, नेफ्रोटॉक्सिसिटी (एलर्जी ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस), मूत्र में रक्त की उपस्थिति।
एसिटाइलसैलिसिक एसिड के सेवन के बाद तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज किया जा सकता है, यदि आवश्यक हो, तो एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एक एंटीहिस्टामाइन के प्रशासन के साथ।
आपातकाल के मामले में और contraindications की अनुपस्थिति में (जैसे: वायुमार्ग में सुरक्षात्मक प्रतिबिंब की कमी / अनुपस्थिति की स्थिति या कम चेतना या जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या वेध के जोखिम वाले विषयों या संक्षारक के एक साथ सेवन के मामले में) यह हो सकता है सक्रिय चारकोल को प्रशासित करके या गैस्ट्रिक लैवेज करके मौखिक रूप से लिए गए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के उन्मूलन को बढ़ावा देने का प्रयास। द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन और मजबूर क्षारीय ड्यूरिसिस आवश्यक हो सकता है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड डायलिज़ेबल है।
यदि आप एक या अधिक खुराक लेना भूल गए हैं तो क्या करें
अनुशंसित खुराक के अनुसार चिकित्सा जारी रखें।
उपचार बंद करने के कारण प्रभाव
कोई प्रभाव नहीं।
यदि आपके पास एस्पिरिन 325 मिलीग्राम के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट एस्पिरिन के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
सबसे अधिक बार देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से संबंधित होते हैं। इन गड़बड़ी को आंशिक रूप से दवा को एक पूर्ण पेट पर लेने से कम किया जा सकता है। अधिकांश अवांछनीय प्रभाव खुराक और उपचार की अवधि दोनों पर निर्भर होते हैं। एल "एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभाव हैं आम तौर पर अन्य NSAIDs के लिए आम है।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
अत्यंत दुर्लभ मामलों में लंबे समय तक रक्तस्राव का समय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव एनीमिया, कम प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)। रक्तस्राव के बाद, तीव्र और पुरानी पोस्ट-हेमोरेजिक / आयरन की कमी से एनीमिया हो सकता है (उदाहरण के लिए, सूक्ष्म-रक्तस्राव के कारण) प्रयोगशाला मापदंडों के सापेक्ष परिवर्तन और सापेक्ष नैदानिक संकेतों और लक्षणों जैसे कि एस्थेनिया, पैल्लर और हाइपोपरफ्यूजन के साथ हो सकता है।
तंत्रिका तंत्र विकार
सिरदर्द, चक्कर आना।
शायद ही कभी: रेये सिंड्रोम (*)
शायद ही कभी: मस्तिष्क रक्तस्राव, विशेष रूप से अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और / या थक्कारोधी चिकित्सा पर, जो अलग-अलग मामलों में, जीवन के लिए खतरा हो सकता है।
कान और भूलभुलैया विकार
टिनिटस (गूंजना, सरसराहट, बजना, सीटी बजाना)।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार
दमा सिंड्रोम, राइनाइटिस (विपुल राइनोरिया), नाक की भीड़ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ)।
कार्डिएक पैथोलॉजी
कार्डियोरेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
नेत्र विकार
नेत्रश्लेष्मलाशोथ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
जठरांत्रिय विकार
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (गुप्त), गैस्ट्रिक परेशान, नाराज़गी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द, मसूड़े की सूजन।
उल्टी, दस्त, मतली, पेट में ऐंठन दर्द (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
शायद ही कभी: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सूजन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल क्षरण, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, हेमेटेमिसिस (रक्त या "कॉफी" सामग्री की उल्टी), मेलेना (काले मल, पिसी का उत्सर्जन), एसोफैगिटिस।
बहुत कम ही: रक्तस्रावी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और / या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध संबंधित नैदानिक संकेतों और लक्षणों और प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन के साथ।
हेपेटोबिलरी विकार
शायद ही कभी: हेपेटॉक्सिसिटी (आमतौर पर हल्के और स्पर्शोन्मुख हेपेटोसेलुलर चोट) ट्रांसएमिनेस में वृद्धि से प्रकट होती है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दाने, एडिमा, पित्ती, प्रुरिटस, एरिथेमा, एंजियोएडेमा (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
