सक्रिय तत्व: पेरीसियाज़िना
न्यूलेप्टिल 10 मिलीग्राम की गोलियां
न्यूलेप्टिल 2 ग्राम / 100 मिली मौखिक बूँदें, घोल
न्यूलेप्टिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
न्यूलेप्टिल में सक्रिय पदार्थ पेरीसियाज़िन होता है जो एंटीसाइकोटिक दवाओं के फेनोथियाज़िन वर्ग से संबंधित है, दवाएं जो चरित्र विकारों और व्यवहार संबंधी विकारों को प्रभावित करती हैं।
न्यूलेप्टिल का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है:
- मानसिक बीमारी (मनोविकृति और न्यूरोसिस) के दौरान व्यवहार संबंधी विकार,
- वयस्कों और बच्चों के चरित्र विकार,
- मानसिक और शारीरिक उत्तेजना की स्थिति।
मतभेद जब न्यूलेप्टिल का सेवन नहीं करना चाहिए
न्यूलेप्टिल न लें
- यदि आपको पेरीसियाज़िन, फेनोथियाज़िन वर्ग की दवाओं या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आप बेहोशी की गहरी स्थिति में नहीं हैं (कोमाटोज अवस्था);
- यदि आपको गंभीर अवसाद है;
- यदि आपको रक्त कोशिका उत्पादन प्रक्रिया (हेमेटोपोएटिक विकार) में समस्या है;
- अगर आपको लीवर की समस्या है।
उपयोग के लिए सावधानियां न्यूलेप्टिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
न्यूलेप्टिल लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
न्यूलेप्टिल का रखें विशेष ध्यान:
- यदि आपको या आपके परिवार में किसी को हृदय और रक्त वाहिका रोग या हृदय की विद्युत गतिविधि में गड़बड़ी है (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम का क्यूटी लम्बा होना);
- यदि आप मानसिक विकारों के इलाज के लिए अन्य दवाएं ले रहे हैं। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि आप साइड इफेक्ट से बचने के लिए कौन सी दवाएं ले सकते हैं ("अन्य दवाएं और न्यूलेप्टिल" अनुभाग देखें);
- यदि आपके पास पार्किंसंस है, अन्य पार्किंसंस जैसी बीमारियां या आंदोलन विकार हैं, क्योंकि न्यूलेप्टिल जैसी दवाएं मांसपेशियों की कठोरता को बढ़ा सकती हैं;
- यदि आपके पास फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक विशेष ट्यूमर) है;
- यदि आपको गंभीर हृदय वाल्व रोग (माइट्रल अपर्याप्तता) है, तो आपका रक्तचाप गिर सकता है;
- यदि आप सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं (स्ट्रोक) के लिए जोखिम में हैं;
- अगर आपको डिमेंशिया है
- यदि आपको या आपके परिवार में किसी को घनास्त्रता (रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्कों का निर्माण) हुआ है या हुआ है, क्योंकि यह दवा रक्त के थक्कों का कारण बन सकती है;
- यदि आपको अतीत में न्यूलेप्टिल (फेनोथिज़िन) जैसी दवाओं के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता रही हो।
यदि आप इस दवा को लेते समय इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें:
- बहुत तेज बुखार, या मांसपेशियों में अकड़न,
- आंदोलन में कमी या अनुपस्थिति (एकिनेसिया),
- रक्तचाप की अनियमितता,
- पसीना आना,
- तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन (टैचीकार्डिया, अतालता),
- चेतना का नुकसान (जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है)।
ये न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक गंभीर स्थिति के लक्षण हो सकते हैं।
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
बच्चे और किशोर
बचपन में न्यूलेप्टिल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Neuleptil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं तो विशेष रूप से आपको सावधान रहना चाहिए:
- दवाएं जो शरीर में लवण के स्तर को बदल सकती हैं।
- हृदय की विद्युत गतिविधि (क्यूटी खंड का लम्बा होना) में परिवर्तन करने में सक्षम दवाएं, क्योंकि इसे एक ही समय में लेने से हृदय ताल गड़बड़ी हो सकती है।
