सक्रिय तत्व: फ्लोरोमेटोलोन
FLUATON 0.1% नेत्र मरहम
Fluaton पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- FLUATON 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन
- FLUATON 0.1% नेत्र मरहम
संकेत Fluaton का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सूजनरोधी
चिकित्सीय संकेत
Fluaton आंख के पूर्वकाल खंड के तीव्र और सूक्ष्म सूजन रूपों में इंगित किया गया है।
फ्लुएटन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- इंट्राकुलर उच्च रक्तचाप;
- तीव्र अल्सरेटिव चरण में तीव्र दाद सिंप्लेक्स और अधिकांश अन्य कॉर्नियल वायरस रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सहयोग से, अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ भी प्रारंभिक चरण (फ्लोरेसिन + परीक्षण) में;
- आंख का तपेदिक;
- आंख का माइकोसिस;
- तीव्र प्युलुलेंट नेत्ररोग, प्युलुलेंट और हर्पेटिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है;
- शैली
वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसे संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में अनुमति दी जा सकती है।
उपयोग उन रोगियों में contraindicated है जिनके पास विशेषता के किसी भी घटक के प्रति संवेदीकरण की घटना है।
Fluaton लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में उपयोग करें
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स ने प्रायोगिक जानवरों में टेराटोजेनिक गतिविधि दिखाई।
गर्भवती महिलाओं में कोई सुरक्षा अध्ययन नहीं है, इसलिए गर्भावस्था में उपयोग केवल चिकित्सक द्वारा जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही किया जा सकता है।
दो साल से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fluatone के प्रभाव को बदल सकते हैं?
विशेष रूप से कोई नहीं
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है, इसलिए बार-बार स्लिट लैंप की निगरानी की आवश्यकता होती है।
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपयोग समस्याओं को जन्म दे सकता है: एक महीने से अधिक के लिए निर्बाध आवेदन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
FLUATON सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलता है और इसलिए इसे उन रोगियों को भी दिया जा सकता है जिन्हें कार चलाना पड़ता है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fluaton का उपयोग कैसे करें: Posology
कंजंक्टिवल सैक में दिन में एक बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार लगाएं।
दुष्प्रभाव Fluaton के दुष्प्रभाव क्या हैं?
लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा हो सकता है, ऑप्टिक नसों को नुकसान हो सकता है, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र में दोष, पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन, या ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों से माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की स्थापना हो सकती है।
कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने के परिणामस्वरूप होने वाली बीमारियों में, ग्लोब का वेध होने के लिए जाना जाता है।
लंबे समय तक स्टेरॉयड अनुप्रयोगों के संयोजन के साथ कॉर्नियल फंगल संक्रमण विशेष रूप से विकसित होने की संभावना है; इसलिए किसी भी प्रकार के कॉर्नियल अल्सर में ऐसी संभावना पर विचार किया जाना चाहिए जहां स्टेरॉयड उपयोग में है या इस्तेमाल किया गया है।
इस पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के मामले में, कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
सक्रिय संघटक: 0.1 ग्राम फ्लोरोमेटोलोन
Excipients: क्लोरोबुटानॉल, तरल पैराफिन, निर्जल लैनोलिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
नेत्र मरहम 5 ग्राम ट्यूब
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
फ्लूटन 0.1% नेत्र संबंधी तेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 ग्राम मलहम में 0.1 ग्राम फ्लूरोमेटोलोन होता है
एक्सपीरिएंस के लिए देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
नेत्र मरहम
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
Fluaton आंख के पूर्वकाल खंड के तीव्र और सूक्ष्म सूजन रूपों में इंगित किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
कंजंक्टिवल सैक में दिन में एक बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार लगाएं।
04.3 मतभेद -