परिवर्तित गुर्दे समारोह (बिगड़ा गुर्दे हेमोडायनामिक्स की स्थितियों की उपस्थिति में), मूत्रजननांगी रक्तस्राव।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
पेरी-ऑपरेटिव रक्तस्राव, हेमटॉमस।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
शायद ही कभी: प्रयोगशाला मापदंडों और नैदानिक अभिव्यक्तियों में संबंधित परिवर्तनों के साथ एनाफिलेक्टिक झटका।
(*) रेये सिंड्रोम (एसडीआर)
एसडीआर शुरू में उल्टी (लगातार या आवर्तक) और विभिन्न संस्थाओं के मस्तिष्क दर्द के अन्य लक्षणों के साथ प्रकट होता है: उदासीनता, उनींदापन या व्यक्तित्व परिवर्तन (चिड़चिड़ापन या आक्रामकता) से लेकर भटकाव, भ्रम या प्रलाप से लेकर आक्षेप या चेतना की हानि तक। नैदानिक तस्वीर की परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए: उल्टी भी अनुपस्थित हो सकती है या दस्त से बदल सकती है।
यदि ये लक्षण फ्लू प्रकरण (या फ्लू जैसे या चिकनपॉक्स या अन्य वायरल संक्रमण) के तुरंत बाद के दिनों में उत्पन्न होते हैं, जिसके दौरान एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य सैलिसिलेट युक्त दवाएं दी जाती हैं, तो डॉक्टर का ध्यान तुरंत संभावना की ओर निर्देशित किया जाना चाहिए। एक एसडीआर की।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। अवांछित प्रभावों की सूचना सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर भी दी जा सकती है।साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संयोजन
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 325 मिलीग्राम, सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 100 मिलीग्राम, डायहाइड्रॉक्सीएल्यूमिनियमिनोसेटेट 50 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम
ये कैसा दिखता है
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम टैबलेट के रूप में आता है।
पैक की सामग्री 4, 10 और 20 टैबलेट हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एस्पिरिन ३२५ एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 325.0 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सिरदर्द, नसों का दर्द, दांत दर्द, मासिक धर्म दर्द, आमवाती और मांसपेशियों में दर्द का लक्षणात्मक उपचार।
बुखार की स्थिति और फ्लू और कोल्ड सिंड्रोम की रोगसूचक चिकित्सा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों
एकल खुराक के रूप में 1-2 गोलियां, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 4-8 घंटे के अंतराल पर दिन में 2-3 बार तक दोहराएं।
उत्पाद का उपयोग केवल वयस्क रोगियों के लिए आरक्षित है।
हमेशा सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करें और इसे केवल तभी बढ़ाएं जब यह लक्षणों (दर्द और बुखार) से राहत देने के लिए पर्याप्त न हो।
अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम में सबसे अधिक, जो डॉक्टर द्वारा निर्धारित होने पर ही दवा का उपयोग कर सकते हैं, उन्हें इसके निर्देशों का सख्ती से पालन करना चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
कम से कम समय के लिए दवा का प्रयोग करें। चिकित्सीय सलाह के बिना उत्पाद को 3-5 दिनों से अधिक समय तक न लें। यदि लक्षण बने रहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
मुख्य भोजन के बाद या किसी भी मामले में, भरे पेट पर दवा लें।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम की गोलियां बाल चिकित्सा आबादी में उपयोग के लिए संकेत नहीं दी जाती हैं (देखें खंड 4.4)।
04.3 मतभेद
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम के मामले में contraindicated है:
- सक्रिय पदार्थ (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), अन्य एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) / एंटीपीयरेटिक्स (एंटीपायरेटिक्स) / गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) या किसी भी सहायक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर;
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- गंभीर गुर्दे, हृदय या यकृत की कमी;
- ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (G6PD / favism);
- मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह या अधिक की खुराक पर) या वारफारिन के साथ सहवर्ती उपचार (धारा 4.5 देखें);
- सैलिसिलेट या समान गतिविधि वाले पदार्थों के प्रशासन से प्रेरित अस्थमा का इतिहास, विशेष रूप से गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं में;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अंतिम तिमाही (खंड 4.6 देखें);