न्यूलेप्टिल नीचे सूचीबद्ध दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है। यदि आप इन दवाओं के साथ न्यूलेप्टिल लेते हैं, तो उनकी खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होगी:
- अफीम (मॉर्फिन के समान),
- एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी के लिए),
- एनाल्जेसिक (दर्द को दूर करने के लिए),
- बार्बिटुरेट्स (मिर्गी के लिए),
- अन्य साइकोट्रोपिक दवाएं।
न्यूलेप्टिल दौरे के इलाज के लिए दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है: यदि आप ये दवाएं ले रहे हैं तो खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है अपने डॉक्टर को बताएं कि आप ये दवाएं ले रहे हैं।
न्यूलेप्टिल जैसी दवाओं के साथ थेरेपी एट्रोपिन और फॉस्फोरिक कीटनाशकों के प्रति संवेदनशीलता बढ़ाती है।
शराब के साथ न्यूलेप्टिल
न्यूलेप्टिल जैसी दवाओं के साथ थेरेपी से शराब के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
न्यूलेप्टिल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा देखरेख में हो।
गर्भावस्था के अंतिम 3 महीनों के दौरान न्यूलेप्टिल जैसी दवाएं लेने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं में निम्नलिखित लक्षण दिखाई दिए: कांपना, मांसपेशियों में अकड़न और / या कमजोरी, नींद आना, आंदोलन, सांस लेने में समस्या और खाने में कठिनाई।
यदि आपके बच्चे को इस दवा को लेने पर सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होगी।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
न्यूलेप्टिल सतर्कता, सतर्कता को बदल सकता है और प्रतिक्रिया समय बदल सकता है, इसलिए यह मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
न्यूलेप्टिल 10 मिलीग्राम की गोलियों में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
न्यूलेप्टिल 2 ग्राम / 100 मिली मौखिक बूँदें, घोल में सुक्रोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। यह आपके दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है।
न्यूलेप्टिल 2 ग्राम / 100 मिलीलीटर मौखिक बूँदें, समाधान में एथिल अल्कोहल होता है
इस दवा में 12.7 वोल्ट% इथेनॉल (अल्कोहल) होता है, उदा। प्रति सर्विंग 350 मिलीग्राम तक, बीयर के 8.8 मिली के बराबर, प्रति सर्विंग में 3.7 मिली वाइन।
यह शराबियों के लिए हानिकारक हो सकता है।
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे कि जिगर की बीमारी या मिर्गी वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय न्यूलेप्टिल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि आपकी चिकित्सा स्थिति के आधार पर न्यूलेप्टिल को कितना लेना है और खुराक के बीच का अंतराल।
मनोरोग में प्रयोग करें
वयस्कों में उपयोग करें
औसत अनुशंसित दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम है। मामलों की गंभीरता के अनुसार, खुराक को प्रति दिन 10 मिलीग्राम की प्रगतिशील वृद्धि से 50-70 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
बच्चों में प्रयोग करें
औसत अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन 5 से 10 मिलीग्राम प्रति दिन अधिकतम 10 मिलीग्राम प्रति दिन है।
बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है, जिसे धीरे-धीरे प्रति दिन 15 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, असाधारण रूप से प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम तक।
आंतरिक चिकित्सा में प्रयोग करें
वयस्कों में उपयोग करें
औसत अनुशंसित दैनिक खुराक 5-20 मिलीग्राम है। खुराक को और न बढ़ाएं।
बच्चों में प्रयोग करें