ए) अंतःस्रावी उच्च रक्तचाप; बी) तीव्र हर्पीज सिम्प्लेक्स और तीव्र अल्सरेटिव चरण में कॉर्नियल वायरस के अधिकांश अन्य रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सहयोग को छोड़कर, अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ भी प्रारंभिक चरण में (फ्लोरेसिन + परीक्षण); ग) आंख का तपेदिक, घ) आंख का माइकोसिस; ई) तीव्र प्युलुलेंट नेत्ररोग, प्युलुलेंट और हर्पेटिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है; च) स्टाइल। वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसे संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में अनुमति दी जा सकती है। विशेषता के किसी भी घटक के प्रति संवेदीकरण घटना वाले रोगियों में उपयोग को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है, बार-बार स्लिट लैंप की निगरानी की आवश्यकता होती है।
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपयोग समस्याओं को जन्म दे सकता है: एक महीने से अधिक के लिए निर्बाध आवेदन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
विशेष रूप से कोई नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स ने प्रायोगिक जानवरों में टेराटोजेनिक गतिविधि दिखाई।
गर्भवती महिलाओं में कोई सुरक्षा अध्ययन नहीं है, इसलिए गर्भावस्था में उपयोग केवल चिकित्सक द्वारा जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही किया जा सकता है।
दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Fluaton सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलता है और इसलिए इसे उन रोगियों को भी दिया जा सकता है जिन्हें कार चलाना पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा हो सकता है, ऑप्टिक नसों को नुकसान हो सकता है, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र में दोष, पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन, या ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों से माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की स्थापना हो सकती है।
कॉर्निया और श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों में, ग्लोब का वेध होने के लिए जाना जाता है।
लंबे समय तक स्टेरॉयड अनुप्रयोगों के संयोजन के साथ कॉर्नियल संक्रमण विशेष रूप से विकसित होने की संभावना है; इसलिए इस संभावना पर किसी भी प्रकार के कॉर्नियल अल्सर में विचार किया जाना चाहिए जहां स्टेरॉयड उपयोग में है या इस्तेमाल किया गया है।
04.9 ओवरडोज़ -
जानवरों और मनुष्यों दोनों में देखे गए उत्पाद की बहुत कम विषाक्तता हमें आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामलों में भी विशिष्ट हस्तक्षेप की आवश्यकता पर विचार नहीं करने के लिए प्रेरित करती है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
फ्लोरोमेथोलोन एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें एक उल्लेखनीय स्थानीय विरोधी भड़काऊ गतिविधि (कोर्टिसोन का 40 गुना) है। यह गतिविधि भड़काऊ कोशिकाओं की संख्या में कमी और फाइब्रिन के उत्पादन के माध्यम से की जाती है। फ्लूरोमेथोलोन, अन्य स्टेरॉयड की तरह, ठीक करने की क्षमता को कम करता है। फ्लोरोमेथोलोन ने इंट्राओकुलर दबाव में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों को प्रेरित करने की कम क्षमता का प्रदर्शन किया।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
बरकरार और क्षतिग्रस्त कॉर्निया दोनों के साथ दवा समान रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होती है।
प्रणालीगत अवशोषण पूरी तरह से अप्रासंगिक है और कभी भी नैदानिक समस्या नहीं रही है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
सक्रिय सिद्धांत में चूहों में 2450 मिलीग्राम / किग्रा इंट्रापेरिटोनियल के बराबर एलडी 50 होता है, जो क्लिनिक में उपयोग की जाने वाली खुराक से काफी अधिक होता है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
क्लोरोबुटानॉल, तरल पैराफिन, निर्जल लैनोलिन, सफेद वैसलीन।
06.2 असंगति "-
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
2 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
कमरे का तापमान।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
5 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कंजंक्टिवल सैक में दिन में एक बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार लगाएं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
बॉश एंड लोम्ब - IOM S.p.A., Pasubio 34, 20846 Macherio (MB) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
023503016
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पहले प्राधिकरण की तिथि: अक्टूबर 1976
प्राधिकरण का नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
जून 2010