- 16 साल से कम उम्र के बच्चे और युवा।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकते हैं (अस्थमा के हमलों, राइनाइटिस, एंजियोएडेमा या पित्ती सहित)।
इस प्रकार की दवा के उपयोग के बाद अतीत में पहले से ही अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले विषयों में जोखिम अधिक होता है (खंड 4.3 देखें) और उन विषयों में जिन्हें अन्य पदार्थों (जैसे त्वचा की प्रतिक्रिया, खुजली, पित्ती) से एलर्जी है।
अस्थमा और / या राइनाइटिस (नाक पॉलीपोसिस के साथ या बिना) और / या पित्ती वाले विषयों में, प्रतिक्रियाएं अधिक लगातार और गंभीर हो सकती हैं।
दुर्लभ मामलों में, प्रतिक्रियाएं बहुत गंभीर और संभावित रूप से घातक हो सकती हैं।
निम्नलिखित मामलों में, जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद दवा के प्रशासन के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है:
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम वाले लोग (ऊपर देखें)
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों के बढ़ते जोखिम वाले विषय
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट (रक्तस्राव, अल्सर, वेध) का कारण बन सकते हैं। इस कारण से इन दवाओं का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव से पीड़ित लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। यह विवेकपूर्ण है कि वे उनसे बचें "। मैं भी उपयोग करता हूं जो अतीत में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव से पीड़ित हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों का जोखिम एक खुराक से संबंधित प्रभाव है, क्योंकि गैस्ट्रिक चोट उन विषयों में अधिक होती है जो एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक का उपयोग करते हैं।
यहां तक कि जिन लोगों को बड़ी मात्रा में शराब पीने की आदत है, वे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों (विशेष रूप से रक्तस्राव) के जोखिम के संपर्क में हैं (देखें खंड 4.5 )।
- जमावट दोष वाले विषय या थक्कारोधी के साथ इलाज किया गया
जमावट दोष से पीड़ित या थक्कारोधी, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के साथ इलाज किए गए विषयों में हेमोस्टैटिक क्षमता में गंभीर कमी हो सकती है, जिससे उन्हें रक्तस्राव का खतरा हो सकता है।
- बिगड़ा हुआ गुर्दे या हृदय या यकृत समारोह वाले विषय
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी गुर्दे के कार्य और जल प्रतिधारण में महत्वपूर्ण कमी का कारण बन सकते हैं; मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए गए विषयों में जोखिम अधिक है। यह बुजुर्गों और बिगड़ा हुआ कार्य वाले विषयों के लिए विशेष रूप से खतरनाक हो सकता है। गुर्दे या हृदय या यकृत।
- अस्थमा से पीड़ित लोग
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी अस्थमा के बढ़ने का कारण बन सकते हैं।
- जराचिकित्सा आयु (विशेषकर 75 वर्ष से अधिक)
वृद्धावस्था के लोगों में गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा अधिक होता है।
70 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को, विशेष रूप से सहवर्ती उपचारों की उपस्थिति में, एस्पिरिन 325 मिलीग्राम का उपयोग अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही करना चाहिए।
बाल चिकित्सा आबादी में एस्पिरिन 325 मिलीग्राम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड युक्त उत्पादों का उपयोग 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वायरल संक्रमण के साथ नहीं किया जाना चाहिए, भले ही उन्हें बुखार हो या न हो। कुछ वायरल रोगों में, विशेष रूप से इन्फ्लूएंजा ए, इन्फ्लूएंजा बी और चिकनपॉक्स में, रेये सिंड्रोम का खतरा होता है, एक बहुत ही दुर्लभ लेकिन जानलेवा बीमारी जिसके लिए तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सहवर्ती सेवन के मामले में जोखिम बढ़ सकता है, हालांकि एक कारण संबंध का प्रदर्शन नहीं किया गया है। इन रोगों के रोगियों में लगातार उल्टी आना रेये सिंड्रोम का संकेत हो सकता है।
- हाइपरयुरिसीमिया / गाउट वाले विषय
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड यूरिक एसिड के उन्मूलन में हस्तक्षेप कर सकता है: उच्च खुराक में यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है जबकि (बहुत) कम खुराक इसके उत्सर्जन को कम कर सकता है। यह भी विचार किया जाना चाहिए कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी उनके निदान में देरी करके गाउट के लक्षणों को छुपा सकते हैं। यूरिकोसुरिक दवाओं के साथ एक विरोधी प्रभाव भी संभव है (खंड 4.5 देखें)।
