सक्रिय तत्व: Fluticasone (fluticasone propionate)
FLUSPIRAL 50 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
Fluspiral पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- FLUSPIRAL 50 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
- Fluspiral 125 एमसीजी प्रेशराइज्ड इनहेलेशन सस्पेंशन, फ्लूस्पिरल 250 एमसीजी प्रेशराइज्ड इनहेलेशन सस्पेंशन
- Fluspiral 100 एमसीजी इनहेलेशन पाउडर, फ्लूस्पिरल 250 एमसीजी इनहेलेशन पाउडर, फ्लूस्पिरल 500 एमसीजी इनहेलेशन पाउडर,
- FLUSPIRAL 500 एमसीजी / 2 एमएल सस्पेंशन को नेबुलाइज किया जाना - Nebules
संकेत Fluspiral का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
इस दवा में सक्रिय पदार्थ फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट होता है जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित होता है, दवाओं को एंटी-अस्थमा (अस्थमा का इलाज करने के लिए, एक सूजन की बीमारी जो "निचले वायुमार्ग के प्रतिवर्ती रुकावट) द्वारा विशेषता है, के रूप में उपयोग की जाती है।
Fluticasone propionate फेफड़ों में सूजन और सूजन को कम करता है (विरोधी भड़काऊ क्रिया)।
यह दवा अस्थमा की बीमारी और ब्रोन्कोस्टेनोसिस की स्थिति (एक ब्रोन्कस की क्षमता में कमी) के नियंत्रण में संकेतित है।
अंतर्विरोध जब Fluspiral का सेवन नहीं करना चाहिए
Fluspiral का प्रयोग न करें
- अगर आपको फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां Fluspiral लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Fluspiral लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर से संपर्क करें यदि:
- सक्रिय या मौन तपेदिक (टीबी, एक जीवाणु के कारण होने वाली संक्रामक बीमारी) है
- मधुमेह रोगी है
- क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) नामक सांस की बीमारी है
- मौखिक स्टेरॉयड थेरेपी से इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन में स्विच करता है। इस मामले में आपको अपने चिकित्सक द्वारा विशेष देखभाल के साथ इलाज किया जाना चाहिए, जिसे नियमित रूप से आपके अधिवृक्क कार्य की निगरानी करनी होगी और साँस लेना चिकित्सा की शुरूआत के बाद धीरे-धीरे मौखिक चिकित्सा को बंद करना होगा। इसलिए यह सलाह दी जाती है कि एक टैग ले जाएं जो यह दर्शाता हो कि आपको चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। तनाव के समय कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ।
यदि Fluspiral का उपयोग करने के परिणामस्वरूप आपकी सांस लेने में तकलीफ हो रही है (बढ़ी हुई डिस्पेनिया के साथ ब्रोन्कोस्पास्म), तो दवा लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से तुरंत परामर्श लें.
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fluspiral के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
- रटनवीर, एक प्रकार की एंटीवायरल दवा जिसे 'प्रोटीज इनहिबिटर' के रूप में जाना जाता है;
- केटोकोनाज़ोल, फंगल संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा;
खाने और पीने के साथ Fluspiral
आप Fluspiral का उपयोग दिन में किसी भी समय, खाने के साथ या खाने के बिना कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को बदलने से एलर्जी संबंधी बीमारियां हो सकती हैं।
अस्थमा का उपचार आम तौर पर रोग की गंभीरता के अनुकूल एक चिकित्सीय योजना के ढांचे के भीतर किया जाना चाहिए; चिकित्सा के प्रति आपकी प्रतिक्रिया को आपके चिकित्सक द्वारा चिकित्सकीय और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण दोनों द्वारा सत्यापित किया जाना चाहिए।
अस्थमा के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए दवाओं का अधिक बार उपयोग करने की आवश्यकता रोग के नियंत्रण के बिगड़ने का संकेत देती है, इस परिस्थिति में, आपके चिकित्सक द्वारा आपकी उपचार योजना को बदलना चाहिए।
अस्थमा का अचानक बढ़ना संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और इस मामले में चिकित्सक को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक बढ़ाने पर विचार करना चाहिए। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के साथ उपचार अचानक बंद न करें।
इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (जैसे फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट) के उपयोग के साथ, विशेष रूप से जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है, तो प्रणालीगत (संपूर्ण जीव) प्रभाव हो सकता है। मौखिक ग्लुकोकोर्तिकोइद उपचार की तुलना में इन प्रभावों के होने की संभावना कम होती है।
संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग रोग (खून में अतिरिक्त ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की विशेषता वाली नैदानिक स्थिति, मोटापे की ओर ले जाती है, चेहरे पर अभिव्यक्ति की कमी, लाल त्वचा, व्यापक खिंचाव के निशान और घने बाल, विशेष रूप से चेहरे पर), कुशिंगोइड उपस्थिति (जिन लोगों के साथ विशिष्ट है) कुशिंग रोग), अधिवृक्क दमन (अधिवृक्क समारोह में कमी), बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद (आंख के अंदर लेंस का बादल), ग्लूकोमा (गंभीर नेत्र रोग) और, शायद ही कभी, मनोवैज्ञानिक की एक श्रृंखला या साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, चिड़चिड़ापन, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद या व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (विशेषकर बच्चों में) सहित व्यवहार संबंधी प्रभाव (देखें खंड 4 "संभावित दुष्प्रभाव")। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक सबसे कम संभव खुराक है जिसके साथ इसे पहुंचाया जाता है अस्थमा के प्रभावी नियंत्रण को बनाए रखा गया था।
इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
अधिकांश रोगियों की तुलना में कुछ लोग इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।
लंबे समय तक (कई महीनों या वर्षों) के लिए अनुशंसित खुराक (प्रति दिन लगभग 1,000 माइक्रोग्राम) से अधिक के संपर्क में आने वाले लड़कों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Fluspiral के मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fluspiral का उपयोग कैसे करें: Posology
Fluspiral तीन अलग-अलग शक्तियों में उपलब्ध है। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको किस खुराक की जरूरत है। हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
इस दवा का प्रयोग
वयस्कों
मानक खुराक प्रति दिन 200 माइक्रोग्राम है, प्रत्येक 100 माइक्रोग्राम की दो खुराक में विभाजित है। खुराक को प्रति दिन 400 माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
प्रारंभिक खुराक को बाद में तब तक समायोजित किया जा सकता है जब तक कि नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है, या व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार सबसे कम प्रभावी खुराक तक कम हो जाता है।