खुराक का आकलन बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर किया जाता है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम से अधिक के बिना शरीर के वजन के 0.25 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है (अर्थात 1 बूंद प्रति 2 किलोग्राम वजन अधिकतम 10 बूंदों तक)।
रखरखाव की खुराक प्रति दिन 2.5-5 मिलीग्राम है।
बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है। 10 मिलीग्राम से अधिक न हो।
Neuleptil 2 g / 100 ml ओरल ड्रॉप्स, घोल के उपयोग के निर्देश
- टोपी खोलना,
- बोतल को उल्टा रखें।
यदि आवश्यक हो, तो आप शुरू में अपनी उंगली से बोतल को हल्के से टैप कर सकते हैं।
ध्यान दें: बोतल में एक क्लोजर होता है जिसे बच्चों के लिए खोलना मुश्किल होता है।
खोलने के लिए: कैप दबाएं और अनस्रीच करें
बंद करने के लिए: टोपी दबाकर पेंच करें
अगर आप Neuleptil लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप न्यूलेप्टिल का उपयोग बंद कर देते हैं
इलाज अचानक बंद न करें। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि कैसे।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने न्यूलेप्टिल अधिक मात्रा में ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक अंतर्ग्रहण या इस दवा की अत्यधिक खुराक के उपयोग के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दुष्प्रभाव न्यूलेप्टिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
Nuleptil या इसी तरह की दवाओं के उपयोग के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
- स्वैच्छिक या अनैच्छिक मांसपेशियों के अनियंत्रित आंदोलनों (डिस्किनेटिक लक्षणों के साथ एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकार की तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियाँ)।
- हृदय विकार और हृदय ताल असामान्यताएं (क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉर्सडे डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन), कार्डियक अरेस्ट।
- अचानक मृत्यु के बहुत दुर्लभ मामले;
- अनियंत्रित आंदोलनों (लगातार टार्डिव डिस्केनेसिया) के बहुत दुर्लभ मामले उपचार के अंत में या इसके रुकावट के बाद और फेनोथियाज़िन की बहुत अधिक खुराक के साथ होते हैं। ये शुरू में मुख्य रूप से जीभ, होंठ, नाक, गाल के स्तर पर होते हैं।
- त्वचा पर प्रभाव के साथ असाधारण रूप से एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा, खुजली, पित्ती, एक्जिमा, स्थानीय सूजन, धूप के प्रति संवेदनशीलता, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस);
- अस्थमा के हमलों के साथ बहुत ही कम एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
- मासिक धर्म चक्र में परिवर्तन;
- पुरुषों में स्तन वृद्धि (गाइनेकोमास्टिया);
- निप्पल (गैलेक्टोरिया) से स्राव का सहज निर्वहन;
- हल्का अनिद्रा;
- उत्तेजना की स्थिति;
- कम रक्त दबाव;
- तेज धडकन;
- शुष्क मुंह;
- नाक बंद;
- कब्ज;
- धुंधली दृष्टि;
- पेशाब करने में परेशानी;
- पुरुषों में स्खलन विकार;
- त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली और आंख (पीलिया) के पीले रंग के मलिनकिरण के साथ यकृत में शायद ही कभी परिवर्तन होता है;
- ग्रैन्यूलोसाइट्स (एग्रानुलोसाइटोसिस) और प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) की संख्या में कमी के साथ रक्त मापदंडों में शायद ही कभी परिवर्तन होता है;
- नसों में रक्त के थक्के, विशेष रूप से पैरों में (गहरी शिरा घनास्त्रता), पैरों में सूजन, दर्द और लालिमा के साथ। ये थक्के रक्त वाहिकाओं (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) के माध्यम से फेफड़ों तक जा सकते हैं और सीने में दर्द और सांस लेने में कठिनाई का कारण बन सकते हैं।
