लैनॉक्सिन - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ लाइफ

सक्रिय तत्व: डिगॉक्सिन

लैनॉक्सिन 0.0625 मिलीग्राम - गोलियाँ
लैनॉक्सिन 0.125 मिलीग्राम - गोलियाँ
लैनॉक्सिन 0.250 मिलीग्राम - गोलियाँ
लैनॉक्सिन 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली - इंजेक्शन के लिए समाधान
लैनॉक्सिन 0.05 मिलीग्राम / एमएल - सिरप

लैनॉक्सिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी

कार्डिएक थेरेपी - डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स।

चिकित्सीय संकेत

लैनॉक्सिन में संकेत दिया गया है:

  • प्रचलित सिस्टोलिक डिसफंक्शन के साथ पुरानी दिल की विफलता का उपचार। वेंट्रिकुलर फैलाव वाले रोगियों में इसके चिकित्सीय प्रभाव अधिक स्पष्ट हैं। डिगॉक्सिन विशेष रूप से संकेत दिया जाता है जब दिल की विफलता अलिंद फिब्रिलेशन के साथ होती है।
  • वेंट्रिकुलर प्रतिक्रिया दर को नियंत्रित करने के लिए क्रोनिक एट्रियल फाइब्रिलेशन और एट्रियल स्पंदन का उपचार।

लैनॉक्सिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए

डिगॉक्सिन सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, अन्य डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स या किसी भी अंश के लिए contraindicated है। डिगॉक्सिन को पूर्ण आंतरायिक हृदय ब्लॉक या दूसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक में contraindicated है, खासकर अगर स्टोक्स एडम्स के हमलों का इतिहास है। कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड नशा के कारण अतालता में डिगॉक्सिन को contraindicated है। डिगॉक्सिन को सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता में contraindicated है। सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर पथ से जुड़ा हुआ है, जैसा कि वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम, जब तक कि गौण मार्गों की इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल विशेषताओं और इन विशेषताओं पर डिगॉक्सिन के संभावित प्रतिकूल प्रभावों का पर्याप्त मूल्यांकन नहीं किया गया है।

यदि कोई सहायक मार्ग या संदेह है कि यह मौजूद है, तो पिछले सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता के इतिहास के बिना, डिगॉक्सिन अभी भी contraindicated है।

डिगॉक्सिन वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में contraindicated है।

डिगॉक्सिन को ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी में contraindicated है, जब तक कि सहवर्ती आलिंद फिब्रिलेशन या दिल की विफलता न हो, लेकिन फिर भी डिगॉक्सिन के उपयोग में बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

एथिल अल्कोहल में सामग्री के लिए (पैराग्राफ "विशेष चेतावनी" देखें) लैनॉक्सिन सिरप को गर्भावस्था के दौरान, यकृत रोगों, मिर्गी, शराब, चोटों या मस्तिष्क रोगों से पीड़ित रोगियों में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

लैनॉक्सिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

डिगॉक्सिन के साथ नशा अतालता को ट्रिगर कर सकता है, जिनमें से कुछ उन लोगों के समान हो सकते हैं जिनके लिए दवा का संकेत दिया गया है। उदाहरण के लिए, चर एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक के साथ अलिंद क्षिप्रहृदयता पर बहुत ध्यान देने की आवश्यकता है क्योंकि चिकित्सकीय रूप से ताल अलिंद फिब्रिलेशन के समान है।

अतालता में डिगॉक्सिन के कई लाभ कुछ डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन ब्लॉक से उत्पन्न होते हैं।

हालांकि, जब एक अधूरा एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक पहले से मौजूद है, तो इसकी तीव्र प्रगति के प्रभावों का अनुमान लगाया जाना चाहिए। पूर्ण अवरोध के मामले में इडियोवेंट्रिकुलर एस्केप रिदम को दबाया जा सकता है।

साइनो-एट्रियल विकारों (जैसे, साइनस नोड रोग) के कुछ मामलों में, डिगॉक्सिन साइनस ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकता है या बढ़ा सकता है, या सिनोट्रियल ब्लॉक का कारण बन सकता है।

मायोकार्डियल रोधगलन के तुरंत बाद की अवधि में डिगॉक्सिन का प्रशासन contraindicated नहीं है। हालांकि, इस सेटिंग में कुछ रोगियों में इनोट्रोपिक दवाओं के उपयोग से मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और इस्किमिया में अवांछनीय वृद्धि हो सकती है, और कुछ पूर्वव्यापी अनुवर्ती अध्ययनों से पता चलता है कि डिगॉक्सिन मृत्यु के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। उन रोगियों में अतालता की संभावना, जो रोधगलन के बाद, हाइपोकैलेमिक हो सकते हैं और हेमोडायनामिक अस्थिरता के लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।

प्रत्यक्ष कार्डियोवर्जन पर बाद में लगाई गई सीमाओं को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।

कार्डियक अमाइलॉइडोसिस से जुड़े दिल की विफलता वाले रोगियों में आमतौर पर डिगॉक्सिन उपचार से बचना चाहिए। हालांकि, यदि वैकल्पिक उपचार उपयुक्त नहीं हैं, तो कार्डियक अमाइलॉइडोसिस और अलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर दर को नियंत्रित करने के लिए डिगॉक्सिन का उपयोग किया जा सकता है।

डिगॉक्सिन शायद ही कभी वाहिकासंकीर्णन को ट्रिगर कर सकता है और इसलिए मायोकार्डिटिस के रोगियों में इससे बचा जाना चाहिए।

यदि पहले से मौजूद थायमिन की कमी का सहवर्ती रूप से इलाज नहीं किया गया है, तो बेरीबेरी हृदय रोग के रोगी डिगॉक्सिन के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं कर सकते हैं।

जब तक आलिंद फिब्रिलेशन के दौरान वेंट्रिकुलर दर को नियंत्रित करने या सिस्टोलिक डिसफंक्शन में सुधार करने के लिए उपयोग नहीं किया जाता है, तब तक डिगॉक्सिन का उपयोग कंस्ट्रक्टिव पेरिकार्डिटिस में नहीं किया जाना चाहिए।

डिगॉक्सिन बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक डिसफंक्शन और सामान्य साइनस लय वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता में सुधार करता है।

यह हेमोडायनामिक प्रोफाइल में सुधार के साथ जुड़ा हो भी सकता है और नहीं भी। हालांकि, सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता वाले रोगियों में डिगॉक्सिन का लाभ आराम से अधिक स्पष्ट होता है, परिश्रम के दौरान कम स्पष्ट होता है।

डिगॉक्सिन की चिकित्सीय खुराक के उपयोग से लंबे समय तक पीआर अंतराल हो सकता है और ईसीजी के एसटी खंड को कम किया जा सकता है। डिगॉक्सिन तनाव परीक्षण के दौरान ईसीजी के एसटी-टी खंड में गलत सकारात्मक बदलाव ला सकता है। ये इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल प्रभाव दवा के अपेक्षित प्रभावों को दर्शाते हैं और विषाक्तता के संकेत नहीं हैं।

ऐसे मामलों में जहां पिछले दो हफ्तों के भीतर कार्डियक ग्लाइकोसाइड लिया गया है, एक मरीज की शुरुआती खुराक की सिफारिशों की समीक्षा की जानी चाहिए और खुराक में कमी की सिफारिश की जानी चाहिए।

खुराक की सिफारिशों की समीक्षा की जानी चाहिए यदि रोगी बुजुर्ग हैं या अन्य कारण हैं कि डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है। प्रारंभिक और रखरखाव खुराक दोनों में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।

डिगॉक्सिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की समय-समय पर सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता द्वारा निगरानी की जानी चाहिए; जांच की आवृत्ति नैदानिक ​​स्थिति पर निर्भर करती है।

सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता का निर्धारण आगे डिगॉक्सिन प्रशासन के लिए निर्णय लेने में बहुत मददगार हो सकता है, लेकिन अन्य ग्लाइकोसाइड और अन्य अंतर्जात पदार्थ, समान डिगॉक्सिन, झूठी सकारात्मक परिणाम देने वाले परख में क्रॉस-रिएक्शन कर सकते हैं।

डिगॉक्सिन उपचार को अस्थायी रूप से रोकते समय किए गए पता लगाना अधिक उपयुक्त हो सकता है।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन दर्दनाक है और मांसपेशियों के परिगलन से जुड़ा है।

प्रशासन के इस मार्ग की सिफारिश नहीं की जा सकती है।

तेजी से अंतःशिरा इंजेक्शन वाहिकासंकीर्णन का कारण बन सकता है जिसके परिणामस्वरूप उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी प्रवाह कम हो जाता है।

इसलिए उच्च रक्तचाप से ग्रस्त दिल की विफलता और तीव्र रोधगलन के मामलों में धीमी अंतःशिरा प्रशासन महत्वपूर्ण है।

गंभीर श्वसन रोग वाले मरीजों में डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के प्रति मायोकार्डियल संवेदनशीलता बढ़ सकती है।

हाइपोकैलिमिया मायोकार्डियम को कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड की क्रिया के प्रति संवेदनशील बनाता है।

हाइपोक्सिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और चिह्नित हाइपरलकसीमिया कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड्स के लिए मायोकार्डियम की संवेदनशीलता को बढ़ाते हैं।

थायराइड रोग के रोगियों को डिगॉक्सिन का प्रशासन सावधानी बरतने की आवश्यकता है। थायराइड हाइपोफंक्शन के मामले में डिगॉक्सिन की प्रारंभिक और रखरखाव खुराक दोनों को कम किया जाना चाहिए।

हाइपरथायरॉइड की स्थिति में डिगॉक्सिन के सापेक्ष प्रतिरोध होता है और खुराक को बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है।

थायरोटॉक्सिकोसिस के उपचार के दौरान थायरोटॉक्सिकोसिस के सुधार के संबंध में खुराक को उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए।

मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पुनर्निर्माण वाले मरीजों को उच्च डिगॉक्सिन खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

प्रत्यक्ष विद्युत कार्डियोवर्जन

प्रत्यक्ष विद्युत कार्डियोवर्जन के साथ खतरनाक अतालता पैदा करने का जोखिम डिजिटलिस नशा की उपस्थिति में काफी बढ़ जाता है, और कार्डियोवर्जन के लिए उपयोग की जाने वाली ऊर्जा के समानुपाती होता है।

डिगॉक्सिन लेने वाले रोगी के वैकल्पिक विद्युत कार्डियोवर्जन के लिए, कार्डियोवर्जन के 24 घंटे पहले दवा को रोक दिया जाना चाहिए।

एक आपात स्थिति में, जैसे कि कार्डियक अरेस्ट में, सबसे कम प्रभावी ऊर्जा का उपयोग करके कार्डियोवर्जन प्रयास किया जाना चाहिए।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड के कारण होने वाले अतालता के उपचार में प्रत्यक्ष विद्युत कार्डियोवर्जन उपयुक्त नहीं है।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी को मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि प्लाज्मा स्तर में कमी और मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी आई है। अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ सहभागिता देखें)।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lanoxin के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

ये गुर्दे के उत्सर्जन, ऊतक बंधन, प्लाज्मा प्रोटीन बंधन, शरीर के भीतर वितरण, आंतों की अवशोषण क्षमता और डिगॉक्सिन के प्रति संवेदनशीलता पर प्रभाव के कारण हो सकते हैं।

जब सहवर्ती उपचारों की परिकल्पना की जाती है, तो बातचीत की संभावना को ध्यान में रखते हुए सबसे अच्छा एहतियात है, और संदेह के मामले में सीरम डिगॉक्सिन मूल्यों की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

डिगॉक्सिन, बीटा-अवरुद्ध दवाओं के संयोजन में, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय बढ़ा सकता है।

एजेंट जो हाइपोकैलिमिया या इंट्रासेल्युलर पोटेशियम की कमी का कारण बनते हैं, वे डिगॉक्सिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि कर सकते हैं; इनमें शामिल हैं: कुछ मूत्रवर्धक, लिथियम लवण, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और कार्बेनॉक्सोलोन। मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती प्रशासन जैसे लूप मूत्रवर्धक या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की करीबी निगरानी के तहत होना चाहिए। डिगॉक्सिन से उपचारित रोगी सक्सैमेथोनियम द्वारा बढ़े हुए हाइपरकेलेमिया के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। कैल्शियम, विशेष रूप से जब तेजी से अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, डिजीटल रोगियों में गंभीर अतालता उत्पन्न कर सकता है।

मौखिक डिगॉक्सिन के साथ लैपटिनिब के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप डिगॉक्सिन एयूसी में वृद्धि हुई। लैपटिनिब के साथ सहवर्ती रूप से डिगॉक्सिन का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

बूप्रोपियन और इसका सबसे महत्वपूर्ण परिसंचारी मेटाबोलाइट, डिगॉक्सिन के साथ और बिना दोनों, डिगॉक्सिन के OATP4C1-मध्यस्थता परिवहन को उत्तेजित करता है। अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि OATP4C1 के लिए बुप्रोपियन और इसके मेटाबोलाइट्स के बंधन से डिगॉक्सिन परिवहन में वृद्धि होने की संभावना है, और इस प्रकार डिगॉक्सिन के गुर्दे के स्राव में वृद्धि होती है। डिगॉक्सिन के सीरम स्तर को सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है: उदाहरण के लिए, एमीओडारोन, फ्लीसेनाइड, प्राज़ोसिन, प्रोपेफेनोन, क्विनिडाइन, स्पिरोनोलैक्टोन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स। एरिथ्रोमाइसिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन, टेट्रासाइक्लिन (और संभवतः अन्य एंटीबायोटिक्स), जेंटामाइसिन, इट्राकोनाज़ोल, कुनैन, ट्राइमेथोप्रिम, अल्प्राज़ोलम, इंडोमेथेसिन और प्रोपेन्थेलाइन, नेफ़ाज़ोडोन, एटोरवास्टेटिन, साइक्लोस्पोरिन, एपोप्रोस्टेनॉल (क्षणिक प्रभाव), टेटानोप्रेसिल रिसेप्टर एंटागोनिस्ट। , ड्रोनडेरोन, रैनोलज़ीन, टेल्मिसर्टन, लैपटिनिब और टिकाग्रेलर।