गंभीर रूपों में, प्रति दिन 2000 माइक्रोग्राम की अधिकतम खुराक मौखिक स्टेरॉयड के उपयोग को कम करके पर्याप्त रोग नियंत्रण की अनुमति दे सकती है।
एक्ससेर्बेशन के दौरान, प्रति दिन 2000 माइक्रोग्राम की खुराक कुछ मामलों में मौखिक स्टेरॉयड चक्रों की जगह ले सकती है।
बच्चे (1 से 4 साल के)
फेस मास्क (बाल चिकित्सा उपयोग के लिए स्पेसर डिवाइस) के साथ लगे स्पेसर डिवाइस के माध्यम से दिन में दो बार 100 माइक्रोग्राम प्रशासित।
4 साल से अधिक उम्र के बच्चे
मानक खुराक प्रति दिन 100 माइक्रोग्राम है, प्रत्येक 50 माइक्रोग्राम की दो खुराक में विभाजित है।
खुराक को प्रति दिन 200 माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
यह अनुशंसा की जाती है कि फ्लुस्पिरल प्रेशराइज्ड सस्पेंशन सहित स्टेरॉयड के साथ इलाज किए गए बच्चों की ऊंचाई की नियमित रूप से उनके चिकित्सक द्वारा निगरानी की जाए।
यदि आप लंबे समय से इनहेल्ड स्टेरॉयड की उच्च खुराक का उपयोग कर रहे हैं, तो कभी-कभी स्टेरॉयड की अतिरिक्त खुराक का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है, उदाहरण के लिए तनावपूर्ण परिस्थितियों में, जैसे कार दुर्घटना या सर्जरी से पहले। आपका डॉक्टर इस समय के दौरान एक स्टेरॉयड पूरक निर्धारित करने का निर्णय ले सकता है।
जिन रोगियों का लंबे समय से फ्लुस्पिरल प्रेशराइज्ड सस्पेंशन सहित स्टेरॉयड की उच्च खुराक के साथ इलाज किया गया है, उन्हें अपने डॉक्टर को बताए बिना अचानक दवा लेना बंद नहीं करना चाहिए। अचानक इलाज बंद करने से अस्वस्थता और उल्टी, नींद, मितली, सिरदर्द, थकान, भूख न लगना, निम्न रक्त शर्करा (हाइपोग्लाइकेमिया) और वजन में बदलाव जैसे लक्षण हो सकते हैं।
उपयोग के लिए निर्देश
कुछ लोगों को साँस लेना शुरू करने के तुरंत बाद दवा का छिड़काव करना मुश्किल लगता है।
स्पेसर उपकरण इस समस्या को दूर करने में मदद करता है।
आपके डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट को आपको इनहेलर का उपयोग करने का तरीका दिखाना चाहिए।
फ़्लस्पिरल प्रेशराइज़्ड सस्पेंशन को बताए अनुसार इस्तेमाल न करें, अन्यथा दवा अस्थमा से राहत नहीं दिला सकती है।
दवा एक दबाव वाले कैन में निहित होती है जिसे प्लास्टिक के मामले में एक मुखपत्र के साथ रखा जाता है।
इनहेलर के कामकाज की जाँच करें
- पहली बार इनहेलर का उपयोग करते समय, कोशिश करें कि यह काम करे। अपने अंगूठे और तर्जनी के साथ पक्षों को धीरे से दबाकर माउथपीस कवर को हटा दें और इसे बाहर निकालें।
- यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह काम करता है, इसे अच्छी तरह से हिलाएं, माउथपीस को अपने से दूर रखें और एक खुराक को हवा में स्प्रे करें। यदि आप एक सप्ताह या उससे अधिक समय तक इनहेलर का उपयोग नहीं करते हैं, तो हवा में दो बार स्प्रे करें।
इनहेलर का उपयोग करना
इनहेलर का उपयोग करने से पहले जितना हो सके धीरे-धीरे सांस लेना शुरू करना महत्वपूर्ण है।
- इनहेलर का उपयोग करते समय सीधे खड़े रहें या सीधे बैठे रहें।
- मुखपत्र के कवर को हटा दें (जैसा कि पहली छवि में दिखाया गया है)। अंदर और बाहर जांचें कि मुखपत्र साफ और वस्तुओं से मुक्त है।
- यह सुनिश्चित करने के लिए इनहेलर को 4 या 5 बार हिलाएं कि कोई भी वस्तु हटा दी गई है और इनहेलर की सामग्री समान रूप से मिश्रित हो गई है।
- इनहेलर को सीधे अपने अंगूठे के आधार पर, मुखपत्र के नीचे पकड़ें। आराम से सांस छोड़ें। अभी तक श्वास न लें।
- अपने दांतों के बीच माउथपीस को अपने मुंह में रखें। अपने होठों को बिना काटे उसके चारों ओर बंद कर लें।
- अपने मुंह से सांस लें। साँस लेना शुरू करने के तुरंत बाद, दवा की एक धार छोड़ने के लिए कैन के ढक्कन को दबाएं। ऐसा तब करें जब आप लगातार और गहरी सांस ले रहे हों।
- अपनी सांस रोके; इनहेलर को अपने मुंह से और अपनी उंगली को इनहेलर के ऊपर से निकालें। कुछ सेकंड के लिए या जब तक यह आरामदायक न हो तब तक अपनी सांस को रोककर रखें।
- यदि आपके डॉक्टर ने आपको दो साँस लेने के लिए कहा है, तो चरण 3 से 7 दोहराते हुए दूसरी खुराक लेने से पहले लगभग आधा मिनट प्रतीक्षा करें।
- उपयोग के बाद, धूल को जमने से रोकने के लिए माउथपीस कवर को बदल दें। कवर को मजबूती से तब तक दबाकर बंद करें जब तक कि वह अपनी जगह पर क्लिक न कर दे।
इनहेलर की सफाई
इनहेलर को ब्लॉक होने से बचाने के लिए इसे हफ्ते में कम से कम एक बार साफ करना जरूरी है।
- इनहेलर से दबाव वाले कनस्तर को हटा दें और माउथपीस कवर को हटा दें;
- प्लास्टिक रैपिंग से धातु के डिब्बे को कभी भी न हटाएं;
- एक नम कपड़े से इनहेलर और मुखपत्र की सुरक्षात्मक टोपी को साफ करें;
- उन्हें किसी गर्म स्थान पर सूखने के लिए रख दें। अत्यधिक गर्मी से बचें;
- प्रेशराइज्ड कनस्तर को वापस इनहेलर में डालें और माउथपीस कवर को वापस लगा दें। धातु के कनस्तर को पानी में न डालें।
यदि आप Fluspiral का उपयोग करना भूल जाते हैं
- अगली खुराक उसकी नियत तारीख तक लें।
- भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप Fluspiral लेना बंद कर देते हैं
- जब तक आप बेहतर महसूस न करें तब तक इलाज बंद न करें जब तक कि आपको ऐसा करने के लिए आपके डॉक्टर ने न कहा हो।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, नर्स या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक Fluspiral लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक Fluspiral का उपयोग करते हैं, तो जल्द से जल्द अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित खुराक लेना महत्वपूर्ण है। आपको अपने डॉक्टर से सलाह लिए बिना खुराक में वृद्धि या कमी नहीं करनी चाहिए।
दुष्प्रभाव Fluspiral के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो इस दवा का उपयोग बंद कर दें और तुरंत डॉक्टर से मिलें क्योंकि आपको तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है:
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकती हैं) - संकेतों में त्वचा पर लाल चकत्ते, लालिमा, खुजली या छाले जैसे पित्ती या पित्ती शामिल हैं;
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (१०,००० लोगों में से १ को प्रभावित कर सकती हैं) - संकेतों में चेहरे, होंठ, मुंह, जीभ या गले की सूजन शामिल है जो निगलने या सांस लेने में कठिनाई का कारण हो सकती है, खुजली वाले दाने, बेहोश और हल्का महसूस करना और गिरना;
- इनहेलर का उपयोग करने के तुरंत बाद श्वास या घरघराहट खराब हो जाती है।
अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
बहुत ही सामान्य (10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है)
- मुंह और गले में थ्रश
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- सूखी जीभ या गला;
- कर्कश आवाज।
खुराक लेने के तुरंत बाद कुछ उपायों से मुंह और गले की समस्याओं को कम किया जा सकता है।