- न्यूलेप्टिल जैसी दवाएं लेने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं में कंपकंपी, मांसपेशियों में अकड़न और / या कमजोरी, नींद न आना, आंदोलन, सांस लेने में समस्या और खाने में कठिनाई (नवजात वापसी सिंड्रोम और एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण) दिखाई दे रहे हैं।
अगर आपको इनमें से कोई भी लक्षण मिले तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
न्यूलेप्टिल 10 मिलीग्राम की गोलियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
न्यूलेप्टिल 2 ग्राम / 100 मिली मौखिक बूँदें, घोल
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
एक्सप के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
न्यूलेप्टिल में क्या होता है
न्यूलेप्टिल 10 मिलीग्राम की गोलियां
- सक्रिय संघटक पेरीसियाज़िन है। प्रत्येक टैबलेट में 10 मिलीग्राम पेरीसियाज़िन होता है।
- अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज, स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
न्यूलेप्टिल 2 ग्राम / 100 मिली मौखिक बूँदें, घोल
- सक्रिय संघटक पेरीसियाज़िन है। 1 मिलीलीटर घोल में 20 मिलीग्राम पेरीसियाज़िन होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सुक्रोज, ग्लिसरॉल, अल्कोहल, E150, टार्टरिक एसिड, एस्कॉर्बिक एसिड, पुदीना सार, शुद्ध पानी।
न्यूलेप्टिल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
न्यूलेप्टिल 10 मिलीग्राम की गोलियां
प्रत्येक पैक में 10 मिलीग्राम की 30 गोलियां होती हैं।
न्यूलेप्टिल 2 ग्राम / 100 मिली मौखिक बूँदें, घोल
प्रत्येक पैक में 10 मिलीलीटर की 1 बोतल होती है (1 बूंद = 0.5 मिलीग्राम)
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
न्यूलेप्टिल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
न्यूलेप्टिल 10 मिलीग्राम की गोलियां
प्रत्येक टैबलेट में सक्रिय तत्व होते हैं:
पेरिसियाज़िन 10 मिलीग्राम।
न्यूलेप्टिल 2g / 100ml मौखिक बूँदें, घोल
मौखिक बूंदों के 100 मिलीलीटर, समाधान में सक्रिय घटक होते हैं:
पेरीसियाज़िना 2 जी
(1 बूंद = 0.5 मिलीग्राम पेरीसियाज़िन)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
गोलियाँ।
मौखिक बूँदें, समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
क्रोनिक साइकोसिस और न्यूरोसिस में व्यवहार संबंधी गड़बड़ी; वयस्कों और बच्चों के चरित्र विकार, साइकोमोटर उत्तेजना की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
न्यूलेप्टिल की खुराक और दिन के दौरान खुराक का वितरण यथासंभव व्यक्तिगत होना चाहिए और नैदानिक आवश्यकताओं के अनुसार डॉक्टर द्वारा मामला दर मामला स्थापित किया जाएगा।
जब हल्का और निरंतर प्रभाव वांछित हो तो दैनिक खुराक को नियमित रूप से विभाजित किया जाना चाहिए; इसके बजाय इसे शाम के प्रशासन में केंद्रित किया जाना चाहिए यदि मुख्य रूप से निशाचर शामक क्रिया वांछित है या दिन के समय तंद्रा की किसी भी घटना से बचने के लिए।
इलाज को कभी भी अचानक बंद न करें।
मनोरोग में - वयस्क में: औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम है; मामलों की गंभीरता के आधार पर इसे प्रति दिन 10 मिलीग्राम की प्रगतिशील वृद्धि करके 50-70 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
बच्चे में: प्रति दिन ५ से १० मिलीग्राम, प्रति दिन अधिकतम १० मिलीग्राम।
"बुजुर्ग" में: प्रति दिन 5 मिलीग्राम से शुरू करें और धीरे-धीरे प्रति दिन 15 मिलीग्राम की उपयोगी खुराक तक बढ़ाएं, असाधारण रूप से प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम तक।
आंतरिक चिकित्सा में - वयस्क में: औसत दैनिक खुराक 5-20 मिलीग्राम है और आमतौर पर इसे और अधिक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए।