- दवाओं का संयोजन अनुशंसित नहीं है या विशेष सावधानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है
कुछ दवाओं के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है (धारा 4.5 देखें)।
किसी अन्य NSAID के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग न करें या, किसी भी स्थिति में, एक समय में एक से अधिक NSAID का उपयोग न करें।
उपजाऊपन
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ-साथ प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज के संश्लेषण को बाधित करने वाली किसी भी दवा का उपयोग प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है; महिला विषयों को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए और विशेष रूप से उन महिलाओं को जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो जांच से गुजर रही हैं। प्रजनन क्षमता पर (देखें खंड 4.6) )
सोडियम
इस दवा में सोडियम होता है: यह उन लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है जिन्हें कम सोडियम आहार का पालन करना चाहिए।
यदि आपको सर्जरी से गुजरना पड़ता है (यहां तक कि एक छोटी सी, उदाहरण के लिए दांत निकालना) और पिछले दिनों में आपने एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या किसी अन्य एनएसएआईडी का उपयोग किया है, तो आपको जमावट पर संभावित प्रभावों के लिए सर्जन को सूचित करना चाहिए।
चूंकि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का कारण बन सकता है, इसलिए इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि गुप्त रक्त की खोज करना आवश्यक हो।
किसी भी दवा को प्रशासित करने से पहले, अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सभी आवश्यक सावधानी बरतनी चाहिए; विशेष रूप से महत्वपूर्ण इस या अन्य औषधीय उत्पादों के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का बहिष्करण और अन्य contraindications या शर्तों का बहिष्कार है जो आपको ऊपर सूचीबद्ध संभावित गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम के लिए उजागर कर सकते हैं। यदि संदेह है तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
उत्पाद को पूर्ण पेट पर लिया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
विपरीत संयोजन (सहवर्ती उपयोग से बचें - खंड 4.3 देखें)
मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह से अधिक या उसके बराबर खुराक): बढ़ा हुआ प्लाज्मा स्तर और मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता; यदि गुर्दे का कार्य बिगड़ा हुआ है तो विषाक्त प्रभाव का खतरा अधिक होता है।
वारफरिन: थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि के कारण रक्तस्राव के जोखिम में गंभीर वृद्धि।
संयोजन अनुशंसित नहीं है (जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद दो दवाओं के सहवर्ती उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है - खंड 4.4 देखें)
एंटीप्लेटलेट एजेंट: एंटीप्लेटलेट प्रभाव के योग के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
थ्रोम्बोलाइटिक्स या मौखिक या पैरेंट्रल एंटीकोआगुलंट्स: औषधीय प्रभाव में वृद्धि के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
NSAIDs (सामयिक उपयोग को छोड़कर): गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ गया।
मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह से कम खुराक): कम खुराक मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के लिए विषाक्त प्रभाव (ऊपर देखें) के बढ़ते जोखिम पर भी विचार किया जाना चाहिए।
चयनात्मक सेरोटोनिन री-अपटेक इनहिबिटर (SSRIs):
संभावित सहक्रियात्मक प्रभाव के कारण ऊपरी जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
विशेष सावधानियों या खुराक समायोजन की आवश्यकता वाले संयोजन (दो दवाओं के सहवर्ती उपयोग के लिए लाभ / जोखिम अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है - 4.4 देखें)
एसीई अवरोधक: कम काल्पनिक प्रभाव; बिगड़ा गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ गया।
वैल्प्रोइक एसिड: वैल्प्रोइक एसिड का बढ़ा हुआ प्रभाव (विषाक्तता का खतरा)।
antacids: अन्य दवाओं के साथ एक ही समय में लिया गया एंटासिड उनके अवशोषण को कम कर सकता है, क्षारीय मूत्र में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उत्सर्जन बढ़ जाता है।