ये आपके दाँत ब्रश कर रहे हैं, अपना मुँह धो रहे हैं, या पानी से गरारे कर रहे हैं और थूक रहे हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको ये मुंह या गले की समस्या है, लेकिन जब तक वे आपको न बताएं तब तक इलाज बंद न करें।
इसके अलावा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
- निमोनिया और ब्रोंकाइटिस (फेफड़ों में संक्रमण); अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको निम्नलिखित लक्षणों में से कोई भी मिलता है: थूक उत्पादन में वृद्धि, थूक के रंग में परिवर्तन, बुखार, ठंड लगना, खांसी में वृद्धि, सांस लेने में समस्या में वृद्धि;
- चोटें।
दुर्लभ (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकता है)
- अन्नप्रणाली में थ्रश (कैंडिडिआसिस)
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)
- नींद में गड़बड़ी या चिंतित, अति-उत्साहित और चिड़चिड़ा महसूस करना; ये प्रभाव युवा लोगों में होने की अधिक संभावना है;
- जोड़ों का दर्द;
- खराब पाचन;
- रक्त में शर्करा (ग्लूकोज) का स्तर बढ़ सकता है;
- Fluspiral का उपयोग करते समय शरीर द्वारा स्टेरॉयड का उत्पादन करने का तरीका प्रभावित हो सकता है। यदि लंबे समय तक उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है (उदाहरण के लिए बच्चों में प्रति दिन 400 माइक्रोग्राम) तो ऐसा होने की अधिक संभावना है।
यह पैदा कर सकता है:
- युवा लोगों में विकास में मंदी;
- तथाकथित कुशिंग सिंड्रोम, रक्तप्रवाह में स्टेरॉयड हार्मोन की अधिकता की विशेषता वाली स्थिति, जो हड्डियों के पतले होने और आंखों की समस्याओं (जैसे मोतियाबिंद और ग्लूकोमा, जो आंख में दबाव में वृद्धि है) का कारण बन सकती है।
आपका डॉक्टर यह सुनिश्चित करके ऐसा होने से रोकने में मदद करेगा कि आप लक्षण नियंत्रण के लिए स्टेरॉयड की सबसे कम खुराक का उपयोग करते हैं।
हालांकि आवृत्ति अज्ञात है, निम्नलिखित दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं:
- अवसाद, बेचैनी या घबराहट महसूस करना; ये प्रभाव बच्चों में होने की अधिक संभावना है।
- पिज्जा 'स वेय द प्लैटफ़ार्म डाउन।
जितनी जल्दी हो सके अपने डॉक्टर से मिलें यदि:
- Fluspiral का उपयोग करने के 7 दिनों के बाद सांस की तकलीफ या सांस की तकलीफ में सुधार नहीं होता है, या बिगड़ जाता है;
- इनहेल्ड स्टेरॉयड की उच्च खुराक के साथ उपचार के बाद, पेट दर्द, मतली, दस्त, सिरदर्द और नींद जैसे लक्षणों के साथ अस्वस्थता होती है। यह "संक्रमण, जैसे" वायरल संक्रमण के दौरान हो सकता है, या जब आपका पेट खराब हो जाता है। यह महत्वपूर्ण है कि स्टेरॉयड की खुराक अचानक बंद न की जाए क्योंकि इससे अस्थमा खराब हो सकता है और शरीर के हार्मोन के साथ समस्या भी हो सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
- इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
- "सफाई" खंड में वर्णित इनहेलर को साप्ताहिक रूप से साफ करें।
- "EXP" के बाद लेबल और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
- 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। ठंढ और सीधी धूप से बचाएं।
- यदि इनहेलर बहुत ठंडा है, तो धातु के कनस्तर को प्लास्टिक के कंटेनर से बाहर निकालें और उपयोग करने से पहले इसे अपने हाथों में कुछ मिनट के लिए गर्म करें। इसे गर्म करने के लिए कभी भी किसी और चीज का इस्तेमाल न करें।
- धातु के डिब्बे दबाव में हैं। स्पष्ट रूप से खाली होने पर भी छेदें, तोड़ें या जलाएं नहीं।
- अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
Fluspiral में क्या होता है
- सक्रिय संघटक फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट है।
- अन्य घटक एचएफए 134ए है।
Fluspiral दबावयुक्त निलंबन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
- Fluspiral दबावयुक्त निलंबन में धूल से बचाने के लिए एक कैन, एक डिस्पेंसर और एक ढक्कन शामिल है।
- प्रत्येक में 50 माइक्रोग्राम फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की 120 खुराक हो सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ्लुस्पिरल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
FLUSPIRAL 125 एमसीजी- इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
120 कश के एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (125 एमसीजी प्रति एक्ट्यूएशन) 15.00 मिलीग्राम
FLUSPIRAL 250 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
120 कश के एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (250 एमसीजी प्रति आपूर्ति) 30.00 मिलीग्राम
FLUSPIRAL 50 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
120 कश के एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (50 एमसीजी प्रति एक्ट्यूएशन) 6.00 मिलीग्राम
FLUSPIRAL 250 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर
डिस्कस इनहेलर में 60 डोज़ स्ट्रिप्स के साथ
एक सेवारत में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 250 एमसीजी
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
FLUSPIRAL 500 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर
डिस्कस इनहेलर में 60 डोज़ स्ट्रिप्स के साथ
एक सेवारत में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 500 एमसीजी
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
FLUSPIRAL 100 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर
डिस्कस इनहेलर में 60 डोज़ स्ट्रिप्स के साथ
एक सेवारत में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 100 एमसीजी
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन।
साँस लेना के लिए पाउडर
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दमा रोग और ब्रोन्कोस्टेनोसिस स्थितियों के विकास का नियंत्रण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
Fluticasone propionate केवल मौखिक साँस लेना द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
मरीजों को इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट थेरेपी की रोगनिरोधी प्रकृति की सलाह दी जानी चाहिए और लक्षणों के हल होने के बाद भी इसका नियमित रूप से उपयोग किया जाना चाहिए।
मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि दवा की प्रभावशीलता तत्काल नहीं है और इसलिए इसे नियमित रूप से लिया जाना चाहिए; चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत 4 से 7 दिनों के बीच होती है, हालांकि, कुछ मामलों में, रोगियों में पहले 24 घंटों के भीतर सुधार हो सकता है। पहले इनहेल्ड स्टेरॉयड के साथ इलाज नहीं किया गया था।
यदि रोगी तेजी से अभिनय करने वाले बीटा 2-एगोनिस्ट की प्रभावकारिता में कमी या उनके उपयोग की उच्च आवृत्ति को नोटिस करता है, तो चिकित्सा ध्यान मांगा जाना चाहिए।
फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट की खुराक को अस्थमा की गंभीरता और चिकित्सा के चरण के संबंध में व्यक्तिगत रोगी के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए।