बच्चे में: 0.25 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के बिना 5 मिलीग्राम प्रति दिन (यानी 1 बूंद हर 2 किलो वजन अधिकतम 10 बूंदों तक); खुराक प्रति दिन 2.5-5 मिलीग्राम रखें।
"बुजुर्ग" में: प्रति दिन 5 मिलीग्राम के साथ चिकित्सा शुरू करें और 10 मिलीग्राम से अधिक न हो।
04.3 मतभेद -
कोमाटोज अवस्था, अवसाद की गंभीर स्थिति, हेमटोपोइजिस विकार, यकृत रोग और फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या क्यूटी लम्बाई के पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।
बातचीत के अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचने के लिए, अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध में चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है। कृपया "इंटरैक्शन" अनुभाग को ध्यान से पढ़ें, क्योंकि दवा अन्य उपचारों के साथ परस्पर क्रिया करती है जिससे रोगी हो सकता है विषय। फेनोथियाज़िन। पार्किंसंस रोग, पार्किंसंस जैसे रूपों या अन्य मोटर विकारों वाले रोगियों में, पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति में वृद्धि हो सकती है। किसी भी हाइपोटेंशन प्रभाव के लिए फियोक्रोमोसाइटोमा या माइट्रल अपर्याप्तता वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जो सत्यापित हो सकते हैं। , हालांकि, नॉरपेनेफ्रिन के साथ नियंत्रित (एड्रेनालाईन के साथ नहीं, जिसकी क्रिया को फेनोथियाज़िन द्वारा विरोध किया जा सकता है)।
छोटे बच्चों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
न्यूरोलेप्टिक्स के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को सीधे चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए, खासतौर पर वे जिन्होंने पहले फेनोथियाज़िन को असामान्य संवेदनशीलता प्रदर्शित की है।
शरीर के तापमान में एक महत्वपूर्ण वृद्धि एक अज्ञात प्रतिक्रिया की अभिव्यक्ति हो सकती है और इसलिए उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत के कारण, रोगी को अपने डॉक्टर को किसी अन्य दवा के बारे में सलाह देनी चाहिए जिसका वे इलाज कर रहे हैं।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपचार के दौरान न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक एक संभावित घातक लक्षण परिसर की सूचना मिली है। इस सिंड्रोम की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में जकड़न, अकिनेसिया, वनस्पति संबंधी विकार (नाड़ी और रक्तचाप में अनियमितता, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। एसएनएम का इलाज इसमें एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा शुरू करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। यदि एंटीसाइकोटिक उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक समझा जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ न्यूलेप्टिल का उपयोग किया जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। चूंकि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मरीज़ अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम वाले कारकों के साथ उपस्थित होते हैं, इन कारकों को न्यूलेप्टिल के उपचार से पहले और उसके दौरान और पर्याप्त निवारक उपाय करने के लिए पहचाना जाना चाहिए।
न्यूलेप्टिल गोलियों में लैक्टोज होता है, इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
न्यूलेप्टिल ड्रॉप्स में सुक्रोज होता है इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले विषयों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
जब न्यूरोलेप्टिक्स को क्यूटी-लम्बी दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से दिया जाता है, तो कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।