सीरम डिगॉक्सिन के स्तर को सहवर्ती प्रशासन द्वारा कम किया जा सकता है: एंटासिड, कुछ मात्रा में जुलाब, काओलिन-पेक्टिन, एकरबोस, नियोमाइसिन, पेनिसिलमाइन, रिफैम्पिसिन, कुछ साइटोस्टैटिक्स, मेटोक्लोप्रमाइड, सल्फासालजीन, एड्रेनालाईन, साल्बुटामोल, कोलेस्टारामिन, फ्यूनिओनोफोरामिन, फ्यूनीटोइन। और पूरक आंत्र पोषण।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता को कम किया जा सकता है।यह हाइपरिकम पेरफोराटम-आधारित तैयारी द्वारा दवा चयापचय और / या पी-ग्लाइकोप्रोटीन के लिए जिम्मेदार एंजाइमों के शामिल होने के कारण है, इसलिए इसे डिगॉक्सिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

यदि कोई रोगी समवर्ती रूप से हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों को ले रहा है, तो प्लाज्मा डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

Hypericum perforatum को बंद करने से प्लाज्मा डिगॉक्सिन का स्तर बढ़ सकता है। डिगॉक्सिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

कैल्शियम चैनल ब्लॉकिंग एजेंट सीरम डिगॉक्सिन के स्तर में वृद्धि या कोई बदलाव नहीं कर सकते हैं।

वेरापामिल, फेलोडिपाइन और टियापामिल सीरम डिगॉक्सिन के स्तर को बढ़ाते हैं।

Nifedipine और diltiazem सीरम डिगॉक्सिन के स्तर को प्रभावित कर सकते हैं या नहीं भी कर सकते हैं, जबकि isradipine किसी भी बदलाव का कारण नहीं बनता है। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स स्वयं सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड, विशेष रूप से डिल्टियाज़ेम और वेरापामिल के संचालन पर अवसादग्रस्तता प्रभाव के लिए जाने जाते हैं।

सिम्पैथोमिमेटिक दवाओं के सकारात्मक कालानुक्रमिक प्रभाव होते हैं जो कार्डियक अतालता को बढ़ावा दे सकते हैं। वे हाइपोकैलिमिया भी पैदा कर सकते हैं, जिससे कार्डियक अतालता हो सकती है या खराब हो सकती है। डिगॉक्सिन और सहानुभूति के सहवर्ती उपयोग से कार्डियक अतालता का खतरा बढ़ सकता है।

दवाएं जो अभिवाही और अपवाही धमनी के संवहनी स्वर को संशोधित करती हैं, ग्लोमेरुलर निस्पंदन को खराब कर सकती हैं। एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक दवाएं (एसीईआई), एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (एआरबी), गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) और साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (सीओएक्स -2) अवरोधकों ने डिगॉक्सिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला और लगातार फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को नहीं बदला। हालांकि, ये दवाएं कुछ रोगियों में गुर्दे के कार्य को बदल सकती हैं, जिसके परिणामस्वरूप डिगॉक्सिन के स्तर में द्वितीयक वृद्धि हो सकती है।

मिल्रिनोन डिगॉक्सिन के स्थिर-राज्य सीरम स्तर को नहीं बदलता है।

मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक, या अकेले मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, डिगॉक्सिन को बंद करने से नैदानिक ​​​​बिगड़ती हुई।

डिगॉक्सिन पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक सब्सट्रेट है। इसलिए, पी-ग्लाइकोप्रोटीन के अवरोधक इसके अवशोषण को बढ़ाकर और / या इसके गुर्दे की निकासी को कम करके डिगॉक्सिन के रक्त सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं। पी-ग्लाइकोप्रोटीन के शामिल होने से डिगॉक्सिन एकाग्रता में कमी हो सकती है। रक्त।

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि वे भी बिना प्रिस्क्रिप्शन के

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें

उपजाऊपन

मानव प्रजनन क्षमता पर डिगॉक्सिन के प्रभाव पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। डिगॉक्सिन के टेराटोजेनिक प्रभावों पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान डिगॉक्सिन का उपयोग contraindicated नहीं है; हालांकि गर्भवती महिला में गैर-गर्भवती अवस्था की तुलना में इसकी खुराक कम अनुमानित है, कुछ मामलों में गर्भावस्था के दौरान खुराक में वृद्धि आवश्यक हो सकती है। मतभेद "सिरप निर्माण के संबंध में।

सभी दवाओं के साथ, गर्भावस्था में उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित चिकित्सीय लाभ भ्रूण को होने वाले किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हो।

जन्म से पहले डिजिटलिस के महत्वपूर्ण जोखिम के बावजूद, भ्रूण या नवजात शिशुओं में कोई प्रासंगिक प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई, जब मातृ सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता सामान्य सीमा के भीतर बनाए रखी गई थी।

यद्यपि यह अनुमान लगाया गया है कि मायोमेट्रियम पर डिगॉक्सिन का सीधा प्रभाव अपेक्षाकृत समय से पहले और कम वजन वाले शिशुओं के जन्म में हो सकता है, अंतर्निहित हृदय रोग की भूमिका को बाहर नहीं किया जा सकता है।

माताओं को डिगॉक्सिन का प्रशासन भ्रूण क्षिप्रहृदयता और कंजेस्टिव दिल की विफलता के इलाज के लिए सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है।

डिजीटल नशा वाली माताओं में भ्रूण को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं।

खाने का समय

हालांकि डिगॉक्सिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, दवा की मात्रा नगण्य होती है और स्तनपान को contraindicated नहीं है।

नवजात और समय से पहले के बच्चे

नवजात और समय से पहले के शिशु में, लीवर और किडनी की संभावित कार्यात्मक अपरिपक्वता के संबंध में, डिजिटेलिस के प्रति संभावित कम सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक की स्थापना की जानी चाहिए।

मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में दृश्य और सीएनएस गड़बड़ी के मामले सामने आए हैं, इसलिए रोगियों को वाहन चलाने, मशीनरी चलाने या खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से पहले सावधानी बरतनी चाहिए।

एथिल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण लैनॉक्सिन सिरप मशीनरी पर गाड़ी चलाने और संचालित करने की क्षमता को कम कर सकता है।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

लैनॉक्सिन सिरप में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है; यह पदार्थ एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक ​​कि देरी से)

लैनॉक्सिन सिरप में सुक्रोज होता है, यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

लैनॉक्सिन सिरप में अल्कोहल की मात्रा अन्य दवाओं के प्रभाव को संशोधित या बढ़ा सकती है।

लैनॉक्सिन सिरप के 100 मिलीलीटर में 96% एथिल अल्कोहल का 10.5 मिलीलीटर होता है।

लैनॉक्सिन सिरप के 1 मिलीलीटर में 96% एथिल अल्कोहल का 0.105 मिलीलीटर होता है: तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण में वयस्कों और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग की जाने वाली अधिकतम एकल खुराक 2.52 ग्राम अल्कोहल से मेल खाती है।

10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के मामले में, लैनॉक्सिन सिरप के प्रशासन में रोगी को कुल 3 ग्राम से अधिक शराब की दैनिक खुराक लेना शामिल है।

10 साल से कम उम्र के बच्चों में तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के मामले में, लैनॉक्सिन सिरप के प्रशासन में, बच्चे को 3 ग्राम से कम शराब की दैनिक खुराक लेना शामिल है।

इसलिए, प्रिस्क्राइबर का ध्यान व्यक्तिगत नैदानिक ​​​​तस्वीर के आलोक में, फॉर्मूलेशन में अल्कोहल की उपस्थिति से जुड़े संभावित नकारात्मक प्रभावों के खिलाफ तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के जोखिम / लाभ संतुलन का ईमानदारी से मूल्यांकन करने की आवश्यकता पर आकर्षित किया जाता है।

लैनॉक्सिन टैबलेट में लैक्टोज होता है; यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें

खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए

एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में एक सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि लैनॉक्सिन का उपयोग कैसे करें: खुराक

उम्र, दुबले शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य के अनुसार प्रत्येक रोगी के लिए डिगॉक्सिन की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

इसलिए सुझाई गई खुराक केवल एक सामान्य मानदंड के रूप में अभिप्रेत है।

एक फॉर्मूलेशन से दूसरे फॉर्मूलेशन में स्विच करते समय लैनॉक्सिन इंजेक्शन योग्य और मौखिक फॉर्मूलेशन के बीच जैव उपलब्धता में अंतर पर विचार किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि रोगी मौखिक से इंट्रावेनस फॉर्मूलेशन में स्विच करते हैं, तो खुराक लगभग 33% कम होनी चाहिए।

लैनॉक्सिन सिरप (0.05 मिलीग्राम / 1 मिली), एक स्नातक औषधि के साथ आता है जिसका उपयोग सभी खुराक को मापने के लिए किया जाना चाहिए

निगरानी

डिगॉक्सिन की सीरम सांद्रता नैनोग्राम / एमएल की पारंपरिक इकाइयों या नैनोमोल्स / एल की एसआई इकाइयों में व्यक्त की जा सकती है। नैनोग्राम / एमएल को नैनोमोल्स / एल में बदलने के लिए, आपको नैनोग्राम / एमएल को 1.28 से गुणा करना होगा।

डिगॉक्सिन के सीरम सांद्रता को रेडियोइम्यूनोसे के साथ निर्धारित किया जा सकता है। अंतिम डिगॉक्सिन प्रशासन के 6 घंटे या उससे अधिक समय बाद रक्त का नमूना लिया जाना चाहिए।

सीरम सांद्रता की "रेंज" पर कोई सख्त दिशानिर्देश नहीं हैं जो सबसे प्रभावी हैं। डिजिटलिस इन्वेस्टिगेशन ग्रुप के अध्ययन में दिल की विफलता के रोगियों के विभिन्न पोस्ट-हॉक विश्लेषणों से पता चला है कि कम सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता (0.5-0.9 नैनोग्राम / एमएल) पर डिगॉक्सिन का उपयोग मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने में कमी के साथ जुड़ा था। उच्च सीरम डिगॉक्सिन स्तर वाले रोगी ( > 1 नैनोग्राम / एमएल) में "रुग्णता और मृत्यु दर की उच्च घटना थी, हालांकि डिगॉक्सिन इन सांद्रता में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने को कम करता है।" इसलिए, डिगॉक्सिन का इष्टतम न्यूनतम सीरम स्तर 0.5 नैनोग्राम / एमएल (0.64 नैनोमोल / एल) से 1.0 नैनोग्राम / एमएल (1.28 नैनोमोल / एल) तक हो सकता है।

डिगॉक्सिन विषाक्तता आमतौर पर 2 नैनोग्राम / एमएल से अधिक सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता से जुड़ी होती है। हालांकि, कम सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता के साथ विषाक्तता हो सकती है।

यह तय करने में कि क्या रोगी के लक्षण डिगॉक्सिन के कारण हैं, सीरम पोटेशियम के स्तर और थायरॉयड फ़ंक्शन के मूल्यांकन के साथ नैदानिक ​​​​स्थिति का मूल्यांकन महत्वपूर्ण है (देखें ओवरडोज)।

डिगॉक्सिन मेटाबोलाइट्स सहित अन्य ग्लाइकोसाइड, उपलब्ध परख विधियों और मूल्यों में हस्तक्षेप कर सकते हैं जो रोगी की नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुकूल नहीं लगते हैं, उनका हमेशा सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

जहाँ तक बच्चों में सिरप बनाने के उपयोग के संबंध में है, पैराग्राफ "विशेष चेतावनी" भी देखें।

जनसंख्या

  • वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

त्वरित मौखिक डिजिटलीकरण:

यदि चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त हो, तो तेजी से डिजिटलीकरण कई तरीकों से प्राप्त किया जा सकता है, जैसे: एकल खुराक के रूप में 0.75-1.5 मिलीग्राम।

जब कम अत्यावश्यकता की आवश्यकता होती है या विषाक्तता का अधिक जोखिम होता है (जैसे बुजुर्गों में), तो छह घंटे के अंतराल पर विभाजित खुराकों में तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के लिए आवश्यक कुल खुराक को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है, पहली खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करना। कुल खुराक का आधा। प्रत्येक आगे के प्रशासन से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की जाँच की जानी चाहिए (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)।

धीमी मौखिक डिजिटलीकरण:

कुछ रोगियों में, उदाहरण के लिए हल्के दिल की विफलता वाले, एक सप्ताह के लिए प्रति दिन 0.25-0.75 मिलीग्राम की खुराक के साथ, एक उचित रखरखाव खुराक के बाद डिजिटलीकरण अधिक धीरे-धीरे प्राप्त किया जा सकता है। एक सप्ताह के भीतर नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया देखी जानी चाहिए।

प्रति दिन 0.25-0.75 मिलीग्राम की खुराक 70 वर्ष से कम उम्र के रोगियों और / या अच्छे गुर्दे समारोह के लिए मान्य है, जबकि 70 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में धीमी मौखिक डिजिटलीकरण के लिए खुराक और / या गुर्दे की कमी के साथ यह 0.125 मिलीग्राम है। प्रति दिन।

धीमी या तीव्र मौखिक प्रशासन के बीच चुनाव रोगी की नैदानिक ​​स्थिति और स्थिति की गंभीरता पर निर्भर करता है।

पैरेंट्रल लोडिंग खुराक

उन रोगियों में उपयोग के लिए जिन्हें पिछले दो सप्ताह के भीतर कार्डियक ग्लाइकोसाइड नहीं मिला है।

पैरेंटेरल डिगॉक्सिन की कुल लोडिंग खुराक उम्र, दुबले शरीर द्रव्यमान और गुर्दे के कार्य के आधार पर 0.5 से 1.0 मिलीग्राम तक होती है। कुल लोडिंग खुराक को विभाजित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए, कुल खुराक का लगभग आधा पहली खुराक के रूप में दिया जाना चाहिए और आगे चार से आठ घंटे के अंतराल पर अंश। प्रत्येक अतिरिक्त खुराक दिए जाने से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। प्रत्येक खुराक को 10 से 20 मिनट में अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए ( इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन सॉल्यूशन देखें)।

रखरखाव खुराक:

रखरखाव खुराक की गणना दैनिक रूप से समाप्त होने वाले डिजिटलीकरण खुराक के प्रतिशत के आधार पर की जानी चाहिए।क्लिनिक में निम्नलिखित सूत्र का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है:


रखरखाव खुराक = डिजिटलीकरण खुराक x 14 + सीसीआर / 5 100

Ccr शरीर के 70 किलो वजन या 1.73 m2 शरीर के सतह क्षेत्र में सही क्रिएटिनिन निकासी है।

यदि केवल सीरम क्रिएटिनिन (स्क्रैच) उपलब्ध है, तो मनुष्यों में Ccr (70 किग्रा शरीर के वजन के लिए सही) की गणना निम्नानुसार की जा सकती है:


सीसीआर = (१४०-आयु) Scr (मिलीग्राम / 100 मिली में)

नोट: जहां सीरम क्रिएटिनिन मान माइक्रोमोल / एल में प्राप्त होते हैं, उन्हें निम्नानुसार मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर (मिलीग्राम%) में परिवर्तित किया जाना चाहिए:


Scr (मिलीग्राम / 100 मिली) = स्क्रू (माइक्रोमोल्स / एल) x 113.12 = Scr (माइक्रोमोल्स / एल) 10000 88,4

जहां 113.12 क्रिएटिनिन का आणविक भार है।

महिलाओं के लिए, इस परिणाम को 0.85 से गुणा किया जाना चाहिए।

एन.बी. इन फ़ार्मुलों का उपयोग बच्चों में क्रिएटिनिन निकासी की गणना के लिए नहीं किया जा सकता है। व्यवहार में, हृदय की विफलता वाले अधिकांश रोगियों को प्रति दिन 0.125-0.25 मिलीग्राम डिगॉक्सिन पर बनाए रखा जाएगा; हालांकि, उन लोगों के लिए जो "डिगॉक्सिन के दुष्प्रभावों के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि का अनुभव करते हैं, प्रति दिन 0.0625 मिलीग्राम (या उससे कम) की खुराक पर्याप्त हो सकती है।"

इसके विपरीत, कुछ रोगियों को अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

  • नवजात, शिशु और 10 वर्ष तक के बच्चे (यदि पिछले दो सप्ताह में कोई कार्डियक ग्लाइकोसाइड नहीं दिया गया है)

यदि डिगॉक्सिन थेरेपी की शुरुआत से पहले दो सप्ताह में कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्रशासित किया गया है, तो डिगॉक्सिन की इष्टतम लोडिंग खुराक नीचे की सिफारिश से कम होने की उम्मीद की जानी चाहिए।

नवजात शिशुओं में, विशेष रूप से यदि समय से पहले, डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है और सामान्य खुराक निर्देशों में अनुशंसित की तुलना में उचित खुराक में कमी की जानी चाहिए। पहली नवजात अवधि के बाद, बच्चों को वजन और शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर वयस्कों की तुलना में आनुपातिक रूप से बड़ी खुराक की आवश्यकता होती है, जैसा कि निम्न तालिका में दर्शाया गया है। 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को उनके शरीर के वजन, वयस्क खुराक के आधार पर आवश्यकता होती है।

पैरेंट्रल लोडिंग खुराक:

नीचे बताए गए समूहों में अंतःशिरा लोडिंग खुराक निम्नलिखित स्थितियों के अनुसार की जानी चाहिए:


मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे अपरिपक्व शिशुओं 0,020 1.5 से 2.5 किग्रा . के समय से पहले के शिशु 0,030 टर्म शिशु - 2 वर्ष तक 0,035 २ से ५ साल 0,035 ५ से १० साल 0,025

लोडिंग खुराक को विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जाना चाहिए, पहली खुराक के रूप में प्रशासित कुल खुराक का लगभग आधा और 4-8 घंटे के अंतराल पर प्रशासित कुल खुराक के आगे के अंश, प्रत्येक बाद की खुराक प्रशासित होने से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की जांच करना। प्रत्येक खुराक को 10-20 मिनट की अवधि में अंतःशिरा जलसेक (कमजोर पड़ने देखें) द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।

मौखिक लोडिंग खुराक:

मौखिक डिजिटलीकरण निम्नलिखित पदों के अनुसार किया जाना चाहिए:


मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे अपरिपक्व शिशुओं 0,025 1.5 से 2.5 किग्रा . के समय से पहले के शिशु 0,030 टर्म शिशु - 2 वर्ष तक 0,045 २ से ५ साल 0,035 ५ से १० साल 0,025

लोडिंग खुराक को विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जाना चाहिए, पहली खुराक के रूप में प्रशासित कुल खुराक का लगभग आधा और 4-8 घंटे के अंतराल पर प्रशासित कुल खुराक के आगे के अंश, प्रत्येक बाद की खुराक प्रशासित होने से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की जांच करना।

रखरखाव:

रखरखाव खुराक को निम्नलिखित खुराक के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए:

प्रीटरम शिशु: दैनिक खुराक = 24 घंटे की लोडिंग खुराक का 20% (अंतःशिरा या मौखिक)

10 वर्ष तक के शिशुओं और बच्चों की अवधि; दैनिक खुराक = २४ घंटे की लोडिंग खुराक का २५% (अंतःशिरा या मौखिक)

इन खुराक अनुसूचियों को दिशानिर्देश और सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​अवलोकन और सावधानीपूर्वक निगरानी के रूप में माना जाना चाहिए

  • वरिष्ठ नागरिकों

बुजुर्गों में गुर्दे के कार्य में कमी और दुबले शरीर के द्रव्यमान को कम करने की प्रवृत्ति डिगॉक्सिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करती है, जिससे कि संबंधित विषाक्तता के साथ ऊंचा सीरम डिगॉक्सिन स्तर काफी जल्दी हो सकता है, जब तक कि डिगॉक्सिन की तुलना में कम खुराक का उपयोग नहीं किया जाता है। गैर-बुजुर्ग रोगियों में उपयोग किया जाता है। सीरम डिगॉक्सिन के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, और हाइपोकैलिमिया से बचा जाना चाहिए।

  • विशिष्ट रोगी समूहों में खुराक की सिफारिशें

"उपयोग के लिए सावधानियां" देखें।

उपयोग के लिए निर्देश

लैनॉक्सिन सिरप (0.05 मिलीग्राम / 1 मिली) एक ग्रेजुएटेड डिस्पेंसर के साथ आता है जिसका उपयोग सभी खुराक को मापने के लिए किया जाना चाहिए।

पतला करने की क्रिया

लैनॉक्सिन सिरप पतला नहीं होना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन समाधान का कमजोर पड़ना:

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन सॉल्यूशन को लैनॉक्सिन की मात्रा के बराबर या 4 गुना से अधिक मात्रा में पतला या पतला किया जा सकता है। LANOXIN की मात्रा के 4 गुना से कम की मात्रा के उपयोग से डिगॉक्सिन की वर्षा हो सकती है

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन समाधान, 250 माइक्रोग्राम प्रति मिलीलीटर, जब अनुपात 1: 250 में पतला होता है (उदाहरण के लिए 500 मिलीलीटर जलसेक समाधान में 500 माइक्रोग्राम युक्त 2 मिलीलीटर ampoule) निम्नलिखित जलसेक समाधान के साथ संगत है और 48 घंटे तक स्थिर है कमरे का तापमान (20-25 डिग्री सेल्सियस):

  • अंतःशिरा जलसेक के लिए 0.9% वजन / मात्रा सोडियम क्लोराइड समाधान, बी.पी.;
  • सोडियम क्लोराइड (0.18% वजन / मात्रा) और ग्लूकोज (4% वजन / मात्रा), बी.पी. के अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान;
  • अंतःशिरा जलसेक के लिए 5% वजन / मात्रा ग्लूकोज समाधान, बी.पी.

कमजोर पड़ने को सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, या उपयोग करने से तुरंत पहले किया जाना चाहिए। अप्रयुक्त समाधान को त्याग दिया जाना चाहिए।

तेजी से अंतःशिरा इंजेक्शन वाहिकासंकीर्णन का कारण बन सकता है जिसके परिणामस्वरूप उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी प्रवाह कम हो जाता है।

इसलिए उच्च रक्तचाप से ग्रस्त दिल की विफलता और तीव्र रोधगलन के मामलों में धीमी अंतःशिरा प्रशासन महत्वपूर्ण है।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन दर्दनाक है और मांसपेशियों के परिगलन से जुड़ा है। प्रशासन के इस मार्ग की सिफारिश नहीं की जा सकती है।

यदि आपने बहुत अधिक लैनॉक्सिन ले लिया है तो क्या करें?

लक्षण और संकेत

विषाक्तता के लक्षण और लक्षण आम तौर पर "अवांछनीय प्रभाव" खंड में वर्णित लोगों के समान होते हैं लेकिन अधिक बार हो सकते हैं और अधिक गंभीर हो सकते हैं।

डिगॉक्सिन विषाक्तता के लक्षण और लक्षण 2.0 नैनोग्राम / एमएल (2.56 नैनोमोल्स / एल) से ऊपर के स्तर पर अधिक बार होते हैं, हालांकि काफी अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता मौजूद है। हालांकि, यह तय करने में कि क्या रोगी के लक्षण डिगॉक्सिन के कारण होते हैं, नैदानिक ​​​​तस्वीर, सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर, और थायराइड फ़ंक्शन (खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें) पर विचार करने के लिए महत्वपूर्ण कारक हैं।

वयस्कों

नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि हृदय रोग के बिना वयस्कों में 10 से 15 मिलीग्राम की डिगॉक्सिन की अधिक मात्रा में खुराक लगता है जो आधे रोगियों में मृत्यु का कारण बनता है। यदि हृदय रोग के बिना एक वयस्क 25 मिलीग्राम से अधिक डिगॉक्सिन की खुराक लेता है, तो इसका परिणाम होता है मृत्यु या प्रगतिशील विषाक्तता जो केवल डिगॉक्सिन विशिष्ट एंटीबॉडी अंशों (फैब) के साथ उपचार के लिए प्रतिक्रिया करती है।

हृदय संबंधी अभिव्यक्तियाँ

हृदय संबंधी अभिव्यक्तियाँ तीव्र और पुरानी विषाक्तता दोनों के सबसे लगातार और गंभीर लक्षण हैं। हृदय संबंधी प्रभावों का चरम आमतौर पर ओवरडोज के 3 से 6 घंटे बाद होता है और अगले 24 घंटों और उसके बाद तक बना रह सकता है। डिगॉक्सिन विषाक्तता के परिणामस्वरूप लगभग किसी भी प्रकार की अतालता हो सकती है। कुछ रोगियों में एकाधिक ताल गड़बड़ी आम है। इनमें चर एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक के साथ पैरॉक्सिस्मल एट्रियल टैचीकार्डिया, त्वरित जंक्शन ताल, धीमी आलिंद फिब्रिलेशन (सीमित वेंट्रिकुलर ताल भिन्नता के साथ), और द्वि-दिशात्मक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया शामिल हैं।

समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन (पीवीसी) अक्सर सबसे शुरुआती और सबसे आम अतालता होते हैं। बिगमिनी या ट्राइजेमिनी भी आम है।

साइनस ब्रैडीकार्डिया और अन्य ब्रैडीयर्सिया बहुत आम हैं।

पहली, दूसरी और तीसरी डिग्री के हार्ट ब्लॉक और एवी डिसोसिएशन भी आम हैं।

प्रारंभिक विषाक्तता केवल पीआर अंतराल के लंबे समय तक प्रकट होने के साथ ही प्रकट हो सकती है।

वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी विषाक्तता का प्रकटीकरण हो सकता है।

एसिस्टोल या डिगॉक्सिन विषाक्तता के कारण वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डिएक अरेस्ट आमतौर पर घातक होता है।

सोडियम-पोटेशियम (Na + -K +) पंप के अवरोध के कारण बड़े पैमाने पर डिगॉक्सिन ओवरडोज़ के परिणामस्वरूप हल्के से चिह्नित हाइपरकेलेमिया हो सकता है। हाइपोकैलिमिया विषाक्तता में योगदान कर सकता है (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)।

गैर-हृदय अभिव्यक्तियाँ

तीव्र और पुरानी विषाक्तता दोनों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण बहुत आम हैं। अधिकांश साहित्य रिपोर्टों में लगभग आधे रोगियों में लक्षण हृदय संबंधी अभिव्यक्तियों से पहले होते हैं। एनोरेक्सिया, मतली और उल्टी 80% तक की घटनाओं के साथ सूचित की गई है। ये लक्षण आमतौर पर ओवरडोज के दौरान जल्दी मौजूद होते हैं।

न्यूरोलॉजिकल और दृश्य अभिव्यक्तियाँ तीव्र और पुरानी विषाक्तता दोनों में होती हैं। चक्कर आना, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विभिन्न विकार, थकान और अस्वस्थता बहुत आम हैं। सबसे लगातार दृश्य गड़बड़ी रंग दृष्टि (पीले-हरे रंग की प्रबलता) में एक विपथन है। ये न्यूरोलॉजिकल और दृश्य लक्षण विषाक्तता के अन्य लक्षणों के हल होने के बाद भी बने रह सकते हैं।

पुरानी विषाक्तता के मामले में, अस्वस्थता और कमजोरी जैसे गैर-विशिष्ट एक्स्ट्राकार्डिक लक्षण प्रमुख हो सकते हैं।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

हृदय रोग के बिना 1 से 3 वर्ष की आयु के बच्चों में, नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि 6 से 10 मिलीग्राम डिगॉक्सिन की अधिक मात्रा में खुराक का गठन होता है जो आधे रोगियों में घातक होता है।

यदि हृदय रोग के बिना 1 से 3 वर्ष के बच्चे द्वारा 10 मिलीग्राम से अधिक डिगॉक्सिन का सेवन किया गया था, तो फैब एंटीबॉडी के टुकड़ों का उपयोग नहीं किए जाने पर परिणाम हमेशा घातक होता था।

बच्चों में विषाक्तता की अधिकांश अभिव्यक्तियाँ डिगॉक्सिन लोडिंग चरण के दौरान या उसके तुरंत बाद होती हैं।

हृदय संबंधी अभिव्यक्तियाँ

वही अतालता या अतालता के संयोजन जो वयस्कों में दिखाई देते हैं, बच्चों में हो सकते हैं।

बच्चों की आबादी में साइनस टैचीकार्डिया, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और तेजी से अलिंद फिब्रिलेशन कम बार देखा गया। बाल रोगियों में एवी चालन में गड़बड़ी या साइनस ब्रैडीकार्डिया होने की संभावना अधिक होती है।

वेंट्रिकुलर एक्टोपिया कम आम है, हालांकि, बड़े पैमाने पर ओवरडोज के मामलों में वेंट्रिकुलर एक्टोपिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की सूचना मिली है।

नवजात शिशुओं में, साइनस ब्रैडीकार्डिया या साइनस गिरफ्तारी और / या लंबे समय तक पी / आर अंतराल विषाक्तता के लगातार संकेत हैं। साइनस ब्रैडीकार्डिया शिशुओं और बच्चों में आम है। बड़े बच्चों में, एवी ब्लॉक सबसे आम चालन गड़बड़ी हैं।

