सक्रिय तत्व: अल्फाकैल्सीडोल
डेरिल 1.0 एमसीजी कैप्सूल
डेरिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
विटामिन: अल्फाकैल्सीडोल, विटामिन डी का मेटाबोलाइट।
डायलिसिस पर गुर्दे की कमी ऑस्टियोडिस्ट्रॉफी या नहीं। हाइपोपैरथायरायडिज्म। डी-रेसिस्टेंट या डी-डिपेंडेंट (छद्म-कमी) रिकेट्स और ऑस्टियोमलेशिया। विटामिन डी के चयापचय के कारण गुर्दे में परिवर्तन के कारण रिकेट्स और अस्थिमृदुता। पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस।
Deril का सेवन कब नहीं करना चाहिए
हाइपरलकसीमिया की स्थिति। उत्पाद को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। विटामिन डी या उत्पाद के अन्य घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Deril . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
चूंकि डेरिल की अधिकता से हाइपरलकसीमिया हो सकता है और कुछ मामलों में हाइपरलकसीरिया, खुराक समायोजन चरण में कैल्शियम को सप्ताह में कम से कम दो बार खुराक दिया जाना चाहिए। एक बार इष्टतम दैनिक खुराक स्थापित हो जाने के बाद, कैल्शियम सामग्री का मासिक नियंत्रण पर्याप्त है। क्षारीय फॉस्फेट आमतौर पर हाइपरलकसीमिया की शुरुआत का अनुमान लगाता है और इसलिए बाद का एक प्रमुख लक्षण हो सकता है।
यदि हाइपरलकसीमिया होता है, तो दवा और किसी भी कैल्शियम सप्लीमेंट को अस्थायी रूप से तब तक रोक दिया जाना चाहिए जब तक कि कैल्सीमिया आमतौर पर तेजी से सामान्य न हो जाए। उपचार को कम खुराक पर फिर से शुरू किया जा सकता है।
डिजिटलिस उपचार से गुजर रहे रोगियों में डेरिल को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि ऐसे रोगियों में हाइपरकैल्सीमिया कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है। चूंकि डेरिल आंत, गुर्दे और हड्डी में फॉस्फेट के परिवहन को प्रभावित करता है, फॉस्फोर-फिक्सिंग पदार्थों के एक साथ प्रशासन को फॉस्फेट के मूल्यों (सामान्य दर: 2-5 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर) के अनुकूल होना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Deril के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एंजाइमैटिक इंडक्शन गुणों (बार्बिट्यूरेट्स, डिपेनहिलहाइडेंटोइन) के साथ एंटीकॉन्वेलेंट्स का एक साथ उपयोग खुराक बढ़ाने की आवश्यकता के साथ अल्फाकैल्सीडोल की कम प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है। एल्यूमीनियम युक्त तैयारी का अत्यधिक उपयोग भी दवा की प्रभावकारिता में हस्तक्षेप कर सकता है। पशु अध्ययनों ने कैल्सीफेरॉल के साथ प्रशासित होने पर वार्फरिन की क्रिया के संभावित गुणन का सुझाव दिया है। हालांकि अल्फाकैल्सीडोल के उपयोग के साथ कोई समान प्रमाण नहीं है, जब दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। मैग्नीशियम युक्त दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। हाइपरमैग्नेसीमिया की शुरुआत से बचने के लिए डेरिल के साथ उपचार के दौरान प्रशासित। कोलेस्टारामिन वसा-घुलनशील विटामिन के आंतों के अवशोषण को कम कर सकता है और इसलिए डेरिल का भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
चूंकि अल्फाकैल्सीडोल विटामिन डी 3 के सक्रिय मेटाबोलाइट का अग्रदूत है, विटामिन डी, साथ ही इसके डेरिवेटिव, को डेरिल के साथ उपचार के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। विटामिन डी के किसी भी रूप की अधिक मात्रा में गंभीर अभिव्यक्तियाँ भी होती हैं। विटामिन डी या इसके मेटाबोलाइट्स की अधिक खुराक के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया को भी आपातकालीन चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। हाइपरलकसीमिया, यदि पुराना है, तो वास्तव में सामान्यीकृत संवहनी कैल्सीफिकेशन, नेफ्रोकैल्सीनोसिस और अन्य कोमल ऊतकों के कैल्सीफिकेशन का कारण बन सकता है। इसलिए यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि कैल्शियम के मूल्य को फॉस्फेटिमिया (Ca x P) से गुणा करके प्राप्त आंकड़ा 70 से अधिक नहीं है .