एंटीडायबिटिक (जैसे इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट): हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि; एंटीडायबिटिक के साथ इलाज किए गए विषयों में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के उपयोग को हाइपोग्लाइकेमिया को प्रेरित करने के जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए।
डायजोक्सिन: गुर्दे के उत्सर्जन में कमी के कारण डिगॉक्सिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि।
मूत्रल: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है, मूत्रवर्धक के प्रभाव में कमी।
एसिटाजोलामाइड: एसिटाज़ोलमाइड (विषाक्तता का खतरा) का कम उन्मूलन।
फ़िनाइटोइन: फ़िनाइटोइन का बढ़ा हुआ प्रभाव।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सामयिक उपयोग के लिए और एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता के उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले को छोड़कर):
ए) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों का खतरा बढ़ गया;
बी) कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित सैलिसिलेट के बढ़ते उन्मूलन के कारण सैलिसिलेट के प्लाज्मा स्तर में कमी आई है। दूसरी ओर, कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद करने के बाद, सैलिसिलेट्स का ओवरडोज हो सकता है।
Metoclopramide: अवशोषण दर को बढ़ाकर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव में वृद्धि।
यूरिकोसुरिक्स (उदा: प्रोबेनेसिड, बेंज़ब्रोमरोन): यूरिकोसुरिक प्रभाव में कमी।
ज़फिरलुकास्टो: ज़फिरलुकास्ट की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि।
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम में एक बफर सिस्टम होता है जो थायराइड हार्मोन लेवोथायरोक्सिन के प्रभाव को कम कर सकता है।
शराब (खंड ४.४ देखें)
अल्कोहल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव के योग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा को नुकसान होता है और लंबे समय तक रक्तस्राव होता है।
हालांकि यह सलाह दी जाती है कि उत्पाद का उपयोग करने के 1-2 घंटे के भीतर अन्य दवाओं को मुंह से न दें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ-साथ कोई भी दवा जो प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज के संश्लेषण को रोकती है, प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकती है; महिला विषयों को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए और विशेष रूप से उन महिलाओं को जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो जांच से गुजर रही हैं। प्रजनन क्षमता पर (देखें खंड 4.4) )
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और / या भ्रूण / भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम गर्भावस्था के प्रारंभिक चरणों में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय की विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं।
हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया था। खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जोखिम बढ़ने का अनुमान लगाया गया है।
जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि का कारण दिखाया गया है। इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो। यदि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड युक्त दवाएं गर्भवती होने की कोशिश कर रही महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान उपयोग की जाती हैं। गर्भावस्था, उपचार इस प्रकार होना चाहिए जितना संभव हो उतना कम और खुराक जितना संभव हो उतना कम।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
और बैल; गर्भावस्था के अंत में माँ और अजन्मे बच्चे को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, एक एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
नतीजतन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान contraindicated है।
खाने का समय
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम स्तनपान के दौरान contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
सिरदर्द या चक्कर आने की संभावित शुरुआत के कारण, यह दवा कर सकती है
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को कम करना।
