सक्रिय तत्व: बायोटिन
बायोडर्मैटिन 5 मिलीग्राम टैबलेट
BIODERMATIN 20 मिलीग्राम एफरवेसेंट ग्रेन्यूल्स
बायोडर्माटिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह: विटामिन
चिकित्सीय संकेत: बायोटिन की कमी की स्थिति
अंतर्विरोध जब बायोडर्माटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों (सक्रिय संघटक या अंश) या अन्य संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Biodermatin 20 mg Effervescent granules पैकेज में प्रति पाउच 3.234 ग्राम सुक्रोज होता है; इसलिए इसका उपयोग वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता वाले व्यक्तियों में contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां बायोडर्माटिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बायोडर्माटिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कच्चे अंडे के सफेद भाग में निहित एविडिन द्वारा बायोटिन निष्क्रिय हो जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बायोडर्माटिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार
यदि आपने बायोडर्माटिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
बायोटिन ओवरडोज से कोई विषाक्त प्रभाव नहीं बताया गया है।
साइड इफेक्ट्स बायोडर्माटिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
उत्पाद बहुत अच्छी तरह से सहन किया जाता है, बहुत ही दुर्लभ मामलों में एरिथेमेटस या आर्टिकेराइड त्वचा अभिव्यक्तियों के साथ असहिष्णुता की घटनाएं होती हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
किसी भी अवांछनीय प्रभाव की उपस्थिति के बारे में डॉक्टर को बताना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
शेल्फ जीवन: निर्माण की तारीख से 5 वर्ष। वैधता अवधि उत्पाद के लिए बरकरार पैकेजिंग में है, ठीक से संग्रहीत है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें।
भंडारण: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अन्य सूचना
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बायोडर्मेटिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
बायोडर्माटिन 5 एमजी टैबलेट
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत
बायोटिन 5 मिलीग्राम
बायोडर्माटिन 20 मिलीग्राम एफरवेसेंट ग्रेन्यूल्स
चमकता हुआ कणिकाओं के प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
बायोटिन 20 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ
उत्सर्जक कणिकाएं
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बायोटिन की कमी की स्थिति
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों (सक्रिय संघटक या अंश) या अन्य संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Biodermatin 20 mg Effervescent granules पैकेज में प्रति पाउच 3.234 ग्राम सुक्रोज होता है; इसलिए इसका उपयोग वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता वाले व्यक्तियों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कच्चे अंडे के सफेद भाग में निहित एविडिन द्वारा बायोटिन निष्क्रिय हो जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद बहुत अच्छी तरह से सहन किया जाता है, बहुत ही दुर्लभ मामलों में एरिथेमेटस या आर्टिकेराइड त्वचा अभिव्यक्तियों के साथ असहिष्णुता की घटनाएं होती हैं।
04.9 ओवरडोज
बायोटिन ओवरडोज से कोई विषाक्त प्रभाव नहीं बताया गया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
बायोटिन लिपिड, कार्बोहाइड्रेट और अमीनो एसिड चयापचय के लिए आवश्यक कार्बोक्सिलेशन एंजाइमों के कृत्रिम समूह के रूप में कार्य करता है।
मानव ऊतकों और उच्च जीवों में, बायोटिन चार सबस्ट्रेट्स के एंजाइमी कार्बोक्सिलेशन के लिए एक सहकारक है: पाइरूवेट कार्बोक्सिलेज, एसिटाइल-सीओए कार्बोक्सिलेज, प्रोपियोनील-सीओए कार्बोक्सिलेज और बी-मिथाइल-क्रोटोनील-सीओए कार्बोक्सिलेज।
बायोटिन प्यूरीन और पाइरीमिडीन संरचनाओं के संश्लेषण और कुछ अमीनो एसिड के विलुप्त होने में शामिल है, इसलिए यह कई बैक्टीरिया सहित सभी विकासशील कोशिकाओं के लिए आवश्यक है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
बायोटिन का अवशोषण छोटी आंत के पहले तीसरे भाग में होता है, मुख्यतः उपवास में; आंतों के जीवाणु वनस्पति को कम करने वाली जीवाणुरोधी दवाओं के साथ इलाज किए गए जानवरों में इसकी कमी को बहुत जल्दी प्रेरित किया जा सकता है। बायोटिन का उन्मूलन अधिमानतः मूत्र के माध्यम से एक अपरिवर्तित अणु के रूप में होता है, लेकिन थोड़ी मात्रा में बीआईएस-नॉरबायोटिन और बायोटिन सल्फोऑक्साइड के रूप में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उच्च खुराक पर और लंबे समय तक उपचार अवधि के लिए भी बायोटिन अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बायोडर्माटिन 5 एमजी टैबलेट
सोडियम स्टीयरेट 10 मिलीग्राम, चावल स्टार्च 185 मिलीग्राम
बायोडर्माटिन 20 मिलीग्राम एफरवेसेंट ग्रेन्यूल्स
टार्टरिक एसिड 73 मिलीग्राम; सोडियम बाइकार्बोनेट 98 मिलीग्राम; साइट्रिक एसिड 12 मिलीग्राम; सुक्रोज 3.234 ग्राम; सैकरिन 3 मिलीग्राम; नारंगी स्वाद 50 मिलीग्राम; पॉलीविनाइलपायरोलिडोन 10 मिलीग्राम
06.2 असंगति
कच्चे अंडे के सफेद भाग में निहित एविडिन द्वारा बायोटिन निष्क्रिय हो जाता है।
06.3 वैधता की अवधि
60 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बायोडर्माटिन 5 मिलीग्राम की गोलियां: प्राथमिक कंटेनर: ब्लिस्टर; माध्यमिक कंटेनर: मामला; 30 गोलियों का पैक
बायोडर्माटिन 20 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं: प्राथमिक कंटेनर: पाउच; माध्यमिक कंटेनर: मामला; 30 पाउच का पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एलायंस फार्मा एस.आर.एल. - वायल रेस्टेलि 5 - 20124 मिलान इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
बायोडर्माटिन 5 मिलीग्राम की गोलियां एआईसी एन ° 010130021
बायोडर्मेटिन 20 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं, 30 पाउच एआईसी एन ° 010130060
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
बायोडर्माटिन 5 मिलीग्राम की गोलियां: मार्च 1985
बायोडर्माटिन 20 मिलीग्राम पुतली के दाने, 30 पाउच का पैक: मार्च 2000
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
07/2016