सक्रिय तत्व: मुपिरोसिन (मुपिरोसिन कैल्शियम नमक)
बैक्ट्रोबैन 2% क्रीम
बैक्ट्रोबैन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- बैक्ट्रोबैन 2% क्रीम
- बैक्ट्रोबैन 2% मलहम
बैक्ट्रोबैन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
बैक्ट्रोबैन 2% क्रीम (इस पत्रक में बैक्ट्रोबैन कहा जाता है) में मुपिरोसिन कैल्शियम नमक नामक एक दवा होती है।
बैक्ट्रोबैन एक एंटीबायोटिक क्रीम है.
के उपयोग में आना:
- छोटे घावों, टांके वाले घावों या घर्षण के त्वचा संक्रमण का इलाज करें
- स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स नामक त्वचा के संक्रमण का कारण बनने वाले बैक्टीरिया को मारें
बैक्ट्रोबैन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
बैक्ट्रोबैन का प्रयोग न करें:
- यदि आपको मुपिरोसिन कैल्शियम सॉल्ट, मुपिरोसिन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है (धारा 6 में सूचीबद्ध)।
- यदि रोगी की आयु 1 वर्ष से कम है।
यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं कि यह आप पर लागू होता है, तो इस दवा का उपयोग न करें। बैक्ट्रोबैन का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट से बात करें।
उपयोग के लिए सावधानियां बैक्ट्रोबैन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बैक्ट्रोबैन गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं या एलर्जी का कारण बन सकता है। खंड ४ में "सचेत होने की शर्तें" देखें।
यदि लंबे समय तक बैक्ट्रोबैन का उपयोग किया जाता है, तो कैंडिडिआसिस (एक "फंगल संक्रमण) विकसित हो सकता है।
त्वचा पर यह चमकीले लाल धब्बे जैसा दिखता है जिसमें बहुत खुजली हो सकती है। कभी-कभी केंद्र में छोटे फुंसी दिखाई दे सकते हैं। यदि ऐसा होता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं।
क्रीम को आंखों से दूर रखें।
अगर आपकी आंखों में गलती से क्रीम लग जाए तो उन्हें पानी से अच्छी तरह धो लें।
मुपिरोसिन की एक अलग तैयारी उपलब्ध है जिसका उपयोग नाक के अंदर संक्रमण को रोकने या उसका इलाज करने के लिए किया जाता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बैक्ट्रोबैन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। यदि एक घायल निप्पल का इलाज किया जाना है, तो स्तनपान कराने से पहले क्रीम को अच्छी तरह से धोया जाना चाहिए।
बैक्ट्रोबैन में सेटिल अल्कोहल और स्टीयरिल अल्कोहल होता है।
ये excipients क्रीम के आवेदन की साइट पर त्वचा की प्रतिक्रिया का कारण बन सकते हैं। धारा 4 भी देखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बैक्ट्रोबैन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
दवा का प्रयोग
त्वचा के संक्रमित क्षेत्र पर बाहरी उपयोग के लिए बैक्ट्रोबैन को अन्य औषधीय क्रीम या मलहम के साथ न मिलाएं क्योंकि इससे बैक्ट्रोबैन की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
बैक्ट्रोबैन आमतौर पर दिन में तीन बार त्वचा पर लगाया जाता है।
- अपने हाथों को धोकर सुखा लें।
- एक साफ रूई या धुंध वाले पैड पर बैक्ट्रोबैन की थोड़ी मात्रा रखें।
- त्वचा के संक्रमित क्षेत्र पर क्रीम लगाएं।
- उपचारित क्षेत्र को प्लास्टर या अन्य उपयुक्त पट्टी से ढका जा सकता है जब तक कि आपका डॉक्टर आपको इसे खुला छोड़ने के लिए न कहे।
- टोपी को ट्यूब पर रखें और अपने हाथ धो लें।
बैक्ट्रोबैन का उपयोग कब तक करें?
