सक्रिय तत्व: नेपरोक्सन (नेप्रोक्सन सोडियम)
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए SYNFLEX 550 मिलीग्राम समाधान
सिनफ्लेक्स पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- SYNFLEX 275 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल, SYNFLEX 550 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ, मौखिक निलंबन के लिए SYNFLEX 550 मिलीग्राम ग्रेन्युल
- इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए SYNFLEX 550 मिलीग्राम समाधान
संकेत Synflex का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
गैर-स्टेरायडल विरोधी आमवाती विरोधी भड़काऊ दवाएं।
संकेत
मस्कुलोस्केलेटल रोगों या सर्जिकल और दंत हस्तक्षेप के कारण तीव्र दर्दनाक एपिसोड का लक्षणात्मक उपचार।
सिनफ्लेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
उत्पाद या घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गुर्दा हाइपोपरफ्यूज़न, गुर्दे की बीमारी, दिल की विफलता, यकृत सिरोसिस या गंभीर हेपेटाइटिस, उन्नत आयु।
गहन मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान, पेप्टिक अल्सर में, अल्सरेटिव कोलाइटिस में, चल रहे रक्तस्राव और रक्तस्रावी प्रवणता वाले विषयों में, एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार के दौरान दवा को भी contraindicated है क्योंकि यह उनकी कार्रवाई को सहक्रिया करता है। पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)।
क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना के कारण, SYNFLEX उन रोगियों में contraindicated है जिनमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और / या अन्य NSAIDs अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं जैसे एलर्जी की अभिव्यक्तियों को प्रेरित करते हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उत्पाद को भी contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Synflex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
SYNFLEX, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, प्रोस्टाग्लैंडीन और उनके महत्वपूर्ण मध्यवर्ती के संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है, जो शारीरिक कार्यों में भाग लेते हैं।
इसलिए, दवा को विशेष सावधानियों की आवश्यकता होती है या शीर्षक CONTRAINDICATIONS के तहत पहले से उल्लिखित शर्तों में उपयोग से इसके बहिष्कार की आवश्यकता होती है। SYNFLEX का उपयोग, किसी भी दवा के साथ जो प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज के संश्लेषण को रोकता है, उन महिलाओं में अनुशंसित नहीं है जो इसका इरादा रखती हैं गर्भावस्था शुरू करो।
SYNFLEX प्रशासन उन महिलाओं में बंद कर दिया जाना चाहिए जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं।
बच्चे के जन्म के करीब दवा का उपयोग ही जन्म की देरी को निर्धारित करता है; इसके अलावा, दवा का कारण हो सकता है, अगर इस अवधि में प्रशासित किया जाता है, तो अजन्मे बच्चे के छोटे परिसंचरण के हेमोडायनामिक्स में परिवर्तन, सांस लेने के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, SYNFLEX का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनमें एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ प्रगति पर या इतिहास के साथ होती हैं: एराकिडोनिक एसिड के चयापचय के साथ बातचीत के कारण, दवा अस्थमा के रोगियों और पूर्वनिर्मित विषयों में, ब्रोन्कोस्पास्म संकट पैदा कर सकती है। और संभवतः सदमे और अन्य एलर्जी घटनाएं।
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन के रूप में SYNFLEX के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (अनुभाग खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें)। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है। आंतों के पथ की तीव्र सूजन संबंधी बीमारियों के वर्तमान या इतिहास वाले मरीजों या जिन्होंने अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों की शिकायत की है, उनका विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (अनुभाग अंतर्विरोध देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे देखें और इंटरैक्शन अनुभाग)
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (इंटरैक्शन अनुभाग देखें)।
जब सिनफ्लेक्स लेने वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग अवांछनीय प्रभाव देखें)।
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (अनुभाग अवांछनीय प्रभाव देखें)। उच्च जोखिम: प्रतिक्रिया की शुरुआत होती है ज्यादातर मामलों में इलाज के पहले महीने के भीतर।
त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में SYNFLEX को बंद कर दिया जाना चाहिए।
SYNFLEX प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम कर सकता है और रक्तस्राव के समय को बढ़ा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Synflex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभव तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती।एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ सिनफ्लेक्स लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
