एज़ोप्ट - ब्रिनज़ोलैमाइड

एज़ॉप्ट क्या है?

एज़ोप्ट आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग के लिए एक सफेद निलंबन है, जिसमें सक्रिय पदार्थ ब्रिनज़ोलैमाइड (10 मिलीग्राम / एमएल) होता है।

AZOPT किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

AZOPT का उपयोग ऑक्युलर हाइपरटेंशन (आंख के अंदर बढ़ा हुआ दबाव) या ओपन-एंगल ग्लूकोमा (एक ऐसी बीमारी जिसमें इस तथ्य के कारण दबाव बढ़ जाता है कि जलीय हास्य विफल हो जाता है) के रोगियों में अंतःस्रावी दबाव (यानी आंख के अंदर दबाव) को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग बीटा-ब्लॉकर्स या प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स (इन स्थितियों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) या मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में उन रोगियों में किया जाता है जो बीटा-ब्लॉकर्स नहीं ले सकते हैं या यदि ये दवाएं हैं अप्रभावी साबित हुए हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अज़ोप्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

एज़ोप्ट की खुराक दिन में दो बार प्रभावित आंख में एक बूंद है। कुछ रोगियों को दिन में तीन बार एक बूंद देने से बेहतर प्रतिक्रिया हो सकती है। उपयोग करने से पहले निलंबन को हिलाया जाना चाहिए।
इस श्रेणी के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण जिगर की बीमारी वाले रोगियों में उपयोग के लिए एज़ोप्ट की सिफारिश नहीं की जाती है। इसका उपयोग गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। एज़ोप्ट के बाल चिकित्सा उपयोग पर कोई "पर्याप्त अनुभव" नहीं था।

अज़ोप्ट कैसे काम करता है?

इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि से रेटिना (आंख के पीछे स्थित प्रकाश-संवेदनशील झिल्ली) और ऑप्टिक तंत्रिका (आंख से मस्तिष्क तक सिग्नल भेजने के लिए जिम्मेदार तंत्रिका) को नुकसान होता है, जिससे गंभीर दृष्टि हानि और यहां तक ​​कि अंधापन भी होता है। .दबाव कम करके अज़ोप्ट चोट के जोखिम को कम करता है।
एज़ोप्ट में सक्रिय संघटक, ब्रिनज़ोलैमाइड, एक कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक है, जो शरीर में बाइकार्बोनेट आयनों के उत्पादन के लिए जिम्मेदार एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है। बाइकार्बोनेट जलीय हास्य (शरीर में मौजूद स्पष्ट तरल) के उत्पादन के लिए आवश्यक है। आँख)।
आंख में बाइकार्बोनेट के उत्पादन को अवरुद्ध करके, एज़ॉप्ट आंख के अंदर दबाव को कम करके जलीय हास्य के उत्पादन को धीमा कर देता है।

अज़ॉप्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एज़ोप्ट की प्रभावशीलता की जांच सात मुख्य अध्ययनों में की गई थी जिसमें कुल 2 173 रोगियों को खुले कोण वाले ग्लूकोमा या ओकुलर उच्च रक्तचाप के साथ शामिल किया गया था। तीन अध्ययनों में, दिन में दो या तीन बार मोनोथेरेपी के रूप में दिए गए एज़ोप्ट की तुलना डोरज़ोलैमाइड से की गई थी। (एक अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक) और टिमोलोल (एक बीटा ब्लॉकर)। इनमें से दो अध्ययन तीन महीने तक चले, जबकि तीसरा, जिसमें एज़ॉप्ट की तुलना टिमोलोल से की गई, 18 महीने तक चली। तीन महीनों में टिमोलोल में ऐड-ऑन के रूप में एज़ोप्ट, डोरज़ोलैमाइड या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) की प्रभावशीलता की तुलना में दो अध्ययन। अंत में, दो अध्ययनों ने टिमोलोल के साथ प्रतिदिन दो बार लिए गए एज़ोप्ट की प्रभावशीलता की तुलना की, जब कुल 390 रोगियों में 12 सप्ताह से अधिक के लिए ट्रैवोप्रोस्ट (एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग) के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "मिलीमीटर पारा" (mmHg) में मापा गया अंतःस्रावी दबाव में परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान अज़ोप्ट को क्या फायदा हुआ?

अपने आप में, एज़ॉप्ट टिमोलोल से कम प्रभावी था। एज़ॉप्ट के परिणामस्वरूप टिमोलोल के साथ देखी गई 5.2 और 6.0 मिमीएचजी के बीच की कमी की तुलना में 2.7 और 5.7 मिमीएचजी के बीच इंट्राओकुलर दबाव में कमी आई है। ग्लूकोमा के रोगी में, आंखों का दबाव आमतौर पर 21 एमएमएचजी से ऊपर होता है।
अकेले या टिमोलोल में ऐड-ऑन के रूप में उपयोग किए जाने पर एज़ॉप्ट को डोरज़ोलैमाइड के रूप में प्रभावी पाया गया, जिससे रक्तचाप में 3.4 से 5.7 मिमीएचजी तक की कमी दर्ज की गई। डोरज़ोलैमाइड के साथ देखी गई कमी 4.3 से 4.9 मिमीएचजी तक थी। टिमोलोल में ऐड-ऑन के रूप में एज़ॉप्ट को प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी पाया गया।
जब ट्रैवोप्रोस्ट में ऐड-ऑन के रूप में उपयोग किया जाता है, तो एज़ोप्ट को आंखों के दबाव को कम करने में टिमोलोल के रूप में प्रभावी दिखाया गया है। दोनों अध्ययनों में, एज़ोप्ट या टिमोलोल को जोड़ने से 12 सप्ताह के बाद लगभग 3.5 मिमीएचजी के आंखों के दबाव में और कमी आई।
सामान्य तौर पर, एज़ोप्ट ने खुराक के नियम (दिन में दो या तीन बार लिया) की परवाह किए बिना समान प्रभावकारिता दिखाई।

एज़ोप्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

एज़ोप्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) डिस्गेसिया (मुंह में कड़वा या असामान्य स्वाद), सिरदर्द, ब्लेफेराइटिस (पलकों की सूजन), धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, आंखों में दर्द, सूखापन है। ओकुलर, ओकुलर उत्सर्जन, ओकुलर खुजली, आंखों में एक विदेशी शरीर की सनसनी, ओकुलर हाइपरएमिया (लाल आंखें) और शुष्क मुंह। एज़ोप्ट के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एज़ॉप्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ब्रिनज़ोलैमाइड, किसी अन्य सामग्री या सल्फोनामाइड्स (जैसे कुछ एंटीबायोटिक्स) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर गुर्दे की कमी या हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस (बहुत अधिक क्लोराइड के कारण रक्त में अतिरिक्त एसिड) वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। एज़ोप्ट में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, जो सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस को अपारदर्शी बना सकता है; इसलिए, जो लोग सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं, उन्हें विशेष रूप से सावधान रहने की जरूरत है।

अज़ोप्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एज़ॉप्ट के लाभ ओकुलर हाइपरटेंशन या ओपन-एंगल ग्लूकोमा में बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव को कम करने के जोखिम से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे "उत्पाद को बाजार में रखने" के लिए लाइसेंस दिया जाए।

Azopt . के बारे में अधिक जानकारी

9 मार्च 2000 को, यूरोपीय आयोग ने Alcon Laboratories (UK) Limited को Azopt के लिए एक "मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन" को 9 मार्च 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
एज़ोप्ट ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008।

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