शारीरिक क्षेत्रों की रेडियोग्राफिक परीक्षा, संभावित कैल्सीफिकेशन की साइटें, प्रारंभिक निदान के लिए उपयोगी हो सकती हैं। डेरिल का मशीनों के उपयोग और ड्राइव करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
खुराक और उपयोग की विधि डेरिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
सभी संकेतों के लिए सुझाई गई प्रारंभिक खुराक: शरीर के वजन के 20 किलो से अधिक वयस्क और बच्चे: प्रति दिन 1 एमसीजी शरीर के वजन के 20 किलो से कम बच्चे: 0.05 एमसीजी / किग्रा / दिन। इसके बाद खुराक को प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक डेरिल ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक ओवरडोज के कारण गंभीर हाइपरलकसीमिया के मामले में, दवा को अस्थायी रूप से बंद करने के बाद, मूत्रवर्धक को अंतःशिरा तरल पदार्थ या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रशासित किया जा सकता है।
दुष्प्रभाव Deril के दुष्प्रभाव क्या हैं?
यदि खुराक वास्तविक व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुसार है, तो DERIL को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। अन्यथा, चूंकि उत्पाद में डी-विटामिन गतिविधि है, इसलिए साइड इफेक्ट दिखाई दे सकते हैं जो हाइपरविटामिनोसिस डी के समान हैं, यानी एक हाइपरलकसेमिक सिंड्रोम या कैल्शियम की विषाक्त अभिव्यक्तियाँ (हाइपरकैल्सीमिया की गंभीरता और अवधि के आधार पर)। ये अभिव्यक्तियाँ दोनों हैं तीव्र और जीर्ण।
पूर्व में कमजोरी, सिरदर्द, उनींदापन, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, कब्ज, हड्डी और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं। मिक्चरिशन विकार, नेत्रश्लेष्मलाशोथ (कैल्सीफिकेशन के कारण), फोटोफोबिया, अग्नाशयशोथ, राइनोरिया, प्रुरिटस, हाइपरथर्मिया, कामेच्छा में कमी, एल्बुमिनुरिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, एसजीओटी और एसजीपीटी में वृद्धि, एक्टोपिक कैल्सीफिकेशन, उच्च रक्तचाप, हृदय अतालता और, शायद ही कभी, मनोविकृति।
चूंकि कैल्सीट्रियोल का आधा जीवन छोटा है, किसी भी हाइपरलकसीमिया का सामान्यीकरण डेरिल के साथ उपचार बंद करने के कुछ दिनों के भीतर होता है, हालांकि विटामिन डी या इसके मेटाबोलाइट्स के साथ उपचार के दौरान अधिक तेजी से होता है।
उपस्थित चिकित्सक या फार्मासिस्ट को इस पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की शुरुआत के बारे में सूचित करें।
गर्मी, नमी और प्रकाश के स्रोतों से दूर रहें।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
यह तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
अन्य सूचना
संयोजन
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: अल्फाकैल्सीडोल (1 α-हाइड्रॉक्सी विटामिन डी 3) 1.0 एमसीजी
सहायक पदार्थ:
Covi-ox T70 (E306), भिन्न नारियल तेल, जिलेटिन, ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड (E172) फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग डेरिल 1.0 - 1.0 एमसीजी के 30 कैप्सूल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डेरिल 1.0 एमसीजी कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं: अल्फाकैल्सीडोल (1? -हाइड्रॉक्सी विटामिन डी3) 1.0 एमसीजी।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