जब तक आपका डॉक्टर आपको बताता है तब तक बैक्ट्रोबैन का प्रयोग करें। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। उपचार शुरू करने के 10 दिनों के भीतर बैक्टीरिया आमतौर पर त्वचा से साफ हो जाते हैं। उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। किसी भी बचे हुए क्रीम को फेंक दें। अगर आपकी त्वचा की स्थिति में 3-5 दिनों के भीतर सुधार नहीं होता है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
यदि आपने बहुत अधिक बैक्ट्रोबैन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप बैक्ट्रोबैन को निगलते हैं या अपनी आवश्यकता से अधिक इसका उपयोग करते हैं
- यदि आप अपने से अधिक बैक्ट्रोबैन का उपयोग करते हैं, तो अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट से बात करें।
- यदि आप कोई क्रीम निगलते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें और बताएं कि आपने क्या और कितना खाया है।
यदि आप बैक्ट्रोबैन का उपयोग करना भूल जाते हैं
- अगर आप बैक्ट्रोबैन लगाना भूल जाते हैं तो याद आते ही तुरंत लगा लें।
- यदि आपकी अगली खुराक 1 घंटे के भीतर है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें।
- भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप बैक्ट्रोबैन लेना बंद कर देते हैं
यदि आप बहुत जल्द बैक्ट्रोबैन का उपयोग करना बंद कर देते हैं, तो हो सकता है कि सभी बैक्टीरिया समाप्त नहीं हुए हों या वे बढ़ते रहें। जब आप क्रीम का उपयोग बंद कर दें तो अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि इस उत्पाद के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट से पूछें।
बैक्ट्रोबैन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
ध्यान देने की शर्तें
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं या एलर्जी
बैक्ट्रोबैन का उपयोग करने वाले लोगों में बहुत कम होता है। संकेतों में शामिल हैं:
- खुजली खराश
- सूजन, कभी-कभी चेहरे या मुंह में, जिससे सांस लेने में कठिनाई होती है
इनमें से कोई भी लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें। बैक्ट्रोबैन का प्रयोग बंद करें।
यदि आप एक गंभीर त्वचा प्रतिक्रिया या "एलर्जी" विकसित करते हैं:
- क्रीम धो लो
- इसका इस्तेमाल बंद करो
- जितनी जल्दी हो सके अपने डॉक्टर को बताएं।
दुर्लभ अवसरों पर, बैक्ट्रोबैन जैसी दवाएं बृहदान्त्र (बड़ी आंत) की सूजन का कारण बन सकती हैं, जिससे दस्त, आमतौर पर रक्त और बलगम, पेट दर्द, बुखार (स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस) हो सकता है।
इनमें से कोई भी लक्षण दिखने पर जल्द से जल्द अपने डॉक्टर को बताएं। इस दवा के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
सामान्य (ये 100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं)
- खुजली, लालिमा, जलन, एरिथेमा, सूजन, त्वचा के उस क्षेत्र में दर्द जहां बैक्ट्रोबैन लगाया जाता है।
त्वचा का रूखापन और लाल होना शरीर के अन्य हिस्सों में भी हो सकता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
- बैक्ट्रोबैन को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
- 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। स्थिर नहीं रहो।
- ट्यूब पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद बैक्ट्रोबैन का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
- बैक्ट्रोबैन का प्रयोग न करें यदि यह सामान्य से अलग दिखता है।
- अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
बैक्ट्रोबैन में क्या शामिल है
- क्रीम के प्रत्येक ग्राम में 21.5 मिलीग्राम मुपिरोसिन कैल्शियम नमक होता है, जो 20 मिलीग्राम मुपिरोसिन के बराबर होता है।
- अन्य सामग्री हैं ज़ैंथन गम, लिक्विड पैराफिन, सेटोमैक्रोगोल 1000, स्टीयरिल अल्कोहल, सेटिल अल्कोहल, फ़िनोक्सीथेनॉल, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी। खंड २ भी देखें।
बैक्ट्रोबैन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
- बैक्ट्रोबैन एक सजातीय सफेद क्रीम है।
- बैक्ट्रोबैन 15 ग्राम ट्यूब में उपलब्ध है। प्रत्येक ट्यूब एक बॉक्स में निहित है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बैक्ट्रोबैन 2% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
क्रीम के प्रत्येक ग्राम में शामिल हैं: मुपिरोसिन कैल्शियम नमक 21.5 मिलीग्राम, मुपिरोसिन 20 मिलीग्राम के अनुरूप।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
बैक्ट्रोबैन क्रीम एक सजातीय सफेद क्रीम की तरह दिखती है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
BACTROBAN क्रीम को त्वचा के संक्रमण के सामयिक उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जैसे कि दर्दनाक घावों के लिए माध्यमिक, उदाहरण के लिए, छोटे घाव, टांके वाले घाव या घर्षण (लंबाई में 10 सेमी तक या सतह के 100 सेमी 2 तक), संवेदनशील उपभेदों के कारण स्टेफिलोकोकस ऑरियस और स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस.