डिगॉक्सिन लेने वाले बच्चों में होने वाली किसी भी अतालता या असामान्य हृदय चालन को डिगॉक्सिन के कारण माना जाना चाहिए जब तक कि आगे का मूल्यांकन अन्यथा न हो।

एक्स्ट्राकार्डियक अभिव्यक्तियाँ

वयस्कों में देखे जाने वाले लोगों के समान बार-बार होने वाले एक्स्ट्राकार्डियक अभिव्यक्तियाँ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सीएनएस और दृष्टि हैं। हालांकि, शिशुओं और छोटे बच्चों में मतली और उल्टी आम नहीं है।

अनुशंसित खुराक के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभावों के अलावा, पुराने रोगी समूहों में अधिक मात्रा में वजन घटाने, नवजात शिशुओं में अपर्याप्त वृद्धि, मेसेंटेरिक धमनी इस्किमिया के कारण पेट में दर्द, उदासीनता और व्यवहार संबंधी गड़बड़ी की सूचना मिली है। , मानसिक अभिव्यक्तियों सहित।

इलाज

यदि सेवन हाल ही में किया गया था, जैसे कि आकस्मिक या जानबूझकर विषाक्तता के मामले में, अवशोषण के लिए उपलब्ध भार गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा कम किया जा सकता है।

गैस्ट्रिक लैवेज योनि स्वर को बढ़ाता है और अतालता को तेज या खराब कर सकता है।यदि गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है तो एट्रोपिन के साथ प्रीट्रीटमेंट पर विचार करें। एंटीडिजिटल एंटीबॉडी टुकड़ों के साथ उपचार आमतौर पर गैस्ट्रिक लैवेज को अनावश्यक बना देता है। दुर्लभ मामलों में जहां गैस्ट्रिक लैवेज का संकेत दिया जाता है, यह केवल अनुभवी व्यक्तियों द्वारा किया जाना चाहिए जिनके पास उपयुक्त प्रशिक्षण है। जिन रोगियों ने डिजिटेलिस की बड़ी खुराक ली है, उन्हें अवशोषण को रोकने और डिगॉक्सिन को ठीक करने के लिए उच्च खुराक सक्रिय चारकोल के साथ इलाज किया जाना चाहिए। एंटरोएंटेरिक रीसर्क्युलेशन के दौरान आंत।

यदि हाइपोकैलिमिया मौजूद है, तो स्थिति की तात्कालिकता के आधार पर, इसे पोटेशियम की खुराक के साथ या तो मुंह से या अंतःशिर्ण रूप से ठीक किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां बड़ी मात्रा में डिगॉक्सिन का सेवन किया गया है, हाइपरकेलेमिया मौजूद हो सकता है। पोटेशियम की रिहाई के कारण कंकाल की मांसपेशियों से।

पोटेशियम का प्रशासन करने से पहले, डिगॉक्सिन ओवरडोज की स्थिति में, सीरम पोटेशियम के स्तर को जाना जाना चाहिए।

ब्रैडीयरिथमिया एट्रोपिन का जवाब दे सकता है, लेकिन हृदय ताल के अस्थायी विनियमन की आवश्यकता हो सकती है। वेंट्रिकुलर अतालता लिडोकेन या फ़िनाइटोइन का जवाब दे सकती है। संभावित खतरनाक विषाक्त परिस्थितियों में शरीर से डिगॉक्सिन को हटाने में डायलिसिस विशेष रूप से प्रभावी नहीं है। जीवन के लिए।

डिगॉक्सिन-विशिष्ट एंटीबॉडी टुकड़े फैब डिगॉक्सिन-प्रेरित विषाक्तता के लिए विशिष्ट उपचार का गठन करते हैं और अत्यधिक प्रभावी होते हैं।

गंभीर डिगॉक्सिन, डिजिटॉक्सिन और संबंधित ग्लाइकोसाइड नशा से जुड़ी जटिलताओं का तेजी से समाधान भेड़ की उत्पत्ति के डिगॉक्सिन-विशिष्ट एंटीबॉडी (फैब) टुकड़ों के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा निर्धारित किया जाता है। विवरण के लिए, एंटीबॉडी अंशों के साथ प्रदान किए गए साहित्य से परामर्श लें।

लैनॉक्सिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सामान्य तौर पर, डिगॉक्सिन के अवांछनीय प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं और चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक मात्रा से अधिक मात्रा में होते हैं। इसलिए, अवांछनीय प्रभाव कम होते हैं जब डिगॉक्सिन का उपयोग अनुशंसित खुराक या चिकित्सीय सीरम एकाग्रता की सीमा के भीतर किया जाता है और जब अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार और रोगी की स्थिति पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 और

बहुत ही सामान्य, सामान्य और असामान्य घटनाओं को आमतौर पर नैदानिक ​​अध्ययनों द्वारा परिभाषित किया जाता है। प्लेसबो की घटनाओं पर भी विचार किया गया था। विपणन के बाद की निगरानी के माध्यम से पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को दुर्लभ या बहुत दुर्लभ (अलग-अलग मामलों सहित) के रूप में वर्गीकृत किया गया था।

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार

बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

बहुत दुर्लभ: एनोरेक्सिया

मानसिक विकार

असामान्य: अवसाद

बहुत दुर्लभ: मनोविकृति, उदासीनता, भ्रम

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार

सामान्य: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार, चक्कर आना

बहुत दुर्लभ: सिरदर्द

नेत्र विकार

सामान्य: दृश्य गड़बड़ी (धुंधली या पीली दृष्टि)

कार्डिएक पैथोलॉजी

सामान्य: अतालता, चालन की गड़बड़ी, बिगमिनी, ट्राइजेमिनी, पीआर लम्बा होना, साइनस ब्रैडीकार्डिया

बहुत दुर्लभ: सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीअरिथिमिया, एट्रियल टैचीकार्डिया (ब्लॉक के साथ या बिना), जंक्शनल (नोडल) टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता, समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन, एसटी सेगमेंट एलिवेशन

जठरांत्रिय विकार

आम: मतली, उल्टी, दस्त

बहुत दुर्लभ: आंतों की इस्किमिया, आंतों का परिगलन

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

सामान्य: पित्ती या लाल रंग के दाने, जो चिह्नित ईोसिनोफिलिया के साथ हो सकते हैं

प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग

बहुत कम ही: लंबे समय तक लेने पर गाइनेकोमास्टिया हो सकता है

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति

बहुत कम ही: थकान, अस्वस्थता, कमजोरी

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव सहित कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। अवांछित प्रभावों की सूचना सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर भी दी जा सकती है।

साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।

संरक्षण नियम

गोलियाँ: मूल कंटेनर में इसे नमी से दूर रखने के लिए और 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें।

सिरप: इसे बाहरी पैकेजिंग में रखें ताकि इसे प्रकाश से दूर रखा जा सके और तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न हो।

इंजेक्शन के लिए समाधान: प्रकाश से बचाने के लिए बाहरी कार्टन में स्टोर करें

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

संयोजन

लैनोक्सिन 0.0625 मिलीग्राम टैबलेट

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 0.0625 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, राइस स्टार्च, हाइड्रोलाइज्ड कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, इंडिगो कारमाइन (E132), मैग्नीशियम स्टीयरेट।

लैनोक्सिन 0.125 मिलीग्राम टैबलेट

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 0.125 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, राइस स्टार्च, हाइड्रोलाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

लैनोक्सिन 0.250 मिलीग्राम टैबलेट

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 0.250 मिलीग्राम।

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, राइस स्टार्च, हाइड्रोलाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

लैनॉक्सिन 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान

एक 2ml शीशी में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: 0.5 मिलीग्राम डिगॉक्सिन

Excipients: एथिल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, साइट्रिक एसिड, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी

लैनॉक्सिन 0.05 मिलीग्राम / एमएल सिरप

100 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 5 मिलीग्राम

Excipients: डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, साइट्रिक एसिड, मिथाइल-पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, हाइड्रोजनीकृत ग्लूकोज सिरप, क्विनोलिन पीला (E104), लाइम फ्लेवर, एथिल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

0.0625 मिलीग्राम, 0.125 मिलीग्राम और 0.250 मिलीग्राम की 30 गोलियों के ब्लिस्टर पैक। इंजेक्शन के लिए 0.5 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान के 6 ampoules का बॉक्स। 0.05 मिलीग्राम / एमएल सिरप के 60 मिलीलीटर की बोतल।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

लैनॉक्सिन के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत निर्देश और रोकथाम पर अतिरिक्त निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

लैनॉक्सिन टैबलेट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

लैनोक्सिन 0.0625 मिलीग्राम टैबलेट

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 0.0625 मिलीग्राम

लैनोक्सिन 0.125 मिलीग्राम टैबलेट

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 0.125 मिलीग्राम

लैनोक्सिन 0.250 मिलीग्राम टैबलेट

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 0.250 मिलीग्राम लैनॉक्सिन 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान एक 2ml शीशी में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: 0.5 मिलीग्राम डिगॉक्सिन

लैनॉक्सिन 0.05 मिलीग्राम / एमएल सिरप

100 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डिगॉक्सिन 5 मिलीग्राम

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

गोलियाँ, इंजेक्शन के लिए समाधान, सिरप।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

लैनॉक्सिन में संकेत दिया गया है:

प्रचलित सिस्टोलिक डिसफंक्शन के साथ पुरानी दिल की विफलता का उपचार। वेंट्रिकुलर फैलाव वाले रोगियों में इसके चिकित्सीय प्रभाव अधिक स्पष्ट हैं। डिगॉक्सिन विशेष रूप से संकेत दिया जाता है जब दिल की विफलता अलिंद फिब्रिलेशन के साथ होती है।

वेंट्रिकुलर प्रतिक्रिया दर को नियंत्रित करने के लिए क्रोनिक एट्रियल फाइब्रिलेशन और एट्रियल स्पंदन का उपचार।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

मात्रा बनाने की विधि :

उम्र, दुबले शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य के अनुसार प्रत्येक रोगी के लिए डिगॉक्सिन की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

इसलिए सुझाई गई खुराक केवल एक सामान्य मानदंड के रूप में अभिप्रेत है।

एक फॉर्मूलेशन से दूसरे फॉर्मूलेशन में स्विच करते समय लैनॉक्सिन इंजेक्शन योग्य और मौखिक फॉर्मूलेशन के बीच जैव उपलब्धता में अंतर पर विचार किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि रोगी मौखिक से इंट्रावेनस फॉर्मूलेशन में स्विच करते हैं, तो खुराक लगभग 33% कम होनी चाहिए।

निगरानी

डिगॉक्सिन की सीरम सांद्रता नैनोग्राम / एमएल की पारंपरिक इकाइयों या नैनोमोल्स / एल की एसआई इकाइयों में व्यक्त की जा सकती है। नैनोग्राम / एमएल को नैनोमोल्स / एल में बदलने के लिए, आपको नैनोग्राम / एमएल को 1.28 से गुणा करना होगा।

डिगॉक्सिन के सीरम सांद्रता को रेडियोइम्यूनोसे के साथ निर्धारित किया जा सकता है। डिगॉक्सिन के अंतिम प्रशासन के 6 घंटे या उससे अधिक समय बाद रक्त का नमूना लिया जाना चाहिए। सीरम सांद्रता की "रेंज" पर कोई सख्त दिशानिर्देश नहीं हैं जो सबसे प्रभावी हैं। डिजिटलिस इन्वेस्टिगेशन ग्रुप अध्ययन में दिल की विफलता के रोगियों के विभिन्न पोस्ट-हॉक विश्लेषण ने दिखाया कि कम सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता (0.5-0.9 नैनोग्राम / एमएल) पर डिगॉक्सिन का उपयोग मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने में कमी के साथ जुड़ा था। उच्च सीरम डिगॉक्सिन स्तर (> 1 नैनोग्राम / एमएल) वाले मरीजों में "रुग्णता और मृत्यु दर की उच्च घटना थी, हालांकि इन सांद्रता पर डिगॉक्सिन दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती को कम करता है। इस प्रकार, इष्टतम न्यूनतम सीरम डिगॉक्सिन स्तर। यह 0.5 नैनोग्राम / से हो सकता है। एमएल (0.64 नैनोमोल्स / एल) से 1.0 नैनोग्राम / एमएल (1.28 नैनोमोल्स / एल)।

डिगॉक्सिन विषाक्तता आमतौर पर 2 नैनोग्राम / एमएल से अधिक सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता से जुड़ी होती है। हालांकि, कम सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता के साथ विषाक्तता हो सकती है।

यह तय करने में कि क्या रोगी के लक्षण डिगॉक्सिन के कारण हैं, सीरम पोटेशियम के स्तर और थायरॉयड फ़ंक्शन के मूल्यांकन के साथ नैदानिक ​​स्थिति का मूल्यांकन महत्वपूर्ण है (देखें खंड 4.9 ओवरडोज)।

डिगॉक्सिन मेटाबोलाइट्स सहित अन्य ग्लाइकोसाइड, उपलब्ध परख विधियों और मूल्यों में हस्तक्षेप कर सकते हैं जो रोगी की नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुकूल नहीं लगते हैं, उनका हमेशा सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

जनसंख्या

वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे।

त्वरित मौखिक डिजिटलीकरण :

यदि चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त हो, तो तेजी से डिजिटलीकरण कई तरीकों से प्राप्त किया जा सकता है, जैसे: एकल खुराक के रूप में 0.75-1.5 मिलीग्राम।

जब कम अत्यावश्यकता की आवश्यकता होती है या विषाक्तता का अधिक जोखिम होता है (उदाहरण के लिए बुजुर्गों में), तो छह घंटे के अंतराल पर विभाजित खुराक में तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के लिए आवश्यक कुल खुराक को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है, पहली खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करना। कुल खुराक का आधा।

प्रत्येक आगे के प्रशासन से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की जाँच की जानी चाहिए (देखें खंड 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।

धीमी मौखिक डिजिटलीकरण :

कुछ रोगियों में, उदाहरण के लिए हल्के दिल की विफलता वाले, एक सप्ताह के लिए प्रति दिन 0.25-0.75 मिलीग्राम की खुराक के साथ, एक उचित रखरखाव खुराक के बाद डिजिटलीकरण अधिक धीरे-धीरे प्राप्त किया जा सकता है। एक सप्ताह के भीतर नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया देखी जानी चाहिए।

प्रति दिन 0.25 - 0.75 मिलीग्राम की खुराक 70 वर्ष से कम उम्र के रोगियों और / या अच्छे गुर्दे समारोह के लिए मान्य है, जबकि 70 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में धीमी मौखिक डिजिटलीकरण के लिए खुराक और / या गुर्दे की कमी के साथ यह 0.125 मिलीग्राम है। प्रति दिन।