एक बार जब रोगी की श्वसन क्रिया स्थिर हो जाती है, तो दैनिक खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए, व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक तक पहुंचने तक।
Fluticasone propionate के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों या यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा की खुराक को कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
सभी दवाओं के साथ, एक खुराक वाले एरोसोल के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा प्रशासित, दो इनहेलेशन में खुराक लेने की सलाह दी जाती है।
आंदोलनों के खराब समन्वय वाले रोगियों में, उपयुक्त स्पेसर उपकरणों का उपयोग किया जा सकता है।
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए पाउडर
प्रत्येक खुराक की सामग्री सीधे विशेष मल्टीडोज़ इनहेलर (डिस्कस) से ली जाती है, जो उन रोगियों को भी दवा के साँस लेने की अनुमति देता है जो दबाव वाले एरोसोल का सही ढंग से उपयोग करने में असमर्थ हैं।
वयस्कों
वहां मानक खुराक प्रति दिन 200 एमसीजी है, प्रत्येक 100 एमसीजी की दो खुराक में विभाजित है।
खुराक को प्रति दिन 400 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है।
प्रारंभिक खुराक को बाद में तब तक समायोजित किया जा सकता है जब तक कि नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है, या व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार सबसे कम प्रभावी खुराक तक कम हो जाता है।
निर्धारित चिकित्सक को पता होना चाहिए कि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट लगभग आधा एमसीजी दैनिक खुराक पर अन्य साँस के स्टेरॉयड के रूप में प्रभावी है। उदाहरण के लिए, 100 एमसीजी फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट लगभग 200 एमसीजी बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट (सीएफसी युक्त फॉर्मूलेशन में) या बिडसोनाइड की खुराक के बराबर है।
Fluticasone propionate की प्रभावकारिता और सहनशीलता प्रोफ़ाइल इस साँस के स्टेरॉयड के साथ इलाज करने की अनुमति देती है, यहां तक कि गंभीर रूपों वाले रोगियों को भी जिन्हें अक्सर मौखिक स्टेरॉयड के साथ चिकित्सा का सहारा लेना पड़ता है। इन रोगियों में प्रति दिन 2000 एमसीजी की अधिकतम खुराक पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट पर्याप्त रोग नियंत्रण की अनुमति दे सकता है मौखिक स्टेरॉयड के उपयोग को काफी कम करके।
एक्ससेर्बेशन के दौरान, फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट की प्रति दिन 2000 एमसीजी की खुराक कुछ मामलों में मौखिक स्टेरॉयड चक्रों को बदल सकती है।
4 साल से अधिक उम्र के बच्चे
वहां मानक खुराक प्रति दिन 100 एमसीजी है, प्रत्येक 50 एमसीजी की दो खुराक में विभाजित है।
खुराक को प्रति दिन 200 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है।
जिन रोगियों में अस्थमा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है, उन्हें प्रतिदिन दो बार 200 माइक्रोग्राम तक खुराक बढ़ाकर अतिरिक्त लाभ प्राप्त किया जा सकता है।
रोग की गंभीरता के लिए उपयुक्त खुराक पर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, खुराक को बाद में तब तक समायोजित किया जा सकता है जब तक कि नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता है, या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम हो जाता है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस खुराक के प्रशासन के लिए केवल 50 एमसीजी दबावयुक्त इनहेलेशन निलंबन उपयुक्त है।
दबावयुक्त साँस लेना निलंबन आवश्यक बाल चिकित्सा खुराक के प्रशासन की अनुमति नहीं दे सकता है; यदि हां, तो डिस्कस इनहेलर के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा पाउडर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट को प्रशासित करने पर विचार करें।
1 से 4 साल के बच्चे
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
100 एमसीजी दो बार / दिन एक फेस मास्क (बाल चिकित्सा उपयोग के लिए स्पेसर डिवाइस) से लैस स्पेसर डिवाइस के माध्यम से प्रशासित।
छोटे बच्चों के लिए फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट का प्रशासन लगातार और लगातार अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण में फायदेमंद होता है और केवल तभी संकेत दिया जाता है जब दैनिक बीटा एगोनिस्ट थेरेपी द्वारा लक्षणों को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
बच्चों में अधिकतम अधिकृत खुराक प्रतिदिन दो बार 200 एमसीजी है।
1 से 4 वर्ष की आयु के बच्चों में किए गए नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि प्रतिदिन दो बार 100 माइक्रोग्राम लेने से अस्थमा के लक्षणों का इष्टतम नियंत्रण प्राप्त होता है।
छोटे बच्चों में, बड़े बच्चों की तुलना में अधिक खुराक की आवश्यकता होती है, क्योंकि वायुमार्ग के छोटे कैलिबर के परिणामस्वरूप दवा वितरण की कम दक्षता, स्पेसर डिवाइस का उपयोग करने की आवश्यकता और नाक में साँस लेने की मात्रा में वृद्धि होती है।
अस्थमा के निदान और उपचार की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए पाउडर
1 से 4 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए इनहेलेशन पाउडर फार्मास्युटिकल फॉर्म उपयुक्त नहीं है; इस आयु वर्ग में दवा की खुराक के संबंध में, इनहेलेशन के लिए FLUSPIRAL दबावयुक्त निलंबन के लिए रिपोर्ट की गई जानकारी देखें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अस्थमा का उपचार आम तौर पर रोग की गंभीरता के अनुकूल एक चिकित्सीय योजना के ढांचे के भीतर किया जाना चाहिए; उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को चिकित्सकीय और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षणों द्वारा सत्यापित किया जाना चाहिए, जब उपलब्ध हो।
तेजी से अभिनय करने वाले इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट के अधिक लगातार उपयोग की आवश्यकता अस्थमा नियंत्रण के बिगड़ने का संकेत देती है; इस परिस्थिति में रोगी की उपचार योजना को संशोधित किया जाना चाहिए।
अस्थमा की अचानक और प्रगतिशील वृद्धि संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक बढ़ाने पर विचार किया जाना चाहिए। जोखिम वाले रोगियों में, दैनिक पीक फ्लो मॉनिटरिंग की सिफारिश की जाती है।
साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, गड़बड़ी नींद, चिंता, अवसाद सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है। या आक्रामकता (विशेषकर बच्चों में)। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक न्यूनतम संभव खुराक है जिसके साथ अस्थमा का प्रभावी नियंत्रण बना रहता है।
अनुशंसित खुराक से अधिक के संपर्क में आने वाले लड़कों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं (लगभग 1000 एमसीजी / दिन, जब दबाव वाले निलंबन के साथ साँस लेना द्वारा प्रशासित किया जाता है, या अन्य साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के अन्य रूपों के बराबर खुराक) लंबे समय तक। (कई महीने या साल) (धारा 4.8 देखें)।