डायलिसिस पर गुर्दे की कमी ऑस्टियोडिस्ट्रॉफी या नहीं। हाइपोपैरथायरायडिज्म। डी-रेसिस्टेंट या डी-डिपेंडेंट (छद्म-कमी) रिकेट्स और ऑस्टियोमलेशिया। विटामिन डी के चयापचय के कारण गुर्दे में परिवर्तन के कारण रिकेट्स और अस्थिमृदुता। पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
सभी संकेतों के लिए सुझाई गई प्रारंभिक खुराक:
20 किलो से अधिक वजन वाले वयस्क और बच्चे: प्रति दिन 1 एमसीजी।
20 किलो से कम वजन के बच्चे: 0.05 एमसीजी / किग्रा / दिन। इसके बाद खुराक को प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
हाइपरलकसीमिया की स्थिति। उत्पाद को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। विटामिन डी या उत्पाद के अन्य घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चूंकि डेरिल की अधिकता से हाइपरलकसीमिया हो सकता है और कुछ मामलों में हाइपरलकसीरिया, खुराक समायोजन चरण में कैल्शियम को सप्ताह में कम से कम दो बार खुराक दिया जाना चाहिए। एक बार इष्टतम दैनिक खुराक स्थापित हो जाने के बाद, कैल्शियम सामग्री का मासिक नियंत्रण पर्याप्त है। क्षारीय फॉस्फेट आमतौर पर हाइपरलकसीमिया की शुरुआत की आशंका करता है और इसलिए बाद का एक प्रमुख लक्षण हो सकता है। यदि हाइपरलकसीमिया होता है, तो कैल्शियम के सामान्य रूप से तेजी से सामान्य होने तक दवा और किसी भी कैल्शियम पूरक को अस्थायी रूप से बाधित किया जाना चाहिए। फिर कम खुराक पर उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है।
डिजिटलिस उपचार से गुजर रहे रोगियों में डेरिल को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि हाइपरलकसीमिया ऐसे रोगियों में हृदय अतालता को बढ़ा सकता है। चूंकि डेरिल आंत, गुर्दे और हड्डी में फॉस्फेट के परिवहन को प्रभावित करता है, फॉस्फोर-फिक्सिंग पदार्थों के एक साथ प्रशासन को फॉस्फेट के मूल्यों (सामान्य दर: 2-5 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर) के अनुकूल होना चाहिए।
चूंकि अल्फाकैल्सीडोल विटामिन डी 3 के सक्रिय मेटाबोलाइट का अग्रदूत है, विटामिन डी, साथ ही इसके डेरिवेटिव, को डेरिल के साथ उपचार के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। विटामिन डी के किसी भी रूप की अधिकता गंभीर अभिव्यक्तियों का कारण बनती है।
विटामिन डी या इसके मेटाबोलाइट्स की अधिक खुराक के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया को भी आपातकालीन चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। "हाइपरकैल्सीमिया, यदि पुराना है, तो वास्तव में सामान्यीकृत संवहनी कैल्सीफिकेशन, नेफ्रोकैल्सीनोसिस और अन्य कोमल ऊतकों के कैल्सीफिकेशन का कारण बन सकता है। इसलिए यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि कैल्शियम के मूल्य को फॉस्फेट (Ca x P) से गुणा करके प्राप्त किया गया आंकड़ा अधिक नहीं है 70. एल "शारीरिक क्षेत्रों की रेडियोग्राफिक परीक्षा, संभावित कैल्सीफिकेशन की साइट, प्रारंभिक निदान के लिए उपयोगी हो सकती है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंजाइमैटिक इंडक्शन गुणों (बार्बिट्यूरेट्स, डिपेनहिलहाइडेंटोइन) के साथ एंटीकॉन्वेलेंट्स का एक साथ उपयोग खुराक बढ़ाने की आवश्यकता के साथ अल्फाकैल्सीडोल की कम प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है। एल्यूमीनियम युक्त तैयारी का अत्यधिक उपयोग भी दवा की प्रभावकारिता में हस्तक्षेप कर सकता है। पशु अध्ययनों ने कैल्सीफेरॉल के साथ प्रशासित होने पर वार्फरिन की क्रिया के संभावित गुणन का सुझाव दिया है। हालांकि अल्फाकैल्सीडोल के उपयोग के साथ कोई समान प्रमाण नहीं है, जब दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। मैग्नीशियम युक्त दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। हाइपरमैग्नेसीमिया की शुरुआत से बचने के लिए डेरिल के साथ उपचार के दौरान प्रशासित।