धीमी या तीव्र मौखिक प्रशासन के बीच चुनाव रोगी की नैदानिक ​​स्थिति और स्थिति की गंभीरता पर निर्भर करता है।

पैरेंट्रल लोडिंग खुराक :

उन रोगियों में उपयोग के लिए जिन्हें पिछले दो सप्ताह के भीतर कार्डियक ग्लाइकोसाइड नहीं मिला है।

पैरेंटेरल डिगॉक्सिन की कुल लोडिंग खुराक उम्र, दुबले शरीर द्रव्यमान और गुर्दे के कार्य के आधार पर 0.5 से 1.0 मिलीग्राम तक होती है। कुल लोडिंग खुराक को विभाजित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए, कुल खुराक का लगभग आधा पहली खुराक के रूप में दिया जाना चाहिए और आगे चार से आठ घंटे के अंतराल पर अंश। प्रत्येक अतिरिक्त खुराक दिए जाने से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। प्रत्येक खुराक को 10 से 20 मिनट में अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए ( इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन सॉल्यूशन देखें)।

रखरखाव खुराक :

रखरखाव खुराक की गणना दैनिक रूप से समाप्त होने वाले डिजिटलीकरण खुराक के प्रतिशत के आधार पर की जानी चाहिए। क्लिनिक में निम्नलिखित सूत्र का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है:


रखरखाव खुराक = डिजिटलीकरण खुराक x 14 + सीसीआर / 5 100

Ccr शरीर के 70 किलो वजन या 1.73 m2 शरीर के सतह क्षेत्र में सही क्रिएटिनिन निकासी है। यदि केवल सीरम क्रिएटिनिन (स्क्रैच) उपलब्ध है, तो मनुष्यों में Ccr (70 किग्रा शरीर के वजन के लिए सही) की गणना निम्नानुसार की जा सकती है:


सीसीआर = (१४०-आयु) Scr (मिलीग्राम / 100 मिली में)

नोट: जहां सीरम क्रिएटिनिन मान माइक्रोमोल / एल में प्राप्त होते हैं, उन्हें निम्नानुसार मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर (मिलीग्राम%) में परिवर्तित किया जाना चाहिए:


Scr (मिलीग्राम / 100 मिली) = स्क्रू (माइक्रोमोल्स / एल) x 113.12 = Scr (माइक्रोमोल्स / एल) 10000 88,4

जहां 113.12 क्रिएटिनिन का आणविक भार है।

महिलाओं के लिए, इस परिणाम को 0.85 से गुणा किया जाना चाहिए।

N.B.इन सूत्रों का उपयोग बच्चों में क्रिएटिनिन निकासी की गणना के लिए नहीं किया जा सकता है।

व्यवहार में, हृदय की विफलता वाले अधिकांश रोगियों को प्रति दिन 0.125-0.25 मिलीग्राम डिगॉक्सिन पर बनाए रखा जाएगा; हालांकि, डिगॉक्सिन साइड इफेक्ट के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि का अनुभव करने वालों के लिए, प्रति दिन 0.0625 मिलीग्राम (या उससे कम) की खुराक पर्याप्त हो सकती है। इसके विपरीत, कुछ रोगियों को उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

नवजात, शिशु और 10 वर्ष तक के बच्चे (यदि पिछले दो सप्ताह में कोई कार्डियक ग्लाइकोसाइड नहीं दिया गया है)

यदि डिगॉक्सिन थेरेपी की शुरुआत से पहले दो सप्ताह में कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्रशासित किया गया है, तो डिगॉक्सिन की इष्टतम लोडिंग खुराक नीचे की सिफारिश से कम होने की उम्मीद की जानी चाहिए।

नवजात शिशुओं में, विशेष रूप से यदि समय से पहले, डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है और सामान्य खुराक निर्देशों में अनुशंसित की तुलना में उचित खुराक में कमी की जानी चाहिए।

पहली नवजात अवधि के बाद, बच्चों को वजन और शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर वयस्कों की तुलना में आनुपातिक रूप से बड़ी खुराक की आवश्यकता होती है, जैसा कि निम्न तालिका में दर्शाया गया है। 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को उनके शरीर के वजन, वयस्क खुराक के आधार पर आवश्यकता होती है।

पैरेंट्रल लोडिंग खुराक :

नीचे बताए गए समूहों में अंतःशिरा लोडिंग खुराक निम्नलिखित स्थितियों के अनुसार बनाई जानी चाहिए:


मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे अपरिपक्व शिशुओं 0,020 1.5 से 2.5 किग्रा . के समय से पहले के शिशु 0,030 टर्म शिशु - 2 वर्ष तक 0,035 २ से ५ साल 0,035 ५ से १० साल 0,025

लोडिंग खुराक को विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जाना चाहिए, पहली खुराक के रूप में प्रशासित कुल खुराक का लगभग आधा और 4-8 घंटे के अंतराल पर प्रशासित कुल खुराक के आगे के अंश, प्रत्येक बाद की खुराक प्रशासित होने से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की जांच करना। प्रत्येक खुराक को 10-20 मिनट की अवधि में अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए (उपयोग और संचालन के लिए कमजोर पड़ने वाले 6.6 निर्देश देखें)।

मौखिक लोडिंग खुराक :

मौखिक डिजिटलीकरण निम्नलिखित पदों के अनुसार किया जाना चाहिए:


मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे अपरिपक्व शिशुओं 0,025 1.5 से 2.5 किग्रा . के समय से पहले के शिशु 0,030 टर्म शिशु - 2 वर्ष तक 0,045 २ से ५ साल 0,035 ५ से १० साल 0,025

लोडिंग खुराक को विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जाना चाहिए, पहली खुराक के रूप में प्रशासित कुल खुराक का लगभग आधा और 4-8 घंटे के अंतराल पर प्रशासित कुल खुराक के आगे के अंश, प्रत्येक बाद की खुराक प्रशासित होने से पहले नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की जांच करना।

रखरखाव :

रखरखाव की खुराक को निम्नलिखित खुराक के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए: अपरिपक्व शिशु:

दैनिक खुराक = 24 घंटे की लोडिंग खुराक का 20% (अंतःशिरा या मौखिक) टर्म शिशुओं और 10 वर्ष तक के बच्चे;

दैनिक खुराक = २४ घंटे की लोडिंग खुराक का २५% (अंतःशिरा या मौखिक)

इन खुराक के नियमों को दिशानिर्देशों के रूप में लक्षित किया गया है और "इन बाल रोगी समूहों में खुराक संशोधन के लिए प्रारंभिक बिंदु के रूप में सीरम डिगॉक्सिन स्तर (निगरानी देखें) की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​अवलोकन और निगरानी का उपयोग किया जाना चाहिए।

वरिष्ठ नागरिकों

बुजुर्गों में गुर्दे के कार्य में कमी और दुबले शरीर के द्रव्यमान को कम करने की प्रवृत्ति डिगॉक्सिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करती है, जिससे कि संबंधित विषाक्तता के साथ ऊंचा सीरम डिगॉक्सिन स्तर काफी जल्दी हो सकता है, जब तक कि डिगॉक्सिन की तुलना में कम खुराक का उपयोग नहीं किया जाता है। गैर-बुजुर्ग रोगियों में उपयोग किया जाता है। सीरम डिगॉक्सिन के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, और हाइपोकैलिमिया से बचा जाना चाहिए।

विशिष्ट रोगी समूहों में खुराक की सिफारिशें

खंड ४.४ देखें विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां।

प्रशासन का तरीका :

लैनॉक्सिन सिरप (0.05 मिलीग्राम / 1 मिली), एक स्नातक औषधि के साथ आता है जिसका उपयोग सभी खुराक को मापने के लिए किया जाना चाहिए।

बच्चों में सिरप बनाने के उपयोग के संबंध में, अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ अनुभाग 4.5 इंटरैक्शन भी देखें।

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन समाधान

तेजी से अंतःशिरा इंजेक्शन वाहिकासंकीर्णन का कारण बन सकता है जिसके परिणामस्वरूप उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी प्रवाह कम हो जाता है।

इसलिए उच्च रक्तचाप से ग्रस्त दिल की विफलता और तीव्र रोधगलन के मामलों में धीमी अंतःशिरा प्रशासन महत्वपूर्ण है।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन दर्दनाक है और मांसपेशियों के परिगलन से जुड़ा है। प्रशासन के इस मार्ग की सिफारिश नहीं की जा सकती है।

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन समाधान का कमजोर पड़ना:

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन सॉल्यूशन को लैनॉक्सिन की मात्रा के बराबर या 4 गुना से अधिक मात्रा में पतला या पतला किया जा सकता है। लैनॉक्सिन की मात्रा के 4 गुना से कम मंदक की मात्रा के उपयोग से डिगॉक्सिन की वर्षा हो सकती है।

प्रशासन से पहले औषधीय उत्पाद को कम करने के निर्देशों के लिए, खंड 6.6 देखें, निपटान और संचालन के लिए विशेष सावधानियां।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थ, अन्य डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में डिगॉक्सिन को contraindicated है।

डिगॉक्सिन आंतरायिक पूर्ण हृदय ब्लॉक या दूसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक में contraindicated है, खासकर अगर स्टोक्स-एडम्स हमलों का इतिहास है।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ नशा के कारण होने वाले अतालता में डिगॉक्सिन को contraindicated है।

डिगॉक्सिन को सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों से जुड़े सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता में contraindicated है, जैसे कि वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में, जब तक कि गौण मार्गों की इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल विशेषताओं और इन विशेषताओं पर डिगॉक्सिन के संभावित प्रतिकूल प्रभावों का पर्याप्त मूल्यांकन नहीं किया गया हो।

यदि कोई सहायक मार्ग या संदेह है कि यह मौजूद है, तो पिछले सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता के इतिहास के बिना, डिगॉक्सिन अभी भी contraindicated है।

डिगॉक्सिन वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में contraindicated है।

डिगॉक्सिन को ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी में contraindicated है, जब तक कि सहवर्ती आलिंद फिब्रिलेशन या दिल की विफलता न हो, लेकिन फिर भी डिगॉक्सिन के उपयोग में बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

एथिल अल्कोहल में सामग्री के लिए (अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ अनुभाग 4.5 इंटरैक्शन देखें) लैनॉक्सिन सिरप को गर्भावस्था के दौरान, यकृत रोगों, मिर्गी, शराब, घावों या मस्तिष्क रोगों से पीड़ित रोगियों में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

डिगॉक्सिन के साथ नशा अतालता को ट्रिगर कर सकता है, जिनमें से कुछ उन लोगों के समान हो सकते हैं जिनके लिए दवा का संकेत दिया गया है। उदाहरण के लिए, चर एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक के साथ अलिंद क्षिप्रहृदयता पर बहुत ध्यान देने की आवश्यकता है क्योंकि चिकित्सकीय रूप से ताल अलिंद फिब्रिलेशन के समान है।

अतालता में डिगॉक्सिन के कई लाभ कुछ डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन ब्लॉक से उत्पन्न होते हैं।

हालांकि, जब एक अधूरा एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक पहले से मौजूद है, तो इसकी तीव्र प्रगति के प्रभावों का अनुमान लगाया जाना चाहिए। पूर्ण अवरोध के मामले में इडियोवेंट्रिकुलर एस्केप रिदम को दबाया जा सकता है।

साइनो-एट्रियल विकारों के कुछ मामलों में (जैसे साइनस नोड रोग में), डिगॉक्सिन साइनस ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकता है या बढ़ा सकता है, या सिनोट्रियल ब्लॉक का कारण बन सकता है।

मायोकार्डियल रोधगलन के तुरंत बाद की अवधि में डिगॉक्सिन का प्रशासन contraindicated नहीं है। हालांकि, इस सेटिंग में कुछ रोगियों में इनोट्रोपिक दवाओं के उपयोग से मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और इस्किमिया में अवांछनीय वृद्धि हो सकती है, और कुछ पूर्वव्यापी अनुवर्ती अध्ययनों से पता चलता है कि डिगॉक्सिन मृत्यु के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। रोगियों में अतालता के, जो रोधगलन के बाद, हाइपोकैलेमिक हो सकते हैं और हेमोडायनामिक अस्थिरता के लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।

प्रत्यक्ष कार्डियोवर्जन पर बाद में लगाई गई सीमाओं को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।

कार्डियक अमाइलॉइडोसिस से जुड़े दिल की विफलता वाले रोगियों में आमतौर पर डिगॉक्सिन उपचार से बचना चाहिए। हालांकि, यदि कोई उपयुक्त वैकल्पिक उपचार नहीं है, तो कार्डियक अमाइलॉइडोसिस और एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर दर को नियंत्रित करने के लिए डिगॉक्सिन का उपयोग किया जा सकता है।

डिगॉक्सिन शायद ही कभी वाहिकासंकीर्णन को ट्रिगर कर सकता है और इसलिए मायोकार्डिटिस के रोगियों में इससे बचा जाना चाहिए।

यदि पहले से मौजूद थायमिन की कमी का सहवर्ती रूप से इलाज नहीं किया गया है, तो बेरीबेरी हृदय रोग के रोगी डिगॉक्सिन के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं कर सकते हैं।

जब तक आलिंद फिब्रिलेशन के दौरान वेंट्रिकुलर दर को नियंत्रित करने या सिस्टोलिक डिसफंक्शन में सुधार करने के लिए उपयोग नहीं किया जाता है, तब तक डिगॉक्सिन का उपयोग कंस्ट्रक्टिव पेरिकार्डिटिस में नहीं किया जाना चाहिए।

डिगॉक्सिन बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक डिसफंक्शन और सामान्य साइनस लय वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता में सुधार करता है।

यह हेमोडायनामिक प्रोफाइल में सुधार के साथ जुड़ा हो भी सकता है और नहीं भी। हालांकि, सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता वाले रोगियों में डिगॉक्सिन का लाभ आराम से अधिक स्पष्ट होता है, परिश्रम के दौरान कम स्पष्ट होता है।

डिगॉक्सिन की चिकित्सीय खुराक के उपयोग से लंबे समय तक पीआर अंतराल हो सकता है और ईसीजी के एसटी खंड को कम किया जा सकता है। डिगॉक्सिन तनाव परीक्षण के दौरान ईसीजी के एसटी-टी खंड में गलत सकारात्मक बदलाव ला सकता है। ये इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल प्रभाव दवा के अपेक्षित प्रभावों को दर्शाते हैं और विषाक्तता के संकेत नहीं हैं।