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
वयस्क, उम्र के बच्चे> 1 वर्ष, बुजुर्ग:
प्रतिक्रिया के आधार पर दिन में 3 बार, 10 दिनों तक।
3-5 दिनों के भीतर नैदानिक प्रतिक्रिया दिखाने वाले मरीजों का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे:
1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में बैक्ट्रोबैन क्रीम का अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए ऐसे रोगियों में इसका उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि आगे के आंकड़े उपलब्ध न हों।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी:
कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे की कमी वाले रोगी:
कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
प्रशासन का तरीका
साफ रूई या धुंध पैड का उपयोग करके प्रभावित क्षेत्र पर क्रीम की एक पतली परत लगाएं।
उपचारित क्षेत्र को एक पट्टी के साथ कवर किया जा सकता है।
अन्य तैयारियों के साथ मिश्रण न करें क्योंकि कमजोर पड़ने का खतरा होता है जिसके परिणामस्वरूप जीवाणुरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है और क्रीम में मुपिरोसिन की स्थिरता का संभावित नुकसान हो सकता है।
04.3 मतभेद
मुपिरोसिन या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता (खंड 6.1 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि कोई गंभीर संवेदीकरण या स्थानीय जलन प्रतिक्रिया होती है, तो बैक्ट्रोबैन क्रीम के उपयोग के बाद, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, उत्पाद को पानी से हटा दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
अन्य जीवाणुरोधी उत्पादों के साथ, लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप गैर-संवेदनशील जीवों का अतिवृद्धि हो सकता है।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ सूचित किया गया है और इसकी गंभीरता हल्के से लेकर जानलेवा स्थितियों तक हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त के साथ उपस्थित रोगियों में इसके निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है। हालांकि सामयिक मुपिरोसिन के साथ होने की संभावना कम है, यदि दस्त लंबे समय तक या महत्वपूर्ण है, या यदि रोगी पेट में ऐंठन का अनुभव करता है, तो उपचार तत्काल बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी को आगे की जांच के अधीन किया जाना चाहिए।
बैक्ट्रोबैन क्रीम का निर्माण इंट्रानैसल उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। इंट्रानैसल उपयोग के लिए एक अलग फार्मास्युटिकल फॉर्म, बैक्ट्रोबैन नेज़ल ऑइंटमेंट उपलब्ध है।
आँखे मत मिलाओ। संदूषण के मामले में, आंखों को पानी से भरपूर मात्रा में धोना चाहिए, जब तक कि क्रीम के अवशेष समाप्त न हो जाएं।
बैक्ट्रोबैन क्रीम में सेटिल अल्कोहल और स्टीयरिल अल्कोहल होता है। ये निष्क्रिय तत्व स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर मुपिरोसिन के प्रभावों का कोई डेटा नहीं है। चूहों में अध्ययन ने प्रजनन क्षमता पर प्रभाव नहीं दिखाया (देखें खंड 5.3 )।
गर्भावस्था
जानवरों में मुपिरोसिन के साथ किए गए प्रजनन अध्ययनों ने भ्रूण को नुकसान पहुंचाने का कोई सबूत नहीं दिखाया है (खंड 5.3 देखें)। चूंकि गर्भावस्था में उपयोग के साथ कोई नैदानिक अनुभव नहीं है, इस अवधि के दौरान लैमुपिरोसिन का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां संभावित लाभ उपचार के संभावित जोखिमों से अधिक हो।
खाने का समय
स्तन के दूध में मुपिरोसिन के पारित होने के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
यदि आपको घायल निप्पल का इलाज करना है, तो स्तनपान कराने से पहले इसे अच्छी तरह धो लें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक परीक्षणों के डेटा का उपयोग प्रतिकूल घटनाओं की बहुत ही सामान्य से दुर्लभ आवृत्ति को निर्धारित करने के लिए किया गया था।
बहुत दुर्लभ साइड इफेक्ट मुख्य रूप से पोस्ट-मार्केटिंग डेटा से निर्धारित किए गए थे और इसलिए मुख्य रूप से वास्तविक आवृत्ति के बजाय दरों से संबंधित जानकारी से संबंधित हैं।
आवृत्ति के संदर्भ में प्रतिकूल घटनाओं के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य> 1/10, सामान्य> 1/100 और 1/1000 और 1 / 10,000 और
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
बहुत दुर्लभ: प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे सामान्यीकृत दाने, पित्ती, एंजियोएडेमा .