चूंकि फेनोथियाज़िन ओपियेट्स, एंटीहिस्टामाइन, एनाल्जेसिक और बार्बिटुरेट्स या अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक कार्रवाई को बढ़ा सकते हैं, इन दवाओं की खुराक, यदि समवर्ती रूप से उपयोग की जाती है, को उपयुक्त रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।
शराब, एट्रोपिन और फॉस्फोरिक कीटनाशकों के प्रति संवेदनशीलता फेनोथियाज़िन के साथ चिकित्सा के दौरान बढ़ जाती है।
हालांकि, यदि रोगी को एक एंटीकॉन्वेलसेंट के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किया जा रहा है, तो इस दवा की अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान न्यूलेप्टिल समेत परंपरागत या असामान्य एंटीसाइकोटिक्स के संपर्क में आने वाले शिशुओं को एक्स्ट्रामाइराइडल या वापसी के लक्षणों सहित साइड इफेक्ट्स का खतरा होता है जो गंभीरता और जन्म के बाद की अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, सांस की तकलीफ, भोजन सेवन में गड़बड़ी की खबरें आई हैं। इसलिए शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
सभी न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, पेरिकियाज़िन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो ऐसी गतिविधियाँ करते हैं जिनमें लगातार सतर्कता और सतर्कता की स्थिति की आवश्यकता होती है जैसे कि ड्राइविंग या मशीनों का उपयोग करना, क्योंकि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर सक्रिय किसी भी अन्य दवा की तरह, यह संशोधित कर सकता है। प्रतिक्रिया समय।
04.8 अवांछित प्रभाव -
फेनोथियाज़िन के प्रशासन के बाद, एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकार के न्यूरोलॉजिकल अभिव्यक्तियाँ देखी जा सकती हैं, मुख्य रूप से डिस्कीनेटिक लक्षणों के साथ, जो कि विशिष्ट दवाओं के साथ नियंत्रित होती हैं।
एक ही वर्ग की अन्य दवाओं के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: क्यूटी लंबे समय तक चलने के दुर्लभ मामले, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट। अचानक मौत के बहुत दुर्लभ मामले।
लगातार टार्डिव डिस्केनेसिया की घटना बहुत दुर्लभ है, कभी-कभी उपचार के अंत में या इसकी समाप्ति के बाद और फेनोथियाज़िन की बहुत अधिक खुराक के साथ प्रकट होती है।
एक चेतावनी लक्षण जीभ की एक विशेष गति प्रतीत होता है। इस लक्षण को देखने की सलाह दी जाती है, साथ में होंठ, नाक और गालों के अनियंत्रित आंदोलनों के साथ, क्योंकि टार्डिव डिस्केनेसिया, पार्किंसनिज़्म की अन्य अभिव्यक्तियों के विपरीत, लंबे समय तक रहता है, रिवर्स करना मुश्किल है और सामान्य उपचारों के लिए प्रतिरोधी है। असाधारण रूप से, स्थानीयकृत या विसरित त्वचा की घटनाओं की विशेषता वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं (अधिक शायद ही कभी ये बुखार के साथ स्वभाव हैं): एरिथेमा, खुजली, पित्ती, एक्जिमा, स्थानीयकृत एडिमा, फोटोसेंसिटाइजेशन घटना, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस और, बहुत कम ही, अस्थमा के दौरे।
मासिक धर्म चक्र में परिवर्तन, गाइनेकोमास्टिया, गैलेक्टोरिया, हल्की अनिद्रा, विरोधाभासी उत्तेजना की स्थिति, धमनी हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, शुष्क मुँह, नाक की भीड़, कब्ज, धुंधली दृष्टि, पेशाब में गड़बड़ी और पुरुषों में स्खलन देखा गया है। फेनोथियाज़िन के साथ, पीलिया के साथ यकृत में परिवर्तन और एग्रानुलोसाइटोसिस और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ रक्त में परिवर्तन।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) और गहरी शिरा घनास्त्रता (वीटीई) के मामलों सहित शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। इन घटनाओं की आवृत्ति अज्ञात है।