यह अनुशंसा की जाती है कि लंबे समय तक साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित रूप से निगरानी की जाए।
अपर्याप्त एड्रेनल प्रतिक्रिया की संभावना के कारण, पहले मौखिक स्टेरॉयड के साथ इलाज किए गए मरीजों को इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, विशेष देखभाल के साथ इलाज किया जाना चाहिए, एड्रेनल फ़ंक्शन नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, सिस्टमिक स्टेरॉयड थेरेपी को बंद करना धीरे-धीरे होना चाहिए और रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए एक मार्कर ले जाने के लिए यह दर्शाता है कि तनाव के समय में उन्हें पूरक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता हो सकती है।
आपातकालीन स्थितियों (सर्जिकल हस्तक्षेप सहित) में अपर्याप्त अधिवृक्क प्रतिक्रिया की संभावना और तनाव पैदा करने वाले वैकल्पिक हस्तक्षेपों में भी, विशेष रूप से लंबे समय तक उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए। नैदानिक स्थिति के लिए उपयुक्त अतिरिक्त कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार पर विचार किया जाना चाहिए (खंड 4.9 देखें)।
इनहेलेशन थेरेपी के साथ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को बदलने से एलर्जी राइनाइटिस या एक्जिमा जैसी एलर्जी प्रकट हो सकती है जो पहले प्रणालीगत दवाओं द्वारा मुखौटा थी।
Fluticasone propionate के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए।
रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि की बहुत दुर्लभ रिपोर्टें हैं (धारा 4.8 देखें) और मधुमेह मेलेटस के इतिहास वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए।
जैसा कि सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ होता है, फुफ्फुसीय तपेदिक के सक्रिय या निष्क्रिय रूपों वाले रोगियों में विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
फ्लुटिकसोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के साथ इलाज किए गए रोगियों में पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव होते हैं, जिसमें कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क दमन शामिल हैं। इसलिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि संभावित रोगी को होने वाले लाभ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट्स के जोखिम से अधिक होते हैं (खंड 4.5 देखें)।
अन्य साँस की दवाओं की तरह, बढ़े हुए डिस्पेनिया के साथ विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म दवा लेने के तुरंत बाद हो सकता है। इस मामले में, तुरंत एक तेजी से अभिनय करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर लें, फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट थेरेपी को तुरंत बंद कर दें, रोगी का पुनर्मूल्यांकन करें और यदि आवश्यक हो तो वैकल्पिक चिकित्सा की स्थापना करें (धारा 4.8 देखें) )
फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट 500 एमसीजी (धारा 4.8 देखें) प्राप्त करने वाले सीओपीडी रोगियों के अध्ययन में निमोनिया की रिपोर्ट में वृद्धि हुई थी। चिकित्सकों को सीओपीडी रोगियों में निमोनिया के संभावित विकास के लिए सतर्क रहना चाहिए क्योंकि निमोनिया और तीव्रता की नैदानिक विशेषताएं अक्सर ओवरलैप होती हैं।
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
यदि दबावयुक्त निलंबन का उपयोग किया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए रोगी की इनहेलेशन तकनीक को सत्यापित किया जाना चाहिए कि इनहेलर की सक्रियता फेफड़ों में दवा की इष्टतम डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए प्रेरणा के साथ सिंक्रनाइज़ है।
चूंकि दवा का प्रणालीगत अवशोषण फेफड़े के माध्यम से होता है, स्पेसर के उपयोग से फेफड़े में दवा की सांद्रता बढ़ सकती है और इसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा हो सकता है।
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए पाउडर
फ्लुस्पिरल इनहेलेशन पाउडर में लैक्टोज होता है: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए (खंड 4.5 भी देखें)।
लैक्टोज एक्सीसिएंट में दूध प्रोटीन होता है इसलिए यह दूध प्रोटीन के असहिष्णुता वाले विषयों के लिए उपयुक्त नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सामान्य परिस्थितियों में, आंत और यकृत में साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा मध्यस्थता वाले व्यापक फर्स्ट पास मेटाबॉलिज्म और उच्च प्रणालीगत निकासी के कारण फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की कम प्लाज्मा सांद्रता इनहेल्ड प्रशासन के बाद प्राप्त की जाती है। इसलिए बातचीत की संभावना नहीं है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट द्वारा मध्यस्थता वाली नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक अंतःक्रियात्मक अध्ययन से पता चला है कि रटनवीर (साइटोक्रोम P450 3A4 का एक बहुत ही शक्तिशाली अवरोधक) फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्लाज्मा सांद्रता को काफी बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम कोर्टिसोल सांद्रता काफी कम हो जाती है।
पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, इंट्रानैसली या इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के साथ इलाज किए गए रोगियों में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क दमन सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव होते हैं। ।
इसलिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और रटनवीर के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि रोगी को संभावित लाभ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट के जोखिम से अधिक न हो।
अध्ययनों से पता चला है कि अन्य साइटोक्रोम P450 3A4 अवरोधक नगण्य (एरिथ्रोमाइसिन) का उत्पादन करते हैं और मामूली (केटोकोनाज़ोल) फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि करते हैं, सीरम कोर्टिसोल सांद्रता में कोई उल्लेखनीय कमी नहीं होती है। फिर भी, साइटोक्रोम P450 3A4 (जैसे केटोकोनाज़ोल) के शक्तिशाली अवरोधकों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। ) को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है क्योंकि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि की संभावना है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर कोई डेटा नहीं है। जानवरों में फ्लाइक्टासोन के अध्ययन ने नर और मादा प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। प्रजनन कार्य पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के किसी भी हस्तक्षेप का मूल्यांकन करने के लिए पशु अध्ययन ने केवल उन प्रभावों को दिखाया है जो अनुशंसित चिकित्सीय साँस की खुराक पर देखे गए लोगों की तुलना में प्रणालीगत जोखिम स्तरों पर ग्लूकोकार्टिकोइड्स की विशेषता है।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं पर सीमित आंकड़े हैं। गर्भावस्था के दौरान फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हो।