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक में परिवर्तन:
सामान्य: आवेदन स्थल पर त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जिनमें पित्ती, प्रुरिटस, एरिथेमा, जलन, संपर्क जिल्द की सूजन, दाने शामिल हैं।
स्थानीय चिड़चिड़ापन का मूल्यांकन करने के लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए अध्ययनों में शुष्क त्वचा और एरिथेमा की सूचना मिली है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "सड़क का पता www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ओवरडोज
मुपिरोसिन की विषाक्तता बहुत कम है। क्रीम के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, रोगसूचक उपचार करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: त्वचाविज्ञान।
एटीसी कोड: D06AX09। त्वचाविज्ञान संबंधी उपयोग के लिए एंटीबायोटिक्स और कीमोथेरेपी।
कारवाई की व्यवस्था
मुपिरोसिन एक नया एंटीबायोटिक है जो किण्वन द्वारा उत्पादित होता है स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस।
मुपिरोसिन आइसोल्यूसिल-टीआरएनए सिंथेटेस को रोकता है, जिससे बैक्टीरिया प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है।
मुपिरोसिन में सबसे कम निरोधात्मक सांद्रता पर बैक्टीरियोस्टेटिक गुण होते हैं और सामयिक अनुप्रयोग के बाद उच्चतम सांद्रता में जीवाणुनाशक गुण होते हैं।
प्रतिरोध तंत्र
स्टेफिलोकोसी में प्रतिरोध का एक निम्न स्तर लक्ष्य एंजाइम आइसोल्यूसिल-टीआरएनए सिंथेटेस के लिए सामान्य स्टेफिलोकोकल क्रोमोसोमल जीन (आईएलएस) के भीतर बिंदु उत्परिवर्तन का परिणाम माना जाता है। स्टेफिलोकोसी में प्रतिरोध का एक उच्च स्तर एक अलग के कारण दिखाया गया है प्लास्मिड एन्कोडिंग आइसोल्यूसिल-आरएनए सिंथेटेज़ एंजाइम।
ग्राम नकारात्मक जीवों में निहित प्रतिरोध जैसे Enterobacteriaceae यह ग्राम-नकारात्मक जीवाणु कोशिका भित्ति की बाहरी झिल्ली के खराब प्रवेश के कारण हो सकता है।
कार्रवाई के इस विशेष तंत्र और इसकी रासायनिक संरचना की विशिष्टता के कारण, मुपिरोसिन अन्य नैदानिक रूप से उपलब्ध एंटीबायोटिक दवाओं के साथ कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं दिखाता है।
सूक्ष्मजीवविज्ञानी संवेदनशीलता
अधिग्रहित प्रतिरोध की व्यापकता भौगोलिक रूप से भिन्न हो सकती है और चयनित प्रजातियों के लिए समय के साथ, विशेष रूप से गंभीर संक्रमणों के उपचार के लिए, प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी वांछनीय है। यदि आवश्यक हो, तो विशेषज्ञ की सलाह लें जब प्रतिरोध की स्थानीय व्यापकता ऐसी हो कि कम से कम कुछ प्रकार के संक्रमणों में एजेंट की उपयोगिता संदिग्ध हो।
* नैदानिक परीक्षणों में गतिविधि का संतोषजनक प्रदर्शन किया गया है
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मनुष्यों में, बरकरार त्वचा के माध्यम से म्यूपिरोसिन का प्रणालीगत अवशोषण कम होता है, हालांकि यह टूटी हुई/प्रभावित त्वचा के माध्यम से हो सकता है। हालांकि, नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि जब व्यवस्थित रूप से प्रशासित किया जाता है, तो म्यूपिरोसिन अपने सूक्ष्मजीवविज्ञानी रूप से निष्क्रिय मोनिक एसिड मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है और तेजी से समाप्त हो जाता है।
मलत्याग
मुपिरोसिन शरीर से चयापचय द्वारा निष्क्रिय मोनिक एसिड में तेजी से साफ हो जाता है, जो कि गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रीक्लिनिकल प्रभाव केवल जोखिम के स्तर पर होते हैं, इसलिए संभावना नहीं है कि वे आमतौर पर मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली खुराक पर चिंता का कारण नहीं थे। उत्परिवर्तन अध्ययन ने मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ज़ैंथन गम, लिक्विड पैराफिन, सेटोमैक्रोगोल 1000, स्टीयरिल अल्कोहल, सेटिल अल्कोहल, फ़िनोक्सीएथेनॉल, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
18 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। फ्रीज न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
15 ग्राम सफेद क्रीम युक्त स्क्रू कैप के साथ एल्यूमीनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
उपचार के अंत में बचे उत्पाद को त्याग दें।
आवेदन के बाद अपने हाथ धो लें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए.
एलेसेंड्रो फ्लेमिंग के माध्यम से, 2 - वेरोन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
2% ए.आई.सी. क्रीम की 15 ग्राम की 1 ट्यूब एन। 028978031
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
21 दिसंबर 1999 / जून 2011
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
2 दिसंबर 2014