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे अधिक बार देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से संबंधित होते हैं और लगभग 4% विषयों में हो सकते हैं जो एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक के रूप में लेते हैं यह प्रतिशत जठरांत्र संबंधी विकारों के जोखिम वाले विषयों में काफी बढ़ जाता है।
दवा को पेट भरकर लेने से इन विकारों को आंशिक रूप से कम किया जा सकता है। अधिकांश अवांछनीय प्रभाव खुराक और उपचार की अवधि दोनों पर निर्भर करते हैं।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव आम तौर पर अन्य एनएसएआईडी के लिए आम हैं।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
अत्यंत दुर्लभ मामलों में लंबे समय तक रक्तस्राव का समय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव एनीमिया, कम प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)। रक्तस्राव के बाद, तीव्र और पुरानी पोस्ट-हेमोरेजिक / आयरन की कमी से एनीमिया हो सकता है (उदाहरण के लिए, सूक्ष्म-रक्तस्राव के कारण) प्रयोगशाला मापदंडों के सापेक्ष परिवर्तन और सापेक्ष नैदानिक संकेतों और लक्षणों जैसे कि एस्थेनिया, पैल्लर और हाइपोपरफ्यूजन के साथ हो सकता है।
तंत्रिका तंत्र विकार
सिरदर्द, चक्कर आना।
शायद ही कभी: रेये सिंड्रोम (*)
शायद ही कभी: मस्तिष्क रक्तस्राव, विशेष रूप से अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और / या थक्कारोधी चिकित्सा पर, जो अलग-अलग मामलों में, जीवन के लिए खतरा हो सकता है।
कान और भूलभुलैया विकार
टिनिटस (कान में गूंजना / सरसराहट / बजना / बजना)।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
दमा सिंड्रोम, राइनाइटिस (विपुल राइनोरिया), नाक की भीड़ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ)।
एपिस्टेक्सिस।
कार्डिएक पैथोलॉजी
कार्डियोरेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
नेत्र विकार
नेत्रश्लेष्मलाशोथ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
जठरांत्रिय विकार
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (गुप्त), गैस्ट्रिक परेशान, नाराज़गी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द, मसूड़े की सूजन।
उल्टी, दस्त, मतली, पेट में ऐंठन दर्द (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
शायद ही कभी: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सूजन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल क्षरण, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन हेमेटेमेसिस (रक्त या "कॉफी" सामग्री की उल्टी), मेलेना (काले मल, पिसी का उत्सर्जन), एसोफैगिटिस।
बहुत कम ही: रक्तस्रावी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और / या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध संबंधित नैदानिक संकेतों और लक्षणों और प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन के साथ।
हेपेटोबिलरी विकार
शायद ही कभी: हेपेटोटॉक्सिसिटी (आमतौर पर हल्के और स्पर्शोन्मुख हेपेटोसेलुलर चोट) ट्रांसएमिनेस में वृद्धि से प्रकट होती है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दाने, एडिमा, पित्ती, प्रुरिटस, एरिथेमा, एंजियोएडेमा (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
परिवर्तित गुर्दे समारोह (बिगड़ा गुर्दे हेमोडायनामिक्स की स्थितियों की उपस्थिति में), मूत्रजननांगी रक्तस्राव।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
पेरी-ऑपरेटिव रक्तस्राव, हेमटॉमस।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
शायद ही कभी: प्रयोगशाला मापदंडों और नैदानिक अभिव्यक्तियों में संबंधित परिवर्तनों के साथ एनाफिलेक्टिक झटका।
(*) रेये सिंड्रोम (एसडीआर)
एसडीआर शुरू में उल्टी (लगातार या आवर्तक) और विभिन्न संस्थाओं के मस्तिष्क दर्द के अन्य लक्षणों के साथ प्रकट होता है: उदासीनता, उनींदापन या व्यक्तित्व परिवर्तन (चिड़चिड़ापन या आक्रामकता) से लेकर भटकाव, भ्रम या प्रलाप से लेकर आक्षेप या चेतना की हानि तक। नैदानिक तस्वीर की परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए: उल्टी भी अनुपस्थित हो सकती है या दस्त से बदल सकती है।
यदि ये लक्षण फ्लू (या फ्लू जैसे या चिकन पॉक्स या "अन्य वायरल संक्रमण) प्रकरण के तुरंत बाद के दिनों में उत्पन्न होते हैं, जिसके दौरान एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य सैलिसिलेट युक्त दवाएं दी गई हैं, तो तुरंत चिकित्सा ध्यान दिया जाना चाहिए। एक एसडीआर की।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "इतालवी दवाएं एजेंसी .