ऐसे मामलों में जहां पिछले दो हफ्तों के भीतर कार्डियक ग्लाइकोसाइड लिया गया है, एक मरीज की शुरुआती खुराक की सिफारिशों की समीक्षा की जानी चाहिए और खुराक में कमी की सिफारिश की जानी चाहिए। खुराक की सिफारिशों की समीक्षा की जानी चाहिए यदि रोगी बुजुर्ग हैं या अन्य कारण हैं कि डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है। प्रारंभिक और रखरखाव खुराक दोनों में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।

डिगॉक्सिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की समय-समय पर सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता द्वारा निगरानी की जानी चाहिए; जांच की आवृत्ति नैदानिक ​​स्थिति पर निर्भर करती है।

सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता का निर्धारण आगे डिगॉक्सिन प्रशासन के लिए निर्णय लेने में बहुत मददगार हो सकता है, लेकिन अन्य ग्लाइकोसाइड और अन्य अंतर्जात पदार्थ, समान डिगॉक्सिन, झूठी सकारात्मक परिणाम देने वाले परख में क्रॉस-रिएक्शन कर सकते हैं।

डिगॉक्सिन उपचार को अस्थायी रूप से रोकते समय किए गए पता लगाना अधिक उपयुक्त हो सकता है।

गंभीर श्वसन रोग वाले मरीजों में डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के प्रति मायोकार्डियल संवेदनशीलता बढ़ सकती है।

हाइपोकैलिमिया मायोकार्डियम को कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड की क्रिया के प्रति संवेदनशील बनाता है।

हाइपोक्सिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और चिह्नित हाइपरलकसीमिया कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड्स के लिए मायोकार्डियम की संवेदनशीलता को बढ़ाते हैं।

थायराइड रोग के रोगियों को डिगॉक्सिन का प्रशासन सावधानी बरतने की आवश्यकता है। थायराइड हाइपोफंक्शन के मामले में डिगॉक्सिन की प्रारंभिक और रखरखाव खुराक दोनों को कम किया जाना चाहिए।

हाइपरथायरॉइड की स्थिति में डिगॉक्सिन के सापेक्ष प्रतिरोध होता है और खुराक को बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है।

थायरोटॉक्सिकोसिस के उपचार के दौरान थायरोटॉक्सिकोसिस के सुधार के संबंध में खुराक को उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए।

मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पुनर्निर्माण वाले मरीजों को उच्च डिगॉक्सिन खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

हालांकि क्रोनिक कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले कई रोगियों को डिगॉक्सिन के तीव्र प्रशासन से लाभ होता है, कुछ ऐसे भी हैं जिनमें इस तरह के प्रशासन से स्थायी हेमोडायनामिक सुधार नहीं होता है। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि लैनॉक्सिन लंबे समय तक जारी रहने पर प्रत्येक रोगी की प्रतिक्रिया का व्यक्तिगत रूप से आकलन किया जाए।

विद्युत कार्डियोवर्जन

प्रत्यक्ष विद्युत कार्डियोवर्जन के साथ खतरनाक अतालता पैदा करने का जोखिम डिजिटलिस नशा की उपस्थिति में काफी बढ़ जाता है, और कार्डियोवर्जन के लिए उपयोग की जाने वाली ऊर्जा के समानुपाती होता है।

डिगॉक्सिन लेने वाले रोगी के वैकल्पिक विद्युत कार्डियोवर्जन के लिए, कार्डियोवर्जन के 24 घंटे पहले दवा को रोक दिया जाना चाहिए।

एक आपात स्थिति में, जैसे कि कार्डियक अरेस्ट में, सबसे कम प्रभावी ऊर्जा का उपयोग करके कार्डियोवर्जन प्रयास किया जाना चाहिए।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड के कारण होने वाले अतालता के उपचार में प्रत्यक्ष विद्युत कार्डियोवर्जन उपयुक्त नहीं है।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी को मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि प्लाज्मा स्तर में कमी और मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी आई है। धारा 4.5 देखें। अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत)।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

NS गोलियाँ लैनॉक्सिन के होते हैं लैक्टोज. गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

लैनॉक्सिन सिरप में शामिल हैं सुक्रोज. फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज आइसोमाल्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

लैनॉक्सिन सिरप शामिल है मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीडोबेंजोआप्रति। ऐसा पदार्थ जो एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक ​​​​कि देरी से)।

लैनॉक्सिन के 100 मिली सिरप 10.5 मिली 96% एथिल अल्कोहल। लैनॉक्सिन सिरप के 1 मिलीलीटर में 96% एथिल अल्कोहल का 0.105 मिलीलीटर होता है: तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण में वयस्कों और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग की जाने वाली अधिकतम एकल खुराक 2.52 ग्राम अल्कोहल से मेल खाती है।

10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के मामले में, लैनॉक्सिन सिरप के प्रशासन में रोगी को कुल 3 ग्राम से अधिक शराब की दैनिक खुराक लेना शामिल है।

10 साल से कम उम्र के बच्चों में तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के मामले में, लैनॉक्सिन सिरप के प्रशासन में, बच्चे को 3 ग्राम से कम शराब की दैनिक खुराक लेना शामिल है।

इसलिए, प्रिस्क्राइबर का ध्यान व्यक्तिगत नैदानिक ​​​​तस्वीर के आलोक में, फॉर्मूलेशन में अल्कोहल की उपस्थिति से जुड़े संभावित नकारात्मक प्रभावों के खिलाफ तेजी से मौखिक डिजिटलीकरण के जोखिम / लाभ संतुलन का ईमानदारी से मूल्यांकन करने की आवश्यकता पर आकर्षित किया जाता है।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

ये गुर्दे के उत्सर्जन, ऊतक बंधन, प्लाज्मा प्रोटीन बंधन, शरीर के भीतर वितरण, आंतों की अवशोषण क्षमता, पी-ग्लाइकोप्रोटीन गतिविधि की डिग्री और डिगॉक्सिन की संवेदनशीलता पर प्रभाव पर निर्भर हो सकते हैं।

जब सहवर्ती उपचारों की परिकल्पना की जाती है, तो बातचीत की संभावना को ध्यान में रखते हुए सबसे अच्छा एहतियात है, और संदेह के मामले में सीरम डिगॉक्सिन मूल्यों की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

डिगॉक्सिन, बीटा-अवरुद्ध दवाओं के संयोजन में, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय बढ़ा सकता है।

एजेंट जो हाइपोकैलिमिया या इंट्रासेल्युलर पोटेशियम की कमी का कारण बनते हैं, वे डिगॉक्सिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि कर सकते हैं; इनमें शामिल हैं: कुछ मूत्रवर्धक, लिथियम लवण, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और कार्बेनॉक्सोलोन। मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती प्रशासन, जैसे लूप मूत्रवर्धक या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की करीबी निगरानी के तहत किया जाना चाहिए और गुर्दे समारोह।

डिगॉक्सिन के साथ इलाज किए गए मरीजों में सक्सैमेथोनियम द्वारा बढ़े हुए हाइपरकेलेमिया के प्रभावों की संभावना अधिक होती है।

कैल्शियम, विशेष रूप से जब तेजी से अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, डिजीटल रोगियों में गंभीर अतालता पैदा कर सकता है।

मौखिक डिगॉक्सिन के साथ लैपटिनिब के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप डिगॉक्सिन एयूसी में वृद्धि हुई। लैपटिनिब के साथ सहवर्ती रूप से डिगॉक्सिन का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

बूप्रोपियन और इसका सबसे महत्वपूर्ण परिसंचारी मेटाबोलाइट, डिगॉक्सिन के साथ और बिना दोनों, डिगॉक्सिन के OATP4C1-मध्यस्थता परिवहन को उत्तेजित करता है। अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि OATP4C1 के लिए बुप्रोपियन और इसके मेटाबोलाइट्स के बंधन से डिगॉक्सिन परिवहन में वृद्धि होने की संभावना है, और इस प्रकार डिगॉक्सिन के गुर्दे के स्राव में वृद्धि होती है।

डिगॉक्सिन के सीरम स्तर को सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है: उदाहरण के लिए, एमीओडारोन, फ्लीसेनाइड, प्राज़ोसिन, प्रोपेफेनोन, क्विनिडाइन, स्पिरोनोलैक्टोन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स। एरिथ्रोमाइसिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन, टेट्रासाइक्लिन (और संभवतः अन्य एंटीबायोटिक्स), जेंटामाइसिन, इट्राकोनाज़ोल, कुनैन, ट्राइमेथोप्रिम, अल्प्राज़ोलम, इंडोमेथेसिन और प्रोपेन्थेलाइन, नेफ़ाज़ोडोन, एटोरवास्टेटिन, साइक्लोस्पोरिन, एपोप्रोस्टेनॉल (क्षणिक प्रभाव), टेटानोप्रेसिल रिसेप्टर एंटागोनिस्ट। , ड्रोनडेरोन, रैनोलज़ीन, टेल्मिसर्टन, लैपटिनिब और टिकाग्रेलर।

सीरम डिगॉक्सिन के स्तर को सहवर्ती प्रशासन द्वारा कम किया जा सकता है: एंटासिड, कुछ मात्रा में जुलाब, काओलिन-पेक्टिन, एकरबोस, नियोमाइसिन, पेनिसिलमाइन, रिफैम्पिसिन, कुछ साइटोस्टैटिक्स, मेटोक्लोप्रमाइड, सल्फासालजीन, एड्रेनालाईन, सल्बुटामोल, कोलेस्टारामिन, पूरक फ़िनाइटोइन।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता को कम किया जा सकता है। यह हाइपरिकम पेरफोराटम-आधारित तैयारी द्वारा दवा चयापचय और / या पी-ग्लाइकोप्रोटीन के लिए जिम्मेदार एंजाइमों के शामिल होने के कारण होता है, इसलिए इसे डिगॉक्सिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि कोई रोगी एक ही समय में हाइपरिकम-आधारित उत्पाद ले रहा है। डिगॉक्सिन के प्लाज्मा स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। हाइपरिकम पेरफोराटम को बंद करने पर प्लाज्मा डिगॉक्सिन का स्तर बढ़ाया जा सकता है। डिगॉक्सिन खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। समायोजन।

कैल्शियम चैनल ब्लॉकिंग एजेंट सीरम डिगॉक्सिन के स्तर में वृद्धि या कोई बदलाव नहीं कर सकते हैं। वेरापामिल, फेलोडिपाइन और टियापामिल सीरम डिगॉक्सिन के स्तर को बढ़ाते हैं। Nifedipine और diltiazem सीरम डिगॉक्सिन के स्तर को प्रभावित कर सकते हैं या नहीं भी कर सकते हैं, जबकि isradipine किसी भी बदलाव का कारण नहीं बनता है। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स स्वयं सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड, विशेष रूप से डिल्टियाज़ेम और वेरापामिल के संचालन पर अवसादग्रस्तता प्रभाव के लिए जाने जाते हैं।

सिम्पैथोमिमेटिक दवाओं के सकारात्मक कालानुक्रमिक प्रभाव होते हैं जो कार्डियक अतालता को बढ़ावा दे सकते हैं। वे हाइपोकैलिमिया भी पैदा कर सकते हैं, जिससे कार्डियक अतालता हो सकती है या खराब हो सकती है। डिगॉक्सिन और सहानुभूति के सहवर्ती उपयोग से कार्डियक अतालता का खतरा बढ़ सकता है।

दवाएं जो अभिवाही और अपवाही धमनी के संवहनी स्वर को संशोधित करती हैं, ग्लोमेरुलर निस्पंदन को खराब कर सकती हैं।

एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक दवाएं (एसीईआई), एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (एआरबी), गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) और साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (सीओएक्स -2) अवरोधकों ने डिगॉक्सिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला और लगातार फार्माकोकाइनेटिक को नहीं बदला। पैरामीटर। हालांकि, ये दवाएं कुछ रोगियों में गुर्दे के कार्य को संशोधित कर सकती हैं, जिसके परिणामस्वरूप डिगॉक्सिन के स्तर में द्वितीयक वृद्धि होती है। मिलरिनोन एक ही समय में सीरम के स्तर को नहीं बदलता है। डिगॉक्सिन की स्थिर स्थिति।

मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक, या अकेले मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, डिगॉक्सिन को बंद करने से नैदानिक ​​​​बिगड़ती हुई।

डिगॉक्सिन पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक सब्सट्रेट है।इसलिए, पी-ग्लाइकोप्रोटीन के अवरोधक इसके अवशोषण को बढ़ाकर और / या इसके गुर्दे की निकासी को कम करके डिगॉक्सिन के रक्त सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं (देखें खंड 5.2, फार्माकोकाइनेटिक गुण)। पी-ग्लाइकोप्रोटीन को शामिल करने से डिगॉक्सिन की एकाग्रता में कमी हो सकती है रक्त।

लैनॉक्सिन सिरप में अल्कोहल की मात्रा अन्य दवाओं के प्रभाव को संशोधित या बढ़ा सकती है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

उपजाऊपन

मानव प्रजनन क्षमता पर डिगॉक्सिन के प्रभाव पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। डिगॉक्सिन के टेराटोजेनिक प्रभावों पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान डिगॉक्सिन का उपयोग contraindicated नहीं है; हालांकि गर्भवती महिला में गैर-गर्भवती अवस्था की तुलना में इसकी खुराक कम अनुमानित है, कुछ मामलों में गर्भावस्था के दौरान खुराक में वृद्धि आवश्यक हो सकती है। हालांकि, धारा 4.3 देखें सिरप के बारे में मतभेद सूत्रीकरण।

सभी दवाओं के साथ, गर्भावस्था में उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित चिकित्सीय लाभ भ्रूण को होने वाले किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हो।

जन्म से पहले डिजिटलिस के महत्वपूर्ण जोखिम के बावजूद, भ्रूण या नवजात शिशुओं में कोई प्रासंगिक प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई, जब मातृ सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता सामान्य सीमा के भीतर बनाए रखी गई थी।

यद्यपि यह अनुमान लगाया गया है कि मायोमेट्रियम पर डिगॉक्सिन का सीधा प्रभाव अपेक्षाकृत समय से पहले और कम वजन वाले शिशुओं के जन्म में हो सकता है, अंतर्निहित हृदय रोग की भूमिका को बाहर नहीं किया जा सकता है।

माताओं को डिगॉक्सिन का प्रशासन भ्रूण क्षिप्रहृदयता और कंजेस्टिव दिल की विफलता के इलाज के लिए सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है।

डिजीटल नशा वाली माताओं में भ्रूण को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं।

