ग्लाइक्सांबी - एम्पाग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन

Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ग्लाइक्सांबी एक मधुमेह की दवा है जिसका उपयोग रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर के नियंत्रण में सुधार के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है। इसमें दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं, एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन। ग्लाइक्सांबी को निम्नलिखित समूहों में दर्शाया गया है:

• जिन रोगियों के रक्त शर्करा का स्तर मधुमेह के लिए अन्य दवाओं (मेटफॉर्मिन और / या एक सल्फोनील्यूरिया) के साथ ग्लाइक्सांबी (एम्पाग्लिफ्लोज़िन या लिनाग्लिप्टिन) के सक्रिय पदार्थों में से एक के संयोजन से संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होता है;
• रोगी जो पहले से ही एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन को अलग-अलग गोलियों के रूप में ले रहे हैं।

Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin का उपयोग कैसे किया जाता है?

ग्लाइक्सांबी गोलियों के रूप में उपलब्ध है (10 या 25 मिलीग्राम एम्पाग्लिफ्लोज़िन 5 मिलीग्राम लिनाग्लिप्टिन के साथ) और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन से ग्लाइक्सांबी में स्विच करने वाले मरीजों को ग्लाइक्सांबी की एक ताकत दी जानी चाहिए, जो अलग-अलग गोलियों में निहित एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन की खुराक के अनुरूप होती है जो वे पहले ले रहे थे।

जब ग्लाइक्सांबी का उपयोग इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया के साथ किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) के जोखिम को कम करने के लिए कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है। आपके डॉक्टर को ग्लाइक्साम्बी की खुराक को कम करना या रोगियों में इसका उपयोग बंद करना आवश्यक हो सकता है बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है, जिससे रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि होती है। ग्लाइक्सांबी में दो सक्रिय पदार्थ काम करते हैं ग्लूकोज के स्तर को कम करने के विभिन्न तरीके:

• empagliflozin गुर्दे में सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 कोट्रांसपोर्टर (SGLT2) नामक एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है। आम तौर पर, क्योंकि रक्त गुर्दे द्वारा फ़िल्टर किया जाता है, SGLT2 रक्त में ग्लूकोज को मूत्र में जाने से रोकता है। एसजीएलटी 2 की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, एम्पाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में अधिक ग्लूकोज को खत्म करने के लिए प्रेरित करता है और इसके परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी आती है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन को 2014 में जार्डियन्स के नाम से यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया था।
• लिनाग्लिप्टिन एक डाइपेप्टिडाइल-पेप्टिडेज़ -4 (डीपीपी -4) अवरोधक है और शरीर में "इनक्रिटिन्स" के टूटने को रोककर काम करता है। भोजन के बाद निकलने वाले ये हार्मोन अग्न्याशय को इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करते हैं। "इनक्रिटिन की क्रिया में रक्त, लिनाग्लिप्टिन अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है जब रक्त शर्करा का स्तर अधिक होता है। लिनाग्लिप्टिन इंसुलिन के स्तर को बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके लीवर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को भी कम करता है। लिनाग्लिप्टिन को ट्रैजेंटा के नाम से 2011 से यूरोपीय संघ में अधिकृत किया गया है।

साथ में, ये क्रियाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती हैं।

पढ़ाई के दौरान ग्लाइक्सांबी - एम्पाग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन से क्या लाभ हुआ?

लिनाग्लिप्टिन (ग्लाइक्सांबी के समान) के साथ एम्पाग्लिफ्लोज़िन के संयोजन का मूल्यांकन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 1,221 वयस्क शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक पदार्थ के रक्त स्तर में परिवर्तन था। ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, जो 24 सप्ताह के उपचार के बाद रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है, इसका संकेत देता है।

पहले अध्ययन में उन रोगियों को शामिल किया गया जिनके रक्त शर्करा के स्तर को मेटफॉर्मिन और लिनाग्लिप्टिन पर संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था। इन रोगियों को मौजूदा उपचार के अलावा एम्पाग्लिफ्लोज़िन या एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) दिया गया था। परिणामों से पता चला कि लिनाग्लिप्टिन और मेटफोर्मिन में एम्पाग्लिफ्लोज़िन मिलाने से 24 सप्ताह के बाद HbA1c के स्तर में 0.7-0.8 प्रतिशत की कमी आई, जबकि प्लेसीबो को जोड़ने से कोई कमी नहीं हुई। अध्ययन की शुरुआत में, HbA1c का स्तर 8% से ठीक नीचे था।

दूसरे अध्ययन में उन रोगियों को देखा गया जिनके रक्त शर्करा के स्तर को मेटफॉर्मिन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन के संयोजन से संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था। 24 सप्ताह के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के साथ उपचार में लिनाग्लिप्टिन को जोड़ने से एचबीए 1 सी का स्तर 7, 8% से 7.2% तक कम हो गया, जबकि प्लेसीबो को जोड़ने के साथ 7.9% से 7.7%।

एक और अध्ययन में एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन (मेटफोर्मिन के अलावा दिया गया) के एक निश्चित-खुराक संयोजन की तुलना मेटफॉर्मिन के साथ एम्पाग्लिफ्लोज़िन या लिनाग्लिप्टिन के साथ उन रोगियों में की जाती है जिनके रक्त शर्करा के स्तर को या तो मेटफॉर्मिन एचबीए 1 सी के स्तर से संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था, उपचार से पहले लगभग 8% थे। . 24 सप्ताह के उपचार के बाद, निश्चित खुराक के संयोजन ने एचबीए1सी के स्तर को 6.9% से कम कर दिया, जबकि अकेले एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन के उपयोग के साथ वे लगभग 7.3% थे।

ग्लाइक्सांबी - एम्पाग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Glyxambi के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो १०० में ७ से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) मूत्र संक्रमण हैं। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव केटोएसिडोसिस ("केटोएसिड" नामक एसिड के उच्च रक्त स्तर), अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन), अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) और हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) हैं। ग्लाइक्सांबी के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ग्लाइक्सांबी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास एम्पाग्लिफ्लोज़िन, लिनाग्लिप्टिन, किसी भी अन्य सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं हैं, या जिन्हें डीपीपी -4 अवरोधक या एसजीएलटी 2 अवरोधक के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

ग्लाइक्सांबी - एम्पाग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ग्लाइक्सांबी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति ने माना कि ग्लाइक्सांबी रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी था, जिसके प्रभाव में दोनों घटक योगदान करते हैं। अपनी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, ग्लाइक्सांबी को अच्छी तरह से सहन किया गया था और एसजीएलटी 2 और डीडीपी -4 अवरोधकों के विशिष्ट दुष्प्रभावों का प्रदर्शन किया था।

Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ग्लाइक्सांबी को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin . के बारे में अधिक जानकारी

Glyxambi EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ग्लाइक्सांबी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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