कुछ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ सह-प्रशासन के बाद फ़्यूरोसेमाइड के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी की सूचना मिली है।
लिथियम के साथ इन दवाओं के जुड़ाव से गुर्दे की निकासी में कमी आती है और इसके परिणामस्वरूप बाद के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है। SYNFLEX, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, प्रोप्रानोलोल और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।
प्रोबेनेसिड, SYNFLEX के साथ ही दिया जाता है, इसके प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को काफी बढ़ाता है।
मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि नेप्रोक्सन सोडियम को पशु मॉडल में मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करने के लिए सूचित किया गया है।
यह सुझाव दिया जाता है कि SYNFLEX ampoules थेरेपी को एड्रेनल फ़ंक्शन परीक्षणों से 48 घंटे पहले अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाए, क्योंकि यह कुछ 17-केटोजेनिक स्टेरॉयड परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।
इसी तरह, SYNFLEX मूत्र 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड के लिए कुछ परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
नेप्रोक्सन सोडियम का उपयोग उसी समय नहीं किया जाना चाहिए जब इसका एसिड (नेप्रोक्सन) या इसके विपरीत दोनों रक्त में आयनिक रूप में प्रसारित होते हैं।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और Coumarin- प्रकार के थक्कारोधी के साथ इलाज किए गए रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि और प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी देखी गई है।
एंटीकोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन ( सावधानियां अनुभाग देखें)।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है ( सावधानियां अनुभाग देखें)।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (सावधानियां अनुभाग देखें)।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ नेप्रोक्सन सोडियम के उच्च बंधन के कारण, एक साथ हाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स, एंटीकोआगुलंट्स, बार्बिटुरेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए ताकि ओवरडोज प्रभाव को बाहर किया जा सके (देखें मतभेद)।
SYNFLEX ampoules का उपयोग सोने के नमक और / या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ एक साथ किया जा सकता है।
उसी समय उपयोग करें जब एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी की सिफारिश नहीं की जाती है।
शराब के सेवन से बचें।
नेपरोक्सन सोडियम अंतर्गर्भाशयी उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के साथ-साथ क्विनोलोन दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
SYNFLEX जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। उच्च खुराक और लंबे समय तक उपचार के साथ कोई भी जोखिम अधिक होने की संभावना है। अनुशंसित खुराक या उपचार की अवधि से अधिक न हो।
यदि आपको दिल की समस्या है, स्ट्रोक का इतिहास है या आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल या धूम्रपान है) तो आपको अपने इलाज के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करनी चाहिए।
इस दवा को एक साधारण दर्द निवारक नहीं माना जा सकता है और इसे नज़दीकी चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करने की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, तीव्र दर्दनाक प्रकरण के बाद, गैर-पैरेंट्रल उपयोग के लिए तैयारी के उपयोग पर स्विच करना समझदारी है, हालांकि गुणात्मक रूप से समान दुष्प्रभाव पेश करते हैं, गंभीर प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करने के लिए कम प्रवण होते हैं।
उपचार की लंबी अवधि के लिए दवा के किसी भी उपयोग की अनुमति केवल अस्पतालों और नर्सिंग होम में ही दी जाती है।
नसबंदी, सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के सख्त नियमों के अनुसार इंजेक्शन का पालन किया जाना चाहिए।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। जोखिम को बढ़ाने के लिए माना गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई हानि का कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो oligo-hydroamnios के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
उन रोगियों द्वारा सावधानी बरती जानी चाहिए जिनकी गतिविधि में सतर्कता की आवश्यकता होती है, यदि उन्हें सिन्फ्लेक्स एम्पाउल्स लेते समय चक्कर आना, नींद आना या चक्कर आना या अवसाद दिखाई देता है।
खुराक और उपयोग की विधि Synflex का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्कों में: चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार हर 12 घंटे में 550 मिलीग्राम की 1 शीशी।