कोलेस्टारामिन वसा में घुलनशील विटामिनों के आंतों के अवशोषण को कम कर सकता है और इसलिए डेरिल भी।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं पता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
यदि खुराक वास्तविक व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुसार है, तो DERIL को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। अन्यथा, चूंकि उत्पाद में डी-विटामिन गतिविधि है, इसलिए साइड इफेक्ट दिखाई दे सकते हैं जो हाइपरविटामिनोसिस डी के समान हैं, यानी एक हाइपरलकसेमिक सिंड्रोम या कैल्शियम की विषाक्त अभिव्यक्तियाँ (हाइपरकैल्सीमिया की गंभीरता और अवधि के आधार पर)। ये अभिव्यक्तियाँ दोनों हैं तीव्र और जीर्ण।
पूर्व में कमजोरी, सिरदर्द, उनींदापन, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, कब्ज, हड्डी और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं। मिक्चरिशन विकार, नेत्रश्लेष्मलाशोथ (कैल्सीफिकेशन के कारण), फोटोफोबिया, अग्नाशयशोथ, राइनोरिया, प्रुरिटस, हाइपरथर्मिया, कामेच्छा में कमी, एल्बुमिनुरिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, एसजीओटी और एसजीपीटी में वृद्धि, एक्टोपिक कैल्सीफिकेशन, उच्च रक्तचाप, हृदय अतालता और, शायद ही कभी, मनोविकृति।
चूंकि कैल्सीट्रियोल का आधा जीवन छोटा है, किसी भी हाइपरलकसीमिया का सामान्यीकरण डेरिल के साथ उपचार बंद करने के कुछ दिनों के भीतर होता है, हालांकि विटामिन डी या इसके मेटाबोलाइट्स के साथ उपचार के दौरान अधिक तेजी से होता है।
04.9 ओवरडोज
आकस्मिक ओवरडोज के कारण गंभीर हाइपरलकसीमिया के मामले में, दवा को अस्थायी रूप से बंद करने के बाद, मूत्रवर्धक को अंतःशिरा तरल पदार्थ या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रशासित किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
l "1? -हाइड्रॉक्सीकोलेकैल्सीफेरोल (1? -OH D3) संश्लेषण द्वारा प्राप्त एक उत्पाद है, और आसानी से लीवर में 1,25- (OH) 2D3 में परिवर्तित हो जाता है, जो सक्रिय मेटाबोलाइट का प्रतिनिधित्व करता है जिसके माध्यम से विटामिन डी अपना प्रभाव डालता है। फॉस्फोकैल्सीक होमियोस्टेसिस।
शरीर में विटामिन डी के चयापचय की विशेषता पहले हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा होती है जो लीवर में 25 OHD3 के गठन के साथ होती है और दूसरी रीनल हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा होती है जो 1,25- (OH) 2D3 के गठन को निर्धारित करती है। 1 का प्रशासन? -Hydroxycholecalciferol इसलिए विटामिन डी के परिवर्तन के गुर्दे के स्तर पर चयापचय चरण से बचने और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के उत्पादन को प्राप्त करने की अनुमति देता है। इसलिए इसकी औषधीय और नैदानिक गतिविधि उन मामलों में व्यक्त की जाती है जिनमें 1 ? -गुर्दे की क्षति के लिए और 25 ओएच डी3 से 1,25- (ओएच) 2डी3 के रूपांतरण को नियंत्रित करने वाले एक्स्ट्रारेनल कारकों की कमी दोनों के लिए रीनल हाइड्रॉक्सिलेशन अनुपस्थित या कम होता है। 