एक पूर्वव्यापी महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि प्रमुख जन्मजात विकृतियों (एमसीएम) का जोखिम अकेले फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट के संपर्क में आने के बाद और सैल्मेटेरोल के साथ संयोजन में अन्य साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संपर्क में आने से अधिक नहीं है। , गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान (देखें। खंड 5.1 नैदानिक अध्ययन)।
खाने का समय
यह अज्ञात है कि क्या मानव स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट उत्सर्जित होता है।
चूहों में चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद, मापने योग्य प्लाज्मा सांद्रता में स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की उपस्थिति पाई गई। हालांकि, अनुशंसित साँस की खुराक पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट प्राप्त करने वाले रोगियों में प्लाज्मा का स्तर कम होने की संभावना है।
स्तनपान के दौरान प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Fluspiral मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंग, अंग / प्रणाली और आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
संक्रमण और संक्रमण
बहुत ही आम: मुंह और गले के कैंडिडिआसिस।
कुछ रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस (थ्रश) हो सकता है। ऐसे रोगियों को दवा लेने के बाद पानी से अपना मुँह धोने से लाभ हो सकता है। लक्षणात्मक कैंडिडिआसिस का इलाज फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के उपयोग को रोकने के बिना सामयिक एंटिफंगल चिकित्सा के साथ किया जा सकता है।
सामान्य: निमोनिया (सीओपीडी रोगियों में)
बहुत कम ही: एसोफैगल कैंडिडिआसिस
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
निम्नानुसार प्रकट होने वाली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
असामान्य: त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा (मुख्य रूप से चेहरे और ऑरोफरीनक्स की सूजन), श्वसन संबंधी लक्षण (डिस्पनोआ और / या ब्रोन्कोस्पास्म) और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
एंडोक्राइन पैथोलॉजी
संभावित प्रणालीगत प्रभावों में शामिल हैं (खंड 4.4 देखें):
बहुत दुर्लभ: कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड उपस्थिति, अधिवृक्क दमन, विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
बहुत दुर्लभ: हाइपरग्लाइकेमिया।
मानसिक विकार
बहुत कम ही: चिंता, नींद की गड़बड़ी और व्यवहार संबंधी गड़बड़ी, जिसमें साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी और चिड़चिड़ापन (मुख्य रूप से बच्चों में) शामिल हैं।
ज्ञात नहीं: अवसाद और आक्रामकता (मुख्य रूप से बच्चों में)।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
सामान्य: स्वर बैठना।
कुछ रोगियों में स्वर बैठना हो सकता है; इन मामलों में भी साँस लेने के तुरंत बाद पानी से मुँह कुल्ला करना फायदेमंद हो सकता है।
बहुत दुर्लभ: विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म (खंड 4.4 देखें)।
ज्ञात नहीं: एपिस्टेक्सिस
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
आम: खरोंच
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण और संकेत
अनुशंसित खुराक से अधिक में दवा की तीव्र साँस लेना हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के अस्थायी दमन का कारण बन सकता है। इसके लिए आम तौर पर आपातकालीन हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं होती है क्योंकि अधिवृक्क कार्य आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर सामान्य हो जाता है।
यदि स्वीकृत खुराक से अधिक खुराक लंबे समय तक उपयोग की जाती है, तो महत्वपूर्ण अधिवृक्क दमन हो सकता है। अधिवृक्क रिजर्व की निगरानी आवश्यक हो सकती है।
लंबे समय तक (कई महीनों या वर्षों) के लिए अनुशंसित खुराक (आमतौर पर 1000 एमसीजी / दिन और अधिक) से अधिक के संपर्क में आने वाले बच्चों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं; देखी गई अभिव्यक्तियों में हाइपोग्लाइसीमिया और घटी हुई चेतना और / या आक्षेप शामिल हैं)।
ऐसी स्थितियां जो संभावित रूप से एक तीव्र अधिवृक्क संकट को ट्रिगर कर सकती हैं, उनमें आघात, सर्जरी, संक्रमण, या खुराक में किसी भी तेजी से कमी का जोखिम शामिल है।
इलाज
स्वीकृत से अधिक खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रतिरोधी श्वसन पथ के सिंड्रोम के लिए दवाएं - इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोइड्स।
एटीसी कोड: R03BA05
कारवाई की व्यवस्था
Fluticasone propionate, अनुशंसित खुराक पर इनहेलेशन द्वारा प्रशासित, फेफड़ों में एक शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ गतिविधि करता है, अस्थमा के लक्षणों और एपिसोड को कम करता है।
नैदानिक अध्ययन
अस्थमा के साथ गर्भवती महिलाओं में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट युक्त दवाएं
यूके से इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड का उपयोग करते हुए एक महामारी विज्ञान संबंधी अवलोकन संबंधी पूर्वव्यापी कोहोर्ट अध्ययन, एमसीएम के जोखिम का आकलन करने के लिए आयोजित किया गया था, जिसमें गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट और सैल्मेटेरोल-फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट संयोजन बनाम इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड शामिल नहीं थे, जिसमें फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट नहीं था। प्लेसीबो के साथ कोई तुलना नहीं इस अध्ययन में किया गया था।
पहली तिमाही के दौरान साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड के संपर्क में आने वाली 5,362 गर्भवती महिलाओं के समूह में, एक वर्ष में एमसीएम के 131 निदानों की पहचान की गई; 1,612 (30%) फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट या सैल्मेटेरोल-फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट के संपर्क में थे, जिनमें से 42 का निदान एमसीएम से किया गया था। एक वर्ष से अधिक के एमसीएम के निदान के लिए समायोजित ऑड्स अनुपात 1.1 (95% सीआई: 0.5 - 2.3) था, जो फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के संपर्क में आने वाली मध्यम अस्थमा वाली महिलाओं के लिए बनाम कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संपर्क में था जिसमें फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट नहीं था और 1, 2 (95% सीआई: 0.7 -) 2.0) काफी गंभीर अस्थमा वाली महिलाओं के लिए। पहली तिमाही में फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट बनाम सैल्मेटेरोल-फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट संयोजन के संपर्क में आने के बाद एमसीएम के जोखिम में कोई अंतर नहीं पाया गया। फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के संपर्क में आने वाले विभिन्न अस्थमा की गंभीरता में एमसीएम का पूर्ण जोखिम 2.0 से 2.9 प्रति 100 गर्भधारण के बीच था।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