वेबसाइट: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
सैलिसिलेट विषाक्तता (लगातार 2 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक विषाक्तता को प्रेरित कर सकती है) "अत्यधिक खुराक के लंबे समय तक सेवन, या तीव्र ओवरडोज का परिणाम हो सकता है, जो संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और इसमें आकस्मिक अंतर्ग्रहण भी शामिल है। बच्चों में।
क्रोनिक सैलिसिलेट विषाक्तता घातक हो सकती है क्योंकि संकेत और लक्षण विशिष्ट नहीं हैं। हल्के पुराने सैलिसिलेट विषाक्तता, या सैलिसिलिज्म, आमतौर पर बड़ी खुराक के बार-बार उपयोग के बाद ही होता है। लक्षणों में चक्कर आना, चक्कर आना, टिनिटस, बहरापन, पसीना, मतली और उल्टी, सिरदर्द शामिल हैं। और भ्रम। इन लक्षणों को खुराक को कम करके नियंत्रित किया जा सकता है। टिनिटस 150 और 300 माइक्रोग्राम / एमएल के बीच प्लाज्मा सांद्रता में हो सकता है, जबकि अधिक गंभीर प्रतिकूल घटनाएं 300 माइक्रोग्राम / एमएल से ऊपर की सांद्रता में होती हैं।
तीव्र नशा की मुख्य विशेषता एसिड-बेस बैलेंस का एक गंभीर परिवर्तन है, जो उम्र और नशे की गंभीरता के साथ भिन्न हो सकता है; बच्चों में सबसे आम प्रस्तुति चयापचय एसिडोसिस है। अकेले प्लाज्मा एकाग्रता से विषाक्तता की गंभीरता का अनुमान लगाना संभव नहीं है; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अवशोषण में गैस्ट्रिक खाली होने में कमी, पेट में कंक्रीट के गठन, या गैस्ट्रो-प्रतिरोधी तैयारी के अंतर्ग्रहण के परिणामस्वरूप देरी हो सकती है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड नशा का प्रबंधन किस हद तक, चरण और नैदानिक लक्षणों से निर्धारित होता है उत्तरार्द्ध, और पारंपरिक विषाक्तता प्रबंधन तकनीकों के अनुसार लागू किया जाना चाहिए। उठाए जाने वाले मुख्य उपायों में दवा के उत्सर्जन को "तेज" करना और इलेक्ट्रोलाइट और एसिड-बेस चयापचय को बहाल करना शामिल है।
सैलिसिलेट विषाक्तता से जुड़े जटिल पैथोफिजियोलॉजिकल प्रभावों के कारण, जैव रासायनिक और वाद्य जांच के संकेत और लक्षण / परिणाम शामिल हो सकते हैं:
उच्च खुराक पर, निम्नलिखित भी दिखाई दे सकते हैं:
स्वाद में बदलाव।
त्वचा पर चकत्ते (मुँहासे, एरिथेमेटस, स्कार्लेट-जैसे, एक्जिमाटॉइड, डिसक्वामेटिव, बुलस, पुरपुरिक), खुजली।
अन्य:
नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एनोरेक्सिया, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, उनींदापन।
शायद ही कभी: अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट, पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोपेनिया, पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया दवा से प्रेरित हेपेटोटॉक्सिसिटी, नेफ्रोटॉक्सिसिटी (एलर्जी ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस), मूत्र में रक्त की उपस्थिति।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन के बाद तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज किया जा सकता है, यदि आवश्यक हो, तो एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एक एंटीहिस्टामाइन के प्रशासन के साथ।
ओवरडोज की स्थिति में, तुरंत किसी जहर नियंत्रण केंद्र या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड डायलिज़ेबल है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एनाल्जेसिक; अन्य एनाल्जेसिक (गैर-ओपिओइड) और ज्वरनाशक; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और डेरिवेटिव। एटीसी कोड: N02BA01।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और विरोधी भड़काऊ गुणों के साथ अम्लीय गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के समूह से संबंधित है।