1 के साथ उपचार? -OH D3 कम खुराक और कार्रवाई की एक उल्लेखनीय तेजी से विशेषता है जिसके साथ यह आंतों के कैल्शियम अवशोषण में वृद्धि और सीरम में कैल्शियम की एकाग्रता में वृद्धि निर्धारित करता है। हाइपरलकसीमिया के जोखिम को भी कम किया जाता है DERIL की कार्रवाई की अवधि की कमी और इस तथ्य के कि 1? -OH D3 से 1.25 - (OH) 2D3 के रूपांतरण को डायहाइड्रॉक्सिलेटेड यौगिक द्वारा ही एक प्रतिक्रिया तंत्र के साथ नियंत्रित किया जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
L "1? -OH D3 (DERIL) में निम्नलिखित फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं हैं: - यह छोटी आंत में अवशोषित होती है - यह मुख्य रूप से यकृत में वितरित की जाती है और आंतों के म्यूकोसा में केवल एक छोटे प्रतिशत में - यकृत में इसे चयापचय किया जाता है। 1.25 - (OH) 2D3 मल के साथ 1,25- (OH) 2D3 के रूप में अत्यंत तेजी से समाप्त हो जाता है। उन्मूलन भी मूत्र के माध्यम से 1 से अधिक ध्रुवीय यौगिक के रूप में होता है? -OH D3।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता। LD50: चूहों, चूहों और कुत्तों में (पुरुष और महिला): 476-440 एमसीजी / किग्रा; 340-720 एमसीजी / किग्रा:> 500 एमसीजी / किग्रा। LD50: चूहों और कुत्तों में iv .: 71-56 एमसीजी / किग्रा; > 200 एमसीजी / किग्रा।
सूक्ष्म विषाक्तता। विस्टार चूहों में एक महीने के लिए 0.5 से 50 एमसीजी / किग्रा प्रति दिन की खुराक दी गई। नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों को ध्यान में रखा गया और बलिदान के बाद एक शव परीक्षण किया गया। 1 की मुख्य क्रिया? -OH D3 (DERIL) ने मायोकार्डियम, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और स्वैच्छिक मांसपेशियों में अध: पतन और मांसपेशी फाइब्रोसिस में धमनी के परिगलन का रूप ले लिया। .
जीर्ण विषाक्तता। 1? -OH D3 (DERIL) चूहों को 6 महीने के लिए 0.02 से 2.5 एमसीजी / किग्रा प्रति दिन की खुराक पर दिया गया था। गुर्दे, हृदय, महाधमनी, वृषण, थाइमस और आंतों के म्यूकोसा में हिस्टोलॉजिकल परिवर्तन पाए गए थे। मुख्य प्रभाव हाइपरलकसीमिया पर निर्भर पाए गए। 6 महीने के लिए 0.02 एमसीजी / किग्रा का दैनिक मौखिक प्रशासन विषाक्तता से मुक्त पाया गया। एक वर्ष तक बार-बार प्रशासन के बाद वही खुराक कुत्तों में गैर-विषाक्त पाया गया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Covi-ox T70 (E306), फ्रैक्शनेटेड नारियल तेल, जिलेटिन, ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड (E172)।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में, 24 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
प्रकाश, आर्द्रता और गर्मी स्रोतों से दूर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
डेरिल 1.0 एमसीजी कैप्सूल: 30 कैप्सूल के बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त उत्पाद और अपशिष्ट का स्थानीय कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
आई.बी.आर.एन. - राष्ट्रीय जैव चिकित्सा संस्थान एस.आर.एल.
वाया विटोरियो ग्रासी 9/15 - 00155 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
डेरिल "1.0": ए.आई.सी. एन। 032832026
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 1999
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2009