प्रत्येक प्रकार के इनहेलेशन रेगुलेटर के लिए फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की पूर्ण जैवउपलब्धता का मूल्यांकन प्रत्येक अध्ययन और पूरे अध्ययन में इनहेल्ड बनाम अंतःशिरा प्रशासन के फार्माकोकाइनेटिक डेटा की तुलना करके किया गया था। स्वस्थ वयस्क विषयों में, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट इनहेलर पाउडर डिस्कस (7.8%) और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट इनहेलेशन दबाव निलंबन (10.9%) की पूर्ण जैव उपलब्धता का मूल्यांकन किया गया था। अस्थमा या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) वाले विषयों में इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम का निचला स्तर देखा गया। प्रणालीगत अवशोषण मुख्य रूप से फेफड़ों के माध्यम से होता है और शुरू में तेजी से होता है, फिर लंबे समय तक। साँस की शेष खुराक को निगला जा सकता है, लेकिन कम जलीय घुलनशीलता और पूर्व-प्रणालीगत चयापचय के कारण प्रणालीगत जोखिम में नगण्य योगदान देता है। मौखिक उपलब्धता 1% से कम है। वहाँ साँस की खुराक में वृद्धि के संबंध में प्रणालीगत जोखिम में एक रैखिक वृद्धि है।
वितरण
Fluticasone propionate में वितरण की एक बड़ी स्थिर-अवस्था की मात्रा (लगभग 300 l) है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन मध्यम उच्च (91%) है।
जैव परिवर्तन
Fluticasone propionate प्रणालीगत परिसंचरण से बहुत तेजी से साफ हो जाता है, मुख्य रूप से CYP3A4 एंजाइम सिस्टम के साइटोक्रोम P450 द्वारा एक निष्क्रिय कार्बोक्जिलिक एसिड यौगिक के लिए चयापचय द्वारा। CYP3A4 एंजाइम प्रणाली को बाधित करने वाली ज्ञात दवाओं का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि की संभावना है।
निकाल देना
फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का उन्मूलन "उच्च प्लाज्मा निकासी (1150 मिली / मिनट) और" टर्मिनल उन्मूलन लगभग 8 घंटे के आधे जीवन की विशेषता है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की गुर्दे की निकासी नगण्य (0.2% से कम) और 5 से कम है % मेटाबोलाइट के रूप में समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षणों से पता चला है कि चिकित्सीय उपयोग के लिए प्रस्तावित खुराक से अधिक मात्रा में, उच्च शक्ति कॉर्टिकोस्टेरॉइड के विशिष्ट प्रभावों का एकमात्र वर्ग है।
जीर्ण विषाक्तता अध्ययनों ने एक अलग प्रकृति के प्रभाव नहीं दिखाए, साथ ही प्रजनन विष विज्ञान और टेराटोजेनेसिस के अध्ययन भी।
Fluticasone propionate इन विट्रो और विवो में गैर-म्यूटाजेनिक और कृन्तकों में गैर-ऑन्कोजेनिक पाया गया।
पशु मॉडल में, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट गैर-परेशान और गैर-संवेदी पाया गया।
प्रोपेलेंट एचएफए 134 ए, सीएफ़सी नहीं, कई जानवरों की प्रजातियों में, दो साल की अवधि के लिए प्रोपेलेंट के लिए दैनिक रूप से उजागर किया गया है, बहुत अधिक वाष्प सांद्रता पर विषाक्त प्रभाव पैदा नहीं करने के लिए, उन लोगों की तुलना में बहुत अधिक है जिनसे रोगियों को उजागर किया जाएगा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
प्रणोदक एचएफए 134 ए।
साँस लेना के लिए पाउडर
लैक्टोज (जिसमें दूध प्रोटीन होता है)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं
06.3 वैधता की अवधि
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन: 2 वर्ष।
इनहेलेशन के लिए FLUSPIRAL 100mcg पाउडर: 2 साल; इनहेलेशन के लिए FLUSPIRAL 250mcg पाउडर, इनहेलेशन के लिए FLUSPIRAL 500mcg पाउडर: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
इनहेलर के ढक्कन को तब तक मजबूती से बदलें जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
पैकेजों को धूप से दूर रखा जाना चाहिए और ठंड से बचाया जाना चाहिए।
अधिकांश दबाव वाली खुराक वाली एरोसोल दवाओं के साथ, दबाव वाले कंटेनर के ठंडे होने पर चिकित्सीय प्रभाव कम हो सकता है।
दबाव वाले कंटेनरों को तोड़ा, पंचर या जलाया नहीं जाना चाहिए, भले ही वे खाली दिख रहे हों।
साँस लेना के लिए पाउडर
इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें।
नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
डिस्कस को एक सुरक्षात्मक लेमिनेट कवर से सील कर दिया जाता है जिसे केवल तभी खोलने की आवश्यकता होती है जब औषधीय उत्पाद का पहली बार उपयोग किया जाता है। एक बार खोलने के बाद, सुरक्षात्मक टुकड़े टुकड़े लिफाफा को त्याग दिया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
मीटरिंग वाल्व और सापेक्ष इनहेलर के साथ एक एल्यूमीनियम दबावयुक्त कंटेनर युक्त कार्टन।
FLUSPIRAL 125 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
- 125 एमसीजी के 120 स्प्रे के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर
FLUSPIRAL 250 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
- 250 एमसीजी के 120 पफ के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर
FLUSPIRAL 50 एमसीजी - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
- 50 एमसीजी के 120 स्प्रे के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर
मोल्डेड प्लास्टिक सामग्री (डिस्कस) में मल्टीडोज इनहेलर्स प्रत्येक में एक स्ट्रिप स्ट्रिप होती है जिसमें अलग-अलग फफोले व्यवस्थित होते हैं, नियमित रूप से दूरी होती है, जिनमें से प्रत्येक में लैक्टोज में फैले हुए फ्लूटिकासोन के इनहेलेशन पाउडर की खुराक (100 - 250 - 500 एमसीजी) होती है।
FLUSPIRAL 250 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर
डिस्कस इनहेलर में 60-खुराक 250 एमसीजी स्ट्रिप्स के साथ
FLUSPIRAL 500 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर
डिस्कस इनहेलर में 60-खुराक 500 एमसीजी स्ट्रिप्स के साथ
FLUSPIRAL 100 एमसीजी - साँस लेना के लिए पाउडर
डिस्कस इनहेलर में 60-खुराक 100 एमसीजी स्ट्रिप्स के साथ
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
FLUSPIRAL - साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन
इनहेलर के कामकाज की जाँच करें
पहली बार इनहेलर का उपयोग करने से पहले, या जब यह एक सप्ताह के लिए उपयोग नहीं किया गया हो, तो माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर हल्के से निचोड़कर हटा दें, इनहेलर को जोर से हिलाएं, फिर सुनिश्चित करने के लिए हवा में एक खुराक स्प्रे करें। यह काम करता है।
इनहेलर का उपयोग.
