बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा

Bortezomib Hospira क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Bortezomib Hospira एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग निम्नलिखित रोगी समूहों में मल्टीपल मायलोमा, रक्त के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:

• वयस्क रोगी जिनकी बीमारी कम से कम एक पिछली उपचार पंक्ति के बाद आगे बढ़ी है और जो पहले ही रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजर चुके हैं या पात्र नहीं हैं। Bortezomib Hospira अकेले या इन रोगियों में pegylated liposomal doxorubicin या dexamethasone के संयोजन में प्रयोग किया जाता है;
• पहले अनुपचारित वयस्क रोगी जो रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ उच्च खुराक कीमोथेरेपी से नहीं गुजर सकते। इन रोगियों में, बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का उपयोग मेलफ़ेलन और प्रेडनिसोन के संयोजन में किया जाता है;
• पहले अनुपचारित वयस्क रोगी जो उच्च खुराक कीमोथेरेपी से गुजरेंगे और उसके बाद रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण किया जाएगा। इस रोगी समूह में, बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का उपयोग डेक्सामेथासोन के साथ या डेक्सामेथासोन और थैलिडोमाइड के संयोजन में किया जाता है।

Bortezomib Hospira को मेंटल सेल लिंफोमा, एक अन्य रक्त कैंसर के उपचार के लिए भी संकेत दिया गया है, जो पहले से अनुपचारित वयस्कों में रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजर नहीं सकता है। मेंटल सेल लिंफोमा के लिए, बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का उपयोग रीटक्सिमैब, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन और प्रेडनिसोन के संयोजन में किया जाता है।

Bortezomib Hospira एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Bortezomib Hospira एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया है जिसे Velcade कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Bortezomib Hospira में सक्रिय पदार्थ bortezomib होता है।

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का उपयोग कैसे किया जाता है?

दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार केवल शुरू किया जाना चाहिए और कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में दिया जाना चाहिए।

Bortezomib Hospira 3.5 मिलीग्राम शीशियों में एक पाउडर के रूप में एक नस में या त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक समाधान में उपलब्ध है। Bortezomib Hospira को अन्य मार्गों द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

अनुशंसित खुराक की गणना रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर की जानी चाहिए। यदि एक नस में दिया जाता है, तो समाधान कैथेटर (बाँझ ट्यूब) के माध्यम से दिया जाता है। बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा की लगातार दो खुराक के बीच कम से कम 72 घंटे बीतने चाहिए। यदि दवा है प्रशासित। चमड़े के नीचे, इंजेक्शन जांघ या पेट (पेट) में दिया जाता है।

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा की खुराक रुक-रुक कर दी जाती है, खुराक के बीच आराम की अवधि के साथ, तीन से छह सप्ताह के उपचार पाठ्यक्रमों में, इस पर निर्भर करता है कि बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा को मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य दवाओं के संयोजन में दिया जाता है। यदि चिकित्सा के एक कोर्स के बाद गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो उपचार को निलंबित या विलंबित किया जाना चाहिए, या खुराक बदल दी जानी चाहिए।

मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले मरीजों का इलाज कम मात्रा में किया जाना चाहिए। Bortezomib Hospira का उपयोग करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें।

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा कैसे काम करता है?

Bortezomib Hospira, bortezomib में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटीसोम अवरोधक (कोशिकाओं में एक तंत्र है जो प्रोटीन को तोड़ता है जिसकी अब आवश्यकता नहीं है), जिसका अर्थ है कि यह उनकी गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है। प्रोटीजोम प्रणाली की रुकावट कोशिका मृत्यु का कारण बनती है। कैंसर कोशिकाएं सामान्य कोशिकाओं की तुलना में प्रोटीसोम अवरोधकों जैसे बोर्टेज़ोमिब के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होती हैं

पढ़ाई के दौरान बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा को क्या फायदा हुआ?

क्योंकि बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से बोर्टेज़ोमिब पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है जो इंजेक्शन द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, वेलकेड के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा से जुड़े जोखिम क्या हैं?

क्योंकि बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा को वेलकेड के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, वेलकेड के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को इंजेक्शन लगाने और देने, खुराक की गणना करने और रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों को सही उपचार देने के बारे में शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा की सुरक्षा और प्रभावी उपयोग के संबंध में सिफारिशों और सावधानियों को भी उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में जोड़ा गया है।

Bortezomib Hospira . के बारे में अधिक जानकारी

Bortezomib Hospira के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Bortezomib Hospira थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।