खाने का समय

हालांकि डिगॉक्सिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, दवा की मात्रा नगण्य होती है और स्तनपान को contraindicated नहीं है।

नवजात और समय से पहले के बच्चे

नवजात और समय से पहले के शिशु में, लीवर और किडनी की संभावित कार्यात्मक अपरिपक्वता के संबंध में, डिजिटेलिस के प्रति संभावित कम सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक की स्थापना की जानी चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में दृश्य और सीएनएस गड़बड़ी के मामले सामने आए हैं, इसलिए रोगियों को वाहन चलाने, मशीनरी चलाने या खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से पहले सावधानी बरतनी चाहिए।

एथिल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण लैनॉक्सिन सिरप मशीनरी पर गाड़ी चलाने और संचालित करने की क्षमता को कम कर सकता है।

04.8 अवांछित प्रभाव

सुरक्षा प्रोफ़ाइल का सारांश

सामान्य तौर पर, डिगॉक्सिन के अवांछनीय प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं और चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक मात्रा से अधिक मात्रा में होते हैं। इसलिए, अवांछनीय प्रभाव कम होते हैं जब डिगॉक्सिन का उपयोग अनुशंसित खुराक या चिकित्सीय सीरम एकाग्रता की सीमा के भीतर किया जाता है और जब अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार और रोगी की स्थिति पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची / तालिका

सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 और

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार

बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

बहुत दुर्लभ: एनोरेक्सिया

मानसिक विकार

असामान्य: अवसाद

बहुत दुर्लभ: मनोविकृति, उदासीनता, भ्रम

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार

सामान्य: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार, चक्कर आना

बहुत दुर्लभ: सिरदर्द

नेत्र विकार

सामान्य: दृश्य गड़बड़ी (धुंधली या पीली दृष्टि)

कार्डिएक पैथोलॉजी

सामान्य: अतालता, चालन की गड़बड़ी, बिगमिनी, ट्राइजेमिनी, पीआर लम्बा होना, साइनस ब्रैडीकार्डिया

बहुत दुर्लभ: सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीअरिथिमिया, एट्रियल टैचीकार्डिया (ब्लॉक के साथ या बिना), जंक्शनल (नोडल) टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता, समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन, एसटी सेगमेंट एलिवेशन

जठरांत्रिय विकार

आम: मतली, उल्टी, दस्त

बहुत दुर्लभ: आंतों की इस्किमिया, आंतों का परिगलन

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

सामान्य: पित्ती या लाल रंग के दाने, जो चिह्नित ईोसिनोफिलिया के साथ हो सकते हैं

प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग

बहुत कम ही: लंबे समय तक लेने पर गाइनेकोमास्टिया हो सकता है

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति

बहुत कम ही: थकान, अस्वस्थता, कमजोरी

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ओवरडोज

लक्षण और संकेत

विषाक्तता के लक्षण और संकेत आम तौर पर धारा 4.8 "अवांछनीय प्रभाव" में वर्णित लोगों के समान होते हैं, लेकिन अधिक बार हो सकते हैं और अधिक गंभीर हो सकते हैं।

डिगॉक्सिन विषाक्तता के लक्षण और लक्षण 2.0 नैनोग्राम / एमएल (2.56 नैनोमोल्स / एल) से ऊपर के स्तर पर अधिक बार होते हैं, हालांकि काफी अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता मौजूद है। हालांकि, यह तय करने में कि क्या रोगी के लक्षण डिगॉक्सिन के कारण होते हैं, नैदानिक ​​​​तस्वीर, सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर और थायरॉइड फ़ंक्शन पर विचार करने के लिए महत्वपूर्ण कारक हैं (4.2 खुराक और प्रशासन की विधि देखें)।हेमोडायलिसिस से गुजर रहे रोगियों में, डिगॉक्सिन का उपयोग मृत्यु दर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है; कम प्री-डायलिसिस पोटेशियम सांद्रता वाले मरीज़ सबसे बड़े जोखिम में हैं।

वयस्कों

नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि हृदय रोग के बिना वयस्कों में 10 से 15 मिलीग्राम की डिगॉक्सिन की अधिक मात्रा में खुराक लगता है जो आधे रोगियों में मृत्यु का कारण बनता है। यदि हृदय रोग के बिना एक वयस्क 25 मिलीग्राम से अधिक डिगॉक्सिन की खुराक लेता है, तो इसका परिणाम होता है मृत्यु या प्रगतिशील विषाक्तता जो केवल डिगॉक्सिन विशिष्ट एंटीबॉडी अंशों (फैब) के साथ उपचार के लिए प्रतिक्रिया करती है।

हृदय संबंधी अभिव्यक्तियाँ

हृदय संबंधी अभिव्यक्तियाँ तीव्र और पुरानी विषाक्तता दोनों के सबसे लगातार और गंभीर लक्षण हैं। हृदय संबंधी प्रभावों का चरम आमतौर पर ओवरडोज के 3 से 6 घंटे बाद होता है और अगले 24 घंटों और उसके बाद तक बना रह सकता है। डिगॉक्सिन विषाक्तता के परिणामस्वरूप लगभग किसी भी प्रकार की अतालता हो सकती है। कुछ रोगियों में एकाधिक ताल गड़बड़ी आम है। इनमें चर एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक के साथ पैरॉक्सिस्मल एट्रियल टैचीकार्डिया, त्वरित जंक्शन ताल, धीमी आलिंद फिब्रिलेशन (सीमित वेंट्रिकुलर ताल भिन्नता के साथ), और द्वि-दिशात्मक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया शामिल हैं।

समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन (पीवीसी) अक्सर सबसे शुरुआती और सबसे आम अतालता होते हैं। बिगमिनी या ट्राइजेमिनी भी आम हैं। साइनस ब्रैडीकार्डिया और अन्य ब्रैडीरिथमिया बहुत आम हैं।

पहली, दूसरी और तीसरी डिग्री के हार्ट ब्लॉक और एवी डिसोसिएशन भी आम हैं। प्रारंभिक विषाक्तता केवल पीआर अंतराल के लंबे समय तक प्रकट होने के साथ ही प्रकट हो सकती है।

वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी विषाक्तता का प्रकटीकरण हो सकता है।

एसिस्टोल या डिगॉक्सिन विषाक्तता के कारण वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डिएक अरेस्ट आमतौर पर घातक होता है।

सोडियम-पोटेशियम (Na + -K +) पंप के अवरोध के कारण तीव्र बड़े पैमाने पर डिगॉक्सिन ओवरडोज के कारण हल्के से चिह्नित हाइपरकेलेमिया हो सकता है। हाइपोकैलिमिया विषाक्तता में योगदान कर सकता है (देखें 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां। )।

गैर-हृदय अभिव्यक्तियाँ

तीव्र और पुरानी विषाक्तता दोनों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण बहुत आम हैं। अधिकांश साहित्य रिपोर्टों में लगभग आधे रोगियों में लक्षण हृदय संबंधी अभिव्यक्तियों से पहले होते हैं। एनोरेक्सिया, मतली और उल्टी 80% तक की घटनाओं के साथ सूचित की गई है। ये लक्षण आमतौर पर ओवरडोज के दौरान जल्दी मौजूद होते हैं।

न्यूरोलॉजिकल और दृश्य अभिव्यक्तियाँ तीव्र और पुरानी विषाक्तता दोनों में होती हैं। चक्कर आना, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विभिन्न विकार, थकान और अस्वस्थता बहुत आम हैं। सबसे लगातार दृश्य गड़बड़ी रंग दृष्टि (पीले-हरे रंग की प्रबलता) में एक विपथन है। ये न्यूरोलॉजिकल और दृश्य लक्षण विषाक्तता के अन्य लक्षणों के हल होने के बाद भी बने रह सकते हैं।

पुरानी विषाक्तता के मामले में, अस्वस्थता और कमजोरी जैसे गैर-विशिष्ट एक्स्ट्राकार्डिक लक्षण प्रमुख हो सकते हैं।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

हृदय रोग के बिना 1 से 3 वर्ष की आयु के बच्चों में, नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि 6 से 10 मिलीग्राम डिगॉक्सिन की अधिक मात्रा में खुराक का गठन होता है जो आधे रोगियों में घातक होता है।

यदि हृदय रोग के बिना 1 से 3 वर्ष के बच्चे द्वारा 10 मिलीग्राम से अधिक डिगॉक्सिन का सेवन किया गया था, तो फैब एंटीबॉडी के टुकड़ों का उपयोग नहीं किए जाने पर परिणाम हमेशा घातक होता था।

बच्चों में विषाक्तता की अधिकांश अभिव्यक्तियाँ डिगॉक्सिन लोडिंग चरण के दौरान या उसके तुरंत बाद होती हैं।

हृदय संबंधी अभिव्यक्तियाँ

वयस्कों में दिखाई देने वाली अतालता या अतालता के संयोजन बच्चों में हो सकते हैं। साइनस टैचीकार्डिया, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, और तेजी से अलिंद फिब्रिलेशन बाल चिकित्सा आबादी में कम बार देखा गया है।

बाल रोगियों में एवी चालन में गड़बड़ी या साइनस ब्रैडीकार्डिया होने की संभावना अधिक होती है।

वेंट्रिकुलर एक्टोपिया कम आम है, हालांकि, बड़े पैमाने पर ओवरडोज के मामलों में वेंट्रिकुलर एक्टोपिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की सूचना मिली है।

नवजात शिशुओं में, साइनस ब्रैडीकार्डिया या साइनस गिरफ्तारी और / या लंबे समय तक पी / आर अंतराल विषाक्तता के लगातार संकेत हैं। साइनस ब्रैडीकार्डिया शिशुओं और बच्चों में आम है। बड़े बच्चों में, एवी ब्लॉक सबसे आम चालन गड़बड़ी हैं।

डिगॉक्सिन लेने वाले बच्चों में होने वाली किसी भी अतालता या असामान्य हृदय चालन को डिगॉक्सिन के कारण माना जाना चाहिए जब तक कि आगे का मूल्यांकन अन्यथा न हो।

गैर-हृदय अभिव्यक्तियाँ

वयस्कों में देखे जाने वाले लोगों के समान बार-बार होने वाले एक्स्ट्राकार्डियक अभिव्यक्तियाँ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सीएनएस और दृष्टि हैं। हालांकि, शिशुओं और छोटे बच्चों में मतली और उल्टी आम नहीं है।

अनुशंसित खुराक के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभावों के अलावा, पुराने रोगी समूहों में अधिक मात्रा में वजन घटाने, नवजात शिशुओं में अपर्याप्त वृद्धि, मेसेंटेरिक धमनी इस्किमिया के कारण पेट में दर्द, उदासीनता और व्यवहार संबंधी गड़बड़ी की सूचना मिली है। , मानसिक अभिव्यक्तियों सहित।

इलाज

यदि सेवन हाल ही में किया गया था, जैसे कि आकस्मिक या जानबूझकर विषाक्तता के मामले में, अवशोषण के लिए उपलब्ध भार गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा कम किया जा सकता है। गैस्ट्रिक लैवेज योनि स्वर को बढ़ाता है और अतालता को तेज या खराब कर सकता है। यदि गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है तो एट्रोपिन के साथ प्रीट्रीटमेंट पर विचार करें। एंटीडिजिटल एंटीबॉडी टुकड़ों के साथ उपचार आमतौर पर गैस्ट्रिक लैवेज को अनावश्यक बना देता है। दुर्लभ मामलों में जहां गैस्ट्रिक पानी से धोना संकेत दिया गया है, यह केवल अनुभवी लोगों द्वारा किया जाना चाहिए जिनके पास उचित प्रशिक्षण है।

जिन रोगियों ने डिजिटलिस की बड़ी खुराक ली है, उन्हें उच्च खुराक वाले सक्रिय चारकोल के साथ इलाज किया जाना चाहिए ताकि अवशोषण को रोका जा सके और एंटरोएंटेरिक रीसर्क्युलेशन के दौरान आंत में डिगॉक्सिन को ठीक किया जा सके।

यदि हाइपोकैलिमिया मौजूद है, तो स्थिति की तात्कालिकता के आधार पर, इसे पोटेशियम की खुराक के साथ या तो मुंह से या अंतःशिर्ण रूप से ठीक किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां बड़ी मात्रा में डिगॉक्सिन का सेवन किया गया है, हाइपरकेलेमिया मौजूद हो सकता है। पोटेशियम की रिहाई के कारण कंकाल की मांसपेशियों से।

पोटेशियम का प्रशासन करने से पहले, डिगॉक्सिन ओवरडोज की स्थिति में, सीरम पोटेशियम के स्तर को जाना जाना चाहिए।

ब्रैडीयरिथमिया एट्रोपिन के प्रति प्रतिक्रिया कर सकते हैं, लेकिन हृदय ताल के अस्थायी विनियमन की आवश्यकता हो सकती है। वेंट्रिकुलर अतालता लिडोकेन या फ़िनाइटोइन का जवाब दे सकती है।

संभावित रूप से जानलेवा विषाक्त स्थितियों में शरीर से डिगॉक्सिन को हटाने में डायलिसिस विशेष रूप से प्रभावी नहीं है।

डिगॉक्सिन-विशिष्ट एंटीबॉडी टुकड़े फैब डिगॉक्सिन-प्रेरित विषाक्तता के लिए विशिष्ट उपचार का गठन करते हैं और अत्यधिक प्रभावी होते हैं।

गंभीर डिगॉक्सिन, डिजिटॉक्सिन और संबंधित ग्लाइकोसाइड नशा से जुड़ी जटिलताओं का तेजी से समाधान भेड़ की उत्पत्ति के डिगॉक्सिन-विशिष्ट एंटीबॉडी (फैब) टुकड़ों के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा निर्धारित किया जाता है। विवरण के लिए, एंटीबॉडी अंशों के साथ प्रदान किए गए साहित्य से परामर्श लें।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: कार्डिएक थेरेपी - डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड। एटीसी कोड: C01AA05।

कारवाई की व्यवस्था

Digoxin सीधी क्रिया द्वारा मायोकार्डियल सिकुड़न को बढ़ाता है। प्रभाव चिकित्सीय सीमा के निचले मूल्यों में खुराक के समानुपाती होता है और कुछ प्रभाव कम खुराक के साथ होता है। यह सामान्य मायोकार्डियम में भी होता है, हालांकि यह पूरी तरह से शारीरिक लाभों से रहित है।