इसकी क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में शामिल एंजाइम साइक्लो-ऑक्सीजनेज के अपरिवर्तनीय निषेध पर आधारित है। 0.3 से 1.0 ग्राम तक मौखिक खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड आमतौर पर दर्द से राहत के लिए, शरीर के तापमान को कम करने के लिए और आमतौर पर उपयोग किया जाता है। जोड़ों और मांसपेशियों के दर्द से राहत।
ASPIRIN 325 mg तेजी से दर्द निवारक क्रिया करता है।
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम में मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम ग्लाइसीनेट से युक्त "बफर सिस्टम" के लिए एक अच्छी सहनशीलता है, जो गैस्ट्रो-डुओडेनल म्यूकोसा की रक्षा करते हैं, किसी भी स्थानीय अवांछित प्रभाव को सीमित करते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। अवशोषण के दौरान और बाद में, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड अपने मुख्य मेटाबोलाइट, सैलिसिलिक एसिड में बदल जाता है। अधिकतम प्लाज्मा स्तर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए 10-20 मिनट के बाद और सैलिसिलिक एसिड के लिए 0.3 - 2 घंटे के बाद तक पहुंच जाता है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और सैलिसिलिक एसिड दोनों बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं और पूरे शरीर में तेजी से वितरित होते हैं। सैलिसिलिक एसिड स्तन के दूध में दिखाई देता है और नाल को पार करता है।
सैलिसिलिक एसिड मुख्य रूप से यकृत में चयापचय द्वारा समाप्त हो जाता है; मेटाबोलाइट्स में सैलिसिलिक एसिड, सैलिसिलिक फेनोलिक ग्लुकुरोनाइड, सैलिसिलिक एसाइल ग्लुकुरोनाइड, जेंटिसिक एसिड और जेंटिस्यूरिक एसिड शामिल हैं।
सैलिसिलिक एसिड के उन्मूलन कैनेटीक्स खुराक पर निर्भर हैं, क्योंकि चयापचय यकृत एंजाइमों की क्षमता से सीमित है। इसलिए, उन्मूलन आधा जीवन कम खुराक के बाद 2-3 घंटे से लेकर उच्च खुराक के लगभग 15 घंटे तक होता है। सैलिसिलिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।
एस्पिरिन 325 मिलीग्राम के निर्माण में बफर पदार्थों की उपस्थिति एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के फार्माकोकाइनेटिक्स को संशोधित करती है: ये पदार्थ वास्तव में टैबलेट की विघटन दर को बढ़ाते हैं जिससे सक्रिय सिद्धांत अवशोषण के लिए अधिक तेजी से उपलब्ध हो जाता है। गैस्ट्रिक सामग्री पर डाला गया बफरिंग प्रभाव भी पेट को खाली करने में मदद करता है।नतीजतन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का अवशोषण तेजी से होता है और उच्च प्लाज्मा चोटियों तक पहुंच जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सहायक पदार्थ:
मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 100.0 मिलीग्राम; डायहाइड्रोक्सीलुमिनियम एमिनोएसेटेट 50.0 मिलीग्राम; मकई स्टार्च 54.0 मिलीग्राम; croscarmellose सोडियम 11.0 मिलीग्राम।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलियामाइड / एल्यूमिनियम / पीवीसी / एल्यूमिनियम फफोले
0.325 ग्राम की 4 गोलियां
०.३२५ g . की १० गोलियाँ
०.३२५ g . की २० गोलियाँ
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. - वायल सर्टोसा 130 - मिलानो
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
4 गोलियाँ - एआईसी: 004763241
१० गोलियाँ - एआईसी: ००४७६३२५४
20 गोलियाँ - एआईसी: 004763266
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
4 गोलियाँ: 20.07.1989 / 31.05.2010
10 गोलियाँ: 20.07.1989 / 31.05.2010
20 गोलियाँ: 20.07.1989 / 31.05.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए का निर्धारण: अक्टूबर 2014