कार्बनिक प्रणाली वर्ग: गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां:
प्रतिकूल प्रतिक्रिया और आवृत्ति: नवजात निकासी सिंड्रोम, आवृत्ति ज्ञात नहीं, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (खंड 4.6 देखें)।
04.9 ओवरडोज़ -
गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो नॉरपेनेफ्रिन (एड्रेनालाईन नहीं) जैसी सहायक दवाएं दी जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: एंटीसाइकोटिक्स।
एटीसी कोड: N05AC01।
न्यूलेप्टिल (पेरिसियाज़िन), फ़िनोथियाज़िन का व्युत्पन्न और ठीक 3-सायनो-10-3 "- (4" "- हाइड्रोक्सीपाइपरिडिन) -प्रोपाइल-फेनोथियाज़िन, एक सिंथेटिक न्यूरोलेप्टिक है, जिसमें चरित्र और व्यवहार संबंधी विकारों पर रोगसूचक गतिविधि होती है।
न्यूलेप्टिल के साथ उपचार प्राप्त करने की अनुमति देता है: मानसिक प्रक्रियाओं का एक विनियमन प्रभाव, संपर्क में सुधार, विचार के समन्वय और संश्लेषण और आलोचना की क्षमता के साथ; भावनात्मक और मोटर प्रतिक्रियाओं के संबंध में इच्छा का एक विनियमन प्रभाव, आवेग में कमी और व्यवहार के सामान्यीकरण के साथ नियंत्रण की शक्ति में वृद्धि के साथ; एक शामक और मनोदशा विनियमन प्रभाव, नियमितीकरण और नींद में सुधार, चिंता और उत्तेजना में कमी और गायब होने के साथ।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
इस दवा का व्यवहार अन्य फेनोथियाज़िन के विपरीत नहीं है।
मौखिक रूप से प्रशासित फेनोथियाज़िन का अवशोषण अनिश्चित है और अप्रत्याशित रूप से या तो भोजन द्वारा या संभवतः एंटासिड के प्रशासन द्वारा बदल दिया जाता है।
लिपोफिलिक दवाएं होने के कारण और जो झिल्ली या प्लाज्मा प्रोटीन से बंधती हैं, वे मस्तिष्क, फेफड़े और उच्च रक्त प्रवाह द्वारा आपूर्ति किए गए अन्य ऊतकों में जमा हो जाती हैं, आसानी से भ्रूण के संचलन में भी प्रवेश करती हैं।
चयापचय उम्र के साथ बदलता रहता है: भ्रूण में, नवजात शिशु में और बुजुर्गों में, चयापचय क्षमता काफी कम हो जाती है, जबकि बच्चे में यह वयस्क की तुलना में और भी तेज होता है।
हाइड्रोफिलिक मेटाबोलाइट्स गुर्दे के माध्यम से और कुछ हद तक पित्त मार्ग से समाप्त हो जाते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
गोलियाँ: लैक्टोज; स्टार्च; अवक्षेपित सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट।
मौखिक बूँदेंसुक्रोज; ग्लिसरॉल; शराब; ई 150; टारटरिक अम्ल; एस्कॉर्बिक अम्ल; टकसाल सार; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
गोलियाँ: 3 साल।
मौखिक बूँदें: 2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
गोलियाँ:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
ड्रॉप:
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
- गोलियाँ: ब्लिस्टर पैक में 10 मिलीग्राम की 30 गोलियों का डिब्बा
- ओरल ड्रॉप्स: सेफ्टी कैप वाली कांच की बोतल जिसमें बूंदों के लिए 2% घोल का 10 मिली (0.5 मिलीग्राम / ड्रॉप) हो
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
ओरल ड्रॉप्स प्रस्तुति के लिए: टोपी को हटाने के बाद बोतल को उल्टा रखें। यदि आवश्यक हो, तो शुरू में अपनी उंगली से बोतल को हल्के से थपथपाएं।
खोलने के लिए, कैप को दबाएं और अनस्रीच करें।
बंद करने के लिए, कैप को दबाकर स्क्रू करें।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
टेओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
10 मिलीग्राम की गोलियां एआईसी एन °। 020739025
2 ग्राम / 100 मिलीलीटर मौखिक बूँदें, एआईसी समाधान एन °। 020739037
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
10 मिलीग्राम की गोलियां 12.09.1966 / 31.05.2010
2 ग्राम / 100 मिलीलीटर मौखिक बूँदें, समाधान 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अप्रैल 2012