डिगॉक्सिन की मुख्य क्रिया विशेष रूप से एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट को रोकना है और इसलिए सोडियम-पोटेशियम एक्सचेंज (Na + -K +), झिल्ली के पार आयनों का परिवर्तित वितरण एक परिणाम के रूप में कैल्शियम आयनों के बढ़े हुए प्रवाह को निर्धारित करता है और इसलिए इसकी उपलब्धता में वृद्धि होती है। उत्तेजना-संकुचन के क्षण तक कैल्शियम।

इसलिए डिगॉक्सिन की शक्ति में काफी वृद्धि हो सकती है जब बाह्य पोटेशियम की एकाग्रता कम होती है, हाइपरकेलेमिया की स्थितियों में विपरीत प्रभाव पड़ता है।

डिगॉक्सिन का स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की कोशिकाओं में Na + -K + विनिमय को बाधित करने का एक ही मौलिक प्रभाव है, जो उन्हें अप्रत्यक्ष रूप से हृदय गतिविधि को प्रभावित करने के लिए उत्तेजित करता है। योनि अपवाही आवेगों में वृद्धि सहानुभूतिपूर्ण स्वर में कमी और चालन में कमी का कारण बनती है "एट्रिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड के माध्यम से आवेग" की गति। इस प्रकार डिगॉक्सिन का सबसे महत्वपूर्ण लाभकारी प्रभाव निलय की लय में कमी है।

फार्माकोडायनामिक प्रभाव

हृदय की सिकुड़न में परिवर्तन भी अप्रत्यक्ष रूप से शिरापरक अनुपालन में परिवर्तन, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की गतिविधि में परिवर्तन और प्रत्यक्ष शिरापरक उत्तेजना के माध्यम से होता है। प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष क्रिया के बीच की बातचीत कुल परिसंचरण प्रतिक्रिया को निर्धारित करती है, जो सभी के लिए समान नहीं है। कुछ सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता की उपस्थिति, एवी चालन की न्यूरोलॉजिकल रूप से मध्यस्थता धीमा होना महत्वपूर्ण है। दिल की विफलता वाले रोगियों में होने वाले न्यूरोहोर्मोनल सक्रियण की डिग्री नैदानिक ​​​​बिगड़ती और मृत्यु के बढ़ते जोखिम से जुड़ी होती है। डिगॉक्सिन सक्रियण को कम करता है। दोनों सहानुभूति तंत्रिका तंत्र और रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली, इसके इनोट्रोपिक कार्यों की परवाह किए बिना और इसलिए अस्तित्व को अनुकूल रूप से प्रभावित कर सकती है।

यह स्पष्ट नहीं है कि यह प्रभाव सहानुभूति तंत्रिका तंत्र के प्रत्यक्ष निषेध के तंत्र के माध्यम से प्राप्त होता है या बैरोफ्लेक्स रिसेन्सिटाइजेशन द्वारा।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

अवशोषण

एक लोडिंग खुराक का अंतःशिरा प्रशासन 5-30 मिनट के भीतर एक सराहनीय औषधीय प्रभाव पैदा करता है और अधिकतम 1-5 घंटे में पहुंच जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, डिगॉक्सिन पेट और ऊपरी छोटी आंत में अवशोषित हो जाता है। जब भोजन के बाद डिगॉक्सिन लिया जाता है, तो अवशोषण की दर धीमी हो जाती है लेकिन अवशोषित डिगॉक्सिन की कुल मात्रा आम तौर पर अपरिवर्तित होती है। जब फाइबर युक्त भोजन के साथ लिया जाता है, हालांकि, मौखिक खुराक के बाद अवशोषित मात्रा को कम किया जा सकता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव की शुरुआत 0.5-2 घंटों में होती है और अधिकतम 2-6 घंटे तक पहुंच जाती है। मौखिक रूप से प्रशासित डिगॉक्सिन की जैव उपलब्धता गोलियों के साथ लगभग 63% और मौखिक समाधान के साथ 75% है।

वितरण

केंद्रीय से परिधीय डिब्बे में डिगॉक्सिन का प्रारंभिक वितरण आमतौर पर 6-8 घंटे तक रहता है। सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता में अधिक क्रमिक गिरावट होती है जो शरीर से डिगॉक्सिन के उन्मूलन पर निर्भर करती है। वितरण की मात्रा अधिक है (स्वस्थ स्वयंसेवकों में Vdss = 510 लीटर) यह दर्शाता है कि डिगॉक्सिन बड़े पैमाने पर ऊतकों से बंधा हुआ है। डिगॉक्सिन की उच्चतम सांद्रता हृदय, यकृत और गुर्दे में पाई जाती है; हृदय में एकाग्रता प्रणालीगत परिसंचरण में मौजूद 30 गुना के बराबर होती है। यद्यपि कंकाल की मांसपेशी में मौजूद सांद्रता काफी कम है, इस रिजर्व की उपेक्षा नहीं की जा सकती क्योंकि कंकाल की मांसपेशियां शरीर के कुल वजन का 40% का प्रतिनिधित्व करती हैं। प्लाज्मा में मौजूद डिगॉक्सिन के छोटे अंश में से लगभग 25% प्रोटीन से बंधे होते हैं।

जैव परिवर्तन

डिगॉक्सिन के मुख्य मेटाबोलाइट्स डायहाइड्रोडिगॉक्सिन और डिगॉक्सिजेनिन हैं।

निकाल देना

उन्मूलन का मुख्य मार्ग अपरिवर्तित दवा के रूप में गुर्दे का उत्सर्जन है।

डिगॉक्सिन पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक सब्सट्रेट है। एंटरोसाइट्स के एपिकल झिल्ली पर स्थित एक इफ्लक्स प्रोटीन के रूप में, पी-ग्लाइकोप्रोटीन डिगॉक्सिन के अवशोषण को सीमित कर सकता है। समीपस्थ वृक्क नलिकाओं में मौजूद पी-ग्लाइकोप्रोटीन डिगॉक्सिन के गुर्दे के उन्मूलन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता प्रतीत होता है। (४.५ इंटरैक्शन देखें)।

स्वस्थ स्वयंसेवकों को अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अगले छह दिनों में डिगॉक्सिन की खुराक का 60-75% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। डिगॉक्सिन की कुल शरीर निकासी को सीधे गुर्दे के कार्य से संबंधित दिखाया गया है और प्रतिशत दैनिक उन्मूलन इसलिए क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का एक कार्य है जिसका अनुमान स्थिर सीरम क्रिएटिनिन से लगाया जा सकता है।

स्वस्थ नियंत्रण स्वयंसेवकों की आबादी में, डिगॉक्सिन की कुल और गुर्दे की निकासी 193 ± 25 मिली / मिनट और 152 ± 24 मिली / मिनट पाई गई।

व्यक्तियों के एक छोटे प्रतिशत में, जठरांत्र संबंधी मार्ग में कोलोनिक बैक्टीरिया द्वारा मौखिक रूप से प्रशासित डिगॉक्सिन कार्डियोइनएक्टिव कमी उत्पादों (डिगॉक्सिन कमी उत्पादों या डीआरपी) में परिवर्तित हो जाता है। इन विषयों में 40% से अधिक खुराक मूत्र में डीआरपी के रूप में उत्सर्जित की जा सकती है।

दो प्रमुख मेटाबोलाइट्स, डायहाइड्रोडिगॉक्सिन और एगॉक्सीजेनिन की गुर्दे की निकासी क्रमशः 79 ± 13 एमएल / मिनट और 100 ± 26 एमएल / मिनट पाई गई। हालांकि, ज्यादातर मामलों में, डिगॉक्सिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग अपरिवर्तित दवा के रूप में गुर्दे का उत्सर्जन है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में डिगॉक्सिन का टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन 30-40 घंटे है।

चूंकि अधिकांश दवाएं परिसंचारी होने के बजाय ऊतक-बाध्य होती हैं, कार्डियोपल्मोनरी बाईपास के दौरान शरीर से डिगॉक्सिन को प्रभावी ढंग से हटाया नहीं जाता है। इसके अलावा, 5 घंटे तक चलने वाले हेमोडायलिसिस के दौरान शरीर से डिगॉक्सिन की खुराक का केवल 3% ही शरीर से हटा दिया जाता है .

विशेष रोगी आबादी

नवजात, शिशु और 10 साल तक के बच्चे

नवजात अवधि के दौरान, डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है और इसलिए उचित खुराक समायोजन किया जाना चाहिए। यह विशेष रूप से समय से पहले के बच्चों में स्पष्ट होता है क्योंकि गुर्दे की निकासी गुर्दे के कार्य की परिपक्वता को दर्शाती है। 3 महीने की उम्र में डिगॉक्सिन निकासी 65.6 ± 30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 थी, जबकि जीवन के 1 सप्ताह में केवल 32 ± 7 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 थी।

प्रसवोत्तर अवधि के बाहर, बच्चों को आमतौर पर शरीर के वजन और शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर वयस्कों की तुलना में अधिक मात्रा में खुराक की आवश्यकता होती है।

किडनी खराब

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में डिगॉक्सिन का टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन लंबा है और गुदा रोगियों में लगभग 100 घंटे हो सकता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

उत्परिवर्तन।

उपलब्ध एकमात्र डेटा "इन विट्रो" अध्ययन (एम्स परीक्षण और चूहों में लिम्फोमा) से प्राप्त होता है जिसमें डाइऑक्सिन जीनोटॉक्सिक क्षमता नहीं दिखाता है।

कैंगेरोजेनेसिस

डिगॉक्सिन की कार्सिनोजेनिक क्षमता पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

लैनॉक्सिन 0.0625 मिलीग्राम टैबलेट:

लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, राइस स्टार्च, हाइड्रोलाइज्ड कॉर्न स्टार्च, इंडिगो कारमाइन (E132), पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट

लैनॉक्सिन 0.125 मिलीग्राम टैबलेट, लैनॉक्सिन 0.250 मिलीग्राम टैबलेट:

लैक्टोज, मकई स्टार्च, चावल स्टार्च, हाइड्रोलाइज्ड मकई स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट

लैनॉक्सिन 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान:

एथिल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, साइट्रिक एसिड, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी

लैनॉक्सिन 0.05 मिलीग्राम / एमएल सिरप:

डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, साइट्रिक एसिड, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, हाइड्रोजनीकृत ग्लूकोज सिरप, क्विनोलिन पीला (ई 104), लाइम फ्लेवर, एथिल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी

06.2 असंगति

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

06.3 वैधता की अवधि

गोलियाँ और इंजेक्शन के लिए समाधान: 3 साल

सिरप: 18 महीने।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

गोलियाँ: मूल कंटेनर में इसे नमी से दूर रखने के लिए और 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें।

सिरप: इसे बाहरी पैकेजिंग में रखें ताकि इसे प्रकाश से दूर रखा जा सके और तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न हो।

इंजेक्शन के लिए समाधान: प्रकाश से बचाने के लिए बाहरी कार्टन में स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

लैनॉक्सिन 0.0625 मिलीग्राम टैबलेट: 0.0625 मिलीग्राम . की 30 गोलियों के ब्लिस्टर पैक

लैनॉक्सिन 0.125 मिलीग्राम टैबलेट: 0.125 मिलीग्राम . की 30 गोलियों के ब्लिस्टर पैक

लैनॉक्सिन 0.250 मिलीग्राम टैबलेट: 0.250 मिलीग्राम . की 30 गोलियों के ब्लिस्टर पैक

लैनॉक्सिन 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान: 2 मिली . के 6 ampoules का बॉक्स

लैनॉक्सिन 0.05 मिलीग्राम / एमएल सिरप

संलग्न स्नातक डिस्पेंसर के साथ बाल प्रतिरोधी बंद के साथ 60 मिलीलीटर की बोतल

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

लैनॉक्सिन सिरप (0.05 मिलीग्राम / 1 मिली) एक ग्रेजुएटेड डिस्पेंसर के साथ आता है जिसका उपयोग सभी खुराक को मापने के लिए किया जाना चाहिए।

पतला करने की क्रिया

लैनॉक्सिन सिरप पतला नहीं होना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन समाधान का कमजोर पड़ना :

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन सॉल्यूशन को लैनॉक्सिन की मात्रा के बराबर या 4 गुना से अधिक मात्रा में पतला या पतला किया जा सकता है। लैनॉक्सिन की मात्रा के 4 गुना से कम मंदक की मात्रा के उपयोग से डिगॉक्सिन की वर्षा हो सकती है।

इंजेक्शन के लिए लैनॉक्सिन समाधान, 250 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर, जब अनुपात 1: 250 में पतला होता है (उदाहरण के लिए 500 मिलीग्राम युक्त 2 मिलीलीटर शीशी 500 मिलीलीटर जलसेक समाधान में जोड़ा जाता है) निम्नलिखित जलसेक समाधानों के साथ संगत होता है और 48 घंटों तक स्थिर रहता है कमरे का तापमान (20-25 डिग्री सेल्सियस):

• ०.९% वजन / मात्रा सोडियम क्लोराइड समाधान अंतःशिरा जलसेक के लिए, बी.पी ।;

• सोडियम क्लोराइड (0.18% वजन / मात्रा) और ग्लूकोज (4% वजन / मात्रा), बी.पी. के अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान;

• 5% वजन/मात्रा अंतःशिरा जलसेक के लिए ग्लूकोज समाधान, बी.पी.

कमजोर पड़ने को सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, या उपयोग करने से तुरंत पहले किया जाना चाहिए। अप्रयुक्त समाधान को त्याग दिया जाना चाहिए।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

एस्पेन फार्मा ट्रेडिंग लिमिटेड

3016 लेक ड्राइव,

सिटीवेस्ट बिजनेस कैंपस, डबलिन 24, आयरलैंड

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

लैनॉक्सिन 0.0625 मिलीग्राम टैबलेट: ए.आई.सी. 015724065

लैनॉक्सिन 0.125 मिलीग्राम टैबलेट: ए.आई.सी. 015724038

LANOXIN0,250 मिलीग्राम गोलियाँ: ए.आई.सी. 015724026

लैनॉक्सिन 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान: ए.आई.सी. 015724053

लैनॉक्सिन 0.05 मिलीग्राम / एमएल सिरप: ए.आई.सी. 015724077

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

लैनॉक्सिन 0.0625 मिलीग्राम टैबलेट: अप्रैल 1986 / मई 2010

लैनॉक्सिन 0.125 मिलीग्राम टैबलेट: जून 1981 / मई 2010

लैनॉक्सिन 0.250 मिलीग्राम टैबलेट: नवंबर 1975 / मई 2010

लैनॉक्सिन 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान: अक्टूबर 1959 / मई 2010

लैनॉक्सिन 0.05 मिलीग्राम / एमएल सिरप: सितंबर 2003 / मई 2010

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

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