जरूरी: अंक ५, ६ और ७ में बताए गए कार्यों को जल्दबाजी में न करें। इनहेलर के ऊपर या मुंह के किनारों से नेबुलाइज्ड सामग्री का छलकना इंगित करता है कि साँस लेना सही ढंग से नहीं किया गया था; फिर बिंदु 2 से संचालन दोहराएं।
यदि आपका डॉक्टर इनहेलर के उपयोग के लिए अलग-अलग जानकारी देता है तो आपको उनका ध्यानपूर्वक पालन करना चाहिए। किसी भी संभावित कठिनाई के बारे में डॉक्टर को सूचित करना भी उचित है।
इनहेलर की सफाई
इनहेलर को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए।
1. इनहेलर से दबाव वाले कनस्तर को हटा दें और माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें।
2. एक नम कपड़े से इनहेलर और माउथपीस सुरक्षात्मक टोपी को साफ करें।
3. उन्हें किसी गर्म स्थान पर सूखने के लिए रख दें। अत्यधिक गर्मी से बचें।
4. दबाव वाले कनस्तर को वापस इनहेलर में और सुरक्षात्मक टोपी को वापस मुखपत्र में डालें।
पानी में दबाव के तहत कंटेनर को विसर्जित न करें
FLUSPIRAL - डिस्कस इनहेलर में इनहेलेशन पाउडर
डिस्कस जानकारी
DISKUS, एक बार बॉक्स से हटा दिए जाने के बाद, "बंद" स्थिति में होता है।
डिस्कस में ड्रग पाउडर की व्यक्तिगत रूप से संरक्षित 60 खुराक शामिल हैं।
प्रत्येक खुराक को सावधानीपूर्वक मापा जाता है और स्वच्छता से संरक्षित किया जाता है। डिस्कस को रखरखाव की आवश्यकता नहीं है और यह रिचार्जेबल नहीं है।
डिस्कस के शीर्ष पर खुराक संकेतक अभी भी उपलब्ध खुराक की संख्या को दर्शाता है।
५ से ० तक की संख्याएँ लाल रंग में हैं यह इंगित करने के लिए कि केवल कुछ खुराक शेष हैं।
डिस्कस का उपयोग करना आसान है।
दवा की एक खुराक लेने के लिए, नीचे दिए गए चार सरल चरणों का पालन करें:
1. खोलना
2. खुराक तैयार करना
3. साँस लेना
4. समापन
डिस्कस कैसे काम करता है
डिस्कस के लीवर को खिसकाकर, मुखपत्र में एक छोटा सा छेद खोला जाता है और एक खुराक तैयार की जाती है, जो सांस लेने के लिए तैयार होती है। जब डिस्कस बंद हो जाता है, तो लीवर स्वचालित रूप से अपनी मूल स्थिति में लौट आता है, दवा की अगली खुराक तैयार करने के लिए तैयार होता है।
उपयोग में न होने पर बाहरी आवरण डिस्कस की सुरक्षा करता है।
1. खोलना
डिस्कस को खोलने के लिए बाहरी हिस्से को एक हाथ से पकड़ें और दूसरे हाथ के अंगूठे को बीच वाले हिस्से पर रखें। डिवाइस के अंदर घुमाते हुए अपने अंगूठे से तब तक पुश करें जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
2. खुराक तैयार करना
DISKUS को उपयोगकर्ता की ओर मुख करके रखें। लीवर को आगे की ओर तब तक स्लाइड करें जब तक कि वह क्लिक न कर दे। DISKUS अब उपयोग के लिए तैयार है।
हर बार लीवर को खिसकने पर, खुराक संकेतक द्वारा दिखाए गए अनुसार साँस लेने के लिए एक खुराक उपलब्ध कराई जाती है।
लीवर का उपयोग तभी करें जब आपको दवा को अंदर लेना हो ताकि खुराक बर्बाद न हो।
3. साँस लेना
सांस लेने से पहले इस खंड को ध्यान से पढ़ें।
डिस्कस को अपने मुंह से दूर रखें। जितना हो सके गहरी सांस छोड़ें। डिस्कस में कभी भी फूंकें नहीं।
अपने होठों के बीच में माउथपीस लगाएं।
डिस्कस के माध्यम से गहरी और नियमित रूप से श्वास लें, नाक से नहीं।
अपने मुंह से डिस्कस को हटा दें।
अपनी सांस को लगभग 10 सेकंड या जितनी देर हो सके रोक कर रखें।
धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
4. समापन
डिस्कस को बंद करने के लिए, अपना अंगूठा खांचे में रखें और जहां तक वह जाएगा उसे पीछे खिसकाएं।
जब डिस्कस बंद हो जाता है, तो यह एक तेज समापन ध्वनि उत्पन्न करता है। यह स्वचालित रूप से लीवर को उसकी मूल स्थिति में लौटा देगा।
डिस्कस अब पुन: उपयोग के लिए तैयार है।
यदि दो अंतःश्वसन निर्धारित किए गए हैं, तो पहले श्वास के बाद डिस्कस को बंद करना और फिर चरण 1 से 4 को दोहराना आवश्यक है।
ध्यान
डिस्कस को सूखा रखें।
उपयोग में न होने पर डिस्कस को बंद रखें।
डिस्कस में कभी भी फूंकें नहीं।
लीवर को तभी स्लाइड करें जब आप दवा लेने के लिए तैयार हों।
डिस्कस से केवल अपने मुंह से श्वास लें।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सैंटी के माध्यम से, 1 - फ्लोरेंस
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. द्वारा लाइसेंस प्राप्त है। - वेरोना
बिक्री के लिए डीलर:
इटली के लुसो फार्माको संस्थान एस.पी.ए. - मिलानोफियोरी - रोड 6 - बिल्डिंग एल - रोज़ानो (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
FLUSPIRAL 125 एमसीजी 120 डिलीवरी 125 एमसीजी ए.आई.सी.: 028675179
फ्लुस्पिरल २५० एमसीजी १२० पफ्स २५० एमसीजी ए.आई.सी.: ०२८६७५१८१
FLUSPIRAL ५० एमसीजी १२० पफ ५० एमसीजी ए.आई.सी.: ०२८६७५१०४
FLUSPIRAL 250 एमसीजी पाउडर साँस लेना के लिए
डिस्कस इनहेलर में 60-खुराक 250 एमसीजी स्ट्रिप्स ए.आई.सी.: 028675270 के साथ
FLUSPIRAL 500 एमसीजी पाउडर साँस लेना के लिए
डिस्कस इनहेलर में ६०-खुराक ५०० एमसीजी स्ट्रिप ए.आई.सी.: ०२८६७५२८२ के साथ
FLUSPIRAL 100 एमसीजी पाउडर साँस लेना के लिए
डिस्कस इनहेलर में ६०-खुराक के साथ १०० एमसीजी स्ट्रिप्स ए.आई.सी.: ०२८६७५२६८
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 2003 / मई 2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2017