शीशियों को विशेष रूप से गहरे इंट्रामस्क्युलर मार्ग से, नितंबों के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में, इंजेक्शन साइट को बारी-बारी से इंजेक्ट किया जाना चाहिए और इसलिए अंतःशिरा उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया जाता है।
बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, डॉक्टर द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
उत्पाद केवल वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए है।
साइड इफेक्ट्स Synflex के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में ( सावधानियां अनुभाग देखें)।
SYNFLEX के प्रशासन के बाद मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, नाराज़गी, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का बढ़ना और क्रोहन रोग की सूचना मिली है ( सावधानियां अनुभाग देखें)।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
फिर सीएनएस को प्रभावित करने वाले विकार हैं जैसे सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, चक्कर आना, अनिद्रा, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई।
त्वचा की खुजली, एक्किमोसिस, दाने, पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलबुल प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं।
हृदय प्रणाली को प्रभावित करना: टैचीकार्डिया, डिस्पेनिया, हल्के परिधीय शोफ। एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
SYNFLEX जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली में छिटपुट परिवर्तन हुए हैं (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया), पीलिया, गंभीर हेपेटाइटिस के मामले, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, रक्तमेह, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ईोसिनोफिलिक निमोनिया, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ब्रोन्कोस्पास्म, स्वरयंत्र की सूजन, श्रवण और दृष्टि की गड़बड़ी, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस, वास्कुलिटिस, प्यास की भावना, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण।
शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है: खालित्य, आक्षेप, हाइपरकेलेमिया।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की प्रतिक्रियाएं, यहां तक कि गंभीर भी, इस वर्ग से संबंधित दवाओं के पिछले जोखिम वाले या बिना रोगियों में हो सकती हैं।
कुछ रोगियों में, मांसपेशी इंजेक्शन अस्थायी रूप से स्थानीय जलन और / या लाली का कारण बन सकता है इंजेक्शन साइट में फोड़े की सूचना मिली है।
इस पैकेज पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर समाप्ति तिथि की जाँच करें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिन्फ्लेक्स फोर्ट 550 शीशियां
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
नेपरोक्सन सोडियम 550 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
शीशियों
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मस्कुलोस्केलेटल रोगों या शल्य चिकित्सा और दंत हस्तक्षेप के कारण तीव्र दर्दनाक एपिसोड का रोगसूचक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों में: चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार हर 12 घंटे में 550 मिलीग्राम की 1 शीशी।
शीशियों को विशेष रूप से इंजेक्ट किया जाना है गहरे इंट्रामस्क्युलर मार्ग से, नितंबों के बाहरी ऊपरी चतुर्थांश में, इंजेक्शन साइट को बारी-बारी से और इसलिए अंतःशिरा उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया जाता है।
बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, डॉक्टर द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
उत्पाद केवल वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए है।
04.3 मतभेद
उत्पाद या घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गुर्दा हाइपोपरफ्यूज़न, गुर्दे की बीमारी, दिल की विफलता, यकृत सिरोसिस या गंभीर हेपेटाइटिस, उन्नत आयु।
गहन मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान, पेप्टिक अल्सर में, अल्सरेटिव कोलाइटिस में, चल रहे रक्तस्राव और रक्तस्रावी प्रवणता वाले विषयों में, एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार के दौरान दवा को भी contraindicated है क्योंकि यह उनकी कार्रवाई को सहक्रिया करता है।
क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना के कारण, सिनफ्लेक्स उन रोगियों में contraindicated है जिनमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और / या अन्य NSAIDs अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं जैसे एलर्जी की अभिव्यक्तियों को प्रेरित करते हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उत्पाद को भी contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
नसबंदी, सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के सख्त नियमों के अनुसार इंजेक्शन का पालन किया जाना चाहिए।
नेपरोक्सन सोडियम, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, प्रोस्टाग्लैंडीन और उनके महत्वपूर्ण मध्यवर्ती के संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है, जो शारीरिक कार्यों में भाग लेते हैं।
इसलिए, दवा को विशेष सावधानियों की आवश्यकता होती है या शीर्षक "विरोधाभास" के तहत पहले से उल्लिखित शर्तों के तहत उपयोग से इसका बहिष्कार करना पड़ता है।
SYNFLEX का उपयोग, किसी भी दवा की तरह जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं में अनुशंसित नहीं है।
SYNFLEX प्रशासन उन महिलाओं में बंद कर दिया जाना चाहिए जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, सिनफ्लेक्स का उपयोग प्रगति या इतिहास में एलर्जी की अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: एराकिडोनिक एसिड के चयापचय के साथ बातचीत के कारण, दवा अस्थमा के रोगियों और पूर्वनिर्मित विषयों में, ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकती है। संकट और संभवतः सदमे और अन्य एलर्जी घटनाएं।
सोडियम नेप्रोक्सन के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में कभी-कभी गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और पेप्टिक अल्सर की सूचना मिली है। इस तरह की अभिव्यक्तियाँ दुर्लभ हैं, हालांकि आंतों के पथ के तीव्र सूजन संबंधी रोगों के वर्तमान या इतिहास वाले रोगियों या जिन्होंने अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के बाद जठरांत्र संबंधी विकारों की शिकायत की है, उन्हें विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
इस दवा को एक साधारण दर्द निवारक नहीं माना जा सकता है और इसे नज़दीकी चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करने की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, तीव्र दर्दनाक प्रकरण के बाद, गैर-पैरेंट्रल उपयोग के लिए तैयारी के उपयोग पर स्विच करना समझदारी है, हालांकि गुणात्मक रूप से समान दुष्प्रभाव पेश करते हैं, गंभीर प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करने के लिए कम प्रवण होते हैं।
उपचार की लंबी अवधि के लिए दवा के किसी भी उपयोग की अनुमति केवल अस्पतालों और नर्सिंग होम में ही दी जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कुछ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ सह-प्रशासन के बाद फ़्यूरोसेमाइड के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी की सूचना मिली है।
लिथियम के साथ इन दवाओं के जुड़ाव से गुर्दे की निकासी में कमी आती है और इसके परिणामस्वरूप बाद के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है।
सिनफ्लेक्स, अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, प्रोप्रानोलोल और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।
प्रोबेनेसिड, सिनफ्लेक्स के साथ ही दिया जाता है, इसके प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को काफी बढ़ाता है।
मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि नेप्रोक्सन सोडियम को पशु मॉडल में मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करने के लिए सूचित किया गया है।
यह सुझाव दिया जाता है कि एड्रेनल फ़ंक्शन परीक्षणों से 48 घंटे पहले नेप्रोक्सन सोडियम थेरेपी को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाए, क्योंकि यह कुछ 17-केटोजेनिक स्टेरॉयड परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।
इसी तरह, सिनफ्लेक्स मूत्र संबंधी 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड के लिए कुछ परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
नेप्रोक्सन सोडियम का उपयोग उसी समय नहीं किया जाना चाहिए जब इसका एसिड (नेप्रोक्सन) या इसके विपरीत दोनों रक्त में आयनिक रूप में प्रसारित होते हैं।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और Coumarin- प्रकार के थक्कारोधी के साथ इलाज किए गए रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि और प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी देखी गई है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ सोडियम नेप्रोक्सन के उच्च बंधन के कारण, ओवरडोज के प्रभावों को बाहर करने के लिए हाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स, एंटीकोआगुलंट्स, बार्बिटुरेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
Synflex ampoules का उपयोग सोने के नमक और / या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ एक साथ किया जा सकता है।
उसी समय उपयोग करें जब एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी की सिफारिश नहीं की जाती है।
शराब के सेवन से बचें।
नेपरोक्सन सोडियम अंतर्गर्भाशयी उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के साथ-साथ क्विनोलोन दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
बच्चे के जन्म के करीब दवा का उपयोग ही जन्म की देरी को निर्धारित करता है; इसके अलावा, दवा का कारण हो सकता है, अगर इस अवधि में प्रशासित किया जाता है, तो अजन्मे बच्चे के छोटे परिसंचरण के हेमोडायनामिक्स में परिवर्तन, सांस लेने के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उन रोगियों द्वारा सावधानी बरती जानी चाहिए जिनकी गतिविधि में सतर्कता की आवश्यकता होती है, यदि वे इस दवा को लेते समय चक्कर आना, नींद आना या चक्कर आना या अवसाद महसूस करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
दवा के लिए सबसे आम अवलोकन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम को प्रभावित करने वाले हैं: कब्ज, पेट में दर्द, नाराज़गी, मतली, अपच, दस्त, स्टामाटाइटिस, उल्टी। सोडियम नेपरोक्सन के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की सूचना मिली है, कभी-कभी गंभीर और पेप्टिक भी। अल्सर, कोलाइटिस।
फिर सीएनएस को प्रभावित करने वाले विकार हैं जैसे सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, चक्कर आना, अनिद्रा, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई।
त्वचा पर खुजली, इकोस्मोसिस, दाने, पित्ती, वाहिकाशोफ देखे गए।
हृदय प्रणाली को प्रभावित करना: टैचीकार्डिया, डिस्पेनिया, हल्के परिधीय शोफ, दिल की विफलता।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली में छिटपुट परिवर्तन हुए हैं (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया), पीलिया, गंभीर हेपेटाइटिस के मामले, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, हेमट्यूरिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ईोसिनोफिलिक निमोनिया, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम, एपिडर्मोनक्रोलिसिस प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। ब्रोंकोस्पज़म, स्वरयंत्र शोफ, श्रवण और दृष्टि गड़बड़ी, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस, वास्कुलिटिस, प्यास लगना, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण।
शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है: खालित्य, आक्षेप, हाइपरकेलेमिया।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की प्रतिक्रियाएं, यहां तक कि गंभीर भी, इस वर्ग से संबंधित दवाओं के पिछले जोखिम वाले या बिना रोगियों में हो सकती हैं।
कुछ रोगियों में, मांसपेशी इंजेक्शन क्षणिक रूप से स्थानीय जलन और / या लालिमा का कारण बन सकता है।
इंजेक्शन क्षेत्र में फोड़े की सूचना मिली है।
04.9 ओवरडोज
पैरेंट्रल उपयोग में सिनफ्लेक्स की एक बड़ी मात्रा के अंतर्ग्रहण से जुड़े ओवरडोज के जोखिम को शामिल नहीं किया गया है।
जानवरों पर किए गए अध्ययनों से संकेत मिलता है कि पर्याप्त मात्रा में सक्रिय चारकोल का शीघ्र प्रशासन अंतर्ग्रहण के मामले में दवा के अवशोषण को काफी कम कर देता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Synflex में एक उल्लेखनीय विरोधी भड़काऊ, ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक गतिविधि है और यह भी दिखाया गया है कि इसमें एंटीप्रोस्टाग्लैंडीन, एंटीब्रैडीकिनिन, एंटी-पूरक, एंटीप्लेटलेट और लाइसोसोमल झिल्ली की स्थिर गतिविधि है।
प्रशासन के बाद, नेप्रोक्सन सोडियम पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों में, नेप्रोक्सन सोडियम बहुत तेजी से मौखिक रूप से अवशोषित होता है और प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 1-2 घंटे बाद अपने चरम पर पहुंच जाती है। आधा जीवन लगभग 13 घंटे है।
पहले दिन स्थिर अवस्था में पहुँच जाता है।
मलाशय के माध्यम से अवशोषण थोड़ा धीमा है लेकिन लंबे समय तक चिकित्सीय प्लाज्मा स्तर की अनुमति देता है।
99% से अधिक Synflex प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है। प्रशासित खुराक का 95% मूत्र में उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से अपरिवर्तित और आंशिक रूप से 6-0-डेस्मेथिलनेप्रोसीन के रूप में, मुक्त या संयुग्मित रूप में।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
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06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लिडोकेन 25 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए प्रोपलीन ग्लाइकोल / पानी (1: 1 w / w) q.s. एमएल 5
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
48 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
टाइप I डार्क ग्लास शीशियाँ
उपयोग के लिए तैयार 6 इंट्रामस्क्युलर शीशियों का पैक
SYNFLEX कैप्सूल, सपोसिटरी, टैबलेट और कणिकाओं में भी उपलब्ध है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Civitali के माध्यम से, 1 - मिलान
SYNTEX Pharmaceuticals International Limited से लाइसेंस के तहत
बिक्री के लिए विशेष डीलर: इनोवा फार्मा एस.पी.ए. - मिलन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
६ शीशियाँ मैं 550 मिलीग्राम से ए.आई.सी. एन। 024722098
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: २७ अप्रैल १९९१
नवीनीकरण